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      一種治療癬類皮膚病的外用蒙藥組合物及其制備方法與流程

      文檔序號:11093086閱讀:627來源:國知局
      一種治療癬類皮膚病的外用蒙藥組合物及其制備方法與制造工藝
      本發(fā)明涉及一種藥物,即一種治療癬類皮膚病的外用蒙藥組合物及其制備方法。
      背景技術(shù)
      :癬類皮膚病不僅影響人的美觀,其瘙癢、脫屑及其傳染性嚴重的影響了患者的生活與工作,常見的癬類皮膚病有手足癬,體癬,花斑癬,頭癬,牛皮癬等,西醫(yī)認為癬類疾病多由真菌感染所引起,而像牛皮癬這種頑固性皮膚病,則病因較復(fù)雜,治療時,通常使用克霉唑霜、復(fù)方雷瑣辛搽劑,復(fù)方苯甲酸軟膏等,這些藥只能緩解瘙癢、疼痛癥狀,輕癥可起到治療作用,重癥若治療不當(dāng)還會留下疤痕,出現(xiàn)反復(fù)的現(xiàn)象,激素類藥物治療效果相對顯著,但其副作用甚多,可引起肥胖、多毛、痤瘡、血糖升高、高血壓、鈉潴留、水腫、血鉀降低、月經(jīng)紊亂、骨質(zhì)疏松、無菌性骨質(zhì)壞死、胃及十二指腸潰瘍等并發(fā)癥。因此,找到一種療程短,見效快,價格低廉,無毒副作用的治療癬類皮膚病藥物成為了醫(yī)學(xué)工作者和廣大患者共同最求的目標。蒙醫(yī)藥是祖國醫(yī)學(xué)和東方醫(yī)學(xué)的重要組成部分,是蒙古民族的珍貴遺產(chǎn),在治療疾病方面有其獨到之處,在國內(nèi)外享有盛譽??墒?,由于缺乏深入的研究,許多寶貴的蒙藥僅以驗方的形式流傳于民間,得不到繼承與創(chuàng)新,以現(xiàn)代的科學(xué)手段搜集、整理和研究蒙藥方劑,是解決治療癬類皮膚病的重要途徑。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的是在搜集整理蒙藥傳統(tǒng)藥方的基礎(chǔ)上,借鑒現(xiàn)代技術(shù)手段,研制一種療效顯著,價格低廉,制備簡單,無毒副作用的治療癬類皮膚病的外用蒙藥組合物。上述技術(shù)是由以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:提供一種治療癬類皮膚病的外用蒙藥組合物,其特點是:所述治療癬類皮膚病的外用蒙藥組合物是由以下重量份的原料藥構(gòu)成:土木香3—5份,苦參3—5份,珍珠干1.5—2.5份,山奈0.5—1.5份。所述治療癬類皮膚病的外用蒙藥組合物由以下重量份的原料藥構(gòu)成:土木香4份,苦參4份,珍珠干2份,山奈1份。所述治療癬類皮膚病的外用蒙藥組合物中按重量份加入石榴3—5份,梔子1.5—2.5份。所述治療癬類皮膚病的外用蒙藥組合物中按重量份加入石榴4份,梔子2份。所述治療癬類皮膚病的外用蒙藥組合物中按重量份加入酸膜1-2份,齒緣草0.3-0.8份,茼麻子1-2份。上述治療癬類皮膚病的外用蒙藥組合物的制備方法是:將上述原料藥粉碎過80目篩,均勻混合,得到原料粉碎物備用。上述治療癬類皮膚病的外用蒙藥組合物的制備方法是:將上述原料藥粉碎過80目篩,均勻混合,加入50份重量份的水,37℃-39℃超聲處理30min,過濾,重復(fù)上述操作3次,3次濾液合并濃縮,干燥備用。本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明藥物具有殺粘,清屑,止癢,潤膚養(yǎng)膚作用。對手足癬,體癬,頭癬,花斑癬,牛皮癬等癬類皮膚病,具有顯著療效,療程短,無毒副作用,制備簡單,成本低廉,使用方便,適用范圍廣,給廣大皮膚癬患者帶來了福音,適宜推廣使用。附圖說明圖1為第四種實施例牛皮癬治療前照片。