本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，且特別涉及一種用于治療頑固皮癬炎的組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

宋代《圣濟總錄》較早的提出“牛皮癬”的病名，其曰：“狀似牛皮，于諸癬中最為濃邪毒之甚者，俗謂之牛皮癬”。明代《外科正宗》將本病歸入“頑癬”的范疇，并提出病因病機為“風(fēng)、熱、濕、蟲四者為患”及“血燥風(fēng)毒克于脾、肺二經(jīng)”。

而中國苗醫(yī)對許多皮膚病的醫(yī)治和預(yù)防有著自己獨特的判斷和診療方法。苗醫(yī)認為皮膚病是一種毒，侵犯人體發(fā)于表皮的結(jié)果，這種毒有礦物毒、菌毒、微生物毒、病毒、熱度、寒毒、光毒、水毒、風(fēng)毒等各種形態(tài)，總概括為：風(fēng)、氣、熱、火、寒、血、蟲七大毒，而頑固性的癬、皮炎等的頑固性皮膚病，都是因中毒的時間長、毒性大、毒性深入肌膚太深所致?？v觀醫(yī)史上百年來，人們對治療這類的皮膚病很重視，但沒有根除的藥物組合物。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療頑固皮癬炎的組合物，此組合物具有治療頑固皮癬炎顯著，同時具有祛頭屑、止癢的作用。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種用于治療頑固皮癬炎的組合物的制備方法，該制備方法科學(xué)合理，制備出來的組合物療效佳。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題是采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的。

本發(fā)明提出一種用于治療頑固皮癬炎的組合物，其包括動物藥和植物藥，動物藥包括牡蠣殼和田螺；植物藥包括茶籽、星秀草、銀線草、千里光、十大功勞和蒲公英；按重量份數(shù)計，牡蠣殼50～250份，田螺50～200份，茶籽50～200份，星秀草50～150份，銀線草30～60份，千里光30～50份，十大功勞20～30份，蒲公英30～60份。

本發(fā)明提出一種用于治療頑固皮癬炎的組合物的制備方法，其包括：將植物藥用乙醇浸泡，固液分離，得到藥液；將藥液與動物藥混合。

本發(fā)明實施例的用于治療頑固皮癬炎的組合物及其制備方法的有益效果是：

該組合物遵循苗醫(yī)的傳統(tǒng)藥理學(xué)，其中領(lǐng)頭藥即主藥，為牡蠣殼和田螺；牡蠣殼，質(zhì)重鎮(zhèn)降，可散可收，平肝潛陽，鎮(zhèn)驚安神，軟堅散結(jié)，收斂固澀的功效。田螺，清熱利水、除濕解毒。兩者配合能夠清熱解毒，軟堅散結(jié)，同時兩者為動物藥，具有豐富的營養(yǎng)元素，能明顯提高機體的免疫力。

鋪底藥即配藥，為星秀草，銀線草，千里光，十大功勞，蒲公英。星秀草又稱作“天胡荽”，清熱利濕，解毒消腫。銀線草，散寒，祛風(fēng)，行瘀，解毒。千里光，清熱解毒，殺蟲止癢。十大功勞，清熱補虛。蒲公英，清熱解毒。五味藥材能加強領(lǐng)頭藥清熱解毒之功。

監(jiān)護藥即引藥，為茶籽。牡蠣入足少陰，為軟堅之劑以茶引之，能增強其牡蠣的作用。

上述各藥相互配合，協(xié)同發(fā)揮作用，治療頑固性皮癬炎顯著。同時動物藥和植物藥，相輔相成，使機體陰陽及五臟平衡。

一種上述用于治療頑固皮癬炎的組合物的制備方法，其包括：將植物藥用乙醇浸泡，固液分離，得到藥液；將藥液與動物藥混合。該制備方法簡單易行，制備出來的組合物的療效佳。

具體實施方式

為使本發(fā)明實施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

下面對本發(fā)明實施例的一種用于治療頑固皮癬炎的組合物及其制備方法進行具體說明。

本發(fā)明實施例提供的一種用于治療頑固皮癬炎的組合物，主要為外用制劑，能快速根除頑固性皮癬炎。

組合物包括動物藥和植物藥，動物藥包括牡蠣殼和田螺；植物藥包括茶籽、星秀草、銀線草、千里光、十大功勞和蒲公英；按重量份數(shù)計，牡蠣殼50～250份，田螺50～200份，茶籽50～200份，星秀草50～150份，銀線草30～60份，千里光30～50份，十大功勞20～30份，蒲公英30～60份。

