本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種血液灌流器。

背景技術(shù)：

血液灌流是通過體外循環(huán)裝置將患者血液引入裝有固態(tài)吸附劑的灌流器中，除去血液中的內(nèi)源性或外源性致病物質(zhì)，并將凈化后的血液輸回患者體內(nèi)的一種治療方法。內(nèi)裝固態(tài)吸附劑的血液灌流器是血液凈化治療裝置的重要組成部件，要求具有良好的密封性和血液相容性，且易于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。

但是，目前常見的血液灌流器，如中國實(shí)用新型專利ZL200820047979.8和中國實(shí)用新型專利ZL201010183145.1公開的血液灌流器，筒體內(nèi)部特別是血液出口端為垂直死角/近垂直角度的急轉(zhuǎn)彎結(jié)構(gòu)，這類結(jié)構(gòu)的血液灌流器在使用過程中具有如下缺陷：一、極易導(dǎo)致血液在流動(dòng)過程中形成渦流，對血液的流變性質(zhì)產(chǎn)生影響，導(dǎo)致凝血等惡性情況發(fā)生；二、不利于灌流器內(nèi)產(chǎn)生的氣泡排出，而血液中存在氣泡將直接威脅患者生命安全，使得醫(yī)護(hù)人員在使用這類灌流器時(shí)需花費(fèi)較多時(shí)間和精力用以排除氣泡；三、灌流器入口端距離濾網(wǎng)較近，灌流時(shí)血液無法以較為均勻的速度和流量進(jìn)入筒體，血流呈噴涌狀進(jìn)入筒體內(nèi)，靠近筒體中央的血液流速較快而靠近筒壁的血液流速較慢，導(dǎo)致血液極易產(chǎn)生渦流，不利于血液與筒體內(nèi)的固態(tài)吸附劑充分接觸，導(dǎo)致灌流器的吸附效率降低；四、灌流器組件數(shù)量較多，由十余個(gè)組件通過嵌入、螺紋配合等方式組合而成，使得灌流器在消毒、運(yùn)輸?shù)冗^程中的密封性能下降，極易受到二次污染，并且，組件數(shù)量過多也造成生產(chǎn)工藝復(fù)雜、生產(chǎn)成本較高。

為解決上述問題，人們對灌流器進(jìn)行了大量研究設(shè)計(jì)。比如，中國實(shí)用新型專利ZL201420847160.5公開了一種具有引流支架的血液灌流器，通過筒體內(nèi)設(shè)置引流架（包括中軸棒、分流板和分流扇葉）對血液起到分流的作用，此外，還有研究者將灌流器入口處的接頭管路制成螺旋式的管道，血液通過螺旋管道沿灌流器壁進(jìn)入灌流器內(nèi)。這些結(jié)構(gòu)雖然在一定程度上降低了血液渦流的發(fā)生，但都存在體積較大、結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜等問題，特別是如果加工不當(dāng)造成部件表面粗糙，極易導(dǎo)致血液中的有形成分在快速流動(dòng)過程中由于摩擦等原因受到破壞。

因此，從改善灌流器操作性，降低使用風(fēng)險(xiǎn)，完善筒體流體動(dòng)力學(xué)特性、提高灌流效率以及簡化結(jié)構(gòu)復(fù)雜性等角度出發(fā)，對現(xiàn)有灌流器進(jìn)行重大結(jié)構(gòu)的改進(jìn)十分必要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種血液灌流器，其結(jié)構(gòu)簡單、使用方便、密封性能好，具有良好的流體動(dòng)力學(xué)設(shè)計(jì)，有效避免灌流過程產(chǎn)生氣泡。

本實(shí)用新型的技術(shù)方案是：一種血液灌流器，包括筒體，所述筒體一端為圓弧過渡收口，收口的中心為出口魯爾接頭，該出口魯爾接頭的進(jìn)口處設(shè)有輸出過濾裝置，所述輸出過濾裝置的過濾孔徑為20～100μm或100～300μm，所述出口魯爾接頭與第一旋蓋螺紋配合，所述筒體的另一端為敞口，該敞口的內(nèi)壁設(shè)有用于安裝分流過濾裝置的環(huán)形槽，一分流過濾裝置設(shè)于該環(huán)形槽中，且通過一端蓋壓緊固定，所述端蓋的中心設(shè)有進(jìn)口魯爾接頭，所述分流過濾裝置的中心設(shè)有一凸起的半球狀分流錐，該半球狀分流錐的半徑為2～5mm，所述半球狀分流錐對應(yīng)進(jìn)口魯爾接頭的下游孔口，進(jìn)口魯爾接頭的下游孔口與半球狀分流錐之間留有過流間隙D，所述過流間隙D為1～18mm，所述進(jìn)口魯爾接頭與第二旋蓋螺紋配合。

