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      一種治療癌性骨痛的中藥組合物的制作方法

      文檔序號:11219509閱讀:894來源:國知局

      本發(fā)明涉及中藥技術領域,尤其涉及一種治療癌性骨痛的中藥組合物。



      背景技術:

      惡性腫瘤骨轉移疼痛是各種腫瘤晚期最常見的并發(fā)癥之一。晚期癌癥疼痛的發(fā)病率高達75%-90%,其中由腫瘤骨轉移導致的骨痛即轉移性癌性骨痛(metastaticcancer-inducedbonepain,cibp)約占40%。骨轉移是晚期惡性腫瘤最常見的轉移,據(jù)統(tǒng)計,全球每年有150萬晚期腫瘤患者發(fā)生骨轉移,可發(fā)生于任何腫瘤,其中以乳腺癌、肺癌、前列腺癌尤為多見。然而,骨轉移患者如果尚未發(fā)生內(nèi)臟器官轉移,生存時間可能相對較長,患者將長期持續(xù)面臨嚴重的骨疼痛、活動受限的折磨,也將長期面臨隨時發(fā)生病理性骨折、神經(jīng)根壓迫、脊髓侵犯、高鈣血癥等嚴重并發(fā)癥危險的威脅,致使生活能力下降、焦慮抑郁、總體生活質量下降。目前,who三階梯止痛治療是國際廣泛應用的癌痛藥物治療方法,但往往存在胃腸道反應、耐藥及成癮等毒副作用,同時,cibp是一種復雜的慢性疼痛綜合征,發(fā)病機制復雜,其臨床表現(xiàn)和機制均不同于傳統(tǒng)的炎性疼痛或神經(jīng)病理性疼痛,患者通常難以獲得充分鎮(zhèn)痛,與其他部位的癌痛相比更為棘手,因此,cibp嚴重影響腫瘤患者的生存質量,是疼痛領域中最難緩解的疼痛類型之一。

      cibp的治療目前主要有全身治療和局部治療兩方面,全身治療包括鎮(zhèn)痛藥物、化療、骨吸收抑制劑類藥物治療以及親骨性放射性同位素內(nèi)照射放療;局部治療包括姑息性外照射放療、骨科手術治療等。各種方法都有其優(yōu)缺點和適應證。其中三階梯藥物鎮(zhèn)痛治療雖起效快,但僅為對癥治療,療效持續(xù)時間短,長期應用,不良反應多,易耐藥、有成癮性;全身化療對骨轉移患者確實有一定的效果,但療效取決于腫瘤細胞對化療方案的敏感程度,且一般情況下,大多數(shù)抗癌藥物較難透過骨組織屏障,而且骨破壞修復較慢,短時間難以見效.同時化療帶來的不良反應也一定程度上影響了患者的生存質量;親骨性放射性同位素內(nèi)照射治療能夠減少骨轉移引起的骨質破壞、溶解,對于消除或緩解全身廣泛性骨轉移所致的劇烈疼痛有一定療效,同時可抑制骨轉移灶的發(fā)展,但骨髓抑制發(fā)生率較高,恢復較慢;骨吸收抑制劑類藥物(雙膦酸鹽)主要藥理作用為抑制破骨細胞活性,止痛效果良好,除了可有效控制腫瘤骨轉移所引起的骨疼痛外,還可以減輕溶骨性病變所造成的一系列并發(fā)癥,目前是臨床治療骨轉移公認的有效藥物,但價格昂貴,其副作用可致骨鈣化不良,骨軟化癥及胃腸道并發(fā)癥。姑息性外照射放療是一種有效的局部治療手段,但對于廣泛骨轉移的癌癥患者,局部放療不再發(fā)揮療效,而全身放療又會帶來諸如惡心嘔吐、重度骨髓抑制、放射性臟器損傷等嚴重并發(fā)癥。由于cibp是一個機制復雜、癥狀頑固、療效欠佳的慢性嚴重性疾病,因此,尋找療效確切、副作用小、使用方便、價格低廉的藥物是國內(nèi)外疼痛領域和腫瘤領域的努力方向。

      cibp治療的總體策略是緩解疼痛,改善生活質量為主要目標的綜合治療。目前臨床上普遍采用三階梯止痛藥物長期口服聯(lián)合雙膦酸鹽定期應用的治療方案,取得較滿意的結果,但存在價格昂貴、阿片類鎮(zhèn)痛藥帶來的口干、便秘、惡心、嘔吐、乏力等問題,以及持續(xù)應用所導致的耐藥及潛在成癮性風險難以消除。