該組合物遵循苗醫(yī)的傳統(tǒng)藥理學(xué)，其中領(lǐng)頭藥即主藥，為牡蠣殼和田螺；牡蠣殼，質(zhì)重鎮(zhèn)降，可散可收，平肝潛陽，鎮(zhèn)驚安神，軟堅散結(jié)，收斂固澀的功效。田螺，清熱利水、除濕解毒。兩者配合能夠清熱解毒，軟堅散結(jié)，同時兩者為動物藥，具有豐富的營養(yǎng)元素，能明顯提高機體的免疫力，并且與植物藥配合，相輔相成，使機體陰陽及五臟平衡。

鋪底藥即配藥，為星秀草，銀線草，千里光，十大功勞，蒲公英。星秀草又稱作“天胡荽”，清熱利濕，解毒消腫。銀線草，散寒，祛風(fēng)，行瘀，解毒。千里光，清熱解毒，殺蟲止癢。十大功勞，清熱補虛。蒲公英，清熱解毒。五味藥材能加強領(lǐng)頭藥清熱解毒之功。

監(jiān)護藥即引藥，為茶籽。牡蠣入足少陰，為軟堅之劑以茶引之，能增強其牡蠣的作用。

優(yōu)選地，動物藥包括牡蠣殼100～200份，田螺80～150份；植物藥包括茶籽100～180份，星秀草80～100份，銀線草40～50份，千里光35～50份，十大功勞20～30份，蒲公英30～50份。經(jīng)過發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，在該配比下，組合物的療效更佳。

進一步地，植物藥還包括博落回20～40份；進一步地，植物藥還包括大狼毒20～30份中。苗醫(yī)認為皮癬炎是一種毒，侵犯人體發(fā)于表皮的結(jié)果。這類皮膚病上采用“以毒攻毒”的治療理念，能明顯提高治療皮癬炎的效果。博落回，祛風(fēng)解毒，行氣消腫。大狼毒，化瘀止血，殺蟲止癢。

優(yōu)選地，組合物包括牡蠣殼50～250份，田螺50～200份；茶籽50～200份，星秀草50～150份，銀線草30～60份，千里光30～50份，十大功勞20～30份，蒲公英30～60份，博落回20～40份，大狼毒20～30份。

進一步地，在本發(fā)明較佳實施例中，植物藥還包括土茶50～200份，豨簽草30～60份，煙草20～40份中的至少一種。煙草、土茶與豨簽草引導(dǎo)牡蠣和田螺發(fā)揮作用，且止癢效果佳。

優(yōu)選地，組合物包括牡蠣殼50～250份，田螺50～200份；茶籽50～200份，星秀草50～150份，銀線草30～60份，千里光30～50份，十大功勞20～30份，蒲公英30～60份，博落回20～40份，大狼毒20～30份，土茶50～200份，豨簽草30～60份，煙草20～40份。

優(yōu)選地，植物藥還包括：金銀花30～150份，地骨皮30～60份，土大黃20～50份，野菊花30～60份中的至少一種。添加這些清熱解毒的鋪底藥能明顯提高組合物解毒的功效。

優(yōu)選地，組合物包括牡蠣殼50～250份，田螺50～200份；茶籽50～200份，星秀草50～150份，銀線草30～60份，千里光30～50份，十大功勞20～30份，蒲公英30～60份，博落回20～40份，大狼毒20～30份，土茶50～200份，豨簽草30～60份，煙草20～40份，金銀花30～150份，地骨皮30～60份，土大黃20～50份，野菊花30～60份。

優(yōu)選地，植物藥還包括百香果100～200份，留蘭香20～40份，藍莓20～50份中的至少一種。百香果、留蘭香及藍莓都含有豐富的維生素，能營養(yǎng)機體，同時含有香味，使患者易使用，同時能加快患者皮損的好轉(zhuǎn)。

優(yōu)選地，組合物包括牡蠣殼50～250份，田螺50～200份；茶籽50～200份，星秀草50～150份，銀線草30～60份，千里光30～50份，十大功勞20～30份，蒲公英30～60份，博落回20～40份，大狼毒20～30份，土茶50～200份，豨簽草30～60份，煙草20～40份，金銀花30～150份，地骨皮30～60份，土大黃20～50份，野菊花30～60份，百香果100～200份，留蘭香20～40份，藍莓20～50份。

本實施例還提供了上述用于治療頑固皮癬炎的組合物的制備方法，其包括：將植物藥用乙醇浸泡，植物藥用乙醇浸泡后能將植物藥的有效成分充分析出，優(yōu)選地，選用體積分數(shù)為60～75％的乙醇。