圖2為第四種實施例牛皮癬治療后照片。具體實施方式第一種實施例,按重量份取以下重量份的原料藥:土木香3—5份,苦參3—5份,珍珠干1.5—2.5份,山奈0.5—1.5份。優(yōu)選土木香4份,苦參4份,珍珠干2份,山奈1份。將上述原料藥粉碎過80目篩,均勻混合,得到原料藥粉末備用。用法用量:取適量上述粉末,用熱水沖開或煮開,在38度下浸洗15--20分鐘、或先浸洗后濕敷患處15--20分鐘?;ò甙_患者每日用藥一次,每次30g,先浸洗后濕敷患處15--20分鐘;牛皮癬患者每日用藥一次,每次60g,先浸洗后濕敷患處15--20分鐘;足癬患者每日用藥一次,每次6-10g,浸洗15--20分鐘。根據(jù)病情輕重,可酌情進行加減。土木香,蒙古名瑪奴、瑪奴巴達拉、高雅.阿拉坦—都斯勒其其格。為菊科植物土木香(InulaheleniumL.)的干燥根。味辛、苦、甘,性平、膩、銳、重、燥。有去巴達干熱,氣血不調(diào),調(diào)胃火,消食,開胃,止痛之功效。用于胃腹脹痛,口苦,食欲不振,頭痛,氣喘,嘔吐等癥??鄥?,蒙古名道骨勒—烏布斯、利德瑞。為豆科植物苦參(SophoraflavescensAit.)的干燥根。味苦,性平、膩、軟。有促使熱成熟,發(fā)汗,燥黃水,調(diào)和三根之功效。用于全身疼痛如被棒擊,干咳、呵欠多,常伸懶腰,口苦,頭痛,心悸等未成型熱癥,感冒,時疫:與珍珠干、青木香、山奈等配用。(蒙醫(yī)書籍《中國醫(yī)學(xué)百科全書》上記載)。珍珠干,蒙古名博熱勒吉格納、柴布爾—博熱勒吉格納、查干—干達嘎日、阿爾斯冷—烏日格斯、桑斯爾。為薔薇科植物庫頁懸鉤子(RubussachalinensisLeveille)的干燥莖。味甘,微辛,性平,有促使瘟疫成熱,清騷熱,止咳,調(diào)理三根之功效。其與苦參、青木香、山奈等配用,用于未成熟熱,騷熱癥,感冒,咳嗽等。(蒙醫(yī)書籍《中國醫(yī)學(xué)百科全書》上記載)。山奈,蒙古名查干—嘎,嘎札、額勒孫—嘎。為姜科植物沙姜(KaempferiagalangalL.)的干燥莖。味辛、苦、澀,性熱、澀、銳、燥、輕,有去巴達干赫依,清血,調(diào)理胃火之功效。用于胃火衰敗,頭部赫依病,月經(jīng)不調(diào)等癥。蒙醫(yī)認為,手足癬、頭癬、體癬,其病因主要由于外感粘毒所致,而像牛皮癬這種頑固性慢性皮膚病,病因復(fù)雜,凡飲食不節(jié),胃火受損,汗后受涼,情志上受刺激或其他疾病的影響,導(dǎo)致三根失調(diào)而皮膚氣血運行受阻,隨而黃水增生擴散于皮膚所致。因此,在治療時以殺粘、燥黃水為原則,常用白帆、皂礬灰、雄黃、草烏等這些殺粘且藥力俊猛的藥物以毒攻毒。在本方中的采用的藥物,藥力緩和,無毒副作用,突破了各味蒙藥傳統(tǒng)的治療作用:蒙醫(yī)書籍《中國醫(yī)學(xué)百科全書》上記載,苦參與珍珠干、青木香、山奈配伍使用,內(nèi)服治療感冒,時疫,而本藥方中取苦參、珍珠干、土木香促使熱成熟,發(fā)汗,燥黃水,調(diào)和三根,山奈去巴達干赫依,清血之功,外用治療各類癬癥,方中各藥組方合理,配伍科學(xué),治療方法得當(dāng)—“浸洗”去除傳染源,“濕敷”直達病灶,經(jīng)大量的臨床實踐證明:用本藥治療手足癬、皮膚癬、牛皮癬等各種癬癥,可達到療效顯著,療程短,不反復(fù),無任何毒副作用等良好的治療效果。