本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種瓣膜縫合器。

背景技術(shù)：

1、瓣膜病是心臟病中最常見(jiàn)的病變之一，主要原因是患者隨著年領(lǐng)的增長(zhǎng)瓣膜出現(xiàn)退行性病變，及一些其他疾病引起繼發(fā)性瓣膜病變，如瓣環(huán)擴(kuò)張、腱索功能不全、瓣膜粘液變性、瓣葉脫垂、風(fēng)濕性心瓣膜病、缺血性病變等。若不加以手術(shù)干預(yù)，患者會(huì)有相當(dāng)高的并發(fā)癥及死亡率。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，越來(lái)越多的患者在外科手術(shù)中獲益，主要手術(shù)有瓣膜置換，腱索重組，瓣環(huán)縮小等。但由于外科手術(shù)往往需要心臟停跳，建立血液體外循環(huán)，對(duì)患者創(chuàng)傷大，術(shù)后恢復(fù)慢，對(duì)高齡患者風(fēng)險(xiǎn)高，及并發(fā)癥明顯些缺點(diǎn)。

2、因此，近年各國(guó)的醫(yī)務(wù)人員和科研人員進(jìn)行了經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)技術(shù)的探索，出現(xiàn)了很多微創(chuàng)治療心臟瓣膜的技術(shù)，旨在減小患者創(chuàng)傷，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，及術(shù)后的并發(fā)癥等。主要的介入治療方式有瓣環(huán)成形術(shù)、球囊擴(kuò)張術(shù)、瓣膜鉗夾術(shù)及人工腱索植入技術(shù)等。其中以人工腱索植入術(shù)最大程度保留了瓣膜解剖結(jié)構(gòu)完整性，植入物最少，且不影響以后其他手術(shù)等特點(diǎn)被認(rèn)為是最具有前景的瓣膜修復(fù)術(shù)。

3、目前，所采用的方法是先從瓣上釋放一個(gè)螺旋釘，螺旋釘可以嵌入瓣葉中以穩(wěn)定瓣葉，再釋放一個(gè)與螺旋釘同軸心的穿刺針刺穿瓣葉，再釋放縫合線鉚釘在瓣葉上。術(shù)后螺旋釘及穿刺針被回收，縫合線永久植入到瓣葉上。采用該方法存在以下缺陷是：螺旋釘從心房側(cè)錨定瓣葉，由于瓣下沒(méi)有瓣葉固定裝置，瓣葉在血液作用下擺動(dòng)，很難錨定，加之瓣膜組織較其他組織相比，具有很高的韌性，螺旋鉚釘很難刺穿瓣葉。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是至少解決采用螺旋釘難以將瓣葉錨定的問(wèn)題。該目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

2、本發(fā)明的第一方面提出了一種瓣膜縫合器，包括：

3、輸送管,內(nèi)部形成有穿刺針通道，穿刺針通道在輸送管的側(cè)面形成有出針口，出針口的朝向與輸送管的輸送方向相反；

4、穿刺針，設(shè)置于穿刺針通道內(nèi)，穿刺針靠近針尖的位置形成有向針尖方向傾斜的豁口，豁口用于掛入縫合線；

5、輔助支撐組件，具有過(guò)針孔，輔助支撐組件可轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)置于輸送管的徑向的一側(cè)，且在輸送管的徑向的一側(cè)具有打開(kāi)狀態(tài)和關(guān)閉狀態(tài)，輔助支撐組件處于打開(kāi)狀態(tài)時(shí)，穿刺針能夠從出針口和過(guò)針孔穿過(guò)，并將縫合線留在穿刺針穿過(guò)輔助支撐組件的一側(cè)。

6、根據(jù)本發(fā)明的瓣膜縫合器，將瓣膜縫合器送入兩個(gè)瓣膜之間的位置后，輔助支撐組件打開(kāi)，對(duì)待穿刺縫合的瓣膜輔助支撐，穿刺針從穿刺出針口穿出，并經(jīng)過(guò)輔助支撐組件的過(guò)針孔刺入瓣膜，穿刺針穿過(guò)瓣膜后，穿刺針的豁口將縫合線從瓣膜的穿出一側(cè)帶出，穿刺針回撤，縫合線從豁口脫離并留在瓣膜的一側(cè)。通過(guò)穿刺針與輔助支撐組件的配合，可以實(shí)現(xiàn)瓣膜縫合器穩(wěn)定地刺入瓣膜內(nèi)。

7、另外，根據(jù)本發(fā)明的瓣膜縫合器，還可具有如下附加的技術(shù)特征：

8、在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，輔助支撐組件包括：

9、開(kāi)合臂，開(kāi)合臂與輸送管轉(zhuǎn)動(dòng)連接并可轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)置于輸送管的徑向的一側(cè)，在輸送管的徑向的一側(cè)具有打開(kāi)狀態(tài)和關(guān)閉狀態(tài)，開(kāi)合臂形成有過(guò)針孔；

10、推送桿，設(shè)置于輸送管內(nèi)，并與開(kāi)合臂連接，推送桿與開(kāi)合臂的連接位置偏離開(kāi)合臂與輸送管之間的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線設(shè)置；

11、遮擋件，可活動(dòng)設(shè)置于開(kāi)合臂的過(guò)針孔的位置，用于阻擋縫合線回撤；

12、彈性件，遮擋件通過(guò)彈性件與開(kāi)合臂彈性連接，在彈性件的彈力作用下遮擋件將過(guò)針孔遮擋。

13、通過(guò)開(kāi)合臂的設(shè)置，可以在穿刺針對(duì)瓣膜穿刺的過(guò)程中，起到輔助支撐的作用。在穿刺針從出針口穿出后，穿刺針客服彈性件的彈力將遮擋件頂開(kāi)，并對(duì)瓣膜穿刺，將縫合線從瓣膜的一側(cè)帶入瓣膜的另一側(cè)，當(dāng)穿刺針回撤后，遮擋件在彈性件的作用力下恢復(fù)至初始狀態(tài)，此時(shí)遮擋件將縫合線勾住，以便于對(duì)瓣膜進(jìn)行縫合。

