本技術屬于醫(yī)療器械，具體涉及一種心臟修復封堵結構。

背景技術：

1、急性心肌梗死(acute?myocardial?infarction，ami)引發(fā)的室間隔穿孔(ventricular?septal?rupture，vsr)是一種少見但非常嚴重的機械并發(fā)癥。有研究報道，保守治療及外科手術治療30天院內死亡率分別為90％～94％及45％～47％。外科修補術是傳統(tǒng)有效的治療手段，但術后死亡率依然較高，大量殘余分流及再破裂發(fā)生率可達10％～20％。

2、另外，由于此類患者的年齡較大，心功能通常較差，對外科手術創(chuàng)傷的耐受性也限制了手術治療方式的開展，從而影響了臨床預后效果。近年來，介入治療技術的發(fā)展使急性心肌梗死合并室間隔穿孔患者的治療多了一種選擇，為外科高風險或不能接受外科治療患者提供了希望，成為一種有效的治療選擇。

3、目前市面上并沒有針對急性心肌梗死導致的室間隔穿孔適用的手術器械，臨床上主要使用適用其他病癥的封堵器，以擴展相應封堵器的適應癥。

4、封堵器主要分為啞鈴型封堵器和錨定型封堵器，其中錨定型封堵器主要用于左心耳的封堵等，因此臨床上針對房/室間隔缺損，更多的使用啞鈴型封堵器。

5、啞鈴型封堵器的結構通常如圖1(a)所示，其主要針對先天性房間隔缺損、室間隔缺損(vsd)和動脈導管未閉等病癥，先天性室間隔缺損位置位于室間隔的中部，且一般為圓孔狀，主要通過將啞鈴型封堵器的兩端蓋住圓孔而防止出現(xiàn)左右心室之間的血液流動。

6、將該啞鈴型封堵器在使用過程中會存在以下缺陷：

7、1、由于輸送過程中其形變量較大而難以覆膜，目前啞鈴型封堵器是單純的編織制造。例如專利cn?112932561?a公開的封堵器，這樣設計的封堵器，首先，封堵效果差，單純的編織絲結構由于網(wǎng)孔的存在而出現(xiàn)血液滲漏現(xiàn)象。其次，由于啞鈴型編織結構，依靠兩端的封堵端夾住室間隔，封堵器一旦在目標位置釋放，就無法再次調整位置。再次，封堵器輸送過程中，由于形變較大，會導致部分編織絲的網(wǎng)孔變大，進一步增加了泄露的風險。

8、最后，針對急性心肌梗死導致的室間隔缺損，如圖1(b)所示，由于室間隔缺損現(xiàn)象，血流可沿箭頭所示方向從左心室91流向右心室92，心室間血液流動一般開始時，左心室91壓力大，左心室91內的富氧血液會隨右心室92血液進入肺動脈或肺中，而導致肺動脈高壓，同時進入主動脈中的血液量減少，而使患者出現(xiàn)胸悶的現(xiàn)象。另外，由于撕裂位置靠近室間隔與右心室92壁接觸的部分，且由于外力撕裂形成的缺損面一般較長，或者在左心室91血流沖擊下室間隔組織向右心室92側傾斜而與原生室間隔壁形成一定的夾角，如圖1(c)所示，例如形成夾角α。因此傳統(tǒng)的啞鈴型封堵器會存在不能捕獲室間隔組織，或與兩側的室間隔組織夾合難度和貼合難度均增大，也相應增加了密封的難度。

9、2、目前啞鈴型封堵器的室間隔部長度和形狀是固定的，一旦遇到術前室間隔厚度判斷不準確或者斷裂面傾斜的情況，術中無法調整，而導致封堵失敗(患者室間隔厚度長于封堵器室間隔長度，封堵器牽拉嚴重變形；患者室間隔厚度短于封堵器室間隔長度，封堵器與室間隔貼合不嚴密)。

10、現(xiàn)有的室間隔缺損封堵器都是針對先天性室間隔缺損的，不能有效治療急性心肌梗死誘發(fā)的室間隔穿孔，啞鈴型室間隔封堵器十分依賴室間隔結構的完整性，像急性心肌梗死誘發(fā)的室間隔穿孔的狀況，其很難將離位的室間隔恢復至原位，而且心梗區(qū)域的心肌變疏松，很難被夾合封堵，因室間隔破裂而導致的心室間血液流動的現(xiàn)象并沒有發(fā)生改變。

技術實現(xiàn)思路

1、本實用新型針對急性心肌梗死合并室間隔穿孔現(xiàn)象，缺少對應的封堵器械的技術問題，目的在于提供一種心臟修復封堵結構。

2、為了解決前述技術問題，本實用新型的第一方面提供一種心臟修復封堵結構，所述心臟修復封堵結構包括一封堵主體，所述封堵主體被設置用于封堵急性心肌梗死合并室間隔穿孔，所述封堵主體采用收攏或擴張的構造。

3、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述封堵主體為喇叭口結構，所述封堵主體的近端為實心的收束結構。

4、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述封堵主體為具有網(wǎng)孔的單層或多層網(wǎng)狀結構，所述網(wǎng)孔由若干網(wǎng)桿圍成；

5、所述封堵主體遠段的網(wǎng)孔尺寸小于所述封堵主體中段的網(wǎng)孔，或所述封堵主體遠段的網(wǎng)桿桿寬大于所述封堵主體中段的網(wǎng)桿桿寬。