      因此,尋求一種能夠緩解癌性骨痛,延長止痛持續(xù)時間,同時對癌癥還有一定的輔助治療作用的藥物,就成了亟待解決的問題。



      技術實現(xiàn)要素:

      本發(fā)明所要解決的技術問題是:提供一種治療癌性骨痛的中藥組合物,抑制骨痛的效果好,無依賴性,制備簡便,原料價廉,還能有效的輔助治療癌癥。

      為解決上述技術問題,本發(fā)明的技術方案是:

      一種治療癌性骨痛的中藥組合物,包括以下以重量份計的組份:五爪龍20~40份,石橄欖20~40份,水楊梅50~70份,馬藺子15~25份,鳳尾草15~25份,山慈菇10~14份,鳳藤10~14份,娑羅子12~18份,三白草12~18份,十大功勞根20~40份,向日葵盤30~50份,蛇含石15~25份,藤梨根15~25份,蛇莓15~25份,川烏4~6份,牛脊髓20~40份,石上柏15~25份,蜀羊泉30~50份,白毛藤20~40份,葵樹子50~70份,蛇六谷50~70份,狗骨10~14份,過山龍12~18份,羊蹄根20~40份,透骨消20~40份,山捻根50~70份,干蟾皮12~18份,木芙蓉12~18份,喜樹根8~12份,漏蘆12~18份,石莽草12~18份,尋骨風20~40份,仙桃草40~60份。

      優(yōu)選的,所述的中藥組合物包括以下以重量份計的組份:五爪龍30份,石橄欖30份,水楊梅60份,馬藺子20份,鳳尾草20份,山慈菇12份,鳳藤12份,娑羅子15份,三白草15份,十大功勞根30份,向日葵盤40份,蛇含石20份,藤梨根20份,蛇莓20份,川烏5份,牛脊髓30份,石上柏20份,蜀羊泉40份,白毛藤30份,葵樹子60份,蛇六谷60份,狗骨12份,過山龍15份,羊蹄根30份,透骨消30份,山捻根60份,干蟾皮15份,木芙蓉15份,喜樹根10份,漏蘆15份,石莽草15份,尋骨風30份,仙桃草50份。

      優(yōu)選的,所述的中藥組合物還包括以下以重量份計的組份:馬錢子0.2~0.4份,細辛3~7份,木鱉子0.7~1.1份。

      優(yōu)選的,所述的中藥組合物包括以下以重量份計的組份:五爪龍30份,石橄欖30份,水楊梅60份,馬藺子20份,鳳尾草20份,山慈菇12份,鳳藤12份,娑羅子15份,三白草15份,十大功勞根30份,向日葵盤40份,蛇含石20份,藤梨根20份,蛇莓20份,川烏5份,牛脊髓30份,石上柏20份,蜀羊泉40份,白毛藤30份,葵樹子60份,蛇六谷60份,狗骨12份,過山龍15份,羊蹄根30份,透骨消30份,山捻根60份,干蟾皮15份,木芙蓉15份,喜樹根10份,漏蘆15份,石莽草15份,尋骨風30份,仙桃草50份,馬錢子0.3份,細辛5份,木鱉子0.9份。

      優(yōu)選的,所述的中藥組合物中各原料藥均可選用與所述原料藥相當劑量的顆粒制劑進行配伍。

      本發(fā)明所采用的原料藥中:

      五爪龍:苦酸、寒,無毒。歸心、肝、胃三經(jīng)。清熱利濕,解毒消腫。

      石橄欖:甘、淡,涼。歸肝、卑、腎三經(jīng)。清熱養(yǎng)陰,化痰止咳,潤肺生津,利濕,消瘀。

      水楊梅:苦、澀,涼。無毒,歸肺、大腸經(jīng)。治高熱瀉痢,牙痛,濕疹,外傷出血。

      馬藺子:甘、平。歸肝、脾、胃、肺經(jīng)。清熱利濕,解毒殺蟲,止血定痛。

      鳳尾草:淡、微苦,涼。清熱利濕,解毒止痢,涼血止血。

      山慈菇:甘、微辛,寒。歸肝、胃、脾經(jīng)。具有清熱解毒,消癰散結等功效。

      鳳藤:味辛、苦,性微溫。歸肝經(jīng)。祛風濕,通經(jīng)絡,止痹痛。

      娑羅子:無臭,味先苦后甜。甘,溫。歸肝、胃經(jīng)。理氣寬中,和胃止痛。

      三白草:甘、辛,寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。清熱利水,解毒消腫。

      十大功勞根:苦,寒。歸肝、胃、大腸經(jīng)。清熱解毒。

      向日葵盤:味甘;性寒。歸肝經(jīng)。清熱,平肝,止痛,止血。

      蛇含石:甘,寒。歸心、肝經(jīng)。安神鎮(zhèn)驚﹑止血定痛。

      藤梨根:酸、澀,涼。敗毒抗癌,清熱消腫,清熱解毒,清熱利濕。

      蛇莓:甘苦,寒,有毒。歸肺、肝、大腸經(jīng)。清熱解毒、活血散疚、收斂止血。

      川烏:味辛、苦,性熱,有大毒;歸心、肝、腎、脾經(jīng)。祛風除濕,溫經(jīng)止痛。

      牛脊髓:味甘、性溫。歸腎、心、脾經(jīng)。補血益精,止渴,止血,止帶。

      石上柏:甘、微苦、澀、涼、淡、溫。清熱解毒;祛風除濕。

      蜀羊泉:苦、甘,涼。小毒。歸肺經(jīng)、肝經(jīng)、胃經(jīng)、膀胱經(jīng)。清熱解毒、敗毒抗癌、用于癌瘤積毒。

      白毛藤:甘、苦,寒。清熱,利濕,祛風,解毒。

      葵樹子:甘、澀,平。歸肺、肝、腎、胃經(jīng)。敗毒抗癌。

      蛇六谷:辛,溫;有毒。歸肺、肝、脾經(jīng)?;瞪⒎e,行瘀消腫。

      狗骨:辛、微苦,溫。歸肺、膀胱經(jīng)。發(fā)汗散寒,宣肺平喘,利水消腫。

      過山龍:苦辛,微溫,有毒。歸心、腎經(jīng)。祛風除濕,散瘀消腫。

      羊蹄根:苦、寒。歸脾、胃、肝、大腸、膀胱經(jīng)。治諸熱毒,瀉六腑實火,瀉六經(jīng)客熱,退虛勞發(fā)熱,利小便,治熱淋。

      透骨消:味辛、微苦,性微寒,歸肝、腎、膀胱經(jīng)。利濕通淋,清熱解毒,散瘀消腫。

      山捻根:味辛、甘,性平。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。理氣止痛,利濕止瀉,祛瘀止血,益腎養(yǎng)血。