臨床試驗:在經(jīng)過毒理試驗未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用,動物藥理藥效實驗取得了依據(jù)的基礎(chǔ)上,自2000年以來,在患者自愿的前提下,收治患者398例,采用本方治療兩療程(一療程7天),病愈即止藥,其中:足癬患者80例,體癬患者80例,花斑癬患者79例,頭癬患者75例,牛皮癬患者84例,診斷標準及治療標準參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標準》(第二版),人民軍醫(yī)出版社,主編孫傳興,結(jié)合本發(fā)明的特殊性,制定本發(fā)明臨床試驗診斷標準,治愈:癥狀及體征完全消失;直接鏡檢及培養(yǎng)真菌每周各一次,連續(xù)兩次陰性。好轉(zhuǎn):癥狀及體征基本消失。無效:癥狀及體征無任何明顯變化。表1總數(shù)治愈好轉(zhuǎn)無效治愈率(%)總有效率(%)足癬80687585.094.0體癬806610482.595.0花斑癬796411481.094.9頭癬75683490.794.7牛皮癬8450191559.582.1計算公式:治愈率=(治愈人數(shù)/總數(shù))×100%,總有效率=(總數(shù)-無效人數(shù))/總數(shù)×100%。表1結(jié)果顯示:采用本方治療上述癬類疾病,總有效率除牛皮癬患較低,為82.1%外,其余的總有效率均在94%以上,治愈率除牛皮癬患較低,為59.5%外,其余的治愈率均在81%以上。在患者自愿的前提下,臨床上做了大量的試驗,受篇幅限制,病例不能一一列舉,現(xiàn)列舉一典型病例如下。患者巴××,男,20歲,蒙古族,通遼市蒙中學(xué)生。2001年3月31日來就診,患者頸部,前胸后背,腋下等出可見灰白色斑片,上有少許糠枇狀鱗屑,呈橢圓形或不規(guī)則形,部分融合成片,有時有癢感,出汗后加重。診斷:花斑癬。治療:取本發(fā)明藥物30克沖開或煮開,在38度左右溫度時先浸洗后濕敷患處15--20分鐘,每日一次,7天后皮損消失,皮膚光滑。第二種實施例,與第一種實施例所用原料藥一樣,所不同的是:將上述原料藥粉碎過80目篩,均勻混合,加入50份重量份的水,37℃-39℃超聲處理30min,過濾,重復(fù)上述操作3次,3次濾液合并濃縮,干燥備用。其用法與第一種實施例相同,用量減半。臨床試驗:在經(jīng)過毒理試驗未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用,動物藥理藥效實驗取得了依據(jù)的基礎(chǔ)上,自2000年以來,在患者自愿的前提下,收治患者399例,采用本方治療兩療程(一療程7天),病愈即止藥,其中:足癬患者80例,體癬患者80例,花斑癬患者80例,頭癬患者77例,牛皮癬患者82例,診斷標準及治療標準參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標準》(第二版),人民軍醫(yī)出版社,主編孫傳興,結(jié)合本發(fā)明的特殊性,制定本發(fā)明臨床試驗診斷標準,治愈:癥狀及體征完全消失;直接鏡檢及培養(yǎng)真菌每周各一次,連續(xù)兩次陰性。好轉(zhuǎn):癥狀及體征基本消失。無效:癥狀及體征無任何明顯變化。表2總數(shù)治愈好轉(zhuǎn)無效治愈率(%)總有效率(%)足癬80688485.095.0體癬80679483.795.0花斑癬806510581.293.7頭癬77659384.496.1牛皮癬8251161562.181.7計算公式:治愈率=(治愈人數(shù)/總數(shù))×100%,總有效率=(總數(shù)-無效人數(shù))/總數(shù)×100%。表2結(jié)果顯示:采用本方治療上述癬類疾病,總有效率除牛皮癬患較低,為81.7%外,其余的總有效率均在93.7%以上,治愈率除牛皮癬患較低,為62.1%外,其余的治愈率均在81.2%以上。在患者自愿的前提下,臨床上做了大量的試驗,受篇幅限制,病例不能一一列舉,現(xiàn)列舉一典型病例如下?;颊?,袁×,女,18歲,漢族,左中舍伯吐鎮(zhèn),2003年7月5日來就診。