所述筒體的內(nèi)腔為內(nèi)徑從敞口端到收口端逐漸縮小的錐狀腔體。

筒體圓弧過渡收口的弧段圓心角α為30～90°。

所述分流過濾裝置包括支撐骨架和過濾膜，所述支撐骨架具有環(huán)形外框和固定在環(huán)形外框底部的多根支撐輻條，各支撐輻條朝向端蓋的一面為弧面，所述過濾膜與各支撐輻條、環(huán)形外框固定連接，位于支撐骨架的底面。

所述分流過濾裝置還包括多塊不同直徑的環(huán)形導(dǎo)流片，這些環(huán)形導(dǎo)流片呈同心圓排列固定在多根支撐輻條上，位于半球狀分流錐和環(huán)形外框之間，各環(huán)形導(dǎo)流片的下邊向外傾斜，與底部的過濾膜之間的夾角γ為10～60°。

所述分流過濾裝置包括支撐骨架和過濾膜，所述支撐骨架具有環(huán)形外框和固定在環(huán)形外框底部的濾板，該濾板上設(shè)有若干過孔，所述過濾膜固定在濾板的下面。

所述筒體的圓弧過渡收口端端面、端蓋上分別設(shè)有環(huán)繞魯爾接頭的多個(gè)止退凸點(diǎn)，所述第一旋蓋、第二旋蓋的軸端面上分別設(shè)有與止退凸點(diǎn)配合的止退凹槽。

所述筒體敞口的外壁上設(shè)有外螺紋段，所述端蓋通過螺紋配合固定在筒體的上游端，將分流過濾裝置壓緊固定在筒體的環(huán)形槽中，所述端蓋和分流過濾裝置之間設(shè)有環(huán)形密封圈。

所述端蓋的端面為平面，或?yàn)殄F面，錐面的錐頂夾角β為145～175°。

所述第二旋蓋、第一旋蓋、端蓋的圓周側(cè)面上分別設(shè)有防滑凸筋。

采用上述技術(shù)方案：一種血液灌流器，包括筒體，所述筒體一端為圓弧過渡收口，收口的中心為出口魯爾接頭，該出口魯爾接頭的進(jìn)口處設(shè)有輸出過濾裝置，所述輸出過濾裝置的過濾孔徑為20～100μm或100～300μm，其中輸出過濾裝置設(shè)置為20～100μm的過濾孔徑適用于血漿灌流，阻止脫落的固態(tài)吸附劑細(xì)小顆粒流出灌流器，設(shè)置為100～300μm的過濾孔徑適用于全血灌流，既能保證血細(xì)胞等有形成分順利通過，又能阻止脫落的固態(tài)吸附劑顆粒流出灌流器。所述出口魯爾接頭與第一旋蓋螺紋配合，出口魯爾接頭用于與標(biāo)準(zhǔn)血液凈化管路快速連接，螺紋配合的第一旋蓋在運(yùn)輸、儲存的過程中對筒體的下游端起密封作用，使用時(shí)第一旋蓋旋出，即可使用，方便醫(yī)護(hù)人員操作。筒體的下游端為圓弧過渡收口，能有效改善筒體的流體動(dòng)力學(xué)特性，減少血液渦流的產(chǎn)生，同時(shí)也利于醫(yī)護(hù)人員排出產(chǎn)生的少量氣泡。所述筒體的另一端為敞口，該敞口的內(nèi)壁設(shè)有用于安裝分流過濾裝置的環(huán)形槽，一分流過濾裝置設(shè)于該環(huán)形槽中，且通過一端蓋壓緊固定，所述端蓋的中心設(shè)有進(jìn)口魯爾接頭，所述分流過濾裝置的中心設(shè)有一凸起的半球狀分流錐，該半球狀分流錐的半徑為2～5mm，所述半球狀分流錐對應(yīng)進(jìn)口魯爾接頭的下游孔口，進(jìn)口魯爾接頭的下游孔口與半球狀分流錐之間留有過流間隙D，所述過流間隙D為1～18mm，當(dāng)進(jìn)行血液灌流時(shí)，血液經(jīng)由進(jìn)口魯爾接頭噴射進(jìn)灌流器的筒腔內(nèi)，至半球狀分流錐表面分流，使血液沿過流間隙D均勻流入筒腔，與筒腔內(nèi)的固態(tài)吸附劑充分、均勻接觸，能有效提高吸附劑的吸附效率，同時(shí)保證血液流速均勻，避免因局部血液流速過快產(chǎn)生渦流，有效減少氣泡。所述進(jìn)口魯爾接頭與第二旋蓋螺紋配合，第二旋蓋對進(jìn)口魯爾接頭封口，筒體的上游端在運(yùn)輸、儲放過程中保持密封狀態(tài)，使用時(shí)第二旋蓋旋出，即可使用，方便醫(yī)護(hù)人員操作。

