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      一種順應(yīng)食管蠕動性全貼合食管支架的制作方法

      文檔序號:11695087閱讀:512來源:國知局
      一種順應(yīng)食管蠕動性全貼合食管支架的制造方法與工藝

      本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種順應(yīng)食管蠕動性全貼合食管支架。



      背景技術(shù):

      食管支架對良/惡性食管狹窄、急性食管穿孔、食管瘺及責(zé)門失弛緩癥治療效果較好,尤其對急性食管穿孔和食管瘺患者放置全腹膜支架后,可有效封堵漏口,以微創(chuàng)的方法治療急危重癥。食管原位癌和癌前病變內(nèi)鏡下治療,食管狹窄內(nèi)鏡下擴(kuò)張,晚期食管癌放療等可引起術(shù)后食管狹窄、術(shù)中食管穿孔和治療后食管瘺的發(fā)生,使用全覆膜食管支架可有效減少并治療以上并發(fā)癥。目前臨床使用的食管支架主要為自膨性金屬支架(SEMS)和自膨性塑料支架(SEPS)。SEMS的缺點(diǎn)為:支架兩端張力較大,容易引起新生肉芽組織生長,引起再次狹窄;支架堅硬無蠕動性,置入后局部不適與疼痛發(fā)生率高。而SEPS的缺點(diǎn)為:置入技術(shù)復(fù)雜,置入過程痛苦,在置入后支架移位發(fā)生率高。

      正常人體食管內(nèi)腔為橢圓形,而現(xiàn)有食管支架全部為圓筒狀,此種食管支架不能對食管壁進(jìn)行全貼合,另外現(xiàn)有支架不能做到隨食管進(jìn)行仿形運(yùn)動,食管的運(yùn)動不能由支架傳遞到食物,就不能很好起到蠕動食物使其下咽的目的;支架不能蠕動還是下咽唾液與食物時有不同程度的不適與痛苦的原因;圓筒狀外形的食管支架,還有一個最嚴(yán)重的并發(fā)癥,就是有可能推壓其前方的氣管,導(dǎo)致致命性的氣管狹窄。例如公開號為CN104107099A的中國發(fā)明專利公開了一種食管支架,其中的漲圈式設(shè)計只能防脫落,不能對食物傳遞食管的蠕動,另外這種支架也不能對食管壁進(jìn)行全貼合。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      為克服上述缺陷,本實(shí)用新型的目的即在于提供一種更加舒適的抗蠕動性全貼合食管支架。

      本實(shí)用新型的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:

      本實(shí)用新型的一種順應(yīng)食管蠕動性全貼合食管支架,所述食管支架由兩端粗、中間細(xì)的三段順滑連接組成,兩端部段為單層的網(wǎng)狀圍成的筒狀,中間段由等寬長條絲網(wǎng)螺旋纏繞而成,所述長條絲網(wǎng)的上端設(shè)置有上鉤,所述長條絲網(wǎng)的下端設(shè)置有下鉤,所述長條絲網(wǎng)在螺旋纏繞過程中其上的上鉤與下鉤相互扣合,所述長條絲網(wǎng)的截面呈臺階狀。

      進(jìn)一步,所述中間段的截面為橢圓形。

      進(jìn)一步,所述長條絲網(wǎng)的截面呈三折狀,分別為依次連接的第一折、第二折及第三折,所述第一折與第三折平行設(shè)置,所述上鉤設(shè)置在第一折的上端,所述下鉤設(shè)置在第三折的下端,所述第三折相對于第一折朝內(nèi)設(shè)置。

      進(jìn)一步,所述食管支架的上端和下端均為平齊設(shè)置。

      進(jìn)一步,所述上鉤和下鉤均由片狀條鎳鈦記憶合金折彎而成。

      進(jìn)一步,所述長條絲網(wǎng)的材質(zhì)為鎳鈦記憶合金。

      進(jìn)一步,所述長條絲網(wǎng)上的網(wǎng)絲孔呈菱形。

      進(jìn)一步,所述上鉤與長條絲網(wǎng)上端的連接處呈弧形狀,所述下鉤與長條絲網(wǎng)下端的連接處呈弧形狀;所述食管支架的上端和下端開口均呈杯口樣或蘑菇樣膨大。

      進(jìn)一步,所述食管支架的兩側(cè)分別有三個標(biāo)記塊,所述標(biāo)記塊由黃金絲纏繞而成,所述食管支架的兩端各設(shè)有網(wǎng)拉環(huán)。

      進(jìn)一步,所述長條絲網(wǎng)的內(nèi)外側(cè)均設(shè)置有覆膜或單純內(nèi)側(cè)覆膜或單純外側(cè)覆膜或部分覆膜;所述食管支架的上端和下端開口上每兩條網(wǎng)絲的交叉處設(shè)置有拉絲扣。

      本實(shí)用新型提供的一種順應(yīng)食管蠕動功能和食管橢圓形解剖結(jié)構(gòu)全貼合食管支架,該食管支架由兩端粗、中間細(xì)的三段順滑連接組成,兩端部段為單層的網(wǎng)狀圍成的筒狀,中間段由等寬長條絲網(wǎng)螺旋纏繞而成,使其具有伸縮性與隨動性,能夠最大限度的將食管的蠕動過程傳遞給食物,使其更容易完成下咽,而且支架的隨動性更進(jìn)一步增強(qiáng)了支架的抗移位性;同時該支架使患者能夠更加舒適且與人體食管壁全方位貼合,該支架最大限度的避免推壓氣管。

