本發(fā)明涉及一種治療便秘的藥物，特別涉及一種用于改善腫瘤化療患者便秘的通便合劑。
背景技術(shù)：
：腫瘤被認(rèn)為是嚴(yán)重危害人群健康的主要疾病，發(fā)病率逐年升高?；瘜W(xué)治療在腫瘤的治療中發(fā)揮重要作用，但化療的并發(fā)癥也越來(lái)越受到醫(yī)患雙方的重視，例如便秘、嘔吐、脫發(fā)以及血液學(xué)毒性帶來(lái)的低血細(xì)胞等。其中，便秘是應(yīng)用化療藥物治療腫瘤常見(jiàn)的并發(fā)癥，可導(dǎo)致患者腹痛、腹脹、食欲不振甚至煩躁焦慮，不僅增加了腫瘤患者的痛苦，甚至影響了化療的順利進(jìn)行。便秘在普通人群中的發(fā)病率約在2％-28％，但在腫瘤患者中，高達(dá)40％的患者有便秘的癥狀，老年性患者的發(fā)病率更高，他們?cè)诎l(fā)病之前或化療之前排便正常，但發(fā)病后或化療后發(fā)生的便秘，或者發(fā)病后或化療后便秘癥狀加重，屬于功能性便秘中的慢傳輸型便秘(slowtransmitconstipation，STC)，具有病因不清、癥狀頑固、治療困難的特點(diǎn)；主要特征為：正常人結(jié)腸傳輸時(shí)間小于72小時(shí)，STC患者的結(jié)腸傳輸時(shí)間大于72小時(shí)，這類患者往往72小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有便意感或未能排便。便秘使得有毒物質(zhì)因無(wú)法排出體外而被肝臟重新吸收入，加重肝臟負(fù)擔(dān)，長(zhǎng)此以往，就會(huì)損害到肝臟功能；有害物質(zhì)的吸收和糞便潴留，還可引起胃腸神經(jīng)功能紊亂而致食欲不振，腹部脹滿、噯氣、口苦等表現(xiàn)，影響原發(fā)病的治療；對(duì)于老年性患者還易造成猝死的情況發(fā)生等等。所以便秘嚴(yán)重地影響了患者的生活質(zhì)量。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：一般患者的便秘發(fā)生多是單一因素，例如越來(lái)越精細(xì)的飲食、生活節(jié)奏的加快、普遍缺乏運(yùn)動(dòng)、便意來(lái)時(shí)刻意忍便、濫用瀉藥等；而腫瘤患者發(fā)生便秘，多和腫瘤疾病或者腫瘤的治療相關(guān)，一些腫瘤化療藥物本身就可以引起便秘，最常見(jiàn)的是長(zhǎng)春堿類藥物，還有是腫瘤患者尤其是晚期伴有多發(fā)骨轉(zhuǎn)移的患者口服或外用的阿片類止痛藥物等等。一般的便秘治療藥物很難起效，或者只能臨時(shí)起效，不適合腫瘤患者的長(zhǎng)期調(diào)理，為此，針對(duì)腫瘤患者發(fā)生的便秘，需要一種適合其自身特點(diǎn)的藥物。本發(fā)明提供了一種用于改善腫瘤化療患者便秘的通便合劑，該通便合劑組成按重量份數(shù)計(jì)算包括，人參18～23份、檳榔8～12份、木香10～15份、烏藥7～11份、炙黃芪18～22份、枳實(shí)10～15份、肉蓯蓉17～24份、生白術(shù)8～12份、懷牛膝9～13份、旋復(fù)花5～8份、合歡皮12～18份、大力子8～12份，作為優(yōu)選：其組成按重量份數(shù)計(jì)算包括：人參20份、檳榔10份、木香12份、烏藥10份、炙黃芪20份、枳實(shí)12份、肉蓯蓉20份、生白術(shù)10份、懷牛膝10份、旋復(fù)花6份、合歡皮15份、大力子10份，其中，人參甘溫益氣，健脾養(yǎng)胃，大補(bǔ)元?dú)?；肉蓯蓉為腎經(jīng)專藥，咸溫潤(rùn)降，即溫腎助陽(yáng)，又益精潤(rùn)腸，木香行氣導(dǎo)滯，可除里急后重；炙黃芪補(bǔ)中益氣，與人參、肉蓯蓉同用，可促進(jìn)腫瘤患者腸道通調(diào)，檳榔、烏藥、枳實(shí)、生白術(shù)、懷牛膝、大力子合用，既可促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，又可健脾補(bǔ)腎，解便秘之急，而不傷元?dú)?