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      一種便于分離縫線的纖維環(huán)縫合裝置的制作方法

      文檔序號(hào):11545552閱讀:619來(lái)源:國(guó)知局
      一種便于分離縫線的纖維環(huán)縫合裝置的制造方法

      本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,涉及一種治療腰椎間盤(pán)突出的工具,具體涉及一種用于腰椎間盤(pán)突出髓核摘除術(shù)后的纖維環(huán)縫合裝置。



      背景技術(shù):

      單純椎板開(kāi)窗髓核摘除術(shù)在臨床上開(kāi)展以來(lái),緩解了無(wú)數(shù)病人的痛苦,但是其手術(shù)以后的較高的二次復(fù)發(fā)率仍給患者帶來(lái)較大的痛苦,同時(shí)一次手術(shù)后纖維環(huán)的疤痕愈合也給二次治療帶來(lái)很大的挑戰(zhàn)。目前認(rèn)為纖維環(huán)切開(kāi)后行縫合固定,無(wú)論是對(duì)椎體的生物力學(xué)穩(wěn)定以及術(shù)后二次復(fù)發(fā)的預(yù)防均有明確作用。但是椎間盤(pán)縫合是相當(dāng)困難的,其主要原因是單純開(kāi)窗減壓后纖維環(huán)位于較深的位置,使用現(xiàn)有的弧形縫合針是沒(méi)有辦法完成縫合操作的,同時(shí),一般纖維環(huán)開(kāi)口的地方均位于神經(jīng)根后方,不恰當(dāng)?shù)氖褂梅椒ê苋菀讓?dǎo)致神經(jīng)根和硬膜的損傷。

      隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和人們對(duì)手術(shù)痊愈速度的要求,越來(lái)越多的患者要求微創(chuàng)手術(shù)治療,微創(chuàng)手術(shù)是指通過(guò)腹腔鏡、胸腔鏡等內(nèi)窺鏡在人體內(nèi)施行手術(shù)的一種新技術(shù),微創(chuàng)手術(shù)具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、恢復(fù)快的優(yōu)越性,最大程度體貼病人,減輕病人的痛苦。然而對(duì)于腰椎間盤(pán)突出髓核摘除手術(shù),因?yàn)椴≡畹奈恢锰厥庑?,若操作工具的設(shè)計(jì)不合理,很容易對(duì)周?chē)纳窠?jīng)組織造成二次傷害,影響病人的痊愈;此外還要求縫合過(guò)程要快,以盡量減少縫合時(shí)間過(guò)長(zhǎng)給患者帶來(lái)的其他傷害,然而現(xiàn)有的纖維環(huán)縫合工具一般需要在體外進(jìn)行多次穿線再縫合,而且用于穿置縫線的線縫較小,縫線隨縫針進(jìn)入人體并成功穿孔后兩股縫線緊挨,很難辨認(rèn)縫線的兩端,這也給線頭的提出操作增加了難度,因此需要針對(duì)此問(wèn)題對(duì)現(xiàn)有的縫合工具進(jìn)行改進(jìn)。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      發(fā)明目的:本發(fā)明目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種操作簡(jiǎn)便,可實(shí)現(xiàn)對(duì)腰椎間盤(pán)突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)的“8”字縫合的裝置,僅使用一套該裝置便可實(shí)現(xiàn)對(duì)纖維環(huán)切口的“8”字縫合,減小縫合難度,提高縫合效果和切口痊愈速度。

      技術(shù)方案:本發(fā)明所述的一種便于分離縫線的纖維環(huán)縫合裝置,包括縫針,所述縫針包括縫針主體、操作手柄和縫針主體底部偏向一側(cè)的縫鉤,所述操作手柄固定于所述縫針主體上,所述縫針主體與縫鉤之間為圓弧過(guò)渡連接,所述縫針主體和縫鉤內(nèi)設(shè)貫穿的縫線通道,縫線通過(guò)所述縫線通道穿置在所述縫針主體內(nèi),并從縫鉤的鉤尖處穿出;所述縫針上設(shè)有抽線裝置,用于縫線穿刺后從縫針中抽出。

