本技術(shù)涉及醫(yī)用器械，尤其是經(jīng)血管介入治療的一種錨定切割球囊。

背景技術(shù)：

1、動脈粥樣硬化是心腦血管系統(tǒng)疾病最常見的疾病之一，傳統(tǒng)的無介質(zhì)植入治療方案是切割球囊導(dǎo)管介入性手術(shù)；所涉及到的切割球囊是一種將微切割技術(shù)和傳統(tǒng)球囊結(jié)合在一起的特殊球囊，其結(jié)合了顯微外科切割技術(shù)與普通球囊擴(kuò)充機(jī)制；在介入治療前，先通過冠狀動脈造影檢查，確定血管狹窄和堵塞的病變位置，沿導(dǎo)絲送入切割球囊到達(dá)病變位置后，切割球囊擴(kuò)張的同時(shí)周向的刀片暴露，進(jìn)而可沿著血管壁直接切開動脈粥樣硬化的斑塊，減輕局部的壓力，促進(jìn)局部血液循環(huán)。

2、存在的缺陷是：在臨床手術(shù)中發(fā)現(xiàn)，冠心病患者的冠狀動脈不僅表現(xiàn)為粥樣硬化，還伴有血管鈣化不規(guī)則，切割球囊到達(dá)病變位置并擴(kuò)張切割時(shí)，由于血管鈣化不規(guī)則，導(dǎo)致切割球囊向遠(yuǎn)近方向移動，或軸向局部偏移，無法精確切割擴(kuò)張病變位置甚至?xí)毫褤p傷附近血管。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本申請針對上述現(xiàn)有技術(shù)中的缺點(diǎn)，提供了一種錨定切割球囊，球囊沿軸向作了三段式設(shè)計(jì)，中部切割腔用于切割，兩端錨定腔用于定位，且兩部分作了變徑設(shè)計(jì)以及壁厚差異，在充盈球囊時(shí)，錨定腔能夠先于切割腔進(jìn)行定位，再進(jìn)行切割，切割時(shí)由于有近遠(yuǎn)錨定，切割球囊避免了近遠(yuǎn)方向移動。

2、本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案如下：

3、一種錨定切割球囊，其包括導(dǎo)管組件以及設(shè)置在導(dǎo)管組件軸向路徑上的球囊組件，所述球囊組件包括依次處于同一軸向上的近端錨定腔、切割腔以及遠(yuǎn)端錨定腔，所述切割腔的外周設(shè)置有刀片組件，所述近端錨定腔和遠(yuǎn)端錨定腔的直徑大于所述切割腔的直徑，所述近端錨定腔和遠(yuǎn)端錨定腔的壁厚小于切割腔的壁厚，所述近端錨定腔和遠(yuǎn)端錨定腔內(nèi)還設(shè)置有顯影環(huán)。

4、進(jìn)一步地，所述刀片組件包括沿切割腔軸向設(shè)置的多個(gè)刀片，所述刀片末端設(shè)置有梯形截面的包膠底座，所述切割腔的表面設(shè)置有對應(yīng)數(shù)量的梯形凹面。

5、進(jìn)一步地，所述刀片組件包括沿切割腔軸向設(shè)置的多個(gè)刀片，所述刀片末端設(shè)置有三角形截面的包膠底座，所述切割腔的表面設(shè)置有對應(yīng)數(shù)量的三角形凹面。

6、進(jìn)一步地，所述刀片的數(shù)量為3-4片，所述刀片沿切割腔圓周等距布置。

7、進(jìn)一步地，所述導(dǎo)管組件包括外管和內(nèi)管，所述內(nèi)管穿設(shè)于外管內(nèi)部并貫穿球囊組件的另一端，所述內(nèi)管的貫穿端還設(shè)置有軟尖端，所述外管成型至近端錨定腔，靠近所述外管的內(nèi)管一端還設(shè)置有導(dǎo)絲口。