      干蟾皮:味苦;性涼;有毒。歸心、肺、脾、大腸經(jīng)。清熱解毒,利消脹。治癰疽,腫毒,瘰疬,腫瘤,疳積腹脹,慢性氣管炎。

      木芙蓉:辛、涼,無毒。清熱解毒,消腫排膿,涼血止血。

      喜樹根:苦、涼,有毒。歸肝、腎、脾、胃、大腸、膀胱經(jīng)。敗毒抗癌、治癬消腫。

      漏蘆:味微咸,性寒,有小毒。歸胃、大腸經(jīng)。清熱解毒,消癰,下乳,舒筋通脈。

      石莽草:苦辛,溫。解毒,散瘀,利尿通淋。

      尋骨風:辛、苦,平。歸肝、胃經(jīng)。祛風除濕,活血通絡,止痛。

      仙桃草:溫、甘、苦。歸胃、肺、肝經(jīng)。活血,止血,消腫,止痛。

      馬錢子:苦、寒,無毒。歸肝、脾二經(jīng)。傷寒熱病,咽喉痹痛,消痞塊。

      細辛:辛、性溫。歸心、肺、腎經(jīng)。解表散寒,祛風止痛,通竅,溫肺化飲。

      木鱉子:味甘、溫,有毒。歸肝、脾、胃經(jīng)。消腫散結,解毒,追風止痛。

      由于采用了上述技術方案,本發(fā)明的有益效果是:

      1.采用純天然的原料制成,各種組份之間有機配合,配伍合理,原料豐富,治療方法簡單,選擇內(nèi)服用藥的途徑,無副作用,無耐藥性,無成癮性,易于接受,可長期使用。

      2.本中藥組合物不但抑制骨痛的作用時間長,還對相關癌癥具有輔助治療的作用。

      3.本中藥組合物顯效率高,適應癥廣,適應于不同癌癥晚期引起的骨痛。

      具體實施方式

      實施例一:一種治療癌性骨痛的中藥組合物

      包括以下以重量份計的組份:五爪龍20克,石橄欖40克,水楊梅50克,馬藺子15克,鳳尾草15克,山慈菇14克,鳳藤10克,娑羅子18克,三白草12克,十大功勞根40克,向日葵盤30克,蛇含石15克,藤梨根15克,蛇莓25克,川烏4克,牛脊髓40克,石上柏15克,蜀羊泉30克,白毛藤40克,葵樹子50克,蛇六谷70克,狗骨10克,過山龍12克,羊蹄根20克,透骨消40克,山捻根70克,干蟾皮12克,木芙蓉12克,喜樹根8克,漏蘆18克,石莽草12克,尋骨風20克,仙桃草60克。

      將配伍好的中藥組合物放入藥鍋中,加水至高出中藥組合物2.5厘米,然后煎熬,至開鍋后改文火,煎熬30分鐘,將藥汁倒入碗中;再添水至與中藥組合物齊平,燒至開鍋后文火復煎20分鐘,將藥汁倒入前述碗中,然后濃縮藥汁至400毫升,于早晚空腹時即可服用。

      實施例二:一種治療癌性骨痛的中藥組合物

      包括以下以重量份計的組份:五爪龍40克,石橄欖20克,水楊梅70克,馬藺子25克,鳳尾草25克,山慈菇10克,鳳藤14克,娑羅子12克,三白草18克,十大功勞根20克,向日葵盤50克,蛇含石25克,藤梨根25克,蛇莓15克,川烏6克,牛脊髓20克,石上柏25克,蜀羊泉50克,白毛藤20克,葵樹子70克,蛇六谷50克,狗骨14克,過山龍18克,羊蹄根40克,透骨消20克,山捻根50克,干蟾皮18克,木芙蓉12克,喜樹根12克,漏蘆12克,石莽草18克,尋骨風40克,仙桃草40克。

      將配伍好的中藥組合物放入藥鍋中,加水至高出中藥組合物2.5厘米,然后煎熬,至開鍋后改文火,煎熬30分鐘,將藥汁倒入碗中;再添水至與中藥組合物齊平,燒至開鍋后文火復煎20分鐘,將藥汁倒入前述碗中,然后濃縮藥汁至400毫升,于早晚空腹時即可服用。

