本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種經(jīng)內(nèi)鏡穿刺活檢、表面黏膜活檢器械。

背景技術(shù)：

經(jīng)內(nèi)鏡穿刺技術(shù)是一種經(jīng)過內(nèi)鏡工作鉗道完成的微創(chuàng)診療技術(shù)，雖然屬于高級內(nèi)鏡技術(shù)，但是近30年來，在全世界得到了成熟的發(fā)展。該技術(shù)在于通過穿刺實(shí)現(xiàn)獲取細(xì)胞、組織、液體的診斷標(biāo)本，表面黏膜抓取，也能進(jìn)行穿刺抽液治療，還能實(shí)現(xiàn)注射治療的目的。目前所用于穿刺的內(nèi)鏡，大體上包括超聲內(nèi)鏡和非超聲內(nèi)鏡（即普通內(nèi)鏡）的穿刺，其中，根據(jù)在不同器官的應(yīng)用和設(shè)計(jì)的區(qū)別，具體涉及經(jīng)氣管鏡穿刺、經(jīng)氣管超聲內(nèi)鏡穿刺、經(jīng)消化內(nèi)鏡穿刺、經(jīng)消化道超聲內(nèi)鏡穿刺等。

中國公開專利CN200580051293.5涉及了一種“內(nèi)窺鏡用處置工具和生物組織分析處理系統(tǒng)及組織分析處理用的樣品采集方法”，是一種經(jīng)內(nèi)鏡鉗道的管狀穿刺針。美國專利US7641638B2涉及一種經(jīng)內(nèi)鏡穿刺器械，采用注射器抽吸、穿刺針管、導(dǎo)絲共用唯一通道的設(shè)計(jì)，其金屬針管與塑料管在塑料管的遠(yuǎn)端固連，以期其針管遠(yuǎn)段更易于側(cè)彎。美國專利US4966162涉及一種內(nèi)鏡器械，在針管控制區(qū)側(cè)面有一垂直的同道，用于連接注射器，通過細(xì)胞刷取樣。該實(shí)用新型人相關(guān)的系列穿刺針專利US4791937、US7147607B2、US7204812B2，其穿刺針設(shè)計(jì)均只是適用于經(jīng)氣管鏡的穿刺。美國專利US7981052B2涉及一種經(jīng)內(nèi)鏡粘膜下活檢針，其創(chuàng)新之處在與針尖采用一種輔助內(nèi)針的針尖易于刺入組織的涉及。

但目前并沒有一種經(jīng)內(nèi)鏡穿刺活檢、表面黏膜活檢器械產(chǎn)品，因此手術(shù)中需先用穿刺針產(chǎn)品進(jìn)行深活檢，再用活檢鉗進(jìn)行表面黏膜活檢，操作繁瑣，使用不方便。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對上述問題，本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種經(jīng)內(nèi)鏡穿刺活檢、表面黏膜活檢器械。

本實(shí)用新型的一種經(jīng)內(nèi)鏡穿刺活檢、表面黏膜活檢器械，包括針管、手柄組件、外管、內(nèi)芯絲和鉗頭，所述針管由位于遠(yuǎn)端的針尖段和針尖段之后的針體段組成，所述手柄組件由一體的Y型三環(huán)手柄、針管操作手柄及內(nèi)芯絲控制手柄組成，所述Y型三環(huán)手柄包括雙環(huán)操作手柄和單環(huán)操作手柄，所述手柄組件與外管連接，所述針管位于外管內(nèi)，所述針尖段穿出外管的遠(yuǎn)端，針體段固定連接針管操作手柄，所述內(nèi)芯絲穿入針管內(nèi)，所述內(nèi)芯絲遠(yuǎn)端超出針尖端，近端連接內(nèi)芯絲控制手柄，所述鉗頭通過定位銷與外管固定連接，所述鉗頭上設(shè)有連接孔，所述連接孔通過連接絲與雙環(huán)操作手柄連接，所述雙環(huán)操作手柄與單環(huán)操作手柄連接。

優(yōu)選的，所述針管直徑小于外管直徑。

優(yōu)選的，所述內(nèi)芯絲橫截面為半圓形且內(nèi)芯絲的遠(yuǎn)端為頓圓頭。

優(yōu)選的，所述內(nèi)芯絲長度大于針管長度且內(nèi)芯絲和針管之間留有軸向腔隙。

優(yōu)選的，所述外管為圓形彈簧管。

優(yōu)選的，所述鉗頭為勺狀，邊緣為鋒利快口，所述鉗頭材料為不銹鋼。

優(yōu)選的，所述針尖段為銳利的兩斜面且后段經(jīng)過噴砂處理。

優(yōu)選的，所述針管材料為不銹鋼、鎳鈦記憶合金材料。

優(yōu)選的，所述內(nèi)芯絲控制手柄采用魯爾接頭設(shè)計(jì)。

本實(shí)用新型有益效果：本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)可以滿足消化道和氣管的任何超聲內(nèi)鏡介導(dǎo)的需要，還可用于經(jīng)非超聲內(nèi)鏡的鉗道，實(shí)現(xiàn)直視下穿刺活檢、黏膜活檢、注液、抽液等。同時(shí)改變了傳統(tǒng)的頻繁更換器械操作，過往手術(shù)中，術(shù)者先進(jìn)行深活檢，再進(jìn)行表面黏膜活檢，現(xiàn)在則無需更換器械，當(dāng)穿刺深活檢時(shí)，鉗口張開，卡在病灶位置，輔助定位，預(yù)防穿刺移位。本實(shí)用新型極大程度簡化了穿刺操作，提高了操作安全性，減少了器械使用數(shù)量。