      進(jìn)一步地,為便于在縫鉤穿過(guò)纖維環(huán)后,縫線從縫針主體和縫鉤上分離,所述縫針主體和縫鉤上,縫鉤偏向的一側(cè)開(kāi)設(shè)有抽線條縫,所述抽線條縫與所述縫線通道連通,所述抽線條縫的寬度小于所述縫線自然狀態(tài)下的外徑;縫鉤穿過(guò)纖維環(huán)后,由操作者手持縫線兩端,將縫線通過(guò)抽線條縫從縫線通道中抽出,將縫線從縫針主體和縫鉤上分離,然后將縫鉤轉(zhuǎn)向進(jìn)行下一步穿刺。

      進(jìn)一步地,所述縫線具有挺度和韌性,實(shí)現(xiàn)在所述縫線通道內(nèi)順利穿過(guò),拉伸后從所述抽線條縫中抽出。

      進(jìn)一步地,為符合人體結(jié)構(gòu)特征,所述縫針主體為內(nèi)徑漸縮式結(jié)構(gòu),頂部?jī)?nèi)徑為2~4mm,底部?jī)?nèi)徑為0.4~0.6mm,總長(zhǎng)度為150~300mm;縫鉤與縫針主體之間的夾角α1為15°~160°,縫鉤長(zhǎng)度為3~6mm,操作手柄與縫針主體之間的夾角α2為90~160°。

      進(jìn)一步地,為便于實(shí)現(xiàn)“8”字縫合,所述縫針兩只為一組配合使用,包括第一縫針和第二縫針,所述第一縫針的縫鉤與縫針主體之間的夾角α11為15°~60°;所述第二縫針的縫鉤與縫針主體之間的夾角α12為100°~160°。

      進(jìn)一步地,為便于操作者準(zhǔn)確的判斷縫鉤方向,所述操作手柄與縫鉤位于所述縫針主體的兩側(cè),且在同一平面內(nèi)。

      進(jìn)一步地,為避免手術(shù)操作過(guò)程中因打滑而導(dǎo)致的二次傷害,所述操作手柄上設(shè)有防滑條紋。

      進(jìn)一步地,為便于將穿刺后的線頭取出,本裝置還配套使用夾線器,所述夾線器包括第一夾片和第二夾片,所述第一夾片和第二夾片的頂部連接,形成手持部位,所述第一夾片和第二夾片的尾部為夾持端。

      進(jìn)一步地,所述第一夾片和第二夾片的結(jié)構(gòu)相同,均包括手持部位和夾持端,為避免在操作過(guò)程中操作者的手遮擋對(duì)夾持端作業(yè)的觀察視線,所述手持部位和夾持端通過(guò)圓弧過(guò)渡段連接為一整體,使手持部位和夾持端錯(cuò)開(kāi)一定的角度,避免視線遮擋導(dǎo)致的操作誤差等問(wèn)題。

      本裝置的使用原理及過(guò)程:在操作時(shí)將未穿線的縫針對(duì)纖維環(huán)切口進(jìn)行穿刺,穿刺完成后將縫線從縫線通道中穿入,并從鉤尖處穿出,然后由夾線器將鉤尖處的線頭找到并拉出至操作者可手持的范圍,然后由操作者手持縫線兩端將縫線通過(guò)抽線條縫中抽出,與縫針實(shí)現(xiàn)分離,縫線完成第一針的穿刺,此時(shí),縫線兩端均處于操作者可手持的范圍內(nèi);然后通過(guò)操作手柄將縫鉤轉(zhuǎn)向纖維環(huán)切口的另一側(cè),進(jìn)行第二針穿刺,穿刺完成后將縫線再次由縫線通道穿入縫針內(nèi),并再次由針尖處穿出,同理,將線頭夾出至可視范圍,操作者手持兩端,將縫線從縫針中抽出,完成縫線的第二針穿刺,依次類(lèi)推用同一根縫線完成第三針和第四針穿刺,且四個(gè)刺孔之間的縫線呈“8”字形;整個(gè)過(guò)程無(wú)需將縫針退出穿線。