      實施例三:一種治療癌性骨痛的中藥組合物

      包括以下以重量份計的組份:五爪龍30克,石橄欖30克,水楊梅60克,馬藺子20克,鳳尾草20克,山慈菇12克,鳳藤12克,娑羅子15克,三白草15克,十大功勞根30克,向日葵盤40克,蛇含石20克,藤梨根20克,蛇莓20克,川烏5克,牛脊髓30克,石上柏20克,蜀羊泉40克,白毛藤30克,葵樹子60克,蛇六谷60克,狗骨12克,過山龍15克,羊蹄根30克,透骨消30克,山捻根60克,干蟾皮15克,木芙蓉15克,喜樹根10克,漏蘆15克,石莽草15克,尋骨風30克,仙桃草50克。

      將配伍好的中藥組合物放入藥鍋中,加水至高出中藥組合物2.5厘米,然后煎熬,至開鍋后改文火,煎熬30分鐘,將藥汁倒入碗中;再添水至與中藥組合物齊平,燒至開鍋后文火復煎20分鐘,將藥汁倒入前述碗中,然后濃縮藥汁至400毫升,于早晚空腹時即可服用。

      實施例四:一種治療癌性骨痛的中藥組合物

      包括以下以重量份計的組份:五爪龍20克,石橄欖40克,水楊梅50克,馬藺子15克,鳳尾草15克,山慈菇14克,鳳藤10克,娑羅子18克,三白草12克,十大功勞根40克,向日葵盤30克,蛇含石15克,藤梨根15克,蛇莓25克,川烏4克,牛脊髓40克,石上柏15克,蜀羊泉30克,白毛藤40克,葵樹子50克,蛇六谷70克,狗骨10克,過山龍12克,羊蹄根20克,透骨消40克,山捻根70克,干蟾皮12克,木芙蓉12克,喜樹根8克,漏蘆18克,石莽草12克,尋骨風20克,仙桃草60克,馬錢子0.2克,細辛3克,木鱉子1.1克。

      將配伍好的中藥組合物放入藥鍋中,加水至高出中藥組合物2.5厘米,然后煎熬,至開鍋后改文火,煎熬30分鐘,將藥汁倒入碗中;再添水至與中藥組合物齊平,燒至開鍋后文火復煎20分鐘,將藥汁倒入前述碗中,然后濃縮藥汁至400毫升,于早晚空腹時即可服用。

      實施例五:一種治療癌性骨痛的中藥組合物

      包括以下以重量份計的組份:五爪龍40克,石橄欖20克,水楊梅70克,馬藺子25克,鳳尾草25克,山慈菇10克,鳳藤14克,娑羅子12克,三白草18克,十大功勞根20克,向日葵盤50克,蛇含石25克,藤梨根25克,蛇莓15克,川烏6克,牛脊髓20克,石上柏25克,蜀羊泉50克,白毛藤20克,葵樹子70克,蛇六谷50克,狗骨14克,過山龍18克,羊蹄根40克,透骨消20克,山捻根50克,干蟾皮18克,木芙蓉12克,喜樹根12克,漏蘆12克,石莽草18克,尋骨風40克,仙桃草40克,馬錢子0.4克,細辛7克,木鱉子0.7克。

      將配伍好的中藥組合物放入藥鍋中,加水至高出中藥組合物2.5厘米,然后煎熬,至開鍋后改文火,煎熬30分鐘,將藥汁倒入碗中;再添水至與中藥組合物齊平,燒至開鍋后文火復煎20分鐘,將藥汁倒入前述碗中,然后濃縮藥汁至400毫升,于早晚空腹時即可服用。

      實施例六:一種治療癌性骨痛的中藥組合物

      包括以下以重量份計的組份:五爪龍30克,石橄欖30克,水楊梅60克,馬藺子20克,鳳尾草20克,山慈菇12克,鳳藤12克,娑羅子15克,三白草15克,十大功勞根30克,向日葵盤40克,蛇含石20克,藤梨根20克,蛇莓20克,川烏5克,牛脊髓30克,石上柏20克,蜀羊泉40克,白毛藤30克,葵樹子60克,蛇六谷60克,狗骨12克,過山龍15克,羊蹄根30克,透骨消30克,山捻根60克,干蟾皮15克,木芙蓉15克,喜樹根10克,漏蘆15克,石莽草15克,尋骨風30克,仙桃草50克,馬錢子0.3克,細辛5克,木鱉子0.9克。