所述筒體的內(nèi)腔為內(nèi)徑從敞口端到收口端逐漸縮小的錐狀腔體，使血流暢通，減少氣泡、凝血等問題的出現(xiàn)。

所述分流過濾裝置包括支撐骨架和過濾膜，所述支撐骨架具有環(huán)形外框和固定在環(huán)形外框底部的多根支撐輻條，各支撐輻條朝向端蓋的一面為弧面，弧面的各支撐輻條與半球狀分流錐協(xié)同作用，對血液形成分流，保證血液流速均勻，所述過濾膜與各支撐輻條、環(huán)形外框固定連接，位于支撐骨架的底面，設(shè)置在支撐骨架底面的過濾膜既能過濾血液中的雜質(zhì)，同時(shí)打碎在支撐骨架產(chǎn)生的少量氣泡，使經(jīng)過分流過濾裝置的血液中不含氣泡，保證血液灌流安全。

所述分流過濾裝置還包括多塊不同直徑的環(huán)形導(dǎo)流片，這些環(huán)形導(dǎo)流片呈同心圓排列固定在多根支撐輻條上，位于半球狀分流錐和環(huán)形外框之間，各環(huán)形導(dǎo)流片的下邊向外傾斜，與底部的過濾膜之間的夾角γ為10～60°，這些環(huán)形導(dǎo)流片使血液以均勻的流速流過分流過濾裝置，避免靠近筒體中部的血液流速過快而靠近筒壁的血液流速過慢而產(chǎn)生氣泡。

所述筒體的圓弧過渡收口端端面、端蓋上分別設(shè)有環(huán)繞魯爾接頭的多個(gè)止退凸點(diǎn)，所述第一旋蓋、第二旋蓋的軸端面上分別設(shè)有與止退凸點(diǎn)配合的止退凹槽，當(dāng)?shù)谝恍w、第二旋蓋分別旋緊在出口魯爾接頭、進(jìn)口魯爾接頭時(shí)，對應(yīng)的止退凸點(diǎn)卡入對應(yīng)的止退凹槽中，防止第一旋蓋、第二旋蓋自然松開或因意外脫落，保證運(yùn)輸、儲放過程中的灌流器的密封性能。

所述筒體敞口的外壁上設(shè)有外螺紋段，所述端蓋通過螺紋配合固定在筒體的上游端，將分流過濾裝置壓緊固定在筒體的環(huán)形槽中，所述端蓋和分流過濾裝置之間設(shè)有環(huán)形密封圈，端蓋通過螺紋配合固定在筒體的上游端，方便放入或更換固態(tài)吸附劑，設(shè)置的環(huán)形密封圈能有效保證灌流器筒體的密封性能。

下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式作進(jìn)一步的說明。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為圖1的剖視圖；

圖3為本實(shí)用新型筒體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為圖3的剖視圖；

圖5為本實(shí)用新型輸出過濾裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為圖5的剖視圖；

圖7為本實(shí)用新型端蓋的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8為圖7的剖視圖；

圖9為本實(shí)用新型分流過濾裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10為圖9的剖視圖；

圖11為本實(shí)用新型實(shí)施例二端蓋的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖12為本實(shí)用新型實(shí)施例三分流過濾裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖13為圖12的剖視圖；

圖14為本實(shí)用新型實(shí)施例四分流過濾裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖15為圖14的剖視圖；

圖16為本實(shí)用新型實(shí)施例五筒體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖17為圖16的剖視圖；

圖18為本實(shí)用新型實(shí)施例五端蓋的結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖中，1為筒體，2為出口魯爾接頭，3為輸出過濾裝置，4為第一旋蓋，5為環(huán)形槽，6為分流過濾裝置，61為支撐骨架，61a為環(huán)形外框，61b為支撐輻條，61c為濾板，62為過濾膜，63為環(huán)形導(dǎo)流片，7為端蓋，8為半球狀分流錐，9為進(jìn)口魯爾接頭，10為第二旋蓋，11為橡膠密封墊，12為止退凸點(diǎn)，13為止退凹槽，14為環(huán)形密封圈，15為防滑凸筋，16為止轉(zhuǎn)限位臺階。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例一：