14、在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，遮擋件可轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)置于開(kāi)合臂的過(guò)針孔的位置，且遮擋件與開(kāi)合臂之間的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線與開(kāi)合臂與輸送管之間的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線平行。

15、遮擋件以轉(zhuǎn)動(dòng)的方式安裝于開(kāi)合臂上，可以通過(guò)穿刺針將遮擋件頂開(kāi)，使遮擋件翻轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)縫合線錨定在開(kāi)合臂的遮擋件上，以便于對(duì)瓣膜進(jìn)行縫合操作。

16、在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，彈性件為扭轉(zhuǎn)彈簧，扭轉(zhuǎn)彈性設(shè)置于遮擋件與開(kāi)合臂之間的轉(zhuǎn)軸上。

17、由此，可以向遮擋件提供扭力，確保穿刺針回撤后遮擋件能夠?qū)⑦^(guò)針孔堵住，縫合線回撤時(shí)即錨定在遮擋件上。

18、在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，沿第一方向，過(guò)針孔的兩側(cè)分別形成有過(guò)線槽，第一方向與開(kāi)合臂和輸送管之間的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線平行。

19、過(guò)線槽的設(shè)置，可以確?？p合線從過(guò)針孔通過(guò)后，形成環(huán)狀線圈，以便于縫合操作。

20、在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，遮擋件為彈性片，彈性片的一端與開(kāi)合臂連接，彈性片的另一端為自由端，自由端遮擋過(guò)針孔。

21、穿刺針從過(guò)針孔通過(guò)時(shí)，通過(guò)克服彈性片的彈力作用，從過(guò)針孔通過(guò)，當(dāng)穿刺針回撤后，彈性片恢復(fù)初始狀態(tài)，使縫合線錨定在彈性片上，彈性片的設(shè)置，可以提高可靠性，使縫合線能夠更加可靠地錨定在彈性片上。

22、在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，遮擋件的自由端形成有卡槽，卡槽用于穿刺針通過(guò)過(guò)針孔時(shí)與穿刺針相卡接。

23、穿刺針對(duì)瓣膜穿刺過(guò)程中，卡槽可以為穿刺針提供支撐力，以提高穿刺針穿刺過(guò)程中的穩(wěn)定性，同時(shí)，卡槽也對(duì)穿刺針起到引導(dǎo)的作用，有利于提高穿刺的準(zhǔn)確性。

24、在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，遮擋件沿第二方向可滑動(dòng)設(shè)置在開(kāi)合臂，第二方向與開(kāi)合臂和輸送管之間的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線垂直，彈性件為壓縮彈簧，壓縮彈簧的一端抵靠在遮擋件上，壓縮彈簧的另一端抵靠在開(kāi)合臂上，開(kāi)合臂的表面形成有斜面，斜面與穿刺針的出針?lè)较虿淮怪?，開(kāi)合臂處于打開(kāi)狀態(tài)時(shí)，穿刺針的針尖與斜面相對(duì)設(shè)置。

25、斜面與穿刺針的出針?lè)较虿淮怪?，在穿刺針抵靠在斜面上時(shí)，會(huì)與斜面產(chǎn)生相互作用力，并與斜面發(fā)生相對(duì)滑動(dòng)，從而使遮擋件沿第二方向移動(dòng)，以將過(guò)針孔打開(kāi)，穿刺針從過(guò)針孔通過(guò)并對(duì)瓣膜進(jìn)行穿刺。通過(guò)遮擋件與開(kāi)合臂的滑動(dòng)連接，同樣可以將縫合件錨定在遮擋件上，以方便后序的縫合操作。

26、在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，穿刺針的出針?lè)较蚺c輸送管的軸線之間的夾角為θ，θ的取值范圍為10°-30°。

27、由此，可使穿刺針沿輸送管的徑向穿刺距離更大，穿刺針縫合縫合瓣葉時(shí)可以使縫合點(diǎn)離瓣膜的游離緣(瓣膜的尖端)的距離更遠(yuǎn)，使縫合線與瓣膜固定更牢靠，不易脫落，同時(shí)也可以避免縫合點(diǎn)距離游離緣較近而造成縫合的過(guò)程中瓣膜撕裂。

28、在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，輔助支撐組件和穿刺針的數(shù)量為兩個(gè)，兩個(gè)輔助支撐組件和兩個(gè)穿刺針均對(duì)稱設(shè)置在輸送管的徑向的兩側(cè)。

29、由此，可以對(duì)兩個(gè)瓣膜進(jìn)行縫合。

30、在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，穿刺針包括第一針桿、第二針桿和針尖，第一針桿和第二針桿連接并形成u形鉤針，針尖形成于第二針桿的端部。

31、穿刺針為u形鉤針，便于穿刺針延著輸送管的輸送方向的反向?qū)Π昴みM(jìn)行穿刺，使輔助支撐組件能夠?qū)Π昴みM(jìn)行穩(wěn)定地支撐。

32、在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，瓣膜縫合器還包括tip頭，tip頭連接于輸送管的遠(yuǎn)端。

33、tip頭起到引導(dǎo)輸送管的作用，可以將輸送管的遠(yuǎn)端引導(dǎo)至瓣膜的位置，以便于瓣膜縫合器對(duì)瓣膜縫合。