      將配伍好的中藥組合物放入藥鍋中,加水至高出中藥組合物2.5厘米,然后煎熬,至開鍋后改文火,煎熬30分鐘,將藥汁倒入碗中;再添水至與中藥組合物齊平,燒至開鍋后文火復煎20分鐘,將藥汁倒入前述碗中,然后濃縮藥汁至400毫升,于早晚空腹時即可服用。

      實施例七:本發(fā)明中藥組合物的臨床療效觀察實驗:

      癌性骨痛的中醫(yī)基本類型有五種:虛痛、氣痛、寒痛、熱痛、瘀痛,虛痛多見于晚期癌癥患者,實痛(氣痛、寒痛、熱痛、瘀痛)常見于早期或中期癌癥患者。

      一、試驗對象的一般材料:采用本發(fā)明中藥組合物共治療49例患者,其中男25例,女24例;年齡最大者65歲,年齡最小者30歲,平均年齡48.2歲。原發(fā)癌為肺癌11例,乳腺癌3例,前列腺癌5例,子宮癌2例,鼻咽癌6例,膀胱癌4例,腎癌8例,肝癌10例。癌性骨痛病程1~7個月,平均3.4個月。

      二、治療方法:每日口服該中藥組合物湯劑,每日一劑,早晚空腹各口服一次。治療時間10~25天后觀察療效。

      三、療效評定標準及治療效果:

      顯效:癌性骨痛緩解或停止,伴隨癥狀減輕或消失,患者精神明顯好轉;29例。

      好轉:骨痛較治療前明顯減輕,伴隨癥狀減輕或消失,患者情緒較前穩(wěn)定;17例。

      無效:骨疼痛、伴隨癥狀及患者自我精神感覺無明顯改善;共3例。

      四、典型病例:

      因個體有所差異,病情不一,用藥量和療程有所區(qū)別。

      病例1:男,59歲,經(jīng)病理確診為非小細胞肺癌,一直于門診治療,mri證實胸椎5~7及腰椎3~5癌細胞轉移,胸腰部刺痛難忍,無法平臥,失眠,無法正?;顒?。服用本方(實施例一方劑)14劑后,疼痛減輕,可短時活動,夜間可入眠數(shù)小時。

      病例2:女,60歲,乳腺癌,mri證實胸椎4~10、腰椎2~4的椎體及附件廣泛癌細胞轉移,部分椎體病理性骨折。經(jīng)查體:疼痛評分為6分,雙側下肢肌力3級。服用本方(實施例三方劑)14劑后,疼痛評分2分,雙側下肢肌力4級。

      病例3:男,65歲,前列腺癌,mri證實骶髂關節(jié)骨轉移,疼痛明顯一月余,口服嗎啡緩釋片治療,副作用大,惡心、腹痛、厭食、大便干,有時產(chǎn)生幻覺。服用本方(實施例四方劑)15劑后,嗎啡緩釋片逐漸停用,疼痛可耐受,生活可自理。

      病例4:女,51歲,病理確診肺低分化鱗癌,mri證實左側2--5、7--9肋骨轉移,疼痛明顯,夜間睡眠差,咳嗽,活動時疼痛難以忍受,口服鎮(zhèn)痛藥胃腸道反應明顯,服用本方(實施例二方劑)12劑后,疼痛明顯減輕。

      病例5:男,43歲,術后病理確診肝細胞癌性肝癌ii級,mri證實第6、11、12胸椎椎體骨轉移,疼痛不能耐受,夜不能寐,應用唑來膦酸抗骨轉移效果差。服用本方(實施例六方劑)20劑后,疼痛明顯減輕。

      病例6:男,62歲,腎癌術后,病理診斷:透明細胞癌,mri證實第5、6頸椎椎體骨轉移,睡眠欠佳,疼痛評分7分,服用本方(實施例五方劑)15劑后,疼痛可耐受,評分2分。

      應理解,這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應理解,在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后,本領域技術人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改,這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。

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