本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別是涉及一種以中藥為原料制成的用于治療氣陰兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
貧血是指外周血單位體積血液中的血紅蛋白(hb)濃度、紅細(xì)胞(rbc)計(jì)數(shù)及血細(xì)胞比容(hct)低于可比人群正常值的下限，其中以血紅蛋白最為重要。貧血屬于中醫(yī)學(xué)“虛勞”、“黃病”、“虛黃”等范疇，多由于先天稟賦不足、飲食不節(jié)、長(zhǎng)期失血、煩勞過(guò)度、妊娠失養(yǎng)和大病久病虛損等引起脾腎虧損，脾虛則運(yùn)化失職，氣血生化無(wú)源，腎虛則精氣不足，無(wú)以生髓化血，導(dǎo)致氣血虧虛。雖然目前臨床上用于治療貧血病的藥物品種很多，但由于導(dǎo)致貧血病的因素有多種，因此貧血病也分多種類型，所以這些藥物缺乏針對(duì)性，療程相對(duì)較長(zhǎng)，且部分藥物具有一定副作用或過(guò)敏反應(yīng)，所以服用后對(duì)于治療屬于氣陰兩虛所致的貧血病這種疾病來(lái)說(shuō)效果不理想。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療氣陰兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的用于治療氣陰兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
西洋參6-15生黃芪18-48麥冬9-24炒白術(shù)6-15茯苓9-24
熟地黃12-32當(dāng)歸6-15炒白芍9-24知母9-24玄參9-24
五味子4-10生甘草4-10
所述的用于治療氣陰兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑的制備方法是按照下列步驟順序進(jìn)行∶
(a)將上述藥物原料中除西洋參之外的其它藥物原料按照配比進(jìn)行稱量并混合，然后加水浸泡25分鐘，之后煎煮30分鐘，過(guò)濾去渣；
(b)將西洋參切片或打碎為小塊，加水浸泡25分鐘，之后煎煮40分鐘，過(guò)濾去渣；
(c)將步驟(a)、步驟(b)所得清液混合均勻即可制成所述的用于治療氣陰兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑。
所述的中藥復(fù)方制劑能夠與常用的藥用輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液、丸劑和膏劑。
本發(fā)明提供的用于治療氣陰兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑是采用水煮提取的方法來(lái)提取原料藥物中的有效成分，并保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發(fā)明的藥物為純中藥復(fù)方制劑，因而患者長(zhǎng)期服用后不會(huì)產(chǎn)生毒副作用，所以安全性好。此外，本發(fā)明的制備方法工藝簡(jiǎn)單，操作方便。
具體實(shí)施方式
貧血病癥狀復(fù)雜，病程遷延，并發(fā)癥較多。臨床常見(jiàn)虛證、實(shí)證和虛實(shí)夾雜證等。此方立法于益氣養(yǎng)陰，健脾生血。方中西洋參甘微苦涼，補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津，為君藥。生黃芪甘微溫，健脾補(bǔ)中，升陽(yáng)舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌，為補(bǔ)中益氣之要藥；炒白術(shù)甘苦溫，益氣健脾，燥濕利尿，為補(bǔ)氣健脾第一要藥；熟地黃甘微溫，補(bǔ)血養(yǎng)陰，填精益髓；炒白芍苦酸微寒，養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽(yáng)；玄參甘苦咸微寒，清熱涼血，瀉火解毒，滋陰，以上諸藥，燥濕健脾，滋陰補(bǔ)血，共為臣藥。麥冬甘微苦微寒，養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心；茯苓甘淡平，利水滲濕，健脾化痰，寧心安神；當(dāng)歸甘辛溫，補(bǔ)血，活血止痛；知母苦甘寒，清熱瀉火，生津潤(rùn)燥；五味子酸甘溫，收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心，以上諸藥，清熱潤(rùn)燥，養(yǎng)陰健脾，補(bǔ)益心腎，為佐藥。生甘草甘平，補(bǔ)脾益氣，清熱解毒止痛，調(diào)和諸藥，以為使藥。本方益氣健脾，養(yǎng)陰生血潤(rùn)燥，補(bǔ)腎填精，故適用于治療氣陰兩虛所致的貧血病。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的用于治療氣陰兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
