本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種健脾祛濕的中藥組合物、制備方法及應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、健脾祛濕和絡(luò)方由生黃芪、白術(shù)、茯苓、防己、紫蘇葉、穿山龍、人參、當(dāng)歸和荷葉九味中藥組成或由上述中藥另加虎杖，亦或通過(guò)調(diào)整方劑中的其它成分制成，研究發(fā)現(xiàn)該方對(duì)慢性腎炎脾虛濕熱證以及特發(fā)性膜性腎病等有良好的臨床療效。

2、相關(guān)研究如文獻(xiàn)：郎睿,?余仁歡,?梁瑩等.健脾祛濕和絡(luò)方治療慢性腎炎脾虛濕熱證[j].中醫(yī)學(xué)報(bào),?2020,?35(271):2653-2656.評(píng)價(jià)了健脾祛濕和絡(luò)方對(duì)慢性腎炎患者蛋白尿的影響，發(fā)現(xiàn)健脾祛濕和絡(luò)方能夠有效減少慢性腎炎脾虛濕熱證患者尿蛋白水平，且安全性良好。

3、再如學(xué)位論文：王新慧.健脾祛濕和絡(luò)方上調(diào)線粒體自噬減少被動(dòng)heymann腎炎大鼠足細(xì)胞凋亡的機(jī)制研究[d].北京：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院，2021.中發(fā)現(xiàn)健脾祛濕和絡(luò)方通過(guò)pini/parkin線粒體自噬通路，減輕足細(xì)胞凋亡，從而發(fā)揮腎臟保護(hù)作用的機(jī)制。

4、對(duì)于健脾祛濕和絡(luò)方而言，目前并無(wú)其制備方法相關(guān)的研究，對(duì)于該方傳統(tǒng)的制備方法多為將各味藥材混合煎煮，盡管較為簡(jiǎn)便，但也存在工藝粗放以及藥效較差的問(wèn)題，針對(duì)此類問(wèn)題，對(duì)健脾祛濕和絡(luò)方的制備方法進(jìn)行深入研究，進(jìn)而得到一種工藝精準(zhǔn)的健脾祛濕的中藥組合物、制備方法及應(yīng)用，從而得到效果更為優(yōu)異的藥物用于健脾祛濕十分必要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，提供了一種健脾祛濕的中藥組合物、制備方法及應(yīng)用，該制備方法得到的中藥組合物在健脾祛濕方面用藥更為精準(zhǔn)、效果更為優(yōu)異。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

3、本發(fā)明提供了一種中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

4、（1）將穿山龍、人參、當(dāng)歸和部分荷葉混合后，加水煎煮，過(guò)濾，合并濾液，得到濾液a；

5、（2）將剩余荷葉粉碎，將紫蘇葉提取得到紫蘇葉油和水溶液，將水溶液過(guò)濾，得到濾液b，將紫蘇葉油與粉碎后的剩余荷葉混合，得到物料a；

6、（3）將濾液a和濾液b混合，濃縮，得到稠膏；

7、（4）將生黃芪、白術(shù)、茯苓、防己和虎杖粉碎后混合，得到物料b；

8、（5）將步驟（2）得到的物料a、步驟（3）得到的稠膏和步驟（4）得到的物料b混合、干燥，即得。

9、進(jìn)一步地，按重量份數(shù)計(jì)，所述中藥物組合物包括25-35份生黃芪、10-18份白術(shù)、25-35份茯苓、15-25份防己、10-18份紫蘇葉、25-35份穿山龍、8-15份人參、10-18份當(dāng)歸、10-18份荷葉和10-18份虎杖。

10、優(yōu)選地，按重量份數(shù)計(jì)，所述中藥組合物包括30份生黃芪、15份白術(shù)、30份茯苓、20份防己、15份紫蘇葉、30份穿山龍、10份人參、15份當(dāng)歸和15份荷葉和15份虎杖。

11、進(jìn)一步地，步驟（1）中所述加水煎煮包括加入穿山龍、人參、當(dāng)歸和部分荷葉總重量8-10倍的水浸泡，進(jìn)行第一次煎煮，過(guò)濾得到濾液和藥渣，向藥渣中加入穿山龍、人參、當(dāng)歸和部分荷葉總重量5-6倍的水后，進(jìn)行第二次煎煮，即得。

