本發(fā)明設計的是一種泡沫敷料的制備方法，具體地說是一種能促進傷口快速愈合的泡沫敷料的制備方法。

背景技術：

日常生活中常見的傷口包括機械損傷、燒傷等急性創(chuàng)傷，以及由于血液循環(huán)不良而引起的褥瘡、潰瘍等慢性傷口。某些傷口遷延不愈，給患者帶來極大痛苦。

傷口愈合是機體通過多種炎性細胞和組織細胞的分化、遷移、增殖以及分泌相關生長因子，經(jīng)過復雜的協(xié)調作用而共同完成的修復過程。目前的聚氨酯泡沫敷料對于傷口滲液只具有明顯的吸收能力，而對滲液中溶質的吸附能力未見報道。

目前未見載有淀粉或復合淀粉的泡沫敷料的相關報道，而且具有溶質吸附作用，起到傷口自清潔功能，還可以為傷口提供營養(yǎng)物質的泡沫敷料未見報道。因此，開發(fā)既能夠更快更多吸收滲液，為傷口提供營養(yǎng)，又能夠吸附吸收滲液中的炎癥因子、毒素及微粒，為傷口提供濕潤且清潔的愈合環(huán)境、能夠促進傷口快速愈合的多功能泡沫敷料具有重要臨床價值。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種可以為傷口提供濕潤且清潔的環(huán)境，為傷口提供營養(yǎng)促進傷口愈合的高吸附性泡沫敷料。本發(fā)明的目的還在于提供一種高吸附性泡沫敷料的制備方法。

本發(fā)明的高吸附性泡沫敷料質量分數(shù)組成為：淀粉10％-40％；聚氨酯預聚26％-40％；交聯(lián)劑0.6％-1％；擴鏈劑0.6-20％；表面活性劑1.4％-2％；潤濕劑14％-20％；發(fā)泡劑18％-27％。

所述淀粉為一種植物淀粉或其改性淀粉，或者是一種以上的植物淀粉或其改性淀粉均勻混合組成的復合淀粉。

所述植物淀粉為玉米淀粉、馬鈴薯淀粉、紅薯淀粉、板栗淀粉、大米淀粉或蓮藕淀粉。

本發(fā)明的高吸附性泡沫敷料的制備方法為：

(1)制備聚氨酯預聚體：35—50份的干燥親水性聚醚多元醇、15-30份的二異氰酸酯、0.5-3份的甘油混合均勻加熱攪拌，溫度范圍為60℃-85℃，時間為2-4.5小時，得到聚氨酯預聚體；

(2)將淀粉與交聯(lián)劑、擴鏈劑、表面活性劑、發(fā)泡劑、潤濕劑快速攪拌混合均勻；

(3)將步驟(2)得到的混合物倒入聚氨酯預聚體中，并快速攪拌混合均勻，將混合物倒入模具中發(fā)泡，熟化；

(4)將熟化后的敷料切割成規(guī)定規(guī)格。

步驟(2)和(3)中所述的快速攪拌的轉速為2000-4000rpm。

所述的潤濕劑為丙三醇或丙二醇。

所述的聚氨酯預聚體為親水性聚氨酯預聚體。

所述的發(fā)泡包括采用發(fā)泡劑發(fā)泡或采用co2的無發(fā)泡劑發(fā)泡。

所述的發(fā)泡劑包括水、二氯甲烷、正己烷、正戊烷或三氯氟甲烷。

所述的交聯(lián)劑包括丙三醇、分子量為200-2000的聚乙二醇。

所述的擴鏈劑為1,4丁二醇或乙二胺。

所述的表面活性劑為f68、硅油等常規(guī)聚氨酯泡沫敷料所用的表面活性劑。

還包括抗菌劑，所述抗菌劑為聚六亞甲基胍鹽、三氯生、抑制細菌性的多糖、食用油或者甘草。

所述淀粉包括人工合成或通過各種方法取自天然植物的淀粉。

本發(fā)明提供了一種載有淀粉的泡沫敷料，該敷料可以快速吸收傷口滲出液，為傷口提供營養(yǎng)，促進體內生長因子向傷口聚集，吸附滲液中的溶質，為傷口提供濕潤且清潔的環(huán)境，為傷口提供營養(yǎng)促進傷口愈合。

