本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療高血壓的藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用。
背景技術(shù)：
高血壓有原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓之分，繼發(fā)性高血壓約占5％，原發(fā)性高血壓病是以血壓升高為主要臨床表現(xiàn)的綜合征，簡稱高血壓。高血壓是多種心、腦血管疾病的重要病因和危險因素，影響重要臟器如心、腦、腎的結(jié)構(gòu)和功能，最終導(dǎo)致這些器官的功能衰竭，迄今為止是心腦血管疾病死亡的主要原因之一。
原發(fā)性高血壓目前尚無根治方法，但大規(guī)模臨床試驗證明，收縮壓下降10-20mmhg或舒張壓下降5-6mmhg，3-5年內(nèi)腦卒中、心腦血管死亡率與冠心病時間分別減少38％、20％與16％，心力衰竭減少50％以上，奠定了降壓治療的臨床地位。降壓治療的最終目的是減少高血壓患者心、腦血管病的發(fā)生率和死亡率。
口服降壓藥是治療高血壓的主要治療方式，然而降壓藥產(chǎn)生的大量的藥物代謝毒素會沉積在血管壁上，服用越多沉積的也就越多，最終導(dǎo)致血管硬化、變薄、變脆；再加上降壓藥是通過強力擴張血管以達(dá)到快速降壓的，因此必然使原本已經(jīng)硬化的血管變得更加脆弱，而這將會嚴(yán)重地?fù)p害心、腦、肝、腎等重要的人體器官，并加劇并發(fā)癥的發(fā)生，最終危及人的生命。
此外，發(fā)生心絞痛、心力衰竭、心梗、腦溢血、腦梗的病因是血管堵塞，不是高血壓。血管堵塞70％以上會產(chǎn)生各種冠心病反應(yīng)，堵塞90％以上會產(chǎn)生心力衰竭、心梗、腦溢血、腦梗等。預(yù)防和治療這些血液疾病必須從清理血管和血液這個病根入手。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的第一目的在于提供一種治療高血壓的藥物組合物；第二目的在于提供所述的治療高血壓的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的治療高血壓的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的治療高血壓的藥物組合物的應(yīng)用。
本發(fā)明的第一目的是這樣實現(xiàn)的，所述的治療高血壓的藥物組合物包括原料重量份的天麻100～300份、菊花50～200份、石決明100～200份、羅布麻50～150份、干地黃40～100份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。
本發(fā)明的第二目的是這樣實現(xiàn)的，包括前處理、提取和后處理步驟，具體包括：
a、精選并洗凈原料藥，然后按配方配比稱量原料藥混勻得到物料a備用；
b、將物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，過濾得到濾液b和濾渣c；
c、將濾渣c中加入濾渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并濾液，濃縮得到稠膏d；
d、將濾液b濃縮得到稠膏e，將稠膏d和稠膏e混合均勻，干燥粉碎過篩得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。
本發(fā)明的第三目的是這樣實現(xiàn)的，所述的治療高血壓的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。
本發(fā)明的第四目的是這樣實現(xiàn)的，所述的治療高血壓的藥物組合物在制備治療高血壓藥物中的應(yīng)用。
發(fā)明人認(rèn)為高血壓吻合祖國醫(yī)學(xué)“眩暈”病范疇，是由于情志不調(diào)、病后體虛、年高腎虧、飲食不節(jié)、跌撲損傷等因素，引起風(fēng)、火、痰、瘀上擾清竅或精虧血少，清竅失養(yǎng)，臨床以頭暈、眼花為主要表現(xiàn)的一類病證。治療予補虛瀉實，調(diào)整陰陽。
本發(fā)明藥物組合物中天麻熄風(fēng)，定驚，臨床用于眩暈，頭痛病的治療；菊花疏風(fēng)清熱，明目、解毒；石決明平肝潛陽；羅布麻清火強心，降壓；干地黃滋陰養(yǎng)血。諸藥聯(lián)合，協(xié)同作用，共奏滋腎養(yǎng)肝，平肝熄風(fēng)之功，有顯著的降壓作用，用于高血壓的治療。
本發(fā)明具有以下有益效果：
發(fā)明人通過6年來的臨床用藥進(jìn)行觀察，共納入100例高血壓患者進(jìn)行臨床觀察，本發(fā)明藥物組合物能明顯降低血壓，并能有效改善由高血壓引起的頭暈，目眩等癥狀，本發(fā)明的原生藥材均為植物藥，開辟了高血壓治療的新天地，該藥若能普及臨床必將造福廣大的高血壓患者。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，但不以任何方式對本發(fā)明加以限制，基于本發(fā)明教導(dǎo)所作的任何變換或替換，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明所述的治療高血壓的藥物組合物包括原料重量份的天麻100～300份、菊花50～200份、石決明100～200份、羅布麻50～150份、干地黃40～100份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。
所述的治療高血壓的藥物組合物包括原料重量份的天麻150～200份、菊花100～150份、石決明120～150份、羅布麻80～100份、干地黃60～80份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。
本發(fā)明所述的治療高血壓的藥物組合物的制備方法，包括前處理、提取和后處理步驟，具體包括：
a、精選并洗凈原料藥，然后按配方配比稱量原料藥混勻得到物料a備用；
b、將物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，過濾得到濾液b和濾渣c；
c、將濾渣c中加入濾渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并濾液，濃縮得到稠膏d；
d、將濾液b濃縮得到稠膏e，將稠膏d和稠膏e混合均勻，干燥粉碎過篩得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。
b步驟中所述的乙醇溶液的體積百分濃度為60～80％。
所述的乙醇溶液的體積百分濃度為70％。
b步驟中浸泡的溫度為20～40℃。
d步驟中所述的粉碎過篩是粉碎過200目篩。
