本申請是申請日為2009年12月10日，申請?zhí)枮?00980149789.4(國際申請?zhí)枮閜ct/au2009/001605)，發(fā)明名稱為“用于面罩的頭帶”的國際申請的分案申請。

申請的交叉引用

本申請要求享有在2008年12月10日提交的au2008906390號，2009年1月29日提交的au2009900327號，2009年6月12日提交的au2009902731號和2009年9月4日提交的au2009904236號澳大利亞臨時申請的權(quán)益，其全部內(nèi)容通過引用合并于此。

本發(fā)明涉及頭帶和制造頭帶的方法，所述頭帶用于使面罩固定在患者面部上的適當(dāng)位置處，所述面罩用于例如以連續(xù)氣道正壓通氣(continuouspositiveairwaypressure，cpap)或者非侵入性正壓通氣(non-invasivepositivepressureventilation，nippv)治療睡眠障礙性呼吸(sleepdisorderedbreathing，sdb)。

背景技術(shù)：

用于治療sdb(如osa)的面罩通常通過頭帶固定在患者的頭部。頭帶通常包括一個或多個頭帶綁帶，所述綁帶適于與面罩接合并將面罩固定在患者的面部的適當(dāng)位置處。此外，頭帶應(yīng)是舒適的，從而患者可以在夜晚睡覺時佩戴面罩。在本領(lǐng)域中對于佩戴舒適、適合寬范圍的患者、容易制造且價(jià)格低廉的頭帶具有持續(xù)的需求。

一些現(xiàn)有技術(shù)頭帶中的問題在于，給定尺寸僅適合少數(shù)患者，或者需要做大量的調(diào)節(jié)才能適合。一些現(xiàn)有技術(shù)頭帶的另一個問題在于，它們在使用時容易留下面部痕跡。一些現(xiàn)有技術(shù)頭帶的另一個問題在于，它們在使用時復(fù)雜而且難用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本技術(shù)的一個方案是提供一種用于呼吸面罩的頭帶。

本技術(shù)的另一個方案是提供一種舒適地適合寬范圍的患者使用的頭帶。本技術(shù)的另一個方案是提供一種低成本的制造用于呼吸面罩的頭帶的方法。本技術(shù)的另一個方案是提供一種易于使用的頭帶。

根據(jù)本技術(shù)的頭帶的一個方案是，頭帶的后部被構(gòu)建和布置為在使用中保持相對地固定在適當(dāng)?shù)奈恢?。在一種形式中，頭帶包括基本不會向前“行駛(ride)”或滑動的后部。另一方案中，優(yōu)選的頭帶在使用中不會影響耳部。

在一種形式中，頭帶的后部限定了圍繞頭部后方的后部環(huán)。在一種形式中，后部包括沿其長度方向基本上不能延伸的后部環(huán)。在本技術(shù)的一種形式中，用于呼吸面罩的頭帶被設(shè)置為具有具有第一延伸度的第一區(qū)域和具有不同延伸度的至少另一區(qū)域。在一種形式中，頭帶包括通常不能延伸的后部和彈性側(cè)部。

本技術(shù)的一個方案涉及用于面罩的頭帶并可包括：剛性構(gòu)件(rigidizer)，其由剛性或半剛性材料構(gòu)建并適于在患者的頂骨的任一側(cè)上延伸；上部綁帶，其適于使所述剛性構(gòu)件可拆卸地連接在面罩的上部；以及下部綁帶，其適于使所述剛性構(gòu)件可拆卸地連接在面罩的下部。

本技術(shù)的另一個方案涉及用于面罩的頭帶，包括：剛性構(gòu)件，其由剛性或半剛性材料構(gòu)建并適于沿患者的頂骨和顴骨延伸；以及一個或多個綁帶，其適于在患者的頭部后面支撐剛性構(gòu)件。

本技術(shù)的另一個方案涉及一種頭帶，包括相對不能延伸的后部和多個相對可延伸的綁帶。優(yōu)選地，在使用中，相對可延伸的綁帶使后部和面罩相互連接。

本發(fā)明的頭帶技術(shù)的另一個方案是一種相對低成本的制造技術(shù)。

本技術(shù)的另一個方案涉及構(gòu)建頭帶的方法，包括由片材沖切出相對直線部分的步驟。本技術(shù)的另一個方案涉及一種呈薄片的頭帶綁帶部件的高生產(chǎn)率布置。

本技術(shù)的另一個方案可包括一種制造用于面罩的頭帶的方法，其中，所述頭帶包括通常為簡單幾何形狀并能夠由扁平材料件(piece)切割出的部件，其中，所述方法包括：a)從單個所述扁平材料片(sheet)中切割出同一類型的多個部件；b)多個部件在所述材料片上彼此嵌套(nest)，從而使被去除和廢棄的廢料的量最小化；以及c)其中，該方法產(chǎn)生高生產(chǎn)率。優(yōu)選地，高生產(chǎn)率定義為大于11.5個頭帶/平方米，且形狀可以包括：大體矩形或弓形。

優(yōu)選地，該形狀可包括：大體矩形或弓形；且部件可包括：綁帶或剛性構(gòu)件。

本技術(shù)的另一個方案可包括頭帶組件，用于使醫(yī)療設(shè)備附于患者頭部，其中，所述頭帶包括：多個細(xì)長綁帶，其中，至少部分所述綁帶包括封裝在第一和第二層柔性生物相容性材料之間的剛性或半剛性層；并且其中，在第一層材料和剛性層之間還封裝有緩沖層。優(yōu)選地，綁帶的多個層通過硬化或膠合固定，且在使用中位于頭部的后部的綁帶可以包括剛性層。優(yōu)選地，該材料為織物(fabric)。

根據(jù)本技術(shù)的頭帶的另一方案是，與現(xiàn)有技術(shù)相比，其減少了產(chǎn)生面部痕跡的趨勢。在一種形式中，根據(jù)本技術(shù)的頭帶具有軟化的邊緣。在一種形式中，結(jié)合部(join)位于遠(yuǎn)離與面部接觸的部位。在一種形式中，使用了大半徑的邊緣。在一種形式中，沖切邊緣在使用中不朝向面部。

本技術(shù)的另一個方案可包括制造頭帶的工藝，包括使泡沫和織物材料彼此層壓，使層壓的泡沫和織物材料熱成型，用超聲波使熱成型并層壓的泡沫和織物材料沖切為頭帶的一個或多個綁帶部分，并使一個或多個綁帶部分彼此結(jié)合。

根據(jù)本技術(shù)的優(yōu)選頭帶的另一方案是：在不使用時，其被構(gòu)建并布置為呈現(xiàn)出預(yù)定的形狀。預(yù)定的形狀可以是與佩戴時的頭帶呈現(xiàn)的形狀基本相似，從而使頭帶直觀地容易使用。在一種形式中，根據(jù)本技術(shù)的頭帶被構(gòu)建并布置為在去除包裝時和/或在使頭帶變形的力(如壓力)去除時“彈回實(shí)物狀態(tài)(springtolife)”，并呈現(xiàn)出預(yù)定的形狀。在一種形式中，頭帶包括由彈性材料構(gòu)建的部分。在一種形式中，頭帶包括自支撐的后部。

本技術(shù)的另一個方案涉及一種用于面罩的頭帶，包括：剛性構(gòu)件；適形材料；和至少一個織物，其中，所述至少一個織物的邊緣通過至少一個結(jié)合部密封，從而剛性構(gòu)件、適形材料和至少一個結(jié)合部在頭帶的至少一部分上被至少一個織物封裝。

本技術(shù)的另一個方案涉及用于面罩的頭帶，其包括：第一綁帶，其配置為接合患者頭部后面，并在患者的頂骨的任一側(cè)上在患者耳部后方延伸，且在使用中呈現(xiàn)基本圓形(circular)或卵形，其中，至少一部分第一綁帶基本上是不能延伸的；以及至少一個第二綁帶，其配置為將第一綁帶可拆卸地連接到面罩。

本技術(shù)的另一個方案涉及用于面罩的頭帶，其包括：第一綁帶，其配置為在使用中延伸越過患者頭部冠部，并在患者頂骨的任一側(cè)上以及在患者耳部后方延伸；以及至少一個第二綁帶，其配置為將第一綁帶可拆卸地連接至面罩，其中，至少一部分第一綁帶是自支撐的，從而頭帶在不使用時保持其三維形狀。

本技術(shù)的另一個方案涉及用于將呼吸面罩固定在患者面部適當(dāng)位置上的頭帶，包括：后部；以及適于與呼吸面罩連接的相應(yīng)的左側(cè)部和右側(cè)部，其中，所述后部包括構(gòu)建為在不使用時彈性地回到預(yù)定形狀的基本上不能延伸的弓形區(qū)域，所述弓形區(qū)域包括布置為基本與患者頭頂平行對準(zhǔn)的第一部分和布置為基本沿患者頭部的后表面對準(zhǔn)的第二部分。

本技術(shù)的另一個方案涉及一種制造用于面罩的頭帶的方法，其包括將剛性構(gòu)件放置在第一泡沫和第一織物疊層上；將第二泡沫放置在剛性構(gòu)件上，以及將第二織物放置在第二泡沫上；將第一泡沫和第一織物疊層、剛性構(gòu)件、第二泡沫和第二織物熱成型以形成熱成型片；以及繞頭帶的周邊用超聲波切割熱成型片。

本技術(shù)的另一方案是提供能適合寬范圍患者的一種頭帶尺寸，減少或者消除對于調(diào)節(jié)頭帶以達(dá)到適合的需求。在本技術(shù)的一種形式中，頭帶的后部設(shè)置有固定的尺寸，其不需要為適合寬范圍的患者而調(diào)節(jié)。

通過下面結(jié)合附圖的詳細(xì)描述，本發(fā)明的其他方案、特征和優(yōu)點(diǎn)將變得清晰，所述附圖為本公開的一部分并且其通過舉例的方式說明本發(fā)明的原理。