本發(fā)明提出的具有高溶質吸附性的泡沫敷料能夠顯著且快速吸收創(chuàng)面的滲出液，促進體內生長因子向傷口聚集，而且對溶質具有很強的吸附能力，這一特性不僅能夠為傷口提供清潔濕潤環(huán)境促進愈合，而且能夠更多的減少炎癥因子向傷口沉積，形成癜痕。

本發(fā)明的具有高吸附性的泡沫敷料應用包括部分皮層和全皮層傷口，淺表傷口，皮膚壓力性潰瘍，皮膚潰瘍，腿部潰瘍，皮膚擦傷，糖尿病潰瘍，外科引流。

本發(fā)明提供的一種具有高溶質吸附性的泡沫敷料的制備方法簡單，所得產品便于攜帶，而且本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在：

(1)本發(fā)明提供的具有高溶質吸附性的泡沫敷料，穩(wěn)定性好，質感細膩，所用成分及加工過程無毒無害，產品對人體無刺激，具有優(yōu)異的生物相容性；

(2)本發(fā)明選用一種或多種淀粉作為泡沫敷料的填料，使敷料中含有微量的營養(yǎng)元素或者具備某種特定淀粉的功能，例如，玉米淀粉，吸水性高，含有微量的礦物質元素和維生素e，蓮藕淀粉具有一定的止血作用。

(3)本發(fā)明將淀粉和聚氨酯泡沫敷料相結合，使敷料同時具有了淀粉和聚氨酯泡沫敷料的優(yōu)異特點，可以吸收傷口滲液，為傷口提供濕潤環(huán)境，避免更換敷料帶來的二次傷害，更有效的保護傷口，促進傷口愈合。

附圖說明

圖1：對比案例(左)與具體實施案例(右)分別在相同濃度相同體積染料中浸泡15h后的對比。

圖2：癱瘓犬臀部褥瘡采用本發(fā)明的高吸附性的泡沫敷料治療后的愈合過程。

具體實施方式

下面舉例對本發(fā)明做更詳細的描述。

一種具有高吸附性的泡沫敷料，該敷料包括淀粉，聚氨酯，交聯(lián)劑，表面活性劑等。

敷料中所含淀粉，含量為敷料質量分數(shù)的10％；聚氨酯預聚體40％；交聯(lián)劑1％；表面活性劑2％；潤濕劑20％；發(fā)泡劑27％。

首先制備聚氨酯預聚體：50份的干燥的親水性聚醚多元醇、15份的二異氰酸酯、3份的甘油混合均勻加熱攪拌，溫度為80℃，時間為2.5小時，得到預聚體；將淀粉與交聯(lián)劑、表面活性劑、發(fā)泡劑、潤濕劑等快速攪拌混合均勻；將混合均勻的添加物倒入預聚體中，并快速攪拌混合均勻，轉速為4000rpm，將混合物倒入模具中發(fā)泡，熟化；將熟化后的敷料切割成規(guī)定規(guī)格。

所述淀粉為包括玉米淀粉、馬鈴薯淀粉、紅薯淀粉、板栗淀粉、大米淀粉、蓮藕淀粉等各種植物淀粉或其改性淀粉在內的一種或一種以上按一定比例均勻混合的復合淀粉；所述淀粉中的各淀粉含量范圍，玉米淀粉(0～50份)、馬鈴薯淀粉(0～50份)、紅薯淀粉(0～50份)、板栗淀粉(0～50份)、大米淀粉(0～50份)、蓮藕淀粉(0～50份)；所用潤濕劑包括丙三醇、丙二醇等；聚氨酯預聚體為任意親水性聚氨酯預聚體；所用發(fā)泡方式包括采用發(fā)泡劑發(fā)泡和采用co2等無發(fā)泡劑的發(fā)泡方式；所用發(fā)泡劑包括水、二氯甲烷、正己烷、正戊烷、三氯氟甲烷等常規(guī)發(fā)泡劑中的一種；所用交聯(lián)劑包括丙三醇、分子量為200-2000的聚乙二醇；所用擴鏈劑為1,4丁二醇、乙二胺等胺類中的一種或多種；所用表面活性劑為f68、硅油等常規(guī)聚氨酯泡沫敷料所用的表面活性劑；所述抗菌劑包括聚六亞甲基胍鹽、三氯生、抑制細菌性的多糖、食用油或者甘草等中藥；本具有高吸附性的泡沫敷料應用包括部分皮層和全皮層傷口，淺表傷口，皮膚壓力性潰瘍，皮膚潰瘍，腿部潰瘍，皮膚擦傷，糖尿病潰瘍，外科引流等；所述淀粉包括人工合成或通過各種方法取自天然植物的淀粉。

