本發(fā)明涉及橡膠膏劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種鎮(zhèn)痛膏生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
：目前，市售的膏藥產(chǎn)品多以橡膠硬膏為主。橡膠膏劑是指藥物或藥材提取物與橡膠為主的基質(zhì)混合后，涂布于裱背材料上的外用劑型，橡膠膏劑是常用的外用劑型之一，廣泛應(yīng)用于骨科類疾病的治療，藥物主要是通過透皮或粘膜吸收而發(fā)揮全身的治療作用，使用方便，毒副作用小，而且作用持久，貼敷后，透過皮膚吸收進(jìn)入血液循環(huán)的藥物有效成分，不受肝臟首過效應(yīng)及胃腸道諸多因素的影響，并能定時(shí)，定量恒速釋藥，是較為理想并具有發(fā)展前途的劑型之一。橡膠膏劑的優(yōu)點(diǎn)在于橡膠基質(zhì)膜可以容納較大份量且組成復(fù)雜的中西藥物(液體，固體，半固體、藥粉、浸膏)，橡膠膏劑強(qiáng)大的粘性在使用過程中貼著牢固也是其重要的優(yōu)點(diǎn)。然而目前國內(nèi)銷售的傳統(tǒng)橡膠膏劑因其固有的缺陷，普遍存在橡膠膏劑易老化、粘貼不牢，貼著不適，撕揭扯毛，使用不方便等問題，且對皮膚刺激性大?；谏鲜鲫愂?，本發(fā)明提出了一種鎮(zhèn)痛膏生產(chǎn)工藝。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點(diǎn)，而提出的一種鎮(zhèn)痛膏生產(chǎn)工藝。一種鎮(zhèn)痛膏生產(chǎn)工藝，包括以下步驟：S1、優(yōu)選道地中藥材：三七5.92kg、膽南星21.44kg、白芷21.44kg、狗脊21.44kg、羌活21.44kg、石菖蒲21.44kg、防風(fēng)21.44kg、升麻21.44kg、紅花21.44kg、土鱉蟲21.44kg、川芎21.44kg、當(dāng)歸21.44kg、馬錢子11.44kg和重樓21.44kg，并分別進(jìn)行預(yù)處理；S2、將步驟S1中除馬錢子外的所有中藥材充分混合均勻后，加入到中藥粉碎機(jī)中，充分粉碎后過100目篩，得細(xì)粉A，將步驟S1中的馬錢子單獨(dú)加入到中藥粉碎機(jī)中，充分粉碎后過100目篩，得細(xì)粉B；S3、將步驟S2中所得的細(xì)粉A和細(xì)粉B加入二維混合運(yùn)動(dòng)機(jī)中，混合30min，混合均勻后進(jìn)行滅菌，滅菌合格后得混合細(xì)粉C；S4、將乳香8.56kg、沒藥8.56kg和血竭2.84kg先破碎后，得粗粉D，將所得粗粉D置于球磨罐中，加乙醇至乙醇面漫過粗粉D后，放入球磨瓷球，密閉球磨后置于球磨機(jī)上球磨48小時(shí)，最后用100目篩過濾置敞口鍋內(nèi)，以70℃的溫度加熱濃縮至相對密度為1.25的稠膏E；S5、將薄荷腦11.4kg、冰片5.72kg、樟腦17.12kg和水楊酸甲酯5.72kg加入到容器中，混合后得混合液F，將經(jīng)預(yù)處理后的橡膠147.6kg于開煉機(jī)上壓制成薄片，并將薄片浸泡于混合液F中，攪拌均勻后，浸泡12～24h，浸泡過程中至少翻動(dòng)2～4次，得溶脹橡膠G；S6、將氧化鋅4.28kg、經(jīng)預(yù)處理后的松香27.9kg、凡士林6.8kg、羊毛脂1.72kg、丁香羅勒油5.72kg、人工麝香11.52g、顛茄流浸膏11.44kg、熊膽粉22.8g、混合細(xì)粉C、稠膏E和溶脹橡膠G置于密煉機(jī)中，密煉20～30min后放冷，靜置24小時(shí)得密煉膏料H；S7、將密煉膏料H置于開煉機(jī)上軋壓成薄膏片，并將其置加入汽油336kg的攪拌機(jī)中攪拌2h，然后加入氧化鋅4.28kg，繼續(xù)攪拌1h后，加入松香攪拌至混合均勻后用80目篩網(wǎng)過濾得膠漿I；S8、將膠漿I密閉貯存24h后，控制涂膠速度為3～5m/min，含膏量為2.65g/100cm2，在60℃～70℃的條件下，加入膠漿I進(jìn)行涂膠，完成涂膠后切片，并經(jīng)內(nèi)包裝、外包裝、檢驗(yàn)合格后入庫即得。