，旋?fù)花、合歡皮既可降逆，又可疏肝解郁，協(xié)助它藥共同完成治療和調(diào)理作用。上述通便合劑的服用方法為：每劑中草藥總重量為155g，對(duì)其先后煎煮兩次，每次加水500ml，武火燒開(kāi)，文火慢熬20分鐘后取煎出液，共取兩次煎出液共約250ml，平均分為兩次服用，分別于每日早飯前、臨睡前半小時(shí)服用；連服3天，期間若有大便排出則暫停服用，若無(wú)大便解出，再服3天；若6天后仍無(wú)大便解出，則視為無(wú)效。服用該通便合劑期間不干涉其他治療方案，但不使用具有通便作用的其他藥物。本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明專門就腫瘤化療患者的便秘癥狀提供了一種通便合劑，該藥劑能夠同時(shí)針對(duì)引發(fā)該類人群便秘癥狀的多項(xiàng)誘因，具有較好的改善作用。大部分患者服用不到3天后即可解決且不易復(fù)發(fā)，相比目前臨床使用的瀉藥而言，具有效果持續(xù)、不易復(fù)發(fā)、標(biāo)本兼治的特點(diǎn)，值得進(jìn)一步研究和推廣。具體實(shí)施方式實(shí)施例1所有患者均于2015年1月至2016年7月就診于常州市第一人民醫(yī)院腫瘤中心，從這些患者中隨機(jī)抽取25例入組，其中男女比例為14：11，平均年齡為61.12±9.08，其中結(jié)腸癌7例、直腸癌7例、胰腺癌4例、胃癌3例、鼻咽癌2例、淋巴瘤1例、肺癌1例；預(yù)計(jì)生存期均大于6個(gè)月；所有患者均為化療患者，且均3天以上未解大便(便秘診斷參考羅馬標(biāo)準(zhǔn))，便秘的具體天數(shù)如表1所示：表1天數(shù)人數(shù)占比32080％428％528％600％714％表1中的大部分患者在3天未解大便時(shí)，就表現(xiàn)出焦慮情緒，要求醫(yī)生予以處理；有1例最大年紀(jì)患者出現(xiàn)了7天未解大便，可能和患者年齡較大，直腸周圍排便感受器反應(yīng)較慢有關(guān)，這也間接說(shuō)明了，腫瘤化療患者一旦發(fā)生便秘，需要盡早處理。上述25例患者每日分別于早飯前、臨睡前半小時(shí)兩次服用本發(fā)明的通便合劑，該通便合劑的組成按重量份數(shù)計(jì)算為：人參20份、檳榔10份、木香12份、烏藥10份、炙黃芪20份、枳實(shí)12份、肉蓯蓉20份、生白術(shù)10份、懷牛膝10份、旋復(fù)花6份、合歡皮15份、大力子10份，服用時(shí)每劑中草藥總重量為155g，對(duì)其先后煎煮兩次，每次加水500ml，武火燒開(kāi)，文火慢熬20分鐘后取煎出液，共取兩次煎出液共約250ml，平均分為兩次服用，分別于每日早飯前、臨睡前半小時(shí)服用。其中，有3例患者按上述方式服用該通便合劑1～2次時(shí)，便有大便排出，由便秘引發(fā)的身體、心理癥狀得到有效緩解；有21例患者按上述方式服用該通便合劑2～3次時(shí)，便有大便排出，由便秘引發(fā)的身體、心理癥狀得到有效緩解；只有1例患者按上述方式服用該通便合劑4次后有大便排出，癥狀得到有效緩解。經(jīng)測(cè)試的25例患者在服用該藥后均有大便排出，可見(jiàn)本復(fù)方對(duì)腫瘤化療患者發(fā)生的便秘具有較好的療效，在短期內(nèi)即可緩解患者的癥狀。通過(guò)后續(xù)的回訪觀察，收集患者再次發(fā)生便秘的時(shí)間：一旦出現(xiàn)排便，立即停服，記錄服藥劑數(shù)，此時(shí)便進(jìn)入了觀察下一次發(fā)生三天不排便情況發(fā)生的時(shí)間，上述25例患者中，僅有4例患者在一段時(shí)間后再次發(fā)生便秘，其中，3例患者是近1個(gè)月(含連續(xù)不排便的那三天，下同)后再次發(fā)生，1例患者在近1周左右再次發(fā)生便秘；而其余各例患者在兩次化療周期，即48天內(nèi)未再有便秘復(fù)發(fā)。說(shuō)明本方不僅具有近期改善作用，還具有從根本上調(diào)節(jié)腸道功能的作用，較長(zhǎng)時(shí)間的改善患者便秘癥狀。