本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)具有突出的創(chuàng)新性，較臨床上所用的經(jīng)消化道內(nèi)鏡和經(jīng)氣管鏡穿刺器械具有明顯的優(yōu)越性，極大程度簡化了活檢術(shù)的操作，提高操作的成功率和安全性，對操作者的培訓(xùn)更為簡單，有利于廣泛普及。

附圖說明：

為了易于說明，本實(shí)用新型由下述的具體實(shí)施及附圖作以詳細(xì)描述。

圖1為本實(shí)用新型整體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本實(shí)用新型剖視結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為鉗頭閉合示意圖。

圖中：1-內(nèi)芯絲；2-針管；3-鉗頭；4-外管；5-Y型三環(huán)手柄；6-雙環(huán)操作手柄；7-單環(huán)操作手柄；8-針管操作手柄；9-內(nèi)芯絲控制手柄；10-定位銷；11-連接絲；12-連接孔。

具體實(shí)施方式：

為使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚明了，下面通過附圖中示出的具體實(shí)施例來描述本實(shí)用新型。但是應(yīng)該理解，這些描述只是示例性的，而并非要限制本實(shí)用新型的范圍。此外，在以下說明中，省略了對公知結(jié)構(gòu)和技術(shù)的描述，以避免不必要地混淆本實(shí)用新型的概念。

如圖1-3所示，本實(shí)用新型提供一種技術(shù)方案：一種經(jīng)內(nèi)鏡穿刺活檢、表面黏膜活檢器械，包括針管2、手柄組件、外管4、內(nèi)芯絲1和鉗頭3，所述針管2由位于遠(yuǎn)端的針尖段和針尖段之后的針體段組成，所述手柄組件由一體的Y型三環(huán)手柄5、針管操作手柄8及內(nèi)芯絲控制手柄9組成，所述Y型三環(huán)手柄5包括雙環(huán)操作手柄6和單環(huán)操作手柄7，所述手柄組件與外管4連接，所述針管2位于外管4內(nèi)，所述針尖段穿出外管4的遠(yuǎn)端，針體段固定連接針管操作手柄8，所述內(nèi)芯絲1穿入針管2內(nèi)，所述內(nèi)芯絲1遠(yuǎn)端超出針尖端，近端連接內(nèi)芯絲控制手柄9，所述鉗頭3通過定位銷10與外管4固定連接，所述鉗頭3上設(shè)有連接孔12，所述連接孔12通過連接絲11與雙環(huán)操作手柄6連接，所述雙環(huán)操作手柄6與單環(huán)操作手柄7連接。

具體地，所述針管2位于外管4之內(nèi)且其直徑小于外管4的內(nèi)徑，針尖段能穿出外管4的遠(yuǎn)端；內(nèi)芯絲1的橫截面為半圓形并大于針管2長度，內(nèi)芯絲1和針管2之間留有軸向腔隙，遠(yuǎn)端穿出針尖段的遠(yuǎn)端；外管4材料為不銹鋼彈簧管，長度可根據(jù)用于支氣管鏡、消化道內(nèi)鏡等的不同需要而加工不同的優(yōu)選長度。外管4的作用是固定鉗頭3和形成針管2及其內(nèi)部器械在鉗道內(nèi)安全、順暢通過。

具體地，所述針管2的直徑可在現(xiàn)有針管的范圍內(nèi)，具體如20g - 22g（g是單位gauge簡寫，全文同）。針管2位于外管4內(nèi)，其在外管4內(nèi)可自由移動(dòng)。針尖段后段經(jīng)過噴砂處理，使其能夠在超聲下顯影可見。針尖段可以為銳利的兩斜面，針尖段發(fā)揮刺入組織并切割組織的作用。針管2近端開放，針管2近端固定連接針管操作手柄8。針管2可在鉗道內(nèi)隨鉗道的彎曲而彎曲，并能前后移動(dòng)，其材料為不銹鋼、鎳鈦記憶合金材料。

具體地，所述內(nèi)芯絲1橫截面為半圓形，內(nèi)芯絲1的遠(yuǎn)端為頓圓頭。內(nèi)芯絲1穿過針管2，遠(yuǎn)端超出針尖端遠(yuǎn)端之外，內(nèi)芯絲1和針管2之間留有軸向腔隙。內(nèi)芯絲1近端可連接內(nèi)芯絲控制手柄9，方便控制內(nèi)芯絲1的伸出針管2或者退出針管2。內(nèi)芯絲控制手柄9可采用魯爾接頭設(shè)計(jì)。