優(yōu)選的，所述步驟S1中的預(yù)處理具體指：先將步驟S1中膽南星、紅花、土鱉蟲和馬錢子挑揀去雜，將三七、白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風(fēng)、升麻、川芎、當(dāng)歸和重樓洗凈去雜，然后分別將白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風(fēng)、升麻、川芎、當(dāng)歸和重樓切片，最后分別將三七、白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風(fēng)、升麻、川芎、當(dāng)歸和重樓置于60～80℃的烘箱內(nèi)進(jìn)行干燥。優(yōu)選的，所述步驟S3中的滅菌操作具體指環(huán)氧乙烷滅菌。優(yōu)選的，所述步驟S5中經(jīng)預(yù)處理后的橡膠具體指：將橡膠經(jīng)清水洗刷處理后，經(jīng)50～60℃的烘房干燥后切成重量為2～3Kg的橡膠塊，將橡膠塊放入煉膠機(jī)中破碎成網(wǎng)狀或海綿狀后，置于潔凈不銹鋼容器中靜置2～3h，即得經(jīng)預(yù)處理后的橡膠。優(yōu)選的，所述步驟S6中經(jīng)預(yù)處理后的松香具體指：將松香破碎后，經(jīng)110～135℃的高溫加熱熔化并過濾，即得經(jīng)預(yù)處理后的松香。優(yōu)選的，所述步驟S7、S8均應(yīng)在溫度為18～26℃，相對濕度為45～65％的D級(jí)潔凈區(qū)中進(jìn)行。本發(fā)明提出的一種鎮(zhèn)痛膏生產(chǎn)工藝，以具有化瘀止血，活血定痛等功效的三七、白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風(fēng)、紅花、土鱉蟲、川芎、當(dāng)歸、血竭、馬錢子、沒藥、重樓和乳香為主要原料，再配以薄荷腦、樟腦、水楊酸甲酯、丁香羅勒油、冰片等以達(dá)到促進(jìn)皮膚對藥物吸收和活血化淤、消腫止痛的作用，通過藥粉直接入藥，保證了藥物有效成分利用率，增加了滲透壓，促進(jìn)了藥物滲入皮層，便于機(jī)體對藥物的吸收，吸收利用率高，大大提高了藥物療效，膏體粘著性適中經(jīng)久耐用，同時(shí)可使基質(zhì)具有流動(dòng)性，配方中加入的順丁橡膠和聚異丁烯，使得膏體對毛發(fā)的相容性驟減，皮膚分泌物對膏體無遮蓋作用，使撕揭不粘毛，同時(shí)增加了橡膠的粘著性可使產(chǎn)品反復(fù)粘貼，本發(fā)明提出的生產(chǎn)工藝簡單易操作，制備成本低，所用原料安全無刺激，所得鎮(zhèn)痛膏有效解決了現(xiàn)有橡膠膏劑易老化、粘貼不牢，貼著不適，撕揭扯毛，使用不方便等問題，其膏面光滑、療效顯著，且不會(huì)皮膚造成刺激，可廣泛應(yīng)用于治療各種原因引起的急性軟組織損傷癥狀，應(yīng)用前景廣闊。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步解說。實(shí)施例本發(fā)明提出的一種鎮(zhèn)痛膏生產(chǎn)工藝，包括以下步驟：S1、優(yōu)選道地中藥材：三七5.92kg、膽南星21.44kg、白芷21.44kg、狗脊21.44kg、羌活21.44kg、石菖蒲21.44kg、防風(fēng)21.44kg、升麻21.44kg、紅花21.44kg、土鱉蟲21.44kg、川芎21.44kg、當(dāng)歸21.44kg、馬錢子11.44kg和重樓21.44kg，并分別進(jìn)行預(yù)處理，其中包括將膽南星、紅花、土鱉蟲和馬錢子挑揀去雜，將三七、白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風(fēng)、升麻、川芎、當(dāng)歸和重樓洗凈去雜，然后分別將白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風(fēng)、升麻、川芎、當(dāng)歸和重樓切片，最后分別將三七、白