8、本實(shí)用新型的有益效果為：

9、相較于現(xiàn)有技術(shù)，球囊作了變徑設(shè)計(jì)以及壁厚差異，用于錨定定位的兩個(gè)錨定腔直徑要大于切割腔，且其壁厚小于切割腔，因此在到達(dá)病變區(qū)域后，球囊充盈，錨定腔的比中間切割腔張開稍早，并且直徑較大，對鈣化病變區(qū)域進(jìn)行定位，錨定切割位置后，對球囊繼續(xù)加大充盈壓力；由于厚度的差異，定位部分的擴(kuò)張量變小，而中間切割腔部分球囊繼續(xù)迅速擴(kuò)張對鈣化病變進(jìn)行切割，切割時(shí)由于有近遠(yuǎn)錨定，切割球囊不會近遠(yuǎn)方向移動。

技術(shù)特征：

1.一種錨定切割球囊，其特征在于：包括導(dǎo)管組件(1)以及設(shè)置在導(dǎo)管組件(1)軸向路徑上的球囊組件(2)，所述球囊組件(2)包括依次設(shè)置在同一軸向上的近端錨定腔(21)、切割腔(22)以及遠(yuǎn)端錨定腔(23)，所述切割腔(22)的外周設(shè)置有刀片組件(3)，所述近端錨定腔(21)和遠(yuǎn)端錨定腔(23)的直徑大于所述切割腔(22)的直徑，所述近端錨定腔(21)和遠(yuǎn)端錨定腔(23)的壁厚小于切割腔(22)的壁厚，所述近端錨定腔(21)和遠(yuǎn)端錨定腔(23)內(nèi)還設(shè)置有顯影環(huán)(24)。

2.如權(quán)利要求1所述的一種錨定切割球囊，其特征在于：所述刀片組件(3)包括沿切割腔(22)軸向設(shè)置的多個(gè)刀片(31)，所述刀片(31)末端設(shè)置有梯形截面的包膠底座(32)，所述切割腔(22)的表面設(shè)置有對應(yīng)數(shù)量的梯形凹面。

3.如權(quán)利要求1所述的一種錨定切割球囊，其特征在于：所述刀片組件(3)包括沿切割腔(22)軸向設(shè)置的多個(gè)刀片(31)，所述刀片(31)末端設(shè)置有三角形截面的包膠底座(32)，所述切割腔(22)的表面設(shè)置有對應(yīng)數(shù)量的三角形凹面。

4.如權(quán)利要求2或3所述的一種錨定切割球囊，其特征在于：所述刀片(31)的數(shù)量為3-4片，所述刀片(31)沿切割腔(22)圓周等距布置。

5.如權(quán)利要求1所述的一種錨定切割球囊，其特征在于：所述導(dǎo)管組件(1)包括外管(11)和內(nèi)管(12)，所述內(nèi)管(12)穿設(shè)于外管(11)內(nèi)部并貫穿球囊組件(2)的另一端。

6.如權(quán)利要求5所述的一種錨定切割球囊，其特征在于：所述內(nèi)管(12)的貫穿端還設(shè)置有軟尖端(13)，所述外管(11)成型至近端錨定腔(21)，靠近所述外管(11)的內(nèi)管(12)一端還設(shè)置有導(dǎo)絲口(14)。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)提供了一種錨定切割球囊，旨在解決冠心病患者由于血管鈣化不規(guī)則，導(dǎo)致切割時(shí)，切割球囊會向遠(yuǎn)近方向移動的問題。本技術(shù)主要包括導(dǎo)管組件以及球囊組件，球囊組件包括依次設(shè)置在同一軸向上的近端錨定腔、切割腔以及遠(yuǎn)端錨定腔，球囊作了變徑設(shè)計(jì)以及壁厚差異，用于錨定定位的兩個(gè)錨定腔直徑要大于切割腔，且其壁厚小于切割腔，因此在到達(dá)病變區(qū)域后，球囊充盈，錨定腔的比中間切割腔張開稍早，并且直徑較大，對鈣化病變區(qū)域進(jìn)行定位，錨定切割位置后，對球囊繼續(xù)加大充盈壓力，由于厚度的差異，定位部分的擴(kuò)張量變小，而中間切割腔部分球囊繼續(xù)迅速擴(kuò)張對鈣化病變進(jìn)行切割，切割時(shí)由于有近遠(yuǎn)錨定，切割球囊不會近遠(yuǎn)方向移動。

技術(shù)研發(fā)人員：姜玲萍
受保護(hù)的技術(shù)使用者：科瑞圣特生物技術(shù)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20231228
技術(shù)公布日：2024/9/17