實(shí)施例1：
本實(shí)施例用于治療氣陰兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
西洋參6生黃芪18麥冬9炒白術(shù)6茯苓9
熟地黃12當(dāng)歸6炒白芍9知母9玄參9
五味子4生甘草4
所述的用于治療氣陰兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑的制備方法是按照下列步驟順序進(jìn)行∶
(a)將上述藥物原料中除西洋參之外的其它藥物原料按照配比進(jìn)行稱量并混合，然后加水浸泡25分鐘，之后煎煮30分鐘，過(guò)濾去渣；
(b)將西洋參切片或打碎為小塊，加水浸泡25分鐘，之后煎煮40分鐘，過(guò)濾去渣；
(c)將步驟(a)、步驟(b)所得清液混合均勻即可制成所述的用于治療氣陰兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑。
另外，所述的中藥復(fù)方制劑能夠與常用的藥用輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液、丸劑和膏劑。
實(shí)施例2：
本實(shí)施例用于治療氣陰兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
西洋參15生黃芪48麥冬24炒白術(shù)15茯苓24
熟地黃32當(dāng)歸15炒白芍24知-24玄參24
五味子10生甘草10
制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3：
本實(shí)施例用于治療氣陰兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
西洋參12生黃芪32麥冬17炒白術(shù)12茯苓17
熟地黃22當(dāng)歸12炒白芍17知-17玄參17
五味子8生甘草8
制備方法同實(shí)施例1。
本發(fā)明提供的用于治療氣陰兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑呈棕色至棕褐色；氣淡，味微苦。為了驗(yàn)證該中藥復(fù)方制劑的治療效果，本發(fā)明人利用上述中藥復(fù)方制劑對(duì)332例患有氣陰兩虛型貧血病的患者進(jìn)行了系統(tǒng)臨床觀察，其中21-30歲患者91例，31-40歲127例，41-50歲114例,每次用藥150ml，每日3次，120天為1個(gè)療程。經(jīng)1個(gè)療程治療后共治愈(血紅蛋白(hb)濃度、紅細(xì)胞(rbc)計(jì)數(shù)及血細(xì)胞比容(hct)等主要癥狀明顯改善)156例，占47.0％；有效(各項(xiàng)化驗(yàn)檢查明顯改善，主要癥狀有改善)145例，占43.7％；無(wú)效(各項(xiàng)化驗(yàn)檢查無(wú)變化，主要癥狀無(wú)改善)31例，占9.3％；總有效率為90.7％。經(jīng)2個(gè)療程治療后共治愈235例，占70.8％；有效82例，占24.7％；無(wú)效15例，占4.5％；總有效率為95.5％。
同時(shí)，本發(fā)明人對(duì)治療效果與年齡、治療效果與療程之間的關(guān)系進(jìn)行了分析，分析結(jié)果分別見(jiàn)表1、表2。
表1：本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑治療效果與年齡關(guān)系表
將上述表1中的數(shù)據(jù)用x2檢驗(yàn)法進(jìn)行計(jì)算，結(jié)果為0.050＞p＞0.025，由此可以證明服用本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑來(lái)治療氣陰兩虛型貧血病，對(duì)各年齡組的治療效果不隨年齡而變化。
表2：本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑治療效果與療程關(guān)系表
將上述表2中的數(shù)據(jù)用x2檢驗(yàn)法進(jìn)行計(jì)算，結(jié)果為p＜0.005，由此可以證明服用本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑來(lái)治療氣陰兩虛型貧血病，隨著治療的深入，治愈率、有效率均明顯提高。