附圖說明

附圖有助于理解本技術(shù)的各種實(shí)施方式。在附圖中：

圖1是根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施方式的頭帶在患者頭部適當(dāng)位置上的側(cè)視圖；

圖2是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的頭帶在患者頭部適當(dāng)位置上的后視立體圖；

圖3是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的頭帶的局部立體圖；

圖4是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的頭帶在患者頭部適當(dāng)位置上的側(cè)視圖；

圖4a是根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施方式的顯示出圖4的頭帶連接到面罩上的橫截面圖；

圖5是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的頭帶在患者頭部適當(dāng)位置上的側(cè)視圖；

圖6是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的頭帶在患者頭部適當(dāng)位置上的后視立體圖；

圖7為圖6的頭帶的前視立體圖；

圖8是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的圖6的頭帶被設(shè)置到不同面罩上的前視立體圖；

圖9為圖8的頭帶布置的后視立體圖；

圖10是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的頭帶在患者頭部適當(dāng)位置上的后視立體圖；

圖11為圖10的頭帶的剛性構(gòu)件的立體圖；

圖12為顯示出圖11的剛性構(gòu)件附連的放大圖；

圖13為顯示出圖11的剛性構(gòu)件附連的橫截面圖；

圖14a至14j是根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施方式的顯示出用于剛性構(gòu)件的可選材料和布置的橫截面圖；

圖15是根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施方式的剛性構(gòu)件的前視圖；

圖16a顯示出相對較高或改進(jìn)的生產(chǎn)率的嵌套的頭帶部件的實(shí)例；

圖16b顯示出使用現(xiàn)有技術(shù)制造方法的低生產(chǎn)率的成套的頭帶部件的現(xiàn)有技術(shù)實(shí)例；

圖17是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的一部分綁帶的橫截面圖；

圖18是根據(jù)與圖17中描述的相同實(shí)施方式的綁帶的橫截面俯視圖；

圖19是顯示出在圖17描述的實(shí)施方式的制造中所使用的整片材料的俯視圖；

圖20為按照圖17中描述的實(shí)施方式的組合的頭帶的立體樣式圖；

圖21是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的組合的頭帶的立體樣式圖；

圖22是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的組合的頭帶的后視圖；

圖23是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的組合的頭帶的立體樣式圖；

圖24是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的組合的頭帶的立體樣式圖；

圖25a是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的前額支撐件的前視圖；

圖25b是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的前額支撐件的立體圖；

圖25c是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的前額支撐件的剖視圖；

圖26是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的組合的頭帶的立體樣式圖；

圖27是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的剛性構(gòu)件；

圖28是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式成套的一系列剛性構(gòu)件；

圖29是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的未組合的上部綁帶的俯視圖；

圖30是根據(jù)本技術(shù)的另一個實(shí)施方式的未組合的上部綁帶的俯視圖；

圖31是根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施方式的超聲波切割頭帶綁帶的立體圖；

圖32是根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施方式的由無紡材料構(gòu)建的頭帶綁帶的立體圖；

圖33和34顯示出根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施方式的具有泡沫內(nèi)部的織物頭帶綁帶；

圖35顯示出根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施方式用浮凸肋狀物硬化的方法；

圖36顯示出根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施方式的冠綁帶(crownstrap)的多個可選位置；

圖37顯示出根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施方式的冠綁帶的一個可選位置；

圖38和39顯示出根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施方式的具有剛性構(gòu)件的頭帶；

圖40顯示出根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施方式的剛性構(gòu)件；

圖41顯示出根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施方式的建造硬化的頭帶的一個示例性工藝；

圖42顯示出根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施方式的建造非硬化的頭帶的一個示例性工藝；以及

圖43顯示出根據(jù)本技術(shù)的一個實(shí)施方式的包括繞兩束狀物材料或在兩束狀物材料上形成的織物外層的頭帶。

具體實(shí)施方式

下面提供的說明涉及幾個具有共同的特點(diǎn)和特征的實(shí)施方式。應(yīng)理解的是，任何一個實(shí)施方式的一個或多個特征均可以與其它的實(shí)施方式的一個或多個特征組合。另外，任何實(shí)施方式中的任何單一的特征或特征的組合可以組成另外的實(shí)施方式。

在本說明書中，詞語“包括”應(yīng)當(dāng)理解為其“開放”的含義，即，“包括…在內(nèi)”的含義，而不是局限于其“封閉”的含義，即“僅由…組成”的含義。所出現(xiàn)的相應(yīng)的詞語“包括了”、“被包括”和“包括有”也有對應(yīng)的意思?！皠傂詷?gòu)件”是指并且包括任何能夠增加其他物件的剛性的增強(qiáng)元件，并且可包括在一個或多個軸上增加剛性的物體。

在本說明書中，基本上“不能延伸”的結(jié)構(gòu)是指這樣的結(jié)構(gòu)：當(dāng)受到通常在呼吸面罩的使用中遇到的力時，該結(jié)構(gòu)將具有小于大約5％，更優(yōu)選小于約3％的伸長率。

在本說明書中，“自支撐”結(jié)構(gòu)是指這樣的結(jié)構(gòu)：在重力作用下，該結(jié)構(gòu)可以基本支撐其自身的重量。這樣的自支撐結(jié)構(gòu)將與在重力下不能夠支撐其自身重量的“松軟(floppy)”結(jié)構(gòu)形成對照。

在本說明書中“剛性”結(jié)構(gòu)是指與“松軟”結(jié)構(gòu)(如通常用作頭帶的織物)相比具有相對更大的剛性的結(jié)構(gòu)。這樣的織物通常在重力下不能保持預(yù)定的形狀。與可以彎曲或變形的松軟織物不同，剛性結(jié)構(gòu)能夠繞著如耳朵的身體結(jié)構(gòu)使矢量改變方向。

1.頭帶

附圖圖示了根據(jù)本技術(shù)的可選實(shí)施方式的頭帶。在圖示的實(shí)施方式中，頭帶適于可拆卸地附連到面罩，以使面罩固定并維持在患者面部上的期望位置上。雖然頭帶可圖示為用于特殊類型的面罩，但應(yīng)理解的是，每個頭帶可適于用于其他合適的面罩。即，面罩僅是示例性的，且每個頭帶的實(shí)施方式可以適用于具有任何合適的配置(例如，具有或者不具有前額支撐件)的任何合適的面罩，例如所述面罩為全臉面罩、鼻罩、口罩、噴嘴或噴口(puffs)、鼻叉(nasalprongs)等。

此外，應(yīng)該理解的是，頭帶可用于新面罩或者頭帶可以改型以用于已有的面罩。

在實(shí)施方式中，頭帶布置、材料和/或可調(diào)節(jié)性可以被設(shè)計(jì)為增強(qiáng)易用性、維護(hù)性、舒適性和/或美觀性。此外，頭帶布置、材料和/或可調(diào)節(jié)性可以被設(shè)計(jì)為增加適合范圍，例如某個通用尺碼。

根據(jù)本技術(shù)的頭帶的一個優(yōu)點(diǎn)是：它是相對自支撐的和/或能夠在不佩戴時保持其形狀。這可以使患者更直觀或更明顯地理解如何使用頭帶，并可以與完全松軟且不保持其形狀的頭帶系統(tǒng)形成對比。在一種形式中，頭帶的自支撐方案通過使用硬化的和/或加厚的元件而提供。在另一個實(shí)施方式中，頭帶布置、材料和/或可調(diào)節(jié)性可以被設(shè)計(jì)為使得例如頭帶由盒中彈出并形成其使用中的構(gòu)造。此外，一旦從盒子中出來，頭帶布置可以保持其使用中的形狀，例如，可以形成剛性構(gòu)件以保持頭帶的一些或者部分形狀。

本技術(shù)對于患者的優(yōu)點(diǎn)可包括(但不限于)以下一個或多個方面：舒適的頭帶系統(tǒng)，舒適和品質(zhì)的感官程度，吸引顧客的平滑連續(xù)的頭帶形狀，觸感柔軟且佩戴舒適的頭帶的枕狀外觀，和/或預(yù)先形成意欲佩戴的形狀并能夠以該形狀支撐自身以使得頭帶的方位明確。頭帶的方位對于患者是明確的，因?yàn)轭^帶的形狀通常彎曲為與患者頭部的后部很像。也就是說，頭帶通常是圓頂形狀。

此外，由于用以構(gòu)建頭帶的制造工藝和/或其包含的材料的結(jié)合，頭帶能夠保持其形狀。

在此所述的頭帶的另一方案涉及將面罩系統(tǒng)定向?yàn)橹苯优c患者面部接觸，即，頭帶的矢量(vector)可導(dǎo)致面罩垂直于或正交于患者的面部施壓。

此外，頭帶可避免接觸或妨礙患者的眼睛和耳朵。

頭帶也可以布置為僅用一個尺寸適合較寬范圍的患者。

1.1頭帶與面罩的連接

優(yōu)選地，每個頭帶包括兩個側(cè)部和連接所述側(cè)部的后部。所述側(cè)部提供與面罩的四點(diǎn)連接，這與現(xiàn)有的頭帶相一致，例如，允許頭帶改型。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，頭帶可以被構(gòu)成為提供更多或更少的連接點(diǎn)，例如，與面罩的2點(diǎn)連接、與面罩的3點(diǎn)連接、與面罩的5點(diǎn)連接。

此外，頭帶可以被構(gòu)建和布置為在面罩處提供力矢量，這與現(xiàn)有的頭帶相一致。例如，頭帶可以如此布置：通過頭帶施加到面罩的力矢量基本上垂直于面罩，且基本上互相平行(例如，見圖1)。這樣的布置增強(qiáng)了面罩的密封性，因?yàn)轭^帶迫使面罩直接進(jìn)入患者面部。然而，可能需要例如根據(jù)與頭帶一起使用的面罩的類型調(diào)節(jié)頭帶矢量。

