本技術涉及介入醫(yī)療器械，尤其涉及一種推送器及夾合系統(tǒng)。

背景技術：

1、二尖瓣疾病是老年人群中的一種常見疾病，包括二尖瓣返流和二尖瓣狹窄兩種常見類型，其中以二尖瓣返流最為常見。據(jù)統(tǒng)計年齡大于75歲的人群二尖瓣返流的發(fā)病率高達10％。輕微的二尖瓣返流一般對正常生活沒有影響，而中重度或重度二尖瓣返流需要干預治療，傳統(tǒng)的外科治療方式是開胸治療，在體外循環(huán)機的支持下，打開心臟，進行瓣膜的修復或置換，但高危病人無法耐受。近年來興起的介入治療給二尖瓣返流的高危病人帶來了希望，介入治療一般是通過導管將器械輸送到病變部位，進行瓣膜的修復或替換。

2、目前經(jīng)導管二尖瓣置換產(chǎn)品大都處于臨床研究階段，而經(jīng)導管二尖瓣修復產(chǎn)品目前已經(jīng)面市的有雅培公司生產(chǎn)的mitraclip產(chǎn)品和愛德華公司生產(chǎn)的pascal產(chǎn)品，其原理均為采用一個二尖瓣夾械將二尖瓣瓣膜的前葉和后葉進行夾合，使瓣膜開口面積減小，從而達到治療返流的目的。mitraclip采用的是一種機械鎖定的二尖瓣夾械，通過機械鎖定實現(xiàn)夾合，能夠達到穩(wěn)定的夾合效果。pascal采用的是彈性夾合方式，使瓣葉夾合在彈性夾合臂和柔性間隔件之間，緩和瓣葉夾合的應力，降低瓣葉損傷。但不論是雅培的mitraclip還是愛德華的mitraclip，其兩者都有的共性是都需要將推送器的遠端與二尖瓣夾可拆卸連接，其需要達到的目的一方面要實現(xiàn)打開夾合，另一方面要在完成夾合后可拆卸釋放，因此，對于推送器而言，在夾合的操作過程中確保二尖瓣夾與推送器的連接的有效性至關重要，如果釋放前脫離失去對二尖瓣夾的控制，會造成嚴重的醫(yī)療事故。

技術實現(xiàn)思路

1、基于此，本實用新型提出一種夾合器及夾合系統(tǒng)，旨在保證釋放前夾合器與推送器的有效連接，防止意外脫離。

2、為達此目的，本實用新型采用以下技術方案：

3、本實用新型提供一種推送器，包括推送手柄、推送鞘管、推送軸及驅(qū)動模組，所述驅(qū)動模組與所述推送手柄相連，所述推送鞘管的近端伸入推送手柄內(nèi)并與所述推送手柄相對固定，所述推送軸可軸向移動的地置于所述推送鞘管內(nèi)且所述推送軸與所述驅(qū)動模組相連；所述驅(qū)動模組包括移動組件及用于驅(qū)動所述移動組件軸向移動的驅(qū)動旋鈕，所述移動組件包括螺紋驅(qū)動柱、保險鑰匙及釋放組件，所述驅(qū)動旋鈕與所述推送手柄可轉(zhuǎn)動連接，所述螺紋驅(qū)動柱穿設于所述驅(qū)動旋鈕內(nèi)并與所述驅(qū)動旋鈕螺紋連接，所述釋放組件的遠端伸入所述螺紋驅(qū)動柱內(nèi)，穿過所述推送手柄的所述推送軸穿過所述驅(qū)動旋鈕和所述螺紋驅(qū)動柱后與所述釋放組件固接；在第一方位下，所述保險鑰匙可同時徑向插入所述螺紋驅(qū)動柱和所述釋放組件使所述螺紋驅(qū)動柱和所述釋放組件相對固定，且在該方位下，所述保險鑰匙可至少脫離所述釋放組件，使所述螺紋驅(qū)動柱和所述釋放組件解除相對固定；在所述保險鑰匙同時徑向插入所述螺紋驅(qū)動柱和所述釋放組件且轉(zhuǎn)動至第二方位時，所述螺紋驅(qū)動柱和所述釋放組件相對固定且所述保險鑰匙處于鎖定狀態(tài)，在該鎖定狀態(tài)下，所述保險鑰匙不可自所述螺紋驅(qū)動柱和所述釋放組件中脫離。