6、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述封堵主體為具有網(wǎng)孔的單層或多層網(wǎng)狀結構，所述封堵主體為一體切割結構或一體編織結構。

7、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述封堵主體采用由編織絲編織而成的編織網(wǎng)狀結構，所述編織網(wǎng)狀結構為單層或多層網(wǎng)狀結構。

8、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述封堵主體采用由編織絲編織成單層的編織筒后一端經(jīng)翻折后的雙層編織結構；

9、所述編織絲的端部收束于所述封堵主體的近端。

10、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述多層網(wǎng)狀結構中相鄰兩層的所述編織絲錯位覆蓋，致使沿徑向同一位置的相鄰兩層所述網(wǎng)孔部分交疊。

11、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，膨脹狀態(tài)下，所述編織網(wǎng)狀結構的近段和遠段編織密度大于中段編織密度。

12、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述編織絲采用金屬或者高分子材料；

13、所述金屬是不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金，所述金屬優(yōu)選鎳鈦合金或者包含顯影材料的鎳鈦合金；

14、所述高分子材料是生物醫(yī)用材料，所述生物醫(yī)用材料優(yōu)選為pe、尼龍、聚乳酸或聚乙醇酸，所述生物醫(yī)用材料更優(yōu)選為可降解醫(yī)用生物材料。

15、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述封堵主體的水平切面為圓形或類圓形結構，所述封堵主體的水平切面外徑從遠端至近端逐漸減小。

16、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述封堵主體近端至遠端之間的徑向邊緣投影形狀為對稱的對數(shù)函數(shù)，所述對數(shù)函數(shù)的x軸為所述封堵主體的徑向方向，所述對數(shù)函數(shù)的y軸為所述封堵主體的軸向方向；

17、所述對數(shù)函數(shù)為：

18、y＝loga|x|

19、其中，a>1，2≤|x|≤40，且x≠0。

20、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述封堵主體遠端邊緣投影形狀為沿徑向方向的平直線段。

21、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述心臟修復封堵結構還包括：

22、一連接套箍，所述連接套箍套設于所述封堵主體近端外，所述連接套箍將所述封堵主體近端收束。

23、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述連接套箍包括位于遠端的連接環(huán)和位于近端的半球形膠；

24、或，所述連接套箍包括位于遠端的顯影環(huán)、位于中間的連接環(huán)和位于近端的半球形膠。

25、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述連接環(huán)為不銹鋼環(huán)，所述連接環(huán)優(yōu)選采用可植入不銹鋼材料制成。

26、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述連接環(huán)和所述顯影環(huán)通過激光焊接或粘結劑的方式連接。

27、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述半球形膠采用可植入膠水。

28、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述顯影環(huán)采用pt或者鉑合金。

29、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述心臟修復封堵結構還包括：

30、一覆膜，所述覆膜設置在所述封堵主體的外周和內周中的至少一側。

31、可選地，在如前所述的心臟修復封堵結構中，所述覆膜為單層或多層結構，所述覆膜為高分子膜，所述高分子膜的材質優(yōu)選是pet、eptfe和fep中的任意一種或幾種組合。

32、本實用新型的積極進步效果在于：

33、1、本實用新型適合因心肌梗塞引發(fā)的室間隔缺損的高?；颊撸梢酝ㄟ^心尖介入方式，利用輸送導管，將心臟修復封堵結構輸送至目標位置，有效封堵急性心梗引發(fā)的室間隔缺損，恢復心臟血流穩(wěn)定。

34、2、封堵主體采用遠端為敞開的擴口結構且近端為實心的收束結構，以及其呈對數(shù)函數(shù)的形狀設計，使得遠端能較好的支撐在右心室側，為了最大可能的恢復室間隔的原始狀態(tài)，封堵主體的近端收束呈實心設計，可避免近端形成血流滲透位點，利于穩(wěn)定進入室間隔缺損處，緊密貼合，且不占據(jù)過多的室間隔空間。

35、封堵主體設計為遠段網(wǎng)孔更小或網(wǎng)桿桿寬更寬，以使得封堵主體的遠段具有更強的支撐力支撐于右心室側，防止在向左心室側拉動封堵主體時，將封堵主體整體拉入左心室內。封堵主體設計為中段網(wǎng)孔更大或桿寬更窄，以使得封堵主體的中段實現(xiàn)更大的變形能力。通過與覆膜設計的配合，從而促進植入后的內皮化，致使被撕裂的室間隔重新生長在一起，同時覆膜更主要的是可以起到密封的作用，以進一步避免血液自封堵主體100內側或外周通過。

36、封堵主體采用編織網(wǎng)狀結構，特別是采用雙層編織結構，能在具有足夠支撐力的同時，網(wǎng)孔大小更小且更細密，雙層編織結構的順應性更強。

37、3、通過連接套箍可較好的將封堵主體的近端進行收束及固定。當封堵主體為編織網(wǎng)狀結構時，可以將編織絲端部的線頭都被束緊在連接套箍中，避免尖銳編織絲頭對心室壁的刺激。

38、另外，通過連接套箍的顯影環(huán)以及含有顯影材料鎳鈦絲的使用，可起到定位的作用，非常利于心臟修復封堵結構的釋放和固定，利于術者操作。

39、4、針對心衰患者，還可以通過該心臟修復封堵結構縮小左心室的大小，通過一次手術，解決患者的兩個病癥。當然，該心臟修復封堵結構還可以用于縮小右心室的大小，以治療右心衰。