進一步地，植物藥用乙醇浸泡之前，先將植物藥用淘米水浸泡，淘米水以維生素b群的含量較為豐富，而且淘米水中含有抗氧化成分，能夠預(yù)防肌膚老化，同時含有的維生素e對肌膚有滋潤效果，淘米水中溶解了一些淀粉、蛋白質(zhì)、維生素等，這些營養(yǎng)成分在質(zhì)量皮膚上有快速止癢的功效。

在較佳的實施例中，淘米水的制備方法為，用礦泉水或山泉水與米混合。優(yōu)選地，將得到的淘米水在太陽下暴曬發(fā)酵后，浸泡淘米水能增強組合物的療效。在其他實施例中，如果選用自來水，必須靜置兩天后再用，所炮制的藥物的用具不能用塑料桶、鐵桶，要選用陶瓷或不銹鋼的器皿來加工制作。

將植物藥分別用淘米水、乙醇浸泡后，固液分離，合并濾液得到藥液，然后將藥液與動物藥混合。

優(yōu)選地，動物藥和藥液混合之前，將牡蠣和田螺預(yù)處理，預(yù)處理的方式為：將牡蠣用鹽水浸泡3～5h，然后粉碎至粒徑大于等于120目。將田螺與花椒混合得到混合物，清洗混合物，以去除花椒?；ń纺軌蚴固锫萃聝粲倌嚯s物。

在本實施例中，經(jīng)過發(fā)明人多年的研究，優(yōu)選地，選用野生、當(dāng)年生長的、沒有霉變的、色彩光滑的北海鮮牡蠣殼。田螺選用貴州田螺的療效最佳。

以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的特征和性能作進一步的詳細描述。

實施例1

本實施例提供了一種用于治療頑固皮癬炎的組合物，包括動物藥和植物藥。按重量份數(shù)計，動物藥包括牡蠣殼50份，田螺50份；植物藥包括茶籽50份，星秀草50份，銀線草30份，千里光30份，十大功勞20份，蒲公英30份。

本實施例提供了一種上述用于治療頑固皮癬炎的組合物的制備方法，其包括：將植物藥用乙醇浸泡，固液分離，得到藥液；將藥液與粉碎后的動物藥混合。

實施例2

本發(fā)明提出一種用于治療頑固皮癬炎的組合物，包括動物藥和植物藥。按重量份數(shù)計，動物藥包括牡蠣殼150份，田螺150份；植物藥包括茶籽100份，星秀草100份，銀線草40份，千里光40份，十大功勞25份，蒲公英40份。

本實施例提供了一種上述用于治療頑固皮癬炎的組合物的制備方法，其包括：先將植物藥用礦泉水制得的淘米水浸泡后，再將植物藥用體積分數(shù)為75％的乙醇浸泡，合并濾液得到藥液。將牡蠣用鹽水浸泡5h，然后粉碎至120目。將田螺與花椒混合得到混合物，清洗混合物，以去除花椒，然后粉碎至120目。最后將牡蠣粉末和田螺粉末與藥液混合制得組合物的外用制劑。

實施例3

本發(fā)明提出一種用于治療頑固皮癬炎的組合物，包括動物藥和植物藥。按重量份數(shù)計，動物藥包括北海鮮牡蠣殼250份，貴州田螺200份；植物藥包括茶籽200份，星秀草150份，銀線草60份，千里光50份，十大功勞30份，蒲公英60份。

本實施例提供了一種上述用于治療頑固皮癬炎的組合物的制備方法，其包括：先將植物藥用礦泉水制得并經(jīng)過太陽暴曬的淘米水浸泡后，再將植物藥用體積分數(shù)為75％的乙醇浸泡，合并濾液得到藥液。將牡蠣用鹽水浸泡3h，然后粉碎至120目。將田螺與花椒混合得到混合物，清洗混合物，以去除花椒，然后粉碎至120目。最后將牡蠣粉末和田螺粉末與藥液混合制得組合物的外用制劑。

實施例4

本發(fā)明提出一種用于治療頑固皮癬炎的組合物，包括動物藥和植物藥。按重量份數(shù)計，動物藥包括牡蠣殼150份，田螺150份；植物藥包括茶籽100份，星秀草100份，銀線草40份，千里光40份，十大功勞25份，蒲公英40份，博落回25份，藍莓20份。