對(duì)比實(shí)施例1從就診的患者中選取25例年齡、身體情況與上述實(shí)施例1中類似的便秘病人，男女比例為14：11，平均年齡為61.12±9.08，其中結(jié)腸癌7例、直腸癌7例、胰腺癌4例、胃癌3例、鼻咽癌2例、淋巴瘤1例、肺癌1例；預(yù)計(jì)生存期均大于6個(gè)月；所有患者均為化療患者，且均3天以上未解大便(便秘診斷參考羅馬標(biāo)準(zhǔn))，便秘的具體天數(shù)如表2所示：表2天數(shù)人數(shù)占比32080％428％528％600％714％其中的大部分患者在3天未解大便時(shí)，就表現(xiàn)出焦慮情緒，要求醫(yī)生予以處理；有1例最大年紀(jì)患者同樣出現(xiàn)了7天未解大便的情況。上述25例患者每日分別于早飯前、臨睡前半小時(shí)兩次服用本對(duì)比實(shí)施例的通便合劑，該通便合劑相比于上述實(shí)施例不含有大力子(其余成分不變)，具體組成按重量份數(shù)計(jì)算為：人參20份、檳榔10份、木香12份、烏藥10份、炙黃芪20份、枳實(shí)12份、肉蓯蓉20份、生白術(shù)10份、懷牛膝10份、旋復(fù)花6份、合歡皮15份，服用方式同實(shí)施例1。其中，有1例患者按上述方式服用該通便合劑1～2次時(shí)，便有大便排出；有18例患者按上述方式服用該通便合劑3次后，便有大便排出；有6例患者按上述方式服用該通便合劑4次后有大便排出。由于便秘患者也是每天多少都有進(jìn)食，不可能一直不排便，所以服用通便劑后第一次出現(xiàn)的排便情況未必完全是通便劑的作用，并不能排除是患者自身的生理機(jī)能所導(dǎo)致，因此還有必要通過(guò)后續(xù)的回訪觀察，收集患者再次發(fā)生便秘的時(shí)間：一旦出現(xiàn)排便，立即停服，記錄服藥劑數(shù)，此時(shí)便進(jìn)入了觀察下一次發(fā)生三天不排便情況發(fā)生的時(shí)間，上述25例患者均再次發(fā)生便秘，其中，9例患者是5天左右再次發(fā)生，其余16例患者則是持續(xù)便秘(即在停止服用起，連續(xù)三天不排便)。對(duì)比實(shí)施例2從就診的患者中選取25例年齡、身體情況與上述實(shí)施例1中類似的便秘病人，男女比例為14：11，平均年齡為61.12±9.08，其中結(jié)腸癌7例、直腸癌7例、胰腺癌4例、胃癌3例、鼻咽癌2例、淋巴瘤1例、肺癌1例；預(yù)計(jì)生存期均大于6個(gè)月；所有患者均為化療患者，且均3天以上未解大便(便秘診斷參考羅馬標(biāo)準(zhǔn))，便秘的具體天數(shù)如表3所示：表3天數(shù)人數(shù)占比32080％428％528％600％714％其中的大部分患者在3天未解大便時(shí)，就表現(xiàn)出焦慮情緒，要求醫(yī)生予以處理；有1例患者出現(xiàn)了7天未解大便的情況。上述25例患者每日分別于早飯前、臨睡前半小時(shí)兩次服用本對(duì)比實(shí)施例的通便合劑，該通便合劑相比于上述實(shí)施例不含有檳榔(其余成分不變)，具體組成按重量份數(shù)計(jì)算為：人參20份、木香12份、烏藥10份、炙黃芪20份、枳實(shí)12份、肉蓯蓉20份、生白術(shù)10份、懷牛膝10份、旋復(fù)花6份、合歡皮15份、大力子10份，服用方式同實(shí)施例1。其中，有2例患者按上述方式服用該通便合劑1～2次時(shí)，便有大便排出；有19例患者按上述方式服用該通便合劑3次后，便有大便排出；有4例患者按上述方式服用該通便合劑4次后有大便排出。由于便秘患者也是每天多少都有進(jìn)食，不可能一直不排便，所以服用通便劑后第一次出現(xiàn)的排便情況未必完全是通便劑的作用，并不能排除是患者自身的生理機(jī)能所導(dǎo)致，因此還有必要通過(guò)后續(xù)的回訪觀察，收集患者再次發(fā)生便秘的時(shí)間：一旦出現(xiàn)排便，立即停服，記錄服藥劑數(shù)，此時(shí)便進(jìn)入了觀察下一次發(fā)生三天不排便情況發(fā)生的時(shí)間，上述25例患者均再次發(fā)生便秘，其中，7例患者是4天再次發(fā)生，其余18例患者則是持續(xù)便秘(即在停止服用起，連續(xù)三天不排便)。