患者前胸后背可見黃棕色斑片,上有少許糠枇狀鱗屑,呈橢圓形或不規(guī)則形,多數(shù)融合成片。診斷:花斑癬。治療:取本發(fā)明藥物30克沖開或煮開,在38度左右溫度時先浸洗后濕敷患處15--20分鐘,每日一次,5天后皮損消失。第三種實施例,按重量份取以下重量份的原料藥:土木香3—5份,苦參3—5份,梔子1.5—2.5份,珍珠干1.5—2.5份,山奈0.5—1.5份,石榴3—5份。優(yōu)選土木香4份,苦參4份,梔子2份,珍珠干2份,山奈1份,石榴4份。石榴,蒙古名阿納爾,色如布,為石榴科植物石榴PuniccagranatumL.的干燥成熟果實。味甘、酸,性熱、銳、澀、浮、膩、燥、輕;有調(diào)理胃火,祛巴達干寒癥,消食、開胃、止瀉之功效。梔子,蒙古名珠如拉、高莫斯勒。茜草科Rubiaceae植物梔子GardeniajasminoidesEllis.的干燥成熟果實。味苦,性涼、鈍、澀;有清血熱,明目,去巴達干希拉,滋養(yǎng)強壯及調(diào)節(jié)素體之功效。用于肝熱病、騷熱、腎熱,消渴病等。制備方法:將上述原料藥粉碎過80目篩,均勻混合,加入50份重量份的水,37℃-39℃超聲處理30min,過濾,重復(fù)上述操作3次,3次濾液合并濃縮,干燥備用。其用法用量同第二種實施例相同。臨床試驗:在經(jīng)過毒理試驗未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用,動物藥理藥效實驗取得了依據(jù)的基礎(chǔ)上,自2000年以來,在患者自愿的前提下,收治患者398例,采用本方治療兩療程(一療程7天),病愈即止藥,其中:足癬患者80例,體癬患者80例,花斑癬患者79例,頭癬患者75例,牛皮癬患者84例,診斷標準及治療標準參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標準》(第二版),人民軍醫(yī)出版社,主編孫傳興,結(jié)合本發(fā)明的特殊性,制定本發(fā)明臨床試驗診斷標準,治愈:癥狀及體征完全消失;直接鏡檢及培養(yǎng)真菌每周各一次,連續(xù)兩次陰性。好轉(zhuǎn):癥狀及體征基本消失。無效:癥狀及體征無任何明顯變化。表3總數(shù)治愈好轉(zhuǎn)無效治愈率(%)總有效率(%)足癬80688485.095.0體癬80697486.395.0花斑癬796610383.596.2頭癬756210382.396.0牛皮癬846312975.089.3計算公式:治愈率=(治愈人數(shù)/總數(shù))×100%,總有效率=(總數(shù)-無效人數(shù))/總數(shù)×100%。表3結(jié)果顯示:采用本方治療上述癬類疾病,總有效率除牛皮癬患較低,為89.3%外,其余的總有效率均在95%以上,治愈率除牛皮癬患較低,為75%外,其余的治愈率均在82.3%以上。隨訪觀察實驗的過程中發(fā)現(xiàn),加入梔子、石榴后的本處方與第一種實施例對比增強了止癢的力度,瘙癢癥狀去除較快,縮短了治療療程,平均可縮短4天的療程,試驗病例數(shù)據(jù)較多,故不詳細列舉。此外,本例原料藥采用粉碎成過80目篩的粉末,直接備用的方法制備,用法用量與第一種實施例相同,亦取得了與上述結(jié)果相一致的療效。在患者自愿的前提下,臨床上做了大量的試驗,受篇幅限制,病例不能一一列舉,現(xiàn)列舉一典型病例如下。病例:白×,女,33歲,蒙古族,左中寶龍山鎮(zhèn)。2000年12月12日來就診?;颊唠p足全部趾間表皮增厚發(fā)白,裂隙的白皮下可見糜爛的基底,奇癢難忍,有惡臭味。診斷:足癬。