1.2剛性構(gòu)件

頭帶可包括由剛性的或半剛性的材料構(gòu)建的一個或多個剛性構(gòu)件，所述剛性構(gòu)件被構(gòu)成為增加頭帶的剛性并在使用中將頭帶錨固在適當(dāng)位置上。剛性構(gòu)件能夠沿其長度彎曲或者變形，但阻擋或防止頭帶在剛性構(gòu)件的縱向上拉伸。剛性構(gòu)件可以是基本不能延伸的。剛性構(gòu)件可以是有彈力的。根據(jù)本技術(shù)的剛性構(gòu)件優(yōu)選具有以下特征中的一個或多個：

-保持其形狀；

-允許頭帶能夠繞曲線如繞眼睛或耳朵使密封力矢量改變方向；

-能夠彎曲；和/或

-在特定平面上提供能夠維持預(yù)定形式的結(jié)構(gòu)。

1.2.1剛性構(gòu)件定位

一個或多個剛性構(gòu)件可以被配置并定位為接合患者頭部的可選區(qū)域，例如，為了舒適、美觀、可用性等。

剛性構(gòu)件在患者頭上的優(yōu)選位置是接合患者的頭骨或頭部的后部。此外，有利的是不會覆蓋患者頭部的后部以在患者睡覺時或者在俯臥位置時增加舒適感。優(yōu)選地，剛性構(gòu)件部分或者全部地環(huán)繞或者包圍患者頭骨的頂骨和/或枕骨區(qū)域。當(dāng)佩戴頭帶和面罩組合體時，該剛性構(gòu)件優(yōu)選安裝在大約平行于患者面部上的面罩的方位的軸線上。

1.2.1.1頂骨剛性構(gòu)件

圖1至圖3圖示了包括剛性構(gòu)件的頭帶，所述剛性構(gòu)件被構(gòu)成為順應(yīng)于在患者頂骨的基本垂直的方位上的任一側(cè)面，以將頭帶錨固在適當(dāng)位置上。

優(yōu)選地，該剛性構(gòu)件沿其長度相對地既不是彈性的也不能延伸，且通常由本質(zhì)上有彈性的材料組成。

在圖1中，剛性構(gòu)件60設(shè)置在患者頭部的每個側(cè)面上，且每個剛性構(gòu)件60包括：細(xì)長主體62；從主體的下端大體橫向地延伸的下臂64；以及從主體的上端大體橫向地延伸并向下與所述上端隔開的上臂66。上側(cè)綁帶20可拆卸地將面罩10的上部(例如，通過前額支撐件)連接到上臂66，下側(cè)綁帶30可拆卸地將面罩10的下部(例如，通過與夾片槽關(guān)聯(lián)的頭帶夾)連接到下臂64，頂部綁帶40(例如，彈性連接構(gòu)件)適于在使用中越過患者頭頂并使相對的剛性構(gòu)件60的上端相互連接，且后部綁帶50適于在使用中越過患者頭部后方并使相對的剛性構(gòu)件60的下端相互連接。

在一個實(shí)施方式中，上側(cè)綁帶20可以是單一件，其從一個上臂66延伸越過患者前額至在患者頭部另一側(cè)上的相對的上臂66。優(yōu)選地，上側(cè)綁帶20并不向后部延伸，尤其是經(jīng)過患者的耳朵。此外，圖1以虛線圖示了上臂66和下臂64的可能的范圍。在一個可選實(shí)施方式中，上臂66可以是單一件，其被構(gòu)成為從一個主體62延伸越過患者前額至在患者頭部另一側(cè)上的相對的主體62。

在圖2中，每個剛性構(gòu)件260具有復(fù)合結(jié)構(gòu)(如下所述)，且被布置為使得上側(cè)綁帶220和下側(cè)綁帶230是連續(xù)的，并從面罩的上部和下部延伸且貫穿相應(yīng)的剛性構(gòu)件260，所述剛性構(gòu)件260沿患者頭部的頂骨延伸。

在一個實(shí)施方式中，上側(cè)綁帶220、下側(cè)綁帶230和剛性構(gòu)件260中的每一個可以具有不同的彈性性能，從而允許在使用時在患者面部上的面罩的可調(diào)節(jié)性和穩(wěn)定性。

在一個實(shí)例中，上側(cè)綁帶220可由可延伸的材料構(gòu)建，從而允許在使用時調(diào)節(jié)面罩。例如，上側(cè)綁帶220可以由彈性體制成。此外，由上側(cè)綁帶提供的延伸性可允許適合更大范圍的患者。此外，下側(cè)綁帶230可由延伸性比上側(cè)綁帶低的材料制成。也就是說，與用于上側(cè)綁帶220的材料相比，下側(cè)綁帶230可以由在給定外力下具有更小拉伸的材料構(gòu)建。這是允許在患者面部上對面罩位置進(jìn)行一些調(diào)節(jié)的同時確保面罩在適當(dāng)?shù)奈恢蒙?。此外，與上側(cè)綁帶220和/或下側(cè)綁帶230相比，剛性構(gòu)件260可具有更小的延伸性和更小的彈性，從而提供頭帶的結(jié)構(gòu)和支撐，并因此在使用中使面罩充分錨固到患者的頭部。

上側(cè)綁帶220和/或下側(cè)綁帶230可由如breath-o-prene^tm的復(fù)合材料構(gòu)建，并從整塊材料沖切而成。上側(cè)綁帶220和/或下側(cè)綁帶230可由細(xì)編制材料構(gòu)建，從而減少或消除因沖切引起的浪費(fèi)。

在圖3中，剛性構(gòu)件360具有適于放置在患者枕骨上的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。如所示，剛性構(gòu)件360通常為梯形形狀，具有適于可拆卸地連接到與面罩上部關(guān)聯(lián)的上側(cè)綁帶320的上端和適于可拆卸地連接到與面罩下部關(guān)聯(lián)的下側(cè)綁帶330的下端。例如，網(wǎng)狀剛性構(gòu)件360可以是柔軟的以順應(yīng)患者頭部，然而不可拉伸以使頭帶錨固在適當(dāng)位置上。然而，所述網(wǎng)也可具有其他合適的結(jié)構(gòu)。

在每個實(shí)施方式中，剛性構(gòu)件大致垂直地沿著患者頭部的頂骨延伸，并適于罩在和/或擱置在患者的枕骨上。如所圖示，頂骨剛性構(gòu)件可以在頂部和/或底部處連接(即，為了坐落在枕骨上)并可以包括額外的剛性或半剛性部件以助于連接(例如，見圖2和圖3中的綁帶連接件)。而且，剛性構(gòu)件避免在使用中患者的頭部接觸床處的頭部后方使用任何剛性或半剛性部件。優(yōu)選地，剛性構(gòu)件沿長度是可彎曲的或能夠順應(yīng)患者頭部，但在其寬度上不能彎曲或變形。如此，則頭帶在保持其使面罩錨固在適當(dāng)位置的結(jié)構(gòu)功能的同時，還很舒適。

1.2.1.2頂骨和顴骨剛性構(gòu)件

圖4和圖5圖示了包含剛性構(gòu)件的頭帶，該剛性構(gòu)件構(gòu)成為順應(yīng)患者頂骨的任一側(cè)(即，在通常的垂直方位上)以使頭帶錨固在患者頭部后方的適當(dāng)位置上，并延伸到患者頭部前方至患者的顴骨。

在圖4中，剛性構(gòu)件460是具有適于延伸越過面罩10的兩個側(cè)部的連續(xù)部件。如所圖示的，每個側(cè)部均包括沿患者的頂骨越過患者耳部并且延伸至患者顴骨的上綁帶部分462和在患者耳部下方延伸的下綁帶部分464。上綁帶部分462跨過面罩10的上部延伸且下綁帶部分464跨過面罩10的下部延伸。

如圖4a中所示，上綁帶部分462可拆卸地夾在面罩10上。如所示，面罩10的上部可包括多個間隔的槽15，且夾片(clip)470可以貫穿在上綁帶部分462中的開口并進(jìn)入選定的一個槽15。

包括上部后綁帶440和下部后綁帶450的可彎曲的綁帶布置使剛性構(gòu)件460的左側(cè)和右側(cè)在患者頭部后方連接。上部后綁帶440和下部后綁帶450可以是連續(xù)部件，或者可以是單獨(dú)的部件。

在圖5中，每個剛性構(gòu)件560是適于連接到面罩10的相應(yīng)側(cè)面的連續(xù)部件。如所示，每個剛性構(gòu)件560包括上綁帶部分562，其沿患者的頂骨越過患者耳部延伸至患者顴骨；以及下綁帶部分564，其在患者耳部下方延伸，以及適于連接到面罩10的前綁帶部分566。

在示例實(shí)施方式中，每個剛性構(gòu)件560適于可旋轉(zhuǎn)地接合面罩10的側(cè)部(例如，夾到面罩的側(cè)部上，繞面罩的側(cè)部上的錨定件纏繞)以允許面罩相對于剛性構(gòu)件560的轉(zhuǎn)動，從而為了適當(dāng)?shù)拿嬲峙浜?，面罩可以被旋轉(zhuǎn)和調(diào)節(jié)。

上部后綁帶540和下部后綁帶550使剛性構(gòu)件560的左側(cè)和右側(cè)在患者的頭部后方連接。

1.2.1.3枕骨和頂骨剛性構(gòu)件

圖6至圖11圖示了包括剛性構(gòu)件的頭帶，該剛性構(gòu)件構(gòu)成為形成基本上完全的圓形/橢圓形(例如，為了調(diào)節(jié)性可在枕骨處去除一弧段)以使頭帶在患者頭部后方錨固在適當(dāng)位置上。如所圖示的，剛性構(gòu)件沿患者頂骨和枕骨延伸。