參見圖1至圖10，血液灌流器包括筒體1，該筒體1一端為圓弧過渡收口，收口的中心為出口魯爾接頭2，筒體1的另一端為敞口，筒體1的內(nèi)腔為內(nèi)徑從敞口端到收口端逐漸縮小的錐狀腔體，該腔體的長徑比為2:1~5:1，腔體內(nèi)可填充各類固態(tài)血液凈化吸附材料，填充體積占筒腔容積的65%~95%。筒體圓弧過渡收口的弧段圓心角α為30～90°，本實(shí)施例中，圓心夾角α為60°。出口魯爾接頭2的進(jìn)口處設(shè)有輸出過濾裝置3，輸出過濾裝置3的過濾孔徑為20～100μm或100～300μm，本實(shí)施例中，所述輸出過濾裝置由環(huán)形外框和通過熔融或粘合或超聲波焊接方式固定在環(huán)形外框底部的尼龍網(wǎng)構(gòu)成，其中環(huán)形外框的內(nèi)腔呈頂部開口大、底部開口小的錐形孔腔，輸出過濾裝置的環(huán)形外框通過熔融或粘合或超聲波焊接的方式固定在筒體的圓弧過渡收口中心，尼龍網(wǎng)位于圓弧過渡收口中心的底部，與出口魯爾接頭的進(jìn)口處接觸，環(huán)形外框的頂部圓周與圓弧過渡收口中心的頂部齊平，使筒體內(nèi)壁至尼龍網(wǎng)過濾面之間平滑連接無死角，輸出過濾裝置20～100μm孔徑的尼龍網(wǎng)適用于血漿灌流，100～300μm孔徑的尼龍網(wǎng)適用于全血灌流。筒體的敞口內(nèi)壁設(shè)有用于安裝分流過濾裝置6的環(huán)形槽5，一分流過濾裝置6設(shè)于該環(huán)形槽5中，且通過一端蓋7壓緊固定，本實(shí)施例中，所述筒體1敞口的外壁上設(shè)有外螺紋段，端蓋7通過螺紋配合固定在筒體1的上游端，將分流過濾裝置6壓緊固定在筒體1的環(huán)形槽5中，為保證筒體敞口端的密封性能，端蓋7和分流過濾裝置6之間設(shè)有環(huán)形密封圈14。所述端蓋7的中心設(shè)有進(jìn)口魯爾接頭9，所述分流過濾裝置6的中心設(shè)有一凸起的半球狀分流錐8，該半球狀分流錐8的半徑為2～5mm，所述半球狀分流錐8對應(yīng)進(jìn)口魯爾接頭9的下游孔口，進(jìn)口魯爾接頭9的下游孔口與半球狀分流錐8之間留有過流間隙D，過流間隙D為1～18mm，本實(shí)施例中，所述分流過濾裝置6包括支撐骨架61和過濾膜62，所述支撐骨架61具有環(huán)形外框61a和固定在環(huán)形外框61a底部的八根支撐輻條61b，各支撐輻條61b朝向端蓋的一面為弧面，過濾膜62采用與輸出過濾裝置相同規(guī)格的尼龍網(wǎng)，所述過濾膜62通過熔融或粘接或超聲波焊接的方式與各支撐輻條61b、環(huán)形外框61a的底部固定連接，位于支撐骨架61的底面，所述端蓋的端面為平面，端蓋的圓周設(shè)有軸向外伸出的環(huán)形折轉(zhuǎn)部，該環(huán)形折轉(zhuǎn)部的外周側(cè)壁上設(shè)有防滑凸筋15，環(huán)形折轉(zhuǎn)部的內(nèi)壁設(shè)有內(nèi)螺紋段與筒體1敞口外壁上設(shè)有外螺紋段螺紋配合，將分流過濾裝置裝配在筒體敞口的環(huán)形槽中，過濾膜62位于環(huán)形槽的槽底，環(huán)形外框61a的頂面與筒體敞口端的端面齊平，環(huán)形密封圈14的外徑與端蓋的環(huán)形折轉(zhuǎn)部內(nèi)徑相同，環(huán)形密封圈的內(nèi)徑介于環(huán)形外框的外徑、內(nèi)徑之間，使環(huán)形密封圈的內(nèi)圓周位于分流過濾裝置的環(huán)形外框軸端面上，如此既滿足密封需求，也不干涉血液流動(dòng)。所述進(jìn)口魯爾接頭9與第二旋蓋10螺紋配合，所述出口魯爾接頭2與第一旋蓋4螺紋配合，第一旋蓋、第二旋蓋、端蓋的圓周側(cè)面上均設(shè)有防滑凸筋15，為增強(qiáng)密封性能，所述出口魯爾接頭2和第一旋蓋4之間、進(jìn)口魯爾接頭9和第二旋蓋10之間均設(shè)有橡膠密封墊11，橡膠密封墊采用硅橡膠制成，各橡膠密封墊朝向各自魯爾接頭的一面設(shè)有弧面凸起。為防止第一旋蓋、第二旋蓋因意外松開或脫落，所述筒體1的圓弧過渡收口端端面、端蓋7上分別設(shè)有環(huán)繞魯爾接頭的多個(gè)止退凸點(diǎn)12，所述第一旋蓋4、第二旋蓋10的軸端面上分別設(shè)有與止退凸點(diǎn)12配合的止退凹槽13，將第一旋蓋、第二旋蓋分別旋緊在出口魯爾接頭、進(jìn)口魯爾接頭上，至各止退凸點(diǎn)卡入對應(yīng)的止退凹槽為止。