治療:取本發(fā)明藥物6克沖開或煮開,在38度左右溫度下浸泡雙足15--20分鐘,每日一次,3天便紅潤光滑。第四種實施例,按重量份取以下重量份的原料藥:土木香3—5份,苦參3—5份,梔子1.5—2.5份,珍珠干1.5—2.5份,山奈0.5—1.5份,石榴3—5份,酸膜1-2份,齒緣草0.3-0.8份,茼麻子1-2份。優(yōu)選土木香4份,苦參4份,梔子2份,珍珠干2份,山奈1份,石榴4份,酸膜1.5份,齒緣草0.5份,茼麻子1.5份。酸膜,蒙古名浩日根其赫、楚日薩、埃日嘎納、塔干其赫。為蓼科植物(RumexacetosaL.)的干燥根。味酸、苦、澀;性稀、和、澀、種、柔、銳、平。功能瀉下、殺蟲、消腫、愈傷。齒緣草,蒙古名哈敦—巴特赫、烏布松—德瓦。為紫草科植物齒緣草(EritrichiumKupestre(pall)Bunge.)的干燥全草。本品味苦,甘,性涼,功能殺粘,清熱解毒。茼麻子,蒙古名赫依瑪茵-烏熱、曹瑪然薩。為錦葵科植物茼麻(AbutiliontheoPhrastiMedic.)的干燥成熟種子。味甘、澀,性平、澀、輕、燥、浮,有去黃水,殺蟲之功效。用于通風(fēng)、痹病、黃水病等。制備方法:將上述原料藥粉碎過80目篩,均勻混合,加入50份重量份的水,37℃-39℃超聲處理30min,過濾,重復(fù)上述操作3次,3次濾液合并濃縮,干燥備用。其用法用量與第二種實施例相同。臨床試驗:在經(jīng)過毒理試驗未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用,動物藥理藥效實驗取得了依據(jù)的基礎(chǔ)上,自2000年以來,在患者自愿的前提下,收治患者399例,采用本方治療兩療程(一療程7天),病愈即止藥,其中:足癬患者80例,體癬患者80例,花斑癬患者79例,頭癬患者79例,牛皮癬患者81例,診斷標準及治療標準參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標準》(第二版),人民軍醫(yī)出版社,主編孫傳興,結(jié)合本發(fā)明的特殊性,制定本發(fā)明臨床試驗診斷標準,治愈:癥狀及體征完全消失;直接鏡檢及培養(yǎng)真菌每周各一次,連續(xù)兩次陰性。好轉(zhuǎn):癥狀及體征基本消失。無效:癥狀及體征無任何明顯變化。表4總數(shù)治愈好轉(zhuǎn)無效治愈率(%)總有效率(%)足癬80708287.597.5體癬80708287.597.5花斑癬79688386.196.2頭癬79697387.396.2牛皮癬81686783.991.3計算公式:治愈率=(治愈人數(shù)/總數(shù))×100%,總有效率=(總數(shù)-無效人數(shù))/總數(shù)×100%。表4結(jié)果顯示:采用本方治療上述癬類疾病,總有效率除牛皮癬患較低,為91.3%外,其余的總有效率均在96.2%以上,治愈率除牛皮癬患較低,為83.9%外,其余的治愈率均在86.1%以上。此外,本例原料藥采用粉碎成過80目篩的粉末,直接備用的方法制備,用法用量與第一種實施例相同,亦取得了與上述結(jié)果相一致的療效。在患者自愿的前提下,臨床上做了大量的試驗,受篇幅限制,病例不能一一列舉,現(xiàn)列舉一典型病例如下。病例:患者王××,女,42歲,漢族,通遼市某中學(xué)教師。2015年8月4日就診?;颊叩男馗共考八闹毡榭梢娝诹V辆G豆大小紅色小丘疹,表面覆蓋少許銀白色鱗屑。診斷:牛皮癬。治療:取本發(fā)明藥物60克沖開或煮開倒入浴盆,在38度左右溫度時浸泡15--20分鐘,每日一次,45天后上述癥狀消退。當(dāng)前第1頁1 2 3 
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