4、在其中一個實施例中，所述保險鑰匙處于鎖定狀態(tài)時，所述保險鑰匙僅可在外力作用下自所述第二方位轉(zhuǎn)動至所述第一方位,防止誤操作。

5、在其中一個實施例中，所述釋放組件包括可伸入所述螺紋驅(qū)動柱近端的固定座及與所述固定座的近端固接的釋放旋鈕，所述固定座軸向上設有可供所述推送軸近端伸入的固定穿孔，所述推送軸的近端穿過所述固定穿孔與所述固定座相對固定。

6、在其中一個實施例中，所述保險鑰匙包括手持部及插入部，所述插入部包括與所述手持部相連的第一插入部和與所述第一插入部相連的第二插入部，所述第一插入部為柱狀，所述第一插入部的直徑為d1，所述第二插入部的周向上的兩相對面為平面、另兩相對面為連接兩所述平面的圓弧面，兩所述圓弧面之間的最大徑向間距為d2，所述d2大于所述d1，使得在所述第二插入部的兩側(cè)形成兩掛臺；

7、所述螺紋驅(qū)動柱和所述固定座上分別設有第一插孔和第二插孔，所述第一插孔內(nèi)的兩側(cè)設有徑向凸出的卡位部；

8、在所述第一方位下，所述插入部可同時徑向插入所述第一插孔和所述第二插孔，并在所述保險鑰匙轉(zhuǎn)動至所述第二方位時，兩所述掛臺轉(zhuǎn)動至與兩所述卡位部分別抵接形成徑向限位。

9、在其中一個實施例中，所述第二插入部的軸向長度為h1；所述固定座上的所述第二插孔和所述固定穿孔貫通，所述卡位部的抵接面與位于所述固定穿孔內(nèi)的所述推送軸的距離為h2，所述h1大于所述h2。

10、在其中一個實施例中，兩所述平面之間的徑向間距為t1，兩所述卡位部之間的徑向間距為t2，所述t2大于所述t1。

11、在其中一個實施例中，在所述第一方位下，所述保險鑰匙僅可在外力作用下至少脫離所述釋放組件。

12、在其中一個實施例中，所述插入部還包括連接于所述手持部和所述第一插入部之間的第三插入部，所述第三插入部為柱狀，所述第三插入部的直徑為d3；所述螺紋驅(qū)動柱上還設有與所述第一插孔同軸且貫通設置的第三插孔，所述第三插孔的孔徑為d3，所述d3大于所述d3，使所述第三插入部與所述第三插孔過盈配合。

13、在其中一個實施例中，所述d3大于所述d2。

14、本實用新型還提供一種夾合系統(tǒng)，包括夾合器及上述所述的推送器，所述夾合器與所述推送器的遠端可拆卸連接。

15、本實用新型的推送器及夾合系統(tǒng)，保險鑰匙在第一方位下可實現(xiàn)螺紋驅(qū)動柱和釋放組件相對固定，在第二方位下保險鑰匙自鎖，自鎖狀態(tài)下保險鑰匙不可自螺紋驅(qū)動柱和釋放組件中脫離，雙保險，有效保證連接的可靠性。

技術特征：

1.一種推送器，其特征在于，包括推送手柄、推送鞘管、推送軸及驅(qū)動模組，所述驅(qū)動模組與所述推送手柄相連，所述推送鞘管的近端伸入推送手柄內(nèi)并與所述推送手柄相對固定，所述推送軸可軸向移動的地置于所述推送鞘管內(nèi)且所述推送軸與所述驅(qū)動模組相連；所述驅(qū)動模組包括移動組件及用于驅(qū)動所述移動組件軸向移動的驅(qū)動旋鈕，所述移動組件包括螺紋驅(qū)動柱、保險鑰匙及釋放組件，所述驅(qū)動旋鈕與所述推送手柄可轉(zhuǎn)動連接，所述螺紋驅(qū)動柱穿設于所述驅(qū)動旋鈕內(nèi)并與所述驅(qū)動旋鈕螺紋連接，所述釋放組件的遠端伸入所述螺紋驅(qū)動柱內(nèi)，穿過所述推送手柄的所述推送軸穿過所述驅(qū)動旋鈕和所述螺紋驅(qū)動柱后與所述釋放組件固接；在第一方位下，所述保險鑰匙可同時徑向插入所述螺紋驅(qū)動柱和所述釋放組件使所述螺紋驅(qū)動柱和所述釋放組件相對固定，且在該方位下，所述保險鑰匙可至少脫離所述釋放組件，使所述螺紋驅(qū)動柱和所述釋放組件解除相對固定；在所述保險鑰匙同時徑向插入所述螺紋驅(qū)動柱和所述釋放組件且轉(zhuǎn)動至第二方位時，所述螺紋驅(qū)動柱和所述釋放組件相對固定且所述保險鑰匙處于鎖定狀態(tài)，在該鎖定狀態(tài)下，所述保險鑰匙不可自所述螺紋驅(qū)動柱和所述釋放組件中脫離。