在圖6至圖7中，剛性構(gòu)件660包括在下端處去除一弧段的基本上圓形或橢圓形的形狀。在下端去除的部分可允許調(diào)節(jié)環(huán)形/橢圓形的尺寸。

上側(cè)綁帶620使面罩10的上部可拆卸地連接到剛性構(gòu)件(例如，通過前額支撐件)，且下側(cè)綁帶630使面罩10的下部可拆卸地連接到剛性構(gòu)件(例如，通過與夾片槽關(guān)聯(lián)的頭帶夾片)。

優(yōu)選地，下側(cè)綁帶630和/或剛性構(gòu)件660與枕骨接合以使剛性構(gòu)件保持在適當(dāng)位置上，并防止頭帶在使用中由患者的頭部后方縮上去。在另一個優(yōu)選的形式中，上側(cè)綁帶620和/或剛性構(gòu)件660可在使用中抓取或越過患者頂骨的最上部，從而防止頭帶在使用中向后滑落患者的頭部。

在另一實(shí)施方式中，上側(cè)綁帶620和/或下側(cè)綁帶630可具有可調(diào)節(jié)的長度。例如，這可以通過使用鉤環(huán)緊固件來得到。上側(cè)綁帶620和/或下側(cè)綁帶630的長度應(yīng)該為使得剛性構(gòu)件660不會影響患者耳部。例如，也可能調(diào)節(jié)上側(cè)綁帶620或下側(cè)綁帶630的長度以使得剛性構(gòu)件被朝向患者面部推動且因此接觸耳部。這可能引起患者的不適。

在另一個優(yōu)選的實(shí)施方式中，下側(cè)綁帶630穿過剛性構(gòu)件中的孔，從而剛性構(gòu)件660可沿下側(cè)綁帶630的長度滑動，從而調(diào)節(jié)由剛性構(gòu)件660包圍的空間尺寸，并由此改變頭帶的形狀以適合不同患者的頭部尺寸。在另一個優(yōu)選的形式中，下側(cè)綁帶630可具有沿其長度方向的接合部，從而，如果由剛性構(gòu)件660包圍的空間尺寸通過沿下側(cè)綁帶630的長度方向滑動剛性構(gòu)件660而調(diào)節(jié)，則在下側(cè)綁帶630上的剛性構(gòu)件660的位置可固定在適當(dāng)位置上。例如，接合部可以是夾片、維可牢搭扣，凸起縫合或者能使剛性構(gòu)件660固定在適當(dāng)位置上的任何其他方式。

在另一個優(yōu)選的實(shí)施方式中，上側(cè)綁帶620、下側(cè)綁帶630和/或剛性構(gòu)件660可以單獨(dú)形成，從而每個部件可以高效率且成本有效地制造(即，通過使部件嵌套)，如下面所述。

如圖15所示，剛性構(gòu)件660可以由扁平部件形成，然后彎曲或者變形為適于使用的形狀。剛性構(gòu)件660可由片材沖切得到。剛性構(gòu)件660可具有用來與上側(cè)綁帶620接合的上孔2000?？梢栽O(shè)置多個上孔2000(例如，如圖15中所示有4個孔)，從而患者可以調(diào)節(jié)上側(cè)綁帶620的位置。剛性構(gòu)件660也可以具有用來與下側(cè)綁帶630接合的下孔2100。

圖8至圖9顯示出附連于具有不同構(gòu)造的面罩上的圖6至圖7的頭帶。在此實(shí)施方式中，上側(cè)綁帶620連接到面罩10的側(cè)面支架上，且下側(cè)綁帶630通過與面罩夾片槽關(guān)聯(lián)的頭帶夾片可拆卸地連接到面罩10上。如圖8最佳所示，上側(cè)綁帶630可通過粘合劑連接到面罩10的側(cè)面支架上，從而上側(cè)綁帶僅能在剛性構(gòu)件處調(diào)節(jié)?；蛘?，上側(cè)綁帶630可以可調(diào)節(jié)地連接到設(shè)置在面罩10的側(cè)面支架末端處的槽上，從而上側(cè)綁帶在剛性構(gòu)件和側(cè)面支架處都可以調(diào)節(jié)。

圖10至圖11顯示出如下所述用于將剛性構(gòu)件660附連于上側(cè)綁帶620、下側(cè)綁帶630的可選構(gòu)造。

圖40顯示出剛性構(gòu)件7560的可選布置，該剛性構(gòu)件在使用中適于沿患者頭部的大致后部定位。剛性構(gòu)件可以形成為大體燈泡形狀，其中，具有兩個大致的圓形部或彎曲部，即在使用中適于接合患者頭部的頂骨的大致區(qū)域的上部7562和在使用中適于接合患者頭部的枕骨的大致區(qū)域的下部7564。上綁帶7512設(shè)置到上部7562上，用來接合面罩的上部，且下綁帶7514設(shè)置在下部7564上，用來接合面罩的下部。

1.2.2剛性構(gòu)件/綁帶的附連

一個或多個剛性構(gòu)件可以連結(jié)到面罩上和/或以可選的構(gòu)造彼此連結(jié)。

在一個實(shí)施方式中，每個剛性構(gòu)件可以包括一個或多個槽，以允許頭帶綁帶穿過其中。例如，在圖1中，主體62的每個端部、下臂64的端部以及上臂66的端部包括在使用中允許頭帶綁帶穿過其中的槽。圖3顯示出具有上部連接件365和下部連接件366的網(wǎng)狀剛性構(gòu)件360(例如，過壓成型為網(wǎng)狀)，所述連接件365、366具有用于容納頭帶綁帶的槽。在圖5中，剛性構(gòu)件560的后部可包括用于容納上部后綁帶540和下部后綁帶550的上部槽和下部槽。圖6至圖11還顯示出設(shè)置到剛性構(gòu)件660上用以容納頭帶綁帶的一個或多個槽。

在另一實(shí)施方式中，剛性構(gòu)件可以提供環(huán)以容納頭帶綁帶。例如，在圖2中，剛性構(gòu)件260的上端和下端包括連接件265，所述連接件265提供用于容納相應(yīng)的頭帶綁帶的環(huán)。下連接件265與剛性構(gòu)件套中的槽對準(zhǔn)，從而下綁帶230穿過位于患者頭部后方的槽，即，下綁帶230穿過剛性構(gòu)件260中的空隙。

圖10至圖13示出了一種布置，其中剛性構(gòu)件和綁帶提供了撳扣布置。如圖所示，剛性構(gòu)件的下端可包括具有多個孔663的綁帶部662，且下綁帶630的一端可提供扣665(例如，過壓成型或超聲焊接至綁帶)，該扣665適于按壓配合到選定的一個孔663中。如圖13所示，扣665和孔663配置為提供了搭扣配合的布置。下綁帶630的相反端可包括舌片(tab)以附連到面罩上。

圖25a至25c顯示出對于頂部綁帶4412的另一個調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。可以對面罩10設(shè)置前額支撐件5000。前額支撐件5000可以允許頂部綁帶通過孔5005繞成環(huán)。如圖25c最佳所示，前額支撐件可以設(shè)置有預(yù)裝入或用彈簧5025偏置的推動舌片(pushtab)5010，從而允許頂部綁帶4412的所繞成的環(huán)的部分(loopedthroughportion)的接合或斷開。抓手部5015可以在前額支撐件5000的相對側(cè)上設(shè)置到推動舌片5010上，用于患者將機(jī)構(gòu)穩(wěn)定在其前額上。另外的抓手部5020可以設(shè)置在頂部綁帶4412的環(huán)狀部的端部上。另外的抓手部5020也可以防止環(huán)狀部由于通過孔5005向后拉而拆開。

圖26還顯示出調(diào)節(jié)底部綁帶4513的另一個可選方法，其中，穿孔6000可沿底部綁帶4513的長度方向設(shè)置，其可以允許患者撕掉或切掉底部綁帶4513的分段(segment)以縮短其長度。穿孔6000也可以是沿底部綁帶4513的減弱區(qū)域，例如，具有更薄的橫截面、更窄的綁帶寬度。

其他的實(shí)施方式

圖18還示出了具有封裝的剛性構(gòu)件3001的第一綁帶3010，該剛性構(gòu)件3001可具有弓形部或彎曲部4000。彎曲部4000可以設(shè)置在剛性構(gòu)件3001的一個或多個選定區(qū)域中以允許剛性構(gòu)件在該區(qū)域輕易地?fù)锨蜚q接。這可以有助于適合更大范圍的患者頭部尺寸。如圖18所示，彎曲部4000可以定位為便于允許剛性構(gòu)件的下部向外朝患者耳部撓曲，或者向內(nèi)朝患者頭部中央撓曲。彎曲部4000可以是減弱區(qū)域以獲得剛性構(gòu)件3001中的相似的撓性。例如，彎曲部4000可以是剛性構(gòu)件3001的彎曲部分、具有變細(xì)的橫截面的部分、寬度變窄的部分。此彎曲的部分可能不像頭帶的其他部分一樣處在繃緊狀態(tài)，所述頭帶的其他部分例如為用于直接附連到面罩系統(tǒng)的上頭帶綁帶和下頭帶綁帶。

圖20顯示出另一個布置，其中，第一綁帶3010可具有封裝的剛性構(gòu)件3001(未顯示)，且可設(shè)置有頂部綁帶3012和底部綁帶3013。頂部綁帶3012和底部綁帶3013可分別為單一長度的材料，其可以通過第一綁帶3010成環(huán)，或者附連到第一綁帶3010。固定器件(例如，鉤環(huán)連接件、撳扣、粘合劑)可以附著到頂部綁帶3012和底部綁帶3013的端部以允許綁帶的長度調(diào)節(jié)。