      有益效果:(1)本申請(qǐng)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、合理,易于操作,能夠針對(duì)不同形狀的破壞面進(jìn)行縫合,能搭配微創(chuàng)手術(shù)使用,操作過(guò)程均在操作者的視野范圍內(nèi),過(guò)程安全可控,克服了現(xiàn)有技術(shù)中纖維環(huán)縫合過(guò)程不可視所導(dǎo)致的各種問(wèn)題;(2)采用本裝置無(wú)需在體外完成穿線,只需要在穿刺成功后將縫線由縫線通道中穿入,并從鉤尖出穿出,整個(gè)穿線過(guò)程快速、方便,在第二針穿刺時(shí)無(wú)需將縫針退出,大大縮短縫合時(shí)間;(3)本裝置中通過(guò)在縫針主體和縫鉤內(nèi)設(shè)貫穿的縫線通道,并配套設(shè)置抽線條縫,便于在成功穿刺后,縫線與縫合裝置的分離,無(wú)需將縫針退出即可實(shí)現(xiàn)第二針的穿刺,操作方便;(4)使用本裝置縫合時(shí)可實(shí)現(xiàn)纖維環(huán)切口的“8”字縫合,擴(kuò)大縫合范圍,提高縫合后傷口的抗張強(qiáng)度,提高纖維環(huán)切口的縫合速度和傷口縫合穩(wěn)定性,提高傷口的愈合速度;(5)本裝置中提供的夾線器,符合人體力學(xué)結(jié)構(gòu)特征,夾線器的設(shè)計(jì)便于將縫線夾出,且不宜滑落;(6)與現(xiàn)有的裝置相比,使用裝置可以控制縫合的軟組織邊緣距離和縫合的深度;同時(shí)還可以克服軟組織之間的空隙;(7)本裝置結(jié)構(gòu)合理,符合人體工學(xué)設(shè)計(jì),操作誤差小,手術(shù)成功率高。

      附圖說(shuō)明

      圖1為本發(fā)明中第一縫針的側(cè)視圖;

      圖2為本發(fā)明中第一縫針的正視圖;

      圖3為本發(fā)明中第二縫針的側(cè)視圖;

      圖4為本發(fā)明中夾線器結(jié)構(gòu)正視圖;

      圖5為本發(fā)明中夾線器結(jié)構(gòu)側(cè)視圖;

      其中:1、第一縫針,11、第一縫針主體,12、第一操作手柄,14、第一縫鉤,2、第二縫針,21、第二縫針主體,24、第二縫鉤,3、夾線器,31、第一夾片,32、第二夾片,33、手持部位,34、夾持端,35、圓弧過(guò)渡段,5、縫線,6、抽線條縫。

      具體實(shí)施方式

      下面通過(guò)附圖對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明,但是本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于所述實(shí)施例。

      實(shí)施例1:一種便于分離縫線的纖維環(huán)縫合裝置,包括第一縫針1和夾線器3,第一縫針1包括第一縫針主體11、第一操作手柄12和縫針主體11底部偏向一側(cè)的第一縫鉤14;第一操作手柄12固定于所述縫針主體11的上端,縫針主體12與第一縫鉤14之間為圓弧過(guò)渡連接,第一操作手柄12與第一縫鉤14位于所述縫針主體11的兩側(cè),且在同一平面內(nèi),且第一操作手柄12上設(shè)有防滑條紋;縫針主體11和第一縫鉤14內(nèi)設(shè)貫穿的縫線通道,縫線5的一端由縫針主體11頂部通過(guò)所述縫線通道穿置在所述縫針主體內(nèi),并從第一縫鉤14的鉤尖處穿出;縫針主體11和第一縫鉤14上,第一縫鉤14偏向的一側(cè)開(kāi)設(shè)有抽線條縫6,抽線條縫6與縫線通道連通,抽線條縫的寬度小于縫線自然狀態(tài)下的外徑;縫針主體11為內(nèi)徑漸縮式結(jié)構(gòu),頂部?jī)?nèi)徑為4mm,底部?jī)?nèi)徑為0.6mm,長(zhǎng)度為300mm;第一縫鉤14與縫針主體11之間的夾角α11為60°,第一縫鉤14長(zhǎng)度為6mm,第一操作手柄12與第一縫針主體11之間的夾角α2為90°;本實(shí)施例中選用的縫線為尼龍材質(zhì),自然狀態(tài)下線內(nèi)徑為0.3mm,抽線條縫6的寬度為縫線內(nèi)徑的85%,即0.255mm。