2.根據(jù)權利要求1所述的推送器，其特征在于，所述保險鑰匙處于鎖定狀態(tài)時，所述保險鑰匙僅可在外力作用下自所述第二方位轉(zhuǎn)動至所述第一方位，防止誤操作。

3.根據(jù)權利要求1或2所述的推送器，其特征在于，所述釋放組件包括可伸入所述螺紋驅(qū)動柱近端的固定座及與所述固定座的近端固接的釋放旋鈕，所述固定座軸向上設有可供所述推送軸近端伸入的固定穿孔，所述推送軸的近端穿過所述固定穿孔與所述固定座相對固定。

4.根據(jù)權利要求3所述的推送器，其特征在于，所述保險鑰匙包括手持部及插入部，所述插入部包括與所述手持部相連的第一插入部和與所述第一插入部相連的第二插入部，所述第一插入部為柱狀，所述第一插入部的直徑為d1，所述第二插入部的周向上的兩相對面為平面、另兩相對面為連接兩所述平面的圓弧面，兩所述圓弧面之間的最大徑向間距為d2，所述d2大于所述d1，使得在所述第二插入部的兩側(cè)形成兩掛臺；

5.根據(jù)權利要求4所述的推送器，其特征在于，所述第二插入部的軸向長度為h1；所述固定座上的所述第二插孔和所述固定穿孔貫通，所述卡位部的抵接面與位于所述固定穿孔內(nèi)的所述推送軸的距離為h2，所述h1大于所述h2。

6.根據(jù)權利要求4所述的推送器，其特征在于，兩所述平面之間的徑向間距為t1，兩所述卡位部之間的徑向間距為t2，所述t2大于所述t1。

7.根據(jù)權利要求4所述的推送器，其特征在于，在所述第一方位下，所述保險鑰匙僅可在外力作用下至少脫離所述釋放組件。

8.根據(jù)權利要求7所述的推送器，其特征在于，所述插入部還包括連接于所述手持部和所述第一插入部之間的第三插入部，所述第三插入部為柱狀，所述第三插入部的直徑為d3；所述螺紋驅(qū)動柱上還設有與所述第一插孔同軸且貫通設置的第三插孔，所述第三插孔的孔徑為d3，所述d3大于所述d3，使所述第三插入部與所述第三插孔過盈配合。

9.根據(jù)權利要求8所述的推送器，其特征在于，所述d3大于所述d2。

10.根據(jù)權利要求1所述的推送器，其特征在于，在所述第一方位下，所述保險鑰匙僅可在外力作用下至少脫離所述釋放組件。

11.一種夾合系統(tǒng)，其特征在于，包括夾合器及如權利要求1～10任一所述的推送器，所述夾合器與所述推送器的遠端可拆卸連接。

技術總結
本技術公開了推送器及夾合系統(tǒng)，包括推送手柄、推送鞘管、推送軸及驅(qū)動模組，驅(qū)動模組與推送手柄相連，推送鞘管的近端伸入推送手柄內(nèi)并與推送手柄相對固定，推送軸可軸向移動的地置于推送鞘管內(nèi)且推送軸的近端與驅(qū)動模組相連；驅(qū)動模組包括移動組件及用于驅(qū)動移動組件軸向移動的驅(qū)動旋鈕，移動組件包括螺紋驅(qū)動柱、保險鑰匙及釋放組件，在第一方位下，保險鑰匙可同時徑向插入螺紋驅(qū)動柱和釋放組件使螺紋驅(qū)動柱和釋放組件相對固定，且在該方位下，保險鑰匙可至少脫離釋放組件；第二方位時，螺紋驅(qū)動柱和釋放組件相對固定且保險鑰匙處于鎖定狀態(tài)，在該鎖定狀態(tài)下，保險鑰匙不可自螺紋驅(qū)動柱和釋放組件中脫離。

技術研發(fā)人員：黃廣念,王剛
受保護的技術使用者：深圳市健心醫(yī)療科技有限公司
技術研發(fā)日：20230927
技術公布日：2024/12/19