圖21顯示出另外的布置，其中，第一綁帶4010(其可以設(shè)置有封裝的剛性構(gòu)件(未顯示))通過縫合、膠合、焊接或其他方式在其下端部結(jié)合。可選擇地，第一綁帶4010可以由單個圈或環(huán)或材料形成。第一綁帶4010可以通過超聲沖切單片地形成。第一綁帶的周長(由內(nèi)邊緣或者距頂部綁帶4012和底部綁帶4013最遠(yuǎn)的邊緣測量)可以約為420mm至600mm。優(yōu)選地，該周長可以約為480mm至540mm。優(yōu)選地，該周長可以約為490mm至505mm。更優(yōu)選地，該周長可以約為500mm。結(jié)合具有這些范圍的周長，頭帶可以適合大部分人群的頭部的冠部區(qū)域。此外，剛性構(gòu)件可以避免接觸患者耳部。此外，剛性構(gòu)件可以避免接觸患者下頸部或上背部或脊柱。

圖21還顯示出在結(jié)合部4035處附連到第一綁帶4010的頂部綁帶4012。結(jié)合部4035可以是縫合、超聲焊接、膠合或任何其他的結(jié)合方法，或者這些方法的組合。頂部綁帶4012可以在其自由端設(shè)置有調(diào)節(jié)器件4020，例如，鉤環(huán)物件、撳扣等。底部綁帶4013可以通過結(jié)合部4035附連到第一綁帶4010。結(jié)合部4035可以是縫合、超聲焊接、膠合或任何其他的結(jié)合方法，或者結(jié)合方法的組合。底部綁帶4013可以在其自由端設(shè)置有調(diào)節(jié)器件4020，例如，鉤環(huán)物件、撳扣等。在另一個可選實(shí)施方式中，第一綁帶4010、頂部綁帶4012和底部綁帶4013可以單片地形成。單個部件可以通過繞部件的周邊手工滾轉(zhuǎn)超聲焊接機(jī)而形成。在一個實(shí)施方式中，由于此方法依靠手工控制工藝，因此該方法可能提供一些不一致的邊緣。單個部件可以通過超聲沖切構(gòu)建。這是有利的，因?yàn)橛捎谀軌蚋鼑?yán)格地控制工藝，因此每個頭帶可以更加統(tǒng)一或一致。也可能采取其他可選的構(gòu)建方法，包括超聲焊接和數(shù)控刀切。

圖22顯示出第一綁帶4110(其可以設(shè)置有封裝的剛性構(gòu)件(在圖22中不能從外部可見))在其使用位置中的后視圖。角a顯示出底部綁帶4113的線向相對于水平面的角度。底部綁帶4113優(yōu)選向下以角a成角度或傾斜，以在患者耳部下方引導(dǎo)底部綁帶。角a可大于0°。角a可以是0°至90°。優(yōu)選地，角a可以約為10°至30°。優(yōu)選地，角a可以約為15°至20°。角a可以約為11°。第一綁帶4110也可以設(shè)置有可以是彈性的頂部綁帶4112。底部綁帶4113可以通過結(jié)合部4134，4135附連到第一綁帶4110。

圖22還顯示出長度l，其為最接近結(jié)合部4130的第一綁帶的下部的寬度。優(yōu)選地，長度l可以小于約60mm，以避免與患者的頸部或上背部或脊柱的接觸。優(yōu)選地，長度l可以約為30mm至50mm。

如圖22所示，通過第一綁帶4110限定的頭帶的上部區(qū)域是弓形的以接合患者頭部的冠部。在使用中，第一綁帶4110沿水平面4115穿過弓形區(qū)域的最寬部分延伸，從而平坦地放置于患者頭部的冠部。第一綁帶4110的下部或下側(cè)在第一綁帶的下部或下側(cè)的最寬部分處延伸通過垂直面(平行于垂直軸4116)。此構(gòu)造允許包括第一綁帶4110的頭帶的區(qū)域平坦地放置于患者頭部的后方。在第一綁帶4110設(shè)置有封裝的剛性構(gòu)件的情況下，第一綁帶4110與剛性構(gòu)件結(jié)合的構(gòu)造為頭帶提供了三維形狀。

圖23顯示出另外的布置，其中，第一綁帶4210(其可以設(shè)置有封裝的剛性構(gòu)件(未顯示))可通過結(jié)合部4235附連到頂部綁帶4212。結(jié)合部4235顯示為超聲焊接，然而其也可以是使頂部綁帶4212附連到第一綁帶4210的任何其他適當(dāng)?shù)姆椒?。頂部綁?212可以是彈性的或者任何其他合適的材料。底部綁帶4213可以穿過在第一綁帶4210上的環(huán)4235。底部綁帶4213可以由彈性的或者任何其他合適的材料制造。底部綁帶4213也可以通過在其端部設(shè)置梯扣4220而能夠調(diào)節(jié)。通過沿底部綁帶4213的長度滑動梯扣4220，綁帶的長度可以變化。

圖23進(jìn)一步顯示剛性構(gòu)件下部4250，其可以以避免在使用中接觸患者耳部后方的方式彎曲。在圖20中的此下部4250的曲率為使得第一綁帶4210沿其長度遵循相似的曲率半徑。如圖23所示，下部4250的曲率半徑與上部4260的曲率半徑不同。下部4250可以具有小于上部4260的曲率半徑。第一綁帶4210的形狀可以與封裝在其中的剛性構(gòu)件4201(在圖23中外部不可見)相似。

圖27顯示出剛性構(gòu)件4201，其中，下部4251可以具有小于上部4261的曲率半徑?？蛇x擇地，彎曲部4200可設(shè)置到剛性構(gòu)件4201上，從而下部4251進(jìn)一步朝向患者頭部中央定位，從而避免在使用中接觸患者耳部的后方。

圖28顯示出單片基底材料上嵌套或多重定位的剛性構(gòu)件4201，以表明制造剛性構(gòu)件的形狀的能力，且其中多個剛性構(gòu)件4201在基底材料浪費(fèi)最小的情況下制造。

圖29顯示出具有封裝的剛性構(gòu)件4201(如虛線描繪的)的變平的第一綁帶4210，以表明兩個部分在一起形成或結(jié)合時相似的曲率或大體的弓形形狀。在此實(shí)施方式中，在另外的綁帶連接到端部4211并且頭帶緊固在患者頭部上時，剛性構(gòu)件4201的兩個端部4280優(yōu)選為：具有不超過第一綁帶4210的端部4211的最遠(yuǎn)點(diǎn)的最大長度；且具有不小于防止或限制端部4211扭曲或彎曲所需的距離的優(yōu)選的最小長度。此特征也可以避免剛性構(gòu)件4201在患者頸部或上背部/脊柱引起不適或刺激。

圖30顯示出本技術(shù)的另一個實(shí)施方式，其中剛性構(gòu)件4601可以封裝在第一綁帶4610中。剛性構(gòu)件4601僅可通過第一綁帶4610的中心部分延伸，從而在使用時，剛性構(gòu)件4601僅能大約位于患者頭部的頂部和上半部分。這可能在保持之前實(shí)施方式的穩(wěn)定性的同時增加舒適性。此外，減少長度的剛性構(gòu)件4601可增加此實(shí)施方式的舒適性，且仍更允許綁帶保持可允許使用者或患者快速適合或佩戴頭帶的形狀和構(gòu)造。剛性構(gòu)件安裝在頭帶中的一個優(yōu)點(diǎn)為：頭帶的接合患者頭部的后部的部分包括足夠的剛性形式的支撐以保持其基本形狀，并防止或限制患者戴上頭帶時扭曲。

圖24顯示出另一個實(shí)施方式，其中，頂部綁帶4312和底部綁帶4313可用梯扣4320調(diào)節(jié)。頂部綁帶4312和底部綁帶4313可附連到具有封裝的剛性構(gòu)件(未顯示)的第一綁帶4310。

在一個實(shí)施方式中，一個或多個方案的頭帶可以被構(gòu)成為在使用中防止或至少減少頭帶從患者頭部縮上去以及使得綁帶靠近或接觸患者耳部下方的幾率。

例如，如圖36所示，冠綁帶7360的位置可向后移動(即，變化冠綁帶的角度)以減少頭帶縮上去的幾率。冠綁帶7360的初始位置在圖36中以實(shí)線指示。冠綁帶7360的初始位置可以在垂直方向上或者身體的正面方向上。在一個示例中，冠綁帶7360可以由如圖36中所示的位置向后移動至40°，例如，如α1指示向后移15°、如α2指示向后移動20°、并如α3指示向后移動40°。此外，向后移動冠綁帶改進(jìn)了在患者頭部的冠部區(qū)域的支托(cradling)，從而增強(qiáng)了支撐，例如，因此冠綁帶在患者頭頂部不會過于松弛。此外，如圖36所示，綁帶可以包括如j形或折線形的彎曲以繞耳部引導(dǎo)頭帶矢量，例如，所述彎曲具有約50mm至70mm、更優(yōu)選約55mm至約65mm的半徑。圖37圖示了冠綁帶7360如何助于保持下綁帶7364距患者耳部的足夠間隔。

如圖38和39所示，在另一個示例中，剛性構(gòu)件7460可以延伸以增強(qiáng)沿頸部底部的底部綁帶的支撐。此外，頂部綁帶7466的長度可以延伸以增強(qiáng)冠綁帶的定位。優(yōu)選地，剛性構(gòu)件7460可以將頭帶的下綁帶支撐或定位在患者耳部下方或者不與耳部接觸。此外，剛性構(gòu)件7460可以通過將頭帶固定在患者枕骨部和/或患者頸部而防止頭帶在患者頭部縮上去或垂直向上平移。剛性構(gòu)件7460的不能延伸性還防止了冠綁帶7462被拉伸而影響患者的耳部。冠綁帶7462將頭帶固定在適當(dāng)位置上，從而使頭帶不會向前滑動或繞患者頭部滑動。底部綁帶7464和頂部綁帶7466與冠綁帶7462相比可具有更高的彈性和可延伸性。