滲液吸收性能測試

對實施案例進行了吸水率、吸收速率、垂直毛細作用性能的測試，以此來說明本發(fā)明對滲液的吸收性能。

吸水率測試：將實施案例的泡沫敷料裁剪成3cm*3cm*0.5cm的規(guī)格，稱取初重(a)后，將樣品室溫下至于蒸餾水中，浸泡24h后，從蒸餾水中拔出，用吸水紙吸取表面的水分，稱重(b)，吸水率計算公式為：

吸水率(％)＝(b-a)/a*100

吸收速率測試：使用吸管將水滴到樣品表面后，測試水完全吸入樣品內部所用時間。該過程在樣品表面不同部位反復操作10次，取平均值，即得吸收速率。

垂直毛細作用性能測試：該性能可以表征敷料對與重力方向相反方向吸收傷口分泌液的能力。

具體將實施案例的泡沫敷料裁剪成2cm*20cm*0.8cm的規(guī)格，在室溫下將樣品浸入含有染料的蒸餾水中測定泡沫樣品吸水至水面3cm所用時間，該過程反復操作5次，取平均值，即為垂直毛細作用速率。

垂直毛細吸收能力則測定相同規(guī)格的樣品在室溫下所達到的達到最大吸收高度。

具體實施案例滲液吸收性能測試結果說明：

吸收速率：0.98秒

吸水率：1000％

垂直毛細作用速率：2分10秒(15分鐘時上升高度距離液面6cm)

垂直毛細吸收能力：9cm

垂直毛細吸收能力是一種能夠表明以與重力相反方向傳輸分泌液的量度標準，而垂直毛細作用性能的指標主要包括垂直毛細作用速率和垂直毛細吸收能力。

本發(fā)明中將具體實施案例在室溫下將樣品進入含有染料的蒸餾水中測定泡沫樣品吸水至水面3cm所用時間，結果表示，具體實施案例中泡沫樣品吸水至距離液面3cm時所用時間為2分10秒，而樣品下端一直浸沒在含有溴甲酚綠水溶液中，放置15h后，溶液如圖1所示。

圖1結果顯示，浸泡過具體實施案例的聚氨酯泡沫敷料的溴甲酚綠溶液顏色明顯變淡，這說明本發(fā)明的泡沫敷料對水溶液中的物質具有很強的吸附作用，而且本發(fā)明泡沫敷料的垂直毛細吸收速率也比較高，由此可以推斷本發(fā)明相比于同類型的泡沫敷料具有更強的垂直毛細吸收能力和對滲液中溶質的吸附能力。

動物實驗結果說明

本發(fā)明所述的泡沫敷料對比格犬急性脊髓損傷模型中褥瘡的影響。雌性比格犬，體重7kg。全身麻醉后，取俯臥位，固定四肢，以t9-10為中心，做脊后正中切口，依次切開，暴露脊髓，自t9水平橫斷脊髓，逐層閉合創(chuàng)口。術后每天喂食兩次，按摩排尿排便兩次。

比格犬急性脊髓損傷術后前肢站立后肢癱瘓，于術后一周雙側坐骨結節(jié)處形成褥瘡，左側較大，直徑約4.5cm，深度約1cm，周邊輕度炎癥反應及表面壞死區(qū)，右側深度較深約2cm，形成竇道可見坐骨結節(jié)，瘡面直徑約3cm。以紗布敷創(chuàng)面2周，褥瘡持續(xù)進展，可作為對照過程。

然后本發(fā)明所述的泡沫敷料覆蓋瘡口表面，用紗布繃帶固定，每天更換，如遇敷貼浸透及時予以更換。過程照片見圖2，可見3天處理即見新鮮肉芽出現(xiàn)；處理20天，竇道愈合，瘡口與周圍平齊，瘡面明顯變小且干燥無分泌物，基本愈合。