具體地，鉗頭3形狀為勺狀，邊緣為鋒利快口，材料為不銹鋼；手柄組件由內(nèi)芯絲控制手柄、針管操作手柄、Y型三環(huán)手柄組成，內(nèi)芯絲控制手柄9與內(nèi)芯絲1連接，控制內(nèi)芯絲1退回針尖端斜面處，伸出和退出針管2；針管操作手柄8與針管2連接，控制出針與收針；Y型三環(huán)手柄5與外管4連接，與鉗頭3的連接絲11連接，控制外管4穿入和拔出鉗道時(shí)的定位，控制鉗頭3閉合。

實(shí)施例1

如圖1-3所示，本實(shí)用新型包括內(nèi)芯絲1，針管2，鉗頭3，外管4，Y型三環(huán)手柄5，雙環(huán)操作手柄6，單環(huán)操作手柄7，針管操作手柄8，內(nèi)芯絲控制手柄9，定位銷10，連接絲11，連接孔12。

內(nèi)芯絲1穿過針管2，遠(yuǎn)端超出針尖1mm，與針管2之間留有軸向腔隙。遠(yuǎn)端橫截面為半圓形，近端與內(nèi)芯絲控制手柄9連接。

針管2位于外管4之內(nèi)且其直徑小于外管4的內(nèi)徑，其在外管4內(nèi)可自由移動(dòng)，本實(shí)施例中采用不銹鋼和鎳鈦合金材料。針管2總體直徑可在17g- 22g范圍內(nèi)，也可根據(jù)需要在其他范圍內(nèi)調(diào)整，針尖段后端進(jìn)行噴砂處理，便于超聲波識(shí)別反射。針管2針尖段能穿出所述外管4的遠(yuǎn)端。針尖端進(jìn)一步采用銳利的針尖兩斜面設(shè)計(jì)，針體段與針管操作手柄8連接。

鉗頭3通過定位銷10與外管4連接固定，鉗頭3上的連接孔12與連接絲11連接，鉗頭3開閉無阻力。

外管4作為鉗頭3連接固定和外部保護(hù)管，其長度可根據(jù)用于支氣管鏡、消化道內(nèi)鏡等的不同需要而加工成不同的長度，其形成針管2及其內(nèi)部器械在鉗道內(nèi)安全、順暢通過。近端與Y型三環(huán)手柄5連接。

Y型三環(huán)手柄5與外管3連接，達(dá)到固定外管3。

雙環(huán)操作手柄6與連接絲11連接，達(dá)到固定連接絲11，并通過雙環(huán)操作手柄6在單環(huán)操作手柄7直段滑動(dòng)，控制鉗頭3的開閉。

針管操作手柄8與針管2連接，達(dá)到固定與控制針管2伸出鉗頭3與撤回。

內(nèi)芯絲控制手柄9與內(nèi)芯絲1連接，達(dá)到固定內(nèi)芯絲。

實(shí)施例2：

經(jīng)氣管內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)的氣管淋巴結(jié)活檢術(shù)：

（1）穿刺針器械的規(guī)格為：外管4有效長度為管120cm，針管2直徑為22g，內(nèi)芯絲1直徑為0.4mm。

（2）依據(jù)氣管淋巴結(jié)分布圖譜，內(nèi)鏡插至目的穿刺部位后，經(jīng)鉗道插入外管4。

（3）旋開內(nèi)芯絲控制手柄9，推動(dòng)雙環(huán)操作手柄6，鉗頭3打開并卡住病灶位置，推動(dòng)針管操作手柄8進(jìn)行穿刺，操作內(nèi)芯絲控制手柄9，拔出內(nèi)芯絲1，負(fù)壓器與針管操作手柄8連接，并加負(fù)壓。操作針管操作手柄8，使針管2在目的組織內(nèi)穿插數(shù)次，一般10次為最佳，即完成大體積的組織樣本。

（4）釋放負(fù)壓，操作針管操作手柄8，將針管2收回，操作雙環(huán)操作手柄6與單環(huán)操作手柄7，鉗頭3抓取黏膜組織，然后將外管4從內(nèi)鏡鉗道中拔出。

（5）推壓負(fù)壓器活塞，利用空氣從針管2內(nèi)排出標(biāo)本；或者用注射器經(jīng)針管2推注生理鹽水；或者用推內(nèi)芯絲1向針管2遠(yuǎn)端排出標(biāo)本。用針頭挑出鉗頭3內(nèi)黏膜組織。常用載玻片或者樣本收集瓶收集標(biāo)本。

（6）復(fù)位后再次完成上述操作，進(jìn)行活檢細(xì)胞和組織標(biāo)本。

以上顯示和描述了本實(shí)用新型的基本原理和主要特征和本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本實(shí)用新型不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本實(shí)用新型的原理，在不脫離本實(shí)用新型精神和范圍的前提下，本實(shí)用新型還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本實(shí)用新型范圍內(nèi)。本實(shí)用新型要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。