如圖38和圖39所示，在一個實(shí)例中，冠綁帶7462的直徑d優(yōu)選可以為約500mm，且頂部綁帶7466可以以相對于冠綁帶約90°的角度α1定向。下綁帶7464可以以水平線以下約15°至30°(例如20°)的角度α2定向。在另一個實(shí)例中，冠綁帶7462的直徑d可以是約440mm至約600mm。在另一個實(shí)例中，冠綁帶7462的直徑d可以是約500mm至約600mm。在另一個實(shí)例中，冠綁帶7462的直徑d可以是約550mm至約600mm。在另一個實(shí)例中，冠綁帶7462的直徑d可以是約440mm至約550mm。在另一個實(shí)例中，冠綁帶7462的直徑d可以是約440mm至約500mm。直徑d限定了頭帶后部環(huán)繞患者頭后部的環(huán)，從而使患者在仰臥時，在患者頭部和枕頭或床之間僅有少部分頭帶或者無頭帶。

1.2.3剛性構(gòu)件/綁帶的調(diào)節(jié)

在一個實(shí)施方式中，可以通過鉤環(huán)物件(例如，彈性件、撳扣等)提供剛性構(gòu)件和頭帶綁帶的調(diào)節(jié)。

例如，在圖1至圖2和圖6至圖10中，綁帶20、30、220、230、620、630的一端或兩端包括構(gòu)成為接合綁帶剩余部分的舌片，以將綁帶固定在適當(dāng)位置上并允許調(diào)節(jié)(例如，相對于剛性構(gòu)件和/或面罩)。

在圖1、4和5中，綁帶40、440、450、540、550中的一個或多個綁帶可以為彈性部件的形式以允許調(diào)節(jié)。

在頭帶的頂部綁帶處(例如，在圖20中的頂部綁帶3012)設(shè)置的彈性件的長度可以是250-450mm。優(yōu)選地，彈性頂部綁帶可以是約320mm至400mm。優(yōu)選地，彈性頂部綁帶可需要不超過10n的力以使彈性件從其初始長度拉伸100mm。優(yōu)選地，彈性頂部綁帶可需要不超過6n的力以使彈性件從其初始長度拉伸100mm。優(yōu)選地，彈性頂部綁帶可需要不超過4n的力以使彈性件從其初始長度拉伸100mm。優(yōu)選地，彈性頂部綁帶可需要不超過3n的力以使彈性件從其初始長度拉伸100mm。這可以確保頭帶對一定范圍的患者頭部尺寸是舒適的。

在圖10至圖13中，一個或多個綁帶包括上述的撳扣布置以允許調(diào)節(jié)。

1.2.4剛性構(gòu)件材料

剛性構(gòu)件可以具有含兩個以上材料(具有由較軟的患者接觸材料構(gòu)建的覆蓋物的剛性或半剛性材料)的復(fù)合結(jié)構(gòu)，可以由可選的織物或聚合材料(三維編織物、針織物、無紡布、疊層物)構(gòu)建，并可以以可選方法制造。

例如，剛性構(gòu)件可以由任何撓性順應(yīng)材料制成，如尼龍、聚丙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚乙烯、熱塑彈性體(tpe)、熱塑聚氨酯(tpu)、硅樹脂、聚酯等(例如，見圖1)。在圖3中，剛性構(gòu)件360是具有鎖邊邊緣的三維編織物/針織物。

剛性構(gòu)件也可以通過加厚或處理織物從而使其更硬或者防止材料拉伸而構(gòu)建。例如，織物可以被印刷為使得印刷的墨水限制或減少織物拉伸的能力。此外，織物可以在選定區(qū)域被縫合以使其硬化。此外，織物可以在選定區(qū)域超聲焊接以使其硬化。

剛性構(gòu)件可以由例如網(wǎng)狀物的無紡材料構(gòu)建，從而其可以防止在至少一個方向上拉伸。

可選地，剛性構(gòu)件也可以由編織材料形成，其中，材料的紋理被排列為使得織物不能在側(cè)向上(當(dāng)位于患者的頭部時)拉伸，從而將頭帶固定并錨固在患者頭部上的適當(dāng)位置上。

剛性構(gòu)件也可以通過可用于織物綁帶以增強(qiáng)綁帶的一層另外的材料形成，如硅樹脂、聚氨酯或其他粘性材料。也可以使用硅珠(siliconebeading)或聚合物過壓成型。

剛性構(gòu)件可以是0.1mm至10mm厚。根據(jù)剛性構(gòu)件的構(gòu)建材料，剛性構(gòu)件可以優(yōu)選為0.5mm至5mm厚。通常，越薄的剛性構(gòu)件可能得到對于患者來說越舒適的頭帶。越厚的剛性構(gòu)件在尺寸上越穩(wěn)定或越堅(jiān)硬。

剛性構(gòu)件可以是1mm至30mm寬。優(yōu)選地，該剛性構(gòu)件可以是5mm至20mm寬。優(yōu)選地，在此所述的一些實(shí)施方式中的剛性構(gòu)件可以是10mm寬。為了增加沿剛性構(gòu)件長度方向的撓性，材料的寬度可以比高度更薄，或者對于較厚的材料來說，在其寬度方向上更窄。

在另一個實(shí)施方式中，剛性構(gòu)件可以具有與織物襯里材料相同或者比織物襯里材料更小的寬度?？椢镆r里材料在使用中與患者的頭部接觸。這是為了增加在使用中頭帶系統(tǒng)的舒適性。

在另一個實(shí)施方式中，剛性構(gòu)件可以封裝在合適的織物材料中，以改進(jìn)患者舒適度以及耐磨性。

剛性構(gòu)件可以過壓成型(例如，用柔軟材料過壓成型的tpe(例如，見圖10))或單獨(dú)形成，然后患者接觸材料的套(sock)(例如，breath-o-prene^tm)可以在剛性構(gòu)件上被纏繞或滑過剛性構(gòu)件(例如見圖2、6和9)。在可選的實(shí)施方式中，患者接觸材料可以通過粘合劑、超聲焊接、縫紉、鉤環(huán)材料和/或扣連接件設(shè)置到剛性構(gòu)件上。在一個實(shí)施方式中，患者接觸材料僅在剛性構(gòu)件的患者接觸側(cè)上，從而減少頭帶的體積和成本。

剛性構(gòu)件的彈性結(jié)構(gòu)也可以改進(jìn)綁帶在其上的錨固，并可在由患者正常使用的情況下防止綁帶通過剛性構(gòu)件撕裂或撕開。

圖14a至14g是顯示可選的剛性構(gòu)件構(gòu)造的橫截面圖。如圖14a所示，剛性構(gòu)件可包括沖切片材780，其被織物781覆蓋，所述織物781例如為通過縫合或膠合而結(jié)合的兩片織物。優(yōu)選地，織物的結(jié)合部在綁帶中，從而結(jié)合部在使用中不能接觸患者的面部。這可通過將綁帶翻過來縫紉并將其翻回其預(yù)定方向，從而使縫合在織物袋內(nèi)而實(shí)現(xiàn)?？椢锾峁┰谑褂弥薪佑|患者面部的柔軟材料。柔軟材料也可適用于velcro^tm舌片的選擇性附著。在患者接觸側(cè)的織物可以與非患者接觸側(cè)的織物相同。在患者接觸側(cè)的織物可優(yōu)選地具有與非患者接觸側(cè)的織物相同的織法，從而綁帶的拉伸性能在兩側(cè)上大約相等。而且，優(yōu)選的是，在患者接觸側(cè)的織物具有與非患者接觸側(cè)的織物相同的熱收縮性能。這是為了防止頭帶在熱成型或者其他暴露于熱的工藝中時不均勻的變形。在患者接觸側(cè)的織物可以是與非患者接觸側(cè)不同的織物，從而在患者接觸側(cè)的織物比非患者接觸側(cè)更舒適。

如圖14b所示，剛性構(gòu)件可包括沖切片材880，其用柔軟聚合材料881例如tpe、tpu過壓成型。聚合材料提供在使用中接觸患者面部的柔軟材料。

如圖14c所示，剛性構(gòu)件可包括在織物981中被覆蓋的半剛性成型部件980，所述織物981例如為通過縫合而結(jié)合的兩片織物。

如圖14d所示，剛性構(gòu)件可包括附連(例如焊接、膠合、過壓成型)到織物復(fù)合材料1081(例如，breath-o-prene^tm材料或類似物)上的半剛性成型部件1080?？椢飶?fù)合材料提供在使用中接觸患者面部的柔軟材料。

如圖14e所示，剛性構(gòu)件可包括用柔軟聚合材料1181例如tpe、tpu過壓成型的半剛性成型部件1180。聚合材料提供在使用中接觸患者面部的柔軟材料。

如圖14f所示，剛性構(gòu)件可包括用柔軟聚合材料例如tpe、tpu過壓成型的柔軟成型部件1280。在一個實(shí)施方式中，成型部件可以設(shè)置有柔軟的接觸或植絨涂層。

如圖14g所示，剛性構(gòu)件可包括熱成型并附連到剛性構(gòu)件1380的織物外層1381。剛性構(gòu)件可以是沖切片材。可選地，剛性構(gòu)件可以是模制品、加工件或其他成型件?？椢锿鈱涌梢砸黄馃岱狻⒖p合、超聲切割、數(shù)控刀切或以其他方法結(jié)合。如圖示，織物外層1381在邊緣的大約中央或中間處結(jié)合。優(yōu)選地，結(jié)合部在頭帶側(cè)的中央或者靠近于中央?？蛇x地，結(jié)合部可以定位為在使用中遠(yuǎn)離患者面部。在使用中還能夠鄰近或靠近患者面部定位結(jié)合部。優(yōu)選地，泡沫或其他適形材料層可以環(huán)繞或繞剛性構(gòu)件1380定位。泡沫可以優(yōu)選地延伸至剛性構(gòu)件1380的側(cè)向水平邊緣，從而防止剛性構(gòu)件的端部鄰接患者面部并導(dǎo)致不舒適或面部痕跡。例如，圖14h圖示了剛性構(gòu)件1480，織物外層1481和泡沫層1482沿剛性構(gòu)件1480的至少一部分設(shè)置。如圖示，泡沫層1482使結(jié)合部1483定位為在使用中遠(yuǎn)離患者面部。