實(shí)施例2從就診的患者中選取25例年齡、身體情況與實(shí)施例1中類似的便秘病人，男女比例為14：11，平均年齡為61.12±9.08，其中結(jié)腸癌7例、直腸癌7例、胰腺癌4例、胃癌3例、鼻咽癌2例、淋巴瘤1例、肺癌1例；預(yù)計(jì)生存期均大于6個(gè)月；所有患者均為化療患者，且均3天以上未解大便(便秘診斷參考羅馬標(biāo)準(zhǔn))，便秘的具體天數(shù)如表4所示：表4天數(shù)人數(shù)占比32080％428％528％600％714％其中的大部分患者在3天未解大便時(shí)，就表現(xiàn)出焦慮情緒，要求醫(yī)生予以處理；有1例患者出現(xiàn)了5天未解大便的情況。上述25例患者每日分別于早飯前、臨睡前半小時(shí)兩次服用本發(fā)明的通便合劑，該通便合劑的組成按重量份數(shù)計(jì)算為：人參18份、檳榔12份、木香15份、烏藥7份、炙黃芪22份、枳實(shí)15份、肉蓯蓉17份、生白術(shù)12份、懷牛膝9份、旋復(fù)花5份、合歡皮12份、大力子12份，服用方式同實(shí)施例1。其中，有1例患者按上述方式服用該通便合劑1～2次時(shí)，便有大便排出，由便秘引發(fā)的身體、心理癥狀得到有效緩解；有23例患者按上述方式服用該通便合劑2～3次時(shí)，便有大便排出，由便秘引發(fā)的身體、心理癥狀得到有效緩解；只有1例患者按上述方式服用該通便合劑4次后有大便排出，癥狀得到有效緩解。通過(guò)后續(xù)的回訪觀察，收集患者再次發(fā)生便秘的時(shí)間：一旦出現(xiàn)排便，立即停服，記錄服藥劑數(shù)，此時(shí)便進(jìn)入了觀察下一次發(fā)生三天不排便情況發(fā)生的時(shí)間，上述25例患者中，僅有6例患者在一段時(shí)間后再次發(fā)生便秘，其中，5例患者是近1個(gè)月后再次發(fā)生，1例患者在近1周左右再次發(fā)生便秘；而其余各例患者在兩次化療周期，即48天內(nèi)未再有便秘復(fù)發(fā)。實(shí)施例3從就診的患者中選取25例年齡、身體情況與實(shí)施例1中類似的便秘病人，男女比例為14：11，平均年齡為61.12±9.08，其中結(jié)腸癌7例、直腸癌7例、胰腺癌4例、胃癌3例、鼻咽癌2例、淋巴瘤1例、肺癌1例；預(yù)計(jì)生存期均大于6個(gè)月；所有患者均為化療患者，且均3天以上未解大便(便秘診斷參考羅馬標(biāo)準(zhǔn))，便秘的具體天數(shù)如表5所示：表5天數(shù)人數(shù)占比32080％428％528％600％714％其中的大部分患者在3天未解大便時(shí)，就表現(xiàn)出焦慮情緒，要求醫(yī)生予以處理；有1例最大年紀(jì)患者出現(xiàn)了6天未解大便的情況。上述25例患者每日分別于早飯前、臨睡前半小時(shí)兩次服用本發(fā)明的通便合劑，該通便合劑的組成按重量份數(shù)計(jì)算為：人參23份、檳榔8份、木香10份、烏藥11份、炙黃芪18份、枳實(shí)10份、肉蓯蓉24份、生白術(shù)8份、懷牛膝13份、旋復(fù)花8份、合歡皮18份、大力子8份，服用方式同實(shí)施例1。其中，有23例患者按上述方式服用該通便合劑2～3次時(shí)，便有大便排出，由便秘引發(fā)的身體、心理癥狀得到有效緩解；只有2例患者按上述方式服用該通便合劑4次后有大便排出，癥狀得到有效緩解。通過(guò)后續(xù)的回訪觀察，收集患者再次發(fā)生便秘的時(shí)間：一旦出現(xiàn)排便，立即停服，記錄服藥劑數(shù)，此時(shí)便進(jìn)入了觀察下一次發(fā)生三天不排便情況發(fā)生的時(shí)間，上述25例患者中，僅有6例患者在一段時(shí)間后再次發(fā)生便秘，其中，4例患者是近1個(gè)月后再次發(fā)生，2例患者在近1周左右再次發(fā)生便秘；而其余各例患者在兩次化療周期，即48天內(nèi)未再有便秘復(fù)發(fā)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3