本發(fā)明所述的治療高血壓的藥物組合物的制劑為所述的治療高血壓的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。
本發(fā)明所述的治療高血壓的藥物組合物的應(yīng)用為所述的治療高血壓的藥物組合物在制備治療高血壓藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明所述的治療高血壓的藥物組合物制備的方法具體操作如下：
(1)精選并洗凈所用藥物，稱量天麻、菊花、石決明、羅布麻、干地黃，加入70％的乙醇醇浸泡7-10天過濾得醇液，將醇液減壓濃縮得稠膏。
(2)將步驟(1)所剩的藥渣加水煮提3-4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏。
(3)將步驟(1)和(2)所得的稠膏混合均勻。干燥，粉碎，得半成品散劑。
(4)將半成品分裝得成品，包裝規(guī)格為6g/袋，100g/瓶，每克成品相當(dāng)于原生藥材10克。
(5)使用方法及療程：溫水送服，每次6g，每日3次，每15-20天為一療程。
下面以具體實施案例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明：
實施例1
取原料天麻100g、菊花50g、石決明100g、羅布麻50g、干地黃40g，加入原料總重量5倍的體積百分濃度80％的乙醇溶液，于溫度20℃下浸泡10天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣12倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。
實施例2
取原料天麻300g、菊花200g、石決明200g、羅布麻150g、干地黃100g，加入原料總重量3倍的體積百分濃度60％的乙醇溶液，于溫度40℃下浸泡10天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣8倍的水煮提3次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。
實施例3
取原料天麻200g、菊花100g、石決明150g、羅布麻100g、干地黃60g，加入原料總重量4倍的體積百分濃度70％的乙醇溶液，于溫度30℃下浸泡8天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣10倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。
實施例4
取原料天麻150g、菊花100g、石決明120g、羅布麻80g、干地黃60g，加入原料總重量5倍的體積百分濃度80％的乙醇溶液，于溫度40℃下浸泡7天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣8倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。
實施例5
取原料天麻200g、菊花150g、石決明150g、羅布麻100g、干地黃80g，加入原料總重量3倍的體積百分濃度60％的乙醇溶液，于溫度40℃下浸泡10天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣12倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。
實施例6
取原料天麻150g、菊花150g、石決明120g、羅布麻80g、干地黃80g，加入原料總重量4倍的體積百分濃度70％的乙醇溶液，于溫度30℃下浸泡7天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣10倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標(biāo)物治療高血壓的藥物組合物。
實施例7
以實施例2制備得到的治療高血壓的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成片劑。
實施例8
以實施例1制備得到的治療高血壓的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膠囊劑。
實施例9
以實施例4制備得到的治療高血壓的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成顆粒劑。
實施例10
以實施例6制備得到的治療高血壓的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成丸劑。
實施例11
分別以實施例1～實施例6制備得到的藥物組合物進(jìn)行臨床試驗，結(jié)果均表明本發(fā)明制備得到的藥物組合物能明顯降低血壓，并能有效改善由高血壓引起的頭暈，目眩等癥狀。下面以部分實際案例做進(jìn)一步說明：
患者趙某，男，46歲，農(nóng)民，患者因“頭昏暈半月”就診，入院血壓非同日靜息狀態(tài)下晨起血壓監(jiān)測3天，均高于140/90mmhg，最高血壓160/100mmhg，其余檢查無異常，診斷：高血壓病2級，中危組。服用本發(fā)明實施例2制備得到的藥物組合物，每日3次，每次6g，囑患者適度休息，避免重體力勞作，3日后患者頭昏暈癥狀明顯緩解，自測血壓150/90mmhg，治療一周后血壓145/90mmhg，患者無不適反應(yīng)，囑同前繼服，控制鈉鹽及脂肪攝入，建議增加蔬菜和水果，定期隨訪。
患者張某某，男，42歲，職員，因“間發(fā)頭昏3年”就診，雙親系高血壓，均健在，患者近3年來間發(fā)頭昏，晨起明顯，肢體功能活動正常，入院3日連測靜息狀態(tài)下晨起血壓監(jiān)測，均高于145/90mmhg，最高血壓150/95mmhg，其余檢查無異常。診斷：高血壓病1級·低危組。服用本發(fā)明實施例3制備得到的藥物組合物，每日3次，每次6g，囑患者多飲水，適度休息，次日患者頭昏未作，自測血壓135/90mmhg，治療一周后血壓130/88mmhg，患者無不適反應(yīng)，囑同前繼服，控制鈉鹽和脂肪攝入，多飲水，增加蔬菜和牛奶，定期隨訪。
患者曾某某，男，60歲，工人，因“眩暈半年”就診，素體康健，患者近半年眩暈每每發(fā)作，耳鳴如蟬，精神萎靡，健忘，兩目干澀，視力減退，腰膝酸軟，少寐多夢，入院3日連測靜息狀態(tài)下晨起血壓，均高于140/90mmhg，最高血壓160/95mmhg，其余檢查無異常。診斷：高血壓病2級·中危組。服用本發(fā)明實施例4制備得到的藥物組合物，每日3次，每次6g，囑患者調(diào)暢情志，適度加強戶外活動，一周后患者眩暈明顯緩解，自測血壓150/90mmhg，治療半月后血壓140/80mmhg，患者無不適反應(yīng)，囑同前繼服，控制鈉鹽及脂肪攝入，增加蔬菜和牛奶，定期隨訪。
本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。