在一個實(shí)施方式中，頭帶綁帶可以是熱成型的，然后綁帶的邊緣可進(jìn)行超聲切割。熱成型并超聲切割的綁帶提供了圓形邊緣7081(如圖31所示)，其在使用中可大大地減少了面部痕跡。此外，熱成型并超聲切割的邊緣是柔軟并較少磨損，其在使用中在患者面部上提供了更舒適的感受，例如，環(huán)繞患者耳部提供了更舒適的感受。

在另一個實(shí)施方式中，頭帶的至少一部分可以由間隔織物(spacerfabric)構(gòu)建，其中，間隔織物的邊緣可以是超聲焊接的。這可以引起間隔織物的邊緣成圓形，從而減少面部痕跡并增加患者的舒適度。

在另一個實(shí)施方式中，織物外層可以通過粘合劑附著到一起。例如，如圖14i所示，織物的第一層1581(1)可在其一端或兩端處具有翼狀物1585。粘合劑1586(例如，膠)可定位在織物的第二層1581(2)的端部，從而翼狀物1585可以折疊到粘合劑上以使頭帶的內(nèi)部密封在織物層中。如圖示，頭帶的內(nèi)部可包括諸如泡沫1582的適形材料，或者剛性構(gòu)件1580或者二者的組合。可選的內(nèi)部部件可以包括在此公開的其他元件，如三維編織物。進(jìn)一步應(yīng)該理解的是，粘合劑和翼狀物可以定位在可選的布置中，諸如粘合劑定位在翼狀物上，或者翼狀物定位在織物的第二層上。還有可能的是，織物的第一層和第二層為單片連續(xù)的織物，其在一端通過翼狀物和粘合劑布置而密封。例如，圖14j顯示出在其一端包括翼狀物1685的單片織物1681，該翼狀物適于在另一端上折疊到粘合劑1686(例如，膠)上。如圖示，頭帶的內(nèi)部包括如泡沫1682的適形材料和剛性構(gòu)件1680。

優(yōu)選地，頭帶的邊緣完全閉合，即，頭帶的內(nèi)部部件(如，剛性構(gòu)件和適形材料)完全包含在織物外層中。這是為了避免由于接觸內(nèi)部元件而使頭發(fā)纏繞在內(nèi)部部件上或者引起不適。此外，如果內(nèi)部部件完全封裝或包含在織物層內(nèi)，則可以更容易地保持系統(tǒng)的清潔和耐久性。

優(yōu)選地，織物層彼此匯合處的邊緣被密封或者隱藏以避免織物分開或者移出。此布置也可以優(yōu)選用于建立成圓形的連續(xù)邊緣。例如，如圖14a所示。

在一個實(shí)施方式中，一個或多個方案的頭帶綁帶可以構(gòu)建為增強(qiáng)冠綁帶的舒適性(即，在使用中綁帶適于越過患者頭頂)。例如，剛性構(gòu)件可以相對較薄，例如，小于1mm，諸如0.5mm或0.8mm。在另一個實(shí)例中，綁帶可以包括封在泡沫中的尼龍剛性構(gòu)件。在這些實(shí)施方式中，泡沫的密度可增加以改進(jìn)舒適性并減少接觸尼龍剛性構(gòu)件的幾率?？蛇x地，泡沫的厚度可以用于改變頭帶邊緣的柔軟度或圓度。例如，較厚的泡沫層比較薄的泡沫層更可能制成圓角。在另一個實(shí)施方式中，泡沫可以以一個厚度開始，并在加工過程中被壓縮成另一個厚度。泡沫的第一厚度可以是5mm至30mm。優(yōu)選地，該第一層厚度可以是7mm至12mm?？蛇x地，該第一泡沫厚度可以是10mm至20mm。第二泡沫厚度可以是0.1mm至10mm。優(yōu)選地，該第二泡沫厚度可以是2mm至5mm?？蛇x地，第二泡沫厚度可以是3mm至7mm。

在另一個實(shí)例中，可以使用無紡材料(例如，如圖32中所示)用于冠綁帶，這是因?yàn)榕c織物材料相比，無紡材料可能更堅(jiān)硬或者更不易彎曲，例如，商務(wù)襯衫領(lǐng)的襯料是無紡材料。

在另一個實(shí)例中，剛性部件可以從冠綁帶拆卸，而且可選地，織物冠綁帶7181可以與泡沫內(nèi)層7180熱壓或壓印，從而熔解泡沫并建立硬化區(qū)域(見圖33和圖34)。在一個實(shí)例中，熱成型的肋狀物可通過使泡沫壓縮約80％而形成。

如圖35所示，在另一個實(shí)例中，多個肋狀物7280可以壓印到剛性構(gòu)件中以減少直觀體積并增加剛性。

而且，剛性構(gòu)件也可以包括凸出的肋狀物或其他特征以在特定的區(qū)域促進(jìn)彎曲或控制頭帶的移動。此外，壓印(embossing)可以用于印上商標(biāo)標(biāo)識。

在一個實(shí)例中，頭帶綁帶可以包括兩層泡沫。然而，也可能有其他合適的構(gòu)造，例如，1、2、3層或更多層泡沫。在一個實(shí)施方式中，在患者接觸側(cè)的泡沫與非患者接觸側(cè)的泡沫相比，可能具有更小的密度或者更低的硬度。還可能具有多于一層泡沫以及多于一個剛性構(gòu)件部件?？蛇x地，頭帶可以包括多于一個剛性構(gòu)件以及單層泡沫。

在一個實(shí)例中，無紡材料可以插入另外的泡沫或者織物層之間以代替尼龍剛性構(gòu)件。

在一個實(shí)施方式中，可選擇減少成本的材料和/或頭帶構(gòu)造。

2.0制造

優(yōu)選地，制造頭帶的方法可通過最大化容量和消除材料浪費(fèi)來降低成本。例如，部件可以成形為使得它們能夠在整塊材料上緊密嵌套，從而，當(dāng)沖切成獨(dú)立的部件時，減少了浪費(fèi)，從而降低了成本。

圖41和42顯示出用于制造上述頭帶的示例性工藝步驟。也可能使用其他可選的制造步驟。

例如，圖41顯示出用于制造剛性頭帶的示例性工藝。此示例性工藝包括材料層壓(泡沫和織物通過層壓工藝結(jié)合在一起)、熱成型(泡沫和織物疊層放于工具中，預(yù)成型的剛性構(gòu)件在第一層壓層之上放于工具中，第二泡沫和織物疊層放于剛性構(gòu)件之上；閉合工具、加熱、疊層繞工具表面永久結(jié)合)，超聲沖切(熱成型片放于沖切機(jī)器上，超聲焊接機(jī)沿頭帶周邊行進(jìn))，以及結(jié)合(頭帶的冠蓋的下部結(jié)合到一起，頭帶綁帶附連到冠蓋)。在一個工藝中，可以省略層壓步驟。在另一個工藝中，熱成型和超聲沖切可以在一個步驟中完成。

圖42顯示出用于產(chǎn)生非剛性頭帶的示例性工藝。此示例性工藝包括材料層壓(泡沫和織物通過層壓工藝結(jié)合在一起)，熱成型(泡沫和織物疊層放于工具中；閉合工具、加熱、疊層繞工具表面永久結(jié)合)，超聲沖切(熱成型的片材放于沖切機(jī)器上，超聲焊接機(jī)沿頭帶周邊行進(jìn))，以及縫紉(頭帶的冠蓋的下部結(jié)合到一起，頭帶綁帶附連到剛性構(gòu)件)。

如圖16a中所圖示，根據(jù)本技術(shù)的頭帶部件660可布置為由片材沖切。在圖16a的實(shí)例中，十二個頭帶部件660可以由單片織物材料2500切割得到。圖16a中所示的頭帶部件660可以結(jié)合成可有效嵌套(未顯示)的一組相對較直的綁帶，該結(jié)合形成了完整頭帶部件。通過與如圖16b所示的現(xiàn)有技術(shù)的構(gòu)造對比，如圖16b所示，僅能由不同設(shè)計(jì)的相似尺寸的片材2500沖切得到三個頭帶組件2600。圖16b的生產(chǎn)率為約11.5個頭帶/平方米。為了說明的目的，“高生產(chǎn)率”是指任何高于11.5個頭帶/平方米的生產(chǎn)率。

與其他的現(xiàn)有技術(shù)中的頭帶構(gòu)造相比，如與雷斯梅德quattro^tm頭帶相比，所示的實(shí)施方式由多個部件構(gòu)建，所述多個部件是在分開時能夠容易地嵌套的簡單幾何形狀。例如，在圖6所示的實(shí)施方式中，上頭帶綁帶620和下頭帶綁帶630基本上是直的矩形部件，它們可以嵌套并由整片材料無浪費(fèi)地沖切?？蛇x地，上頭帶綁帶620和下頭帶綁帶630可以由織物材料形成，并無浪費(fèi)地沖切成長度段。如圖15所示，剛性構(gòu)件660可以由扁平片形成。在這樣的構(gòu)造中，如圖16a中所示的，由于剛性構(gòu)件可以緊密嵌套在一起，多個剛性構(gòu)件可以由單個整片剛性構(gòu)件材料以最小的浪費(fèi)而形成。剛性構(gòu)件660具有大概弧形的形狀，但對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說應(yīng)被視為相對簡單的幾何形狀。

這與如雷斯梅德quattro^tm頭帶的現(xiàn)有技術(shù)頭帶形成對比，像這樣的形狀可以緊密地嵌套，但是會由于頭帶的大體形狀而產(chǎn)生浪費(fèi)(即，頭帶中的孔或孔洞需要被模鍛廢棄)。