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防風(fēng)、升麻、川芎、當(dāng)歸和重樓置于60～80℃的烘箱內(nèi)進(jìn)行干燥；S2、將步驟S1中除馬錢子外的所有中藥材充分混合均勻后，加入到中藥粉碎機(jī)中，充分粉碎后過100目篩，得細(xì)粉A，將步驟S1中的馬錢子單獨(dú)加入到中藥粉碎機(jī)中，充分粉碎后過100目篩，得細(xì)粉B；S3、將步驟S2中所得的細(xì)粉A和細(xì)粉B加入二維混合運(yùn)動(dòng)機(jī)中，混合30min，混合均勻后，置于環(huán)氧乙烷滅菌柜中進(jìn)行滅菌，滅菌合格后得混合細(xì)粉C；S4、將乳香8.56kg、沒藥8.56kg和血竭2.84kg先破碎后，得粗粉D，將所得粗粉D置于球磨罐中，加乙醇至乙醇面漫過粗粉D后，放入球磨瓷球，密閉球磨后置于球磨機(jī)上球磨48小時(shí)，最后用100目篩過濾置敞口鍋內(nèi)，以70℃的溫度加熱濃縮至相對密度為1.25的稠膏E；S5、將薄荷腦11.4kg、冰片5.72kg、樟腦17.12kg和水楊酸甲酯5.72kg加入到容器中，混合后得混合液F，將橡膠經(jīng)清水洗刷處理后，經(jīng)50～60℃的烘房干燥后切成重量為2～3Kg的橡膠塊，將橡膠塊放入煉膠機(jī)中破碎成網(wǎng)狀或海綿狀后，置于潔凈不銹鋼容器中靜置2～3h，即得經(jīng)預(yù)處理后的橡膠，將經(jīng)預(yù)處理后的橡膠147.6kg于開煉機(jī)上壓制成薄片，并將薄片浸泡于混合液F中，攪拌均勻后，浸泡12～24h，浸泡過程中至少翻動(dòng)2～4次，得溶脹橡膠G；S6、將松香破碎后，經(jīng)110～135℃的高溫加熱熔化并過濾，即得經(jīng)預(yù)處理后的松香，將氧化鋅4.28kg、經(jīng)預(yù)處理后的松香27.9kg、凡士林6.8kg、羊毛脂1.72kg、丁香羅勒油5.72kg、人工麝香11.52g、顛茄流浸膏11.44kg、熊膽粉22.8g、混合細(xì)粉C、稠膏E和溶脹橡膠G置于密煉機(jī)中，密煉20～30min后放冷，靜置24小時(shí)得密煉膏料H；S7、在溫度為18～26℃，相對濕度為45～65％的D級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，將密煉膏料H置于開煉機(jī)上軋壓成薄膏片，并將其置加入汽油336kg的攪拌機(jī)中攪拌2h，然后加入氧化鋅4.28kg，繼續(xù)攪拌1h后，加入松香攪拌至混合均勻后用80目篩網(wǎng)過濾得膠漿I；S8、在溫度為18～26℃，相對濕度為45～65％的D級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，將膠漿I密閉貯存24h后，控制涂膠速度為3～5m/min，含膏量為2.65g/100cm2，在60℃～70℃的條件下，加入膠漿I進(jìn)行涂膠，完成涂膠后切片，并經(jīng)內(nèi)包裝、外包裝、檢驗(yàn)合格后入庫即得。本發(fā)明實(shí)施例中制備的神農(nóng)鎮(zhèn)痛膏現(xiàn)已上市，其規(guī)格為9.5cm*11.6cm，其用法為外用，貼患處；本發(fā)明中隨機(jī)選取伴有跌打損傷癥狀的患者和常年伴有風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛或腰背酸痛癥狀的患者各200名，分別使用本發(fā)明實(shí)施例中制備的鎮(zhèn)痛膏，反饋效果如下：跌打損傷風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛腰背酸痛治療周期(d)72816治愈率(％)10093.797.9以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本
技術(shù)領(lǐng)域：
的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。當(dāng)前第1頁1 2 3