      附圖說明

      為了易于說明,本實(shí)用新型由下述的較佳實(shí)施例及附圖作以詳細(xì)描述。

      圖1為本實(shí)用新型一種順應(yīng)食管蠕動性全貼合食管支架的結(jié)構(gòu)圖;

      圖2為本實(shí)用新型一種順應(yīng)食管蠕動性全貼合食管支架的俯視圖;

      圖3為本實(shí)用新型一種順應(yīng)食管蠕動性全貼合食管支架的螺旋示意圖;

      圖4為本實(shí)用新型一種順應(yīng)食管蠕動性全貼合食管支架的截面圖;

      圖5為本實(shí)用新型一種順應(yīng)食管蠕動性全貼合食管支架中長條絲網(wǎng)的截面圖。

      具體實(shí)施方式

      為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白,以下結(jié)合附圖及實(shí)施例,對本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解,此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本實(shí)用新型,并不用于限定本實(shí)用新型。

      本實(shí)用新型的一種順應(yīng)食管蠕動功能和食管橢圓形解剖結(jié)構(gòu)全貼合食管支架,該食管支架由兩端粗、中間細(xì)的三段順滑連接組成,兩端部段為單層的網(wǎng)狀圍成的筒狀,中間段由等寬長條絲網(wǎng)1螺旋纏繞而成,該長條絲網(wǎng)1的上端設(shè)置有上鉤2,該長條絲網(wǎng)1的下端設(shè)置有下鉤3,該長條絲網(wǎng)1在螺旋纏繞過程中其上的上鉤2與下鉤3相互扣合,該長條絲網(wǎng)1的截面呈臺階狀,臺階狀使得下鉤3與上鉤2在豎直方向上有一定的位置差,兩者上下扣合后剛好在一條豎直線上,保證管狀食管支架的形狀均勻性,上下粗細(xì)相等;該食管支架的上端和下端均為平齊設(shè)置,該食管支架的上下端開口呈杯口樣或蘑菇樣,便于與食管壁更好的貼合及固定。

      其中,該食管支架的截面為橢圓形,符合人體食管內(nèi)腔形狀,更方便與人體食管壁全方位貼合。如圖5所示,該長條絲網(wǎng)1的截面呈三折狀,分別為依次連接的第一折4、第二折5及第三折6,該第一折4與第三折6平行設(shè)置,該上鉤2設(shè)置在第一折4的上端,該下鉤3設(shè)置在第三折6的下端,該第三折6相對于第一折4朝內(nèi)設(shè)置;該上鉤2與長條絲網(wǎng)1上端的連接處呈弧形狀,該下鉤3與長條絲網(wǎng)1下端的連接處呈弧形狀,弧形狀使得上鉤2和下鉤3扣合更方便穩(wěn)固。

      該上鉤2和下鉤3均由片狀條鎳鈦記憶合金折彎而成,該長條絲網(wǎng)1的材質(zhì)為鎳鈦記憶合金,鎳鈦記憶合金材質(zhì)性能更穩(wěn)定可靠,適合用作人體植入型器材。該長條絲網(wǎng)1上的網(wǎng)絲孔呈菱形,菱形的變形隨動性能更佳。該長條絲網(wǎng)1內(nèi)側(cè)設(shè)置有覆膜(未圖示),覆膜能夠減小食物的阻力,便于下咽。

      本實(shí)用新型提供的一種順應(yīng)食管蠕動性全貼合食管支架,該食管支架由等寬長條絲網(wǎng)1螺旋纏繞而成,使其具有伸縮性與隨動性,能夠最大限度的將食管的蠕動過程傳遞給食物,使其更容易完成下咽,而且支架的隨動性更進(jìn)一步增強(qiáng)了支架的抗蠕動性;同時該支架使患者能夠更加舒適且與人體食管全方位貼合。采用整體為橢圓形筒狀的設(shè)計,全面貼合食管內(nèi)壁,使患者能夠更加舒適且全方位貼合可以增加支架的抗蠕動性。

      食管支架的上下端開口呈杯口樣或蘑菇樣膨大;食管支架的兩側(cè)分別有三個標(biāo)記塊7,該標(biāo)記塊7由黃金絲纏繞而成;食管支架兩端各有一網(wǎng)拉環(huán)8,食管支架的上端和下端開口上每兩條網(wǎng)絲的交叉處設(shè)置有拉絲扣9,開口處的拉絲扣9穿過網(wǎng)絲,兩端邊界網(wǎng)絲各設(shè)置有一個網(wǎng)拉環(huán)8,當(dāng)拉動兩端的網(wǎng)拉環(huán)8,食管支架可以收縮變細(xì),便于放置時候的塞入及更換時候的取出,橢圓形食管支架每一節(jié)的長軸頂端均放置有對稱的標(biāo)記塊7,標(biāo)記塊7材質(zhì)為純金,便于后期觀察支架的節(jié)與節(jié)之間的軸向收縮量以及每一節(jié)內(nèi)部的徑向收縮量。

      長條絲網(wǎng)1的內(nèi)外側(cè)均設(shè)置有覆膜或單純內(nèi)側(cè)覆膜、單純外側(cè)覆膜或部分覆膜,該覆膜為特殊的高分子醫(yī)用聚酯膜。

      安裝支架時,在X光機(jī)的監(jiān)視下,將該抗蠕動性全貼合食管支架套在通用的防脫落食管安放支架上,經(jīng)過拉伸變形后送入食管癌變位置,防脫落食管安放支架到位后取出,其上的食管支架慢慢膨脹恢復(fù)拉伸變形前的形狀將堵塞的食管撐開,即可對患者完成安裝。

      以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已,并不用以限制本實(shí)用新型,凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。

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