在圖17至20中描述了另一個實(shí)施方式。圖20描述了用于使醫(yī)療器械附于患者頭部而使用的組裝頭帶3015。在此實(shí)施方式中，優(yōu)選的醫(yī)療器械是cpap機(jī)械的面罩。

所述的頭帶3015適于將面罩安裝在患者面部上。頭帶3015包括第一綁帶3010、第二綁帶3012和第三綁帶3013。第二綁帶3012和第三綁帶3013通過附連器件附連到第一綁帶3010上，所述附連器件包括適于容納其他綁帶的在第一綁帶3010中的一系列或多個孔洞或孔。第二綁帶3012和第三綁帶3013可以通過使用一個或多個velcro^tm舌片固定或連接到第一綁帶3010上，所述一個或多個velcro^tm舌片適于環(huán)繞回至最初的綁帶并附連到在綁帶外表面上的優(yōu)選柔軟織物材料上。優(yōu)選地，在綁帶中使用的velcro^tm舌片和柔軟織物以在velcro^tm的使用中常見的“鉤環(huán)”附連方式選擇性地彼此接合。

第一綁帶3010包括如圖17和圖18所示的結(jié)構(gòu)。彈性材料的剛性或半剛性層3001封裝在柔軟織物材料的第一層3004和第二層3002之間。優(yōu)選地，柔軟織物適合具有生物相容性，且在使用中，層3002和3004可接觸患者的皮膚層。生物相容性和柔軟性都可減少對患者皮膚的刺激。

封裝在剛性層3001和第一柔軟織物層3004中的是緩沖層3003。優(yōu)選地，此緩沖層3003被構(gòu)建為類似軟泡沫的材料。在使用中，第一綁帶3010優(yōu)選適于通過與第一柔軟織物層3004接觸而接觸患者的皮膚層。如圖17中所述的第一綁帶3010的分層構(gòu)造可僅需沿綁帶之一的一部分延伸，以按照本實(shí)施方式中的公開正確使用。

優(yōu)選地，第一綁帶3010的層可以通過硬化或膠合彼此附著。此外，第一織物層3004和第二織物層3002不需要是相同或一樣的材料，并可以替換以改進(jìn)頭帶3015的美學(xué)外觀。

在此實(shí)施方式中，第二綁帶3012和第三綁帶3013可以由柔軟織物材料整體構(gòu)建，以增加舒適度。然而，也可以是其他的綁帶構(gòu)造。

剛性層3001或剛性構(gòu)件可以優(yōu)選地由厚度約1mm至2mm的聚碳酸酯、lexan^tm或相似的彈性材料構(gòu)建。此柔軟織物材料可以是breath-o-prene^tm或者其他柔軟織物材料，包括但不限于尼龍或spandex^tm。

如圖20中所示，優(yōu)選地，第一綁帶3010可以用作在整個頭帶組件或者構(gòu)造3015中的剛性構(gòu)件。在此結(jié)構(gòu)中包含剛性構(gòu)件的一個優(yōu)點(diǎn)在于：特別是當(dāng)剛性構(gòu)件安裝在如圖20中所示的構(gòu)造中時，可以允許繞患者頭部均勻分布壓力。此實(shí)施方式可以通過使剛性構(gòu)件繞患者頭后部或在患者頭后部上安裝來增加患者的舒適度。

在本實(shí)施方式中的另一個優(yōu)點(diǎn)在于：可優(yōu)化綁帶的結(jié)構(gòu)以減少浪費(fèi)。此前的技術(shù)中，頭帶的綁帶通過由單個整片材料沖切出整個頭帶而得到，這產(chǎn)生了相對大量的廢料。圖19描述了將從整片制造材料中沖切的多個綁帶。如所圖示，第一綁帶3010的柔軟織物材料的第二層3002在整片材料3011中示出。在此實(shí)例中，通過使每個構(gòu)成綁帶在相同的整片3011上緊密嵌套在一起而限制并最小化廢料。

在另一個實(shí)施方式中，泡沫內(nèi)層可以成型為使得在頭帶的形狀中形成有外皮的泡沫?？蛇x地，任何泡沫(具有外皮的，沒有外皮的或者部分有外皮的)可以首先形成或者另外成形為頭帶的形狀。隨后織物可層壓到泡沫層上。

在另一個可選實(shí)施方式中，織物或紡織物可以放于模具中，且聚合物或其他可模壓材料可以注入到織物上以形成頭帶的期望形狀。

在另一個實(shí)施方式中，織物外層可以由凝膠、空氣和/或其他氣體填充。此氣體可以以在每袋中不同體積而成袋地選擇性填充，從而影響由頭帶的所述段所提供的剛性和支撐?？椢锿鈱涌赡苄枰菤饷艿模虼?，織物外層例如可以與不透氣的聚合物層層壓。

在另一個可選實(shí)施方式中，織物的外層可以繞兩束狀物材料或在兩束狀物材料上形成。材料束狀物旨在在材料側(cè)面建立圓形邊緣。例如，圖43顯示出通過所推薦的頭帶或其部分的橫截面，其中，設(shè)置在外側(cè)織物層1781中的束狀物1785是材料的圓形截面。所述束狀物可以設(shè)置于頭帶綁帶的兩側(cè)(如所示)或者可以僅設(shè)置于頭帶綁帶的一側(cè)。所述束狀物可以由泡沫、凝膠、聚合物或者其他任何適形材料組成。所述束狀物可以具有其他的形狀，例如，它們可以具有卵形或者橢圓截面。束狀物進(jìn)一步顯示為分開的(即，沒有通過頭帶分段的中央部分結(jié)合在一起)，然而，束狀物也可能彼此連接。

還應(yīng)當(dāng)理解的是，泡沫外層也可以由單片材料構(gòu)建，其為連續(xù)編織以制造管狀織物。

應(yīng)當(dāng)理解的是，盡管關(guān)于用于面罩系統(tǒng)的頭帶已經(jīng)對本技術(shù)進(jìn)行了描述，但是本技術(shù)可應(yīng)用于面罩系統(tǒng)的其它部分，如前額襯墊、面罩襯墊、舒適襯墊、管狀包裹物(wrap)、舒適外套、頦綁帶、面罩框架或者面罩系統(tǒng)其他合適的部分。

附連到頭帶上的快速釋放機(jī)構(gòu)是可能的，例如頭帶后方的可選擇性釋放的部分。這可以包括具有拉繩的鉤環(huán)材料連接件?；蛘?，快速釋放機(jī)構(gòu)可以是夾片或者允許患者在緊急時移除面罩系統(tǒng)的任何其他機(jī)構(gòu)。

在另一個實(shí)施方式中，其可能使管狀安裝部件和頭帶附連或者與頭帶一起形成。例如，用于纏繞管狀物的綁帶可以設(shè)置于頭帶上，其可以通過鉤環(huán)連接件附連到管狀物。可選地，夾片或環(huán)可以附連到頭帶或與頭帶一起形成，以與管狀物接合。

剛性構(gòu)件也可以由可選擇性地調(diào)節(jié)的形狀可變材料形成。例如，剛性構(gòu)件可以由金屬形成，從而患者可以將頭帶的形狀調(diào)整至他們期望的位置。還能夠由可熱變形材料形成剛性構(gòu)件，從而頭帶可以被加熱并定位在患者頭部，然后呈現(xiàn)患者頭部的形式或形狀。在頭帶冷卻時，其可以維持此形狀。剛性構(gòu)件也可以由能夠成形的可鍛材料形成，如鎳鈦諾。

頭帶也可以設(shè)置有袋或間隙以插入額外的材料或者去除材料。這可以設(shè)置為使得患者可以在特定區(qū)域改變并調(diào)整頭帶的剛性或舒適度。例如，袋或空間可以設(shè)置到頭帶后部，從而患者可以向頭帶的此部分增加襯墊或適形材料。

在另一個實(shí)施方式中，頭帶可以設(shè)置有襯墊或軟材料的外套或包裹物以為患者提供如患者所需的額外的舒適度。此外套或包裹物可以選擇性地附連到頭帶綁帶，例如，通過夾片、鉤環(huán)材料、拔楦(pullingover)或任何其他合適的附連方法。

還可能為頭帶提供用于診斷或監(jiān)視患者的傳感器。

在另一個實(shí)施方式中，上述的剛性構(gòu)件可以被一個或多個具有基本上不能延伸性和/或彈性的元件替換或補(bǔ)充。例如，除了使用上述的剛性構(gòu)件以外，縫合或壓印也可以用于建立基本上不能延伸的結(jié)構(gòu)。此外，非剛性彈簧結(jié)構(gòu)可以提供彈性。

盡管已經(jīng)結(jié)合當(dāng)前認(rèn)為最實(shí)用和優(yōu)選的實(shí)施方式對本技術(shù)進(jìn)行了描述，但是需要理解的是，本發(fā)明并不限于所公開的實(shí)施方式，相反的是，本發(fā)明意圖涵蓋包含在本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)的各種變化和等同的方式。此外，以上描述的不同的實(shí)施方式可以與其他的實(shí)施方式聯(lián)合實(shí)現(xiàn)，例如，一個實(shí)施方式的方案可以和其他實(shí)施方式的方案結(jié)合以實(shí)現(xiàn)另外的實(shí)施方式。此外，任何給定組件的每個獨(dú)立特征或部件可以形成一個另外的實(shí)施方式。此外，盡管本發(fā)明對于患有osa的患者具有特定應(yīng)用，但是應(yīng)當(dāng)理解的是，患有其他疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿病、肥胖癥、中風(fēng)、肥胖治療手術(shù)等)的患者也可以由上述教義獲得裨益。此外，上述教義在非醫(yī)學(xué)應(yīng)用中對于患者和非患者具有同樣的實(shí)用性。