本實施例提供了一種上述用于治療頑固皮癬炎的組合物的制備方法，其包括：先將植物藥用礦泉水制得并經(jīng)過太陽暴曬的淘米水浸泡后，再將植物藥用體積分數(shù)為65％的乙醇浸泡，合并濾液得到藥液。將牡蠣和田螺清洗后粉碎至120目。最后將牡蠣粉末和田螺粉末與藥液混合制得組合物的外用制劑。

實施例5

本發(fā)明提出一種用于治療頑固皮癬炎的組合物，包括動物藥和植物藥。按重量份數(shù)計，動物藥包括牡蠣殼150份，田螺150份；植物藥包括茶籽100份，星秀草100份，銀線草40份，千里光40份，十大功勞25份，蒲公英40份，大狼毒25份，百香果200份，豨簽草60份。

本實施例提供了一種上述用于治療頑固皮癬炎的組合物的制備方法，其包括：將植物藥用體積分數(shù)為75％的乙醇浸泡，固液分離得到藥液。將牡蠣用鹽水浸泡3h，然后粉碎至120目。將田螺與花椒混合得到混合物，清洗混合物，以去除花椒，然后粉碎至120目。最后將牡蠣粉末和田螺粉末與藥液混合制得組合物的外用制劑。

實施例6

本發(fā)明提出一種用于治療頑固皮癬炎的組合物，包括動物藥和植物藥。按重量份數(shù)計，動物藥包括牡蠣殼150份，田螺150份；植物藥包括茶籽100份，星秀草100份，銀線草40份，千里光40份，十大功勞25份，蒲公英40份，博落回20份，大狼毒20份，藍莓50份，金銀花150份，地骨皮50份，土茶50份。

本實施例還提供了一種上述用于治療頑固皮癬炎的組合物的制備方法同實施例1。

實施例7

本發(fā)明提出一種用于治療頑固皮癬炎的組合物，包括動物藥和植物藥。按重量份數(shù)計，動物藥包括牡蠣殼140份，田螺140份；植物藥包括茶籽90份，星秀草90份，銀線草30份，千里光30份，十大功勞20份，蒲公英35份，博落回20份，大狼毒20份，百香果100份，金銀花100份，地骨皮30份，土大黃20份，野菊花30份，煙草20份。

本實施例還提供了一種上述用于治療頑固皮癬炎的組合物的制備方法同實施例2。

實施例8

本發(fā)明提出一種用于治療頑固皮癬炎的組合物，包括動物藥和植物藥。按重量份數(shù)計，動物藥包括牡蠣殼250份，田螺200份；植物藥包括茶籽200份，星秀草150份，銀線草60份，千里光50份，十大功勞30份，蒲公英60份，博落回40份，大狼毒30份，百香果150份，留蘭香40份，藍莓50份，金銀花150份，地骨皮60份，土大黃50份，野菊花60份，煙草40份，土茶200份，豨簽草60份。

本實施例還提供了一種上述用于治療頑固皮癬炎的組合物的制備方法同實施例5。

實施例9

本發(fā)明提出一種用于治療頑固皮癬炎的組合物，包括動物藥和植物藥。按重量份數(shù)計，動物藥包括牡蠣殼200份，田螺100份；植物藥包括茶籽90份，星秀草100份，銀線草50份，千里光40份，十大功勞22份，蒲公英45份，博落回25份，大狼毒25份，百香果100份，留蘭香30份，藍莓40份，金銀花120份，地骨皮40份，土大黃40份，野菊花50份，煙草30份，土茶100份，豨簽草40份。

本實施例還提供了一種上述用于治療頑固皮癬炎的組合物的制備方法同實施例4。

實施例10

本實施例提供了一種用于治療頑固皮癬炎的組合物，包括動物藥和植物藥。按重量份數(shù)計，動物藥包括北海鮮牡蠣殼50份，貴州田螺50份；植物藥包括茶籽50份，星秀草50份，銀線草30份，千里光30份，十大功勞20份，蒲公英30份，博落回20份，大狼毒20份，百香果100份，留蘭香20份，藍莓20份，金銀花30份，地骨皮30份，土大黃20份，野菊花30份，煙草20份，土茶50份，豨簽草30份。

本實施例還提供了一種上述用于治療頑固皮癬炎的組合物的制備方法同實施例3。

對比例1

本對比例提供了一種治療牛皮癬的組合物。按重量份數(shù)計，包括細辛3份，硫磺3份，蟬蛻3份，牡蠣3份，紅花3份，冰片3份，地龍5份，血竭6份，黃芩8份，58度的白酒150份。