實(shí)施例二：

參見圖11，本實(shí)施例血液灌流器的不同之處在于，設(shè)置在筒體敞口端的端蓋7的端面為錐面，該錐面的錐頂夾角β為145～175°，本實(shí)施例中，錐頂夾角β為160°，其余結(jié)構(gòu)與實(shí)施例一相同。

實(shí)施例三：

參見圖12和圖13，本實(shí)施例血液灌流器的不同之處在于，設(shè)置在筒體敞口端的分流過濾裝置6包括支撐骨架61和過濾膜62，所述支撐骨架61具有環(huán)形外框61a和固定在環(huán)形外框61a底部的濾板61c，該濾板61c上設(shè)有若干過孔，半球狀分流錐設(shè)置在濾板的中心位置，所述過濾膜62固定在濾板61c的下面，其余結(jié)構(gòu)與實(shí)施例一相同。

實(shí)施例四：

參見圖14和圖15，本實(shí)施例血液灌流器的不同之處在于，設(shè)置在筒體敞口端的分流過濾裝置6還包括多塊不同直徑的環(huán)形導(dǎo)流片63，環(huán)形導(dǎo)流片的數(shù)量為六個(gè)，這些環(huán)形導(dǎo)流片63呈同心圓排列固定在多根支撐輻條61b上，位于半球狀分流錐8和環(huán)形外框61a之間，各環(huán)形導(dǎo)流片63的下邊向外傾斜，與底部的過濾膜62之間的夾角γ為10～60°，本實(shí)施例中，夾角γ為30°，其余結(jié)構(gòu)與實(shí)施例一相同。

實(shí)施例五：

參見圖16至圖18，本實(shí)施例血液灌流器的不同之處在于，在筒體敞口的外壁設(shè)置有凸起的止轉(zhuǎn)限位臺階16，止轉(zhuǎn)限位臺階16朝向端蓋的端面上設(shè)置有兩個(gè)以上沿圓周均勻分布的止退凸點(diǎn)12，本例中為十二個(gè)，相應(yīng)地，端蓋7設(shè)有與止退凸點(diǎn)對應(yīng)的止退凹槽13。止轉(zhuǎn)限位臺階16可起到限定端蓋旋入深度的作用，避免未旋緊或者過度旋緊的情況，同時(shí)，當(dāng)旋蓋旋緊時(shí)，止退凸點(diǎn)滑入端蓋的止退凹槽內(nèi)，起到鎖止作用，防止運(yùn)輸、消毒或者使用過程中意外松動(dòng)或者開啟，其余結(jié)構(gòu)與實(shí)施例一相同。

本實(shí)用新型的使用方法為，以實(shí)施例一血液灌流器為例，分別將灌流器兩端的魯爾接頭與標(biāo)準(zhǔn)血液凈化管路接頭連接，按臨床上常規(guī)的血液灌流速度和治療時(shí)間進(jìn)行灌流，即可實(shí)現(xiàn)吸附致病物質(zhì)、凈化血液的目的。

本實(shí)用新型所述的灌流器具有較好的流體動(dòng)力學(xué)設(shè)計(jì)，使氣泡易于排出，簡化了排氣操作，便于操作，進(jìn)入灌流器內(nèi)的血液流速均勻，減少了凝血等不良現(xiàn)象的發(fā)生，同時(shí)，確保了血液在流動(dòng)過程中能夠與灌流器內(nèi)填充的吸附劑充分接觸，對提高吸附劑吸附效率具有重要作用。