      夾線器3包括第一夾片31和第二夾片32,第一夾片31和第二夾片32的結(jié)構(gòu)相同,總長(zhǎng)度為300mm,均包括手持部位33和夾持端34,手持部位和夾持端通過(guò)圓弧過(guò)渡段35連接為一整體,使手持部位和夾持端錯(cuò)開(kāi)一定的角度,避免視線遮擋導(dǎo)致的操作誤差等問(wèn)題;第一夾片和第二夾片的頂部連接,用于手持操作,尾部為夾持端;本裝置中的夾線器為一體化成型結(jié)構(gòu)。

      采用本實(shí)施例裝置進(jìn)行纖維環(huán)“8”字縫合時(shí)主要包括如下步驟:

      (1)將未穿線的縫針對(duì)纖維環(huán)切口進(jìn)行穿刺,穿刺完成后將第一根縫線的線頭A由通道中穿入,并從鉤尖處穿出,第一縫線的線頭B留置在體外,然后由夾線器將鉤尖處的線頭A找到并拉出至操作者可手持的范圍,然后由操作者手持縫線兩端線頭A和線頭B將縫線通過(guò)抽線條縫中抽出,與縫針?lè)蛛x,縫線完成第一針的穿刺,此時(shí),縫線兩端均處于操作者可手持的范圍內(nèi);

      (2)通過(guò)操作手柄將縫鉤轉(zhuǎn)向纖維環(huán)切口的另一側(cè),進(jìn)行第二針穿刺,穿刺完成后將第一縫線的線頭B由縫線通道穿入縫針內(nèi),并由針尖處穿出,采用夾線器將鉤尖處的線頭B找到并拉出至操作者可手持的范圍,然后操作者手持線頭B和縫針主體頂部的縫線點(diǎn)C將縫線從縫針中抽出,完成縫線的第二針穿刺,完成“8”字縫合的平針縫合;

      (3)通過(guò)操作手柄將縫鉤移動(dòng)至纖維環(huán)開(kāi)口的一側(cè)進(jìn)行第三針穿刺,第三針穿刺位置與第一次穿針位置處于纖維環(huán)切口同一側(cè)的不同位置,穿刺完成后將第二根縫線的線頭D由縫線通道中穿入,并從鉤尖處穿出,然后由夾線器將鉤尖處的線頭D找到并拉出至操作者可手持的范圍,然后由操作者手持縫線兩端線頭D和線頭E將第二縫線通過(guò)抽線條縫中抽出,與縫針?lè)蛛x,第二縫線完成第三針的穿刺,此時(shí),第二縫線兩端均處于操作者可手持的范圍內(nèi);

      (4)通過(guò)操作手柄將縫鉤轉(zhuǎn)向纖維環(huán)切口的另一側(cè),進(jìn)行第四針穿刺,穿刺完成后將第二縫線的線頭E由縫線通道穿入縫針內(nèi),并由針尖處穿出,采用夾線器將鉤尖處的線頭E找到并拉出至操作者可手持的范圍,然后操作者手持線頭E和縫針主體頂部的縫線點(diǎn)F將縫線從縫針中抽出,完成縫線的第四針穿刺;

      (5)將縫線頭A和縫線頭E抽出,并打結(jié)剪去多余部分;將縫線頭B和縫線頭D抽出,并打結(jié)剪去多余部分,完成“8”字縫合。

      本實(shí)施例中,第一針穿刺點(diǎn)和第三針穿刺點(diǎn)位于纖維環(huán)切口的同側(cè),即線頭A和線頭D處于同側(cè);第二針穿刺點(diǎn)和第四針穿刺點(diǎn)位于纖維環(huán)切口的同側(cè),即線頭B和線頭E處于同側(cè);在抽出打結(jié)時(shí)將線頭A和線頭E交叉打結(jié),將線頭B和線頭D交叉打結(jié),實(shí)現(xiàn)“8”字縫合,本縫合過(guò)程中無(wú)需將縫針退出,縫合過(guò)程簡(jiǎn)便,耗時(shí)短。