制備方法：上述中藥粉碎過80目篩，與白酒混合浸泡7天。

試驗例1

1.1病例入選

選取患者220例，平均年齡41歲；病程1～6個月。平均分為11組，每組20例，分別對應(yīng)實施例1～10及對比例1。

納入標(biāo)準：

參照《外科學(xué)》皮癬炎的診斷標(biāo)準。出現(xiàn)紅、腫、瘙癢，并有大量癬；創(chuàng)面有黃色、壞死焦痂組織等癥狀。

1.2治療方法

各組分別使用實施例1～10及對比例1提供的中藥制劑。每日3次，連續(xù)15天。

1.3觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準

1.3.1瘙癢情況

主要根據(jù)瘙癢程度、持續(xù)時間、用藥情況及對日常生活影響進行評分。

0分：無瘙癢感。

2分：輕微瘙癢，偶爾出現(xiàn)，不用藥，不影響日常生活。

4分：陣發(fā)性瘙癢，經(jīng)常出現(xiàn)，需用藥，影響日常生活、睡眠。

6分：劇烈瘙癢，持續(xù)出現(xiàn)，嚴重影響日常生活、睡眠。

結(jié)果見表1。

1.3.2皮損嚴重程度

主要根據(jù)丘疹及苔蘚樣變情況進行評分。

0分：無丘疹，或可見色素沉著。

2分：散在的細小丘疹，無苔蘚化，表面光滑或有少量鱗屑。

4分：聚集傾向的細小丘疹，輕度苔蘚化，可見少許抓痕。

6分：丘疹密集或融合成片，苔蘚化明顯，皮損及其周圍可見血痂、糜爛或滲出。

結(jié)果見表2。

1.3.3參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，擬定頑固皮癬炎的療效判定標(biāo)準如下：

治愈：皮損全部消退，瘙癢感消失，療效指數(shù)達100％。

顯效：皮損消退70％以上，瘙癢感明顯減輕，70％≤療效指數(shù)＜100％。

有效：皮損消退30％以上，瘙癢感減輕，30％≤療效指數(shù)＜70％。

無效：皮損消退不足30％，或皮損雖減輕較多但仍不斷有新皮損出現(xiàn)，療效指數(shù)＜30％。

結(jié)果見表3。

1.4試驗結(jié)果及分析

表1治療后各組瘙癢情況比較(例)

根據(jù)表1可知，與對比例1對應(yīng)的患者相比，實施例1～實施例10對應(yīng)的患者的瘙癢情況較好。

表2治療后各組皮損情況比較(例)

根據(jù)表1可知，與對比例1對應(yīng)的患者相比，實施例1～實施例10對應(yīng)的患者的皮損情況較好。

表3臨床試驗結(jié)果(例)

根據(jù)表1可知，實施例1～10對應(yīng)的患者的總有效率在90％以上，與對比例在70％相比，說明實施例1～10提供的組合物的療效顯著。

綜合表1～表3，與實施例1相比，實施例2和3在制備組合物時，先將植物藥用淘米水進行了浸泡，因此得到的組合物止癢的效果較佳。與實施例2相比，實施例3的淘米水經(jīng)過太陽暴曬發(fā)酵，因此其止癢的效果比實施例2的效果較佳。

與實施例1～3相比，實施例4～10對應(yīng)的組合物分別還添加了其他鋪底藥和/或監(jiān)護藥，其對應(yīng)的患者的瘙癢情況、皮損情況得到了明顯緩解，且實施例4～10的總有效率在95％以上。說明添加了其他鋪底藥或監(jiān)護藥增強組合物的療效。其中，實施例6的組合物的療效比實施例5的療效佳，主要是因為實施例6的組合物同時運用了博落回與大狼毒。上述實施例10對應(yīng)的患者的治愈情況最佳，說明實施例10提供的組合物及制備方法最合理科學(xué)。

綜上所述，本發(fā)明實施例提供的一種用于治療頑固皮癬炎的組合物及其制備方法至少具有以下優(yōu)點：

1、具有抑制真菌生長、止癢、祛頭屑的作用，治療頑固皮癬炎的療效顯著。

2、選用天然藥物，無耐藥性，同時患者不會產(chǎn)生依賴性。

3、組合物的配方合理科學(xué)，且為外用制劑，方便患者使用，且無毒副作用。

4、組合物的制備方法能夠充分制備出原料藥中的有效成分，得到的組合物的療效佳。

以上所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。本發(fā)明的實施例的詳細描述并非旨在限制要求保護的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。