      實(shí)施例2:一種便于分離縫線的纖維環(huán)縫合裝置,包括第一縫針1、第二縫針2和夾線器3,第二縫針2與第一縫針1結(jié)構(gòu)基本相同,不同點(diǎn)僅在于第二縫針2的第二縫鉤24與第二縫針主體21之間的夾角為150°,第二縫鉤24的長(zhǎng)度為10mm;

      采用本裝置進(jìn)行纖維環(huán)“8”字縫合時(shí)主要包括如下步驟:

      (1)將未穿線的第一縫針1對(duì)纖維環(huán)切口進(jìn)行穿刺,穿刺完成后將縫線的線頭A由通道中穿入,并從鉤尖處穿出,縫線的線頭B留置在體外,然后由夾線器將鉤尖處的線頭A找到并拉出至操作者可手持的范圍,然后由操作者手持縫線兩端線頭A和線頭B將縫線通過(guò)抽線條縫中抽出,與縫針?lè)蛛x,縫線完成第一針的穿刺,此時(shí),縫線兩端均處于操作者可手持的范圍內(nèi);

      (2)通過(guò)操作手柄將縫鉤轉(zhuǎn)向纖維環(huán)切口的另一側(cè),進(jìn)行第二針穿刺,穿刺完成后將縫線頭B由縫線通道穿入縫針內(nèi),并由針尖處穿出,采用夾線器將鉤尖處的線頭B找到并拉出至操作者可手持的范圍,然后操作者手持線頭B和縫針主體頂部的縫線點(diǎn)C將縫線從縫針中抽出,完成縫線的第二針穿刺,完成“8”字縫合的平針縫合;將第一縫針1退出;

      (3)將未穿線的第二縫針2對(duì)纖維環(huán)切口進(jìn)行第三針穿刺,第三針的穿刺點(diǎn)與第一針的穿刺點(diǎn)位于纖維環(huán)切口的同側(cè),第三針的穿刺方向由纖維環(huán)切口外側(cè)向內(nèi)穿刺,穿刺完成后將縫線的線頭B再次由縫線通道中穿入,并從鉤尖處穿出,然后由夾線器將鉤尖處的線頭B找到并拉出至操作者可手持的范圍,然后由操作者手持縫線兩端線頭B和縫針主體頂部的縫線點(diǎn)D將縫線從縫針中抽出,完成縫線的第三針穿刺,完成“8”字縫合的第一針交叉穿刺;將第二縫針2退出;

      (4)再次將未穿線的第一縫針1對(duì)纖維環(huán)切口進(jìn)行第四針穿刺,第四針的穿刺點(diǎn)與第二針的穿刺點(diǎn)位于纖維環(huán)切口的同側(cè),第四針的穿刺方向由纖維環(huán)切口內(nèi)側(cè)向外穿刺,穿刺完成后將縫線頭B由縫線通道穿入縫針內(nèi),并由針尖處穿出,采用夾線器將鉤尖處的線頭B找到并拉出至操作者可手持的范圍,然后操作者手持線頭B和縫針主體頂部的縫線點(diǎn)E將縫線從縫針中抽出,完成縫線的第四針穿刺,完成“8”字縫合的第二針交叉穿刺;

      (5)將線頭A和縫線頭B抽出,并打結(jié)減去多余部分,完成“8”字縫合。

      該過(guò)程中,需要兩根縫針配套使用,使用一根縫線完成牢固的“8”字縫合。

      如上所述,盡管參照特定的優(yōu)選實(shí)施例已經(jīng)表示和表述了本發(fā)明,但其不得解釋為對(duì)本發(fā)明自身的限制。在不脫離所附權(quán)利要求定義的本發(fā)明的精神和范圍前提下,可對(duì)其在形式上和細(xì)節(jié)上作出各種變化。

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