12、在一些具體的實(shí)施方式中，步驟（1）具體包括以下步驟：

13、將穿山龍、人參、當(dāng)歸和部分荷葉置于帶蓋容器內(nèi)（器材應(yīng)為不銹鋼容器或玻璃容器，避免鋁鍋、鐵鍋等金屬容器），加入穿山龍、人參、當(dāng)歸和部分荷葉總重量8-10倍的蒸餾水浸泡30min，進(jìn)行第一次煎煮，以武火煮沸后改文火保持微沸狀態(tài)，加蓋文火煎煮20分鐘后，過(guò)濾得到濾液和藥渣，向藥渣中加入穿山龍、人參、當(dāng)歸和部分荷葉總重量5-6倍的水后，進(jìn)行第二次煎煮，武火煮沸后改文火保持微沸狀態(tài)，加蓋文火煎煮15分鐘后，過(guò)濾得到濾液和藥渣，合并兩次濾液即得濾液a。

14、進(jìn)一步地，步驟（1）中所述部分荷葉與步驟（2）中所述剩余荷葉的重量比為（3-6）：（1-2）。

15、優(yōu)選地，步驟（1）中所述部分荷葉與步驟（2）中所述剩余荷葉的重量比為4:1。

16、進(jìn)一步地，步驟（2）中所述提取具體采用共水蒸餾法。

17、在一些具體的實(shí)施方式中，步驟（2）中所述提取具體為：將紫蘇葉加入水浸泡，共水蒸餾，收集揮發(fā)油和水溶液，所得到的揮發(fā)油即紫蘇葉油，將水溶液過(guò)濾，得到濾液b。

18、進(jìn)一步地，步驟（3）中所述稠膏在80℃時(shí)的相對(duì)密度為1.26-1.28。

19、進(jìn)一步地，本發(fā)明還提供了上述的制備方法制得的中藥組合物。

20、進(jìn)一步地，本發(fā)明提供的上述的制備方法制得的中藥組合物或上述的中藥組合物能夠用于制備治療健脾祛濕藥物。

21、進(jìn)一步地，所述藥物的劑型包括湯劑、顆粒劑、丸劑、片劑、口服液、膠囊劑、散劑、粉劑、搽劑和噴霧劑。

22、優(yōu)選地，所述藥物的劑型為湯劑。

23、進(jìn)一步地，所述藥物還包括藥學(xué)上可接受的輔料。

24、進(jìn)一步地，所述輔料包括但不限于表面活性劑、助懸劑、填充劑、抑菌劑和保護(hù)劑中的一種或多種。

25、值得說(shuō)明的是，不同劑型的藥物通過(guò)本領(lǐng)域常規(guī)方法即可制得。

26、本發(fā)明所取得的技術(shù)效果是：

27、1.本發(fā)明通過(guò)優(yōu)化制備方法，充分利用各藥材中的活性成分，通過(guò)活性成分之間的協(xié)同配合作用，從而使制得的中藥組合物相比于常規(guī)煎煮手段獲得的中藥組合物具有更優(yōu)的穩(wěn)定性以及治療效果，在健脾祛濕方面療效顯著。

28、2.膜性腎病病機(jī)以脾腎兩虛為本，水腫或因肺虛無(wú)以宣降，或脾虛無(wú)以運(yùn)化，或腎虛無(wú)以封藏，水濕內(nèi)生，外淫肌膚，內(nèi)漬臟腑；尿濁則因脾不升清，腎失固攝，水谷精微下注，故蛋白隨尿外泄。隨著膜性腎病的病程進(jìn)展，水濕凝滯日久，濕郁化熱或因熱毒可致痰濁；氣虛、氣滯可致瘀血內(nèi)生，濕熱蘊(yùn)結(jié)亦可膠著成瘀，阻滯經(jīng)絡(luò)妨礙氣化；痰濁、瘀血作為本病的病理產(chǎn)物，貫穿疾病始終。

29、本發(fā)明處方中黃芪被稱為“補(bǔ)氣圣藥”，益氣升陽(yáng)利水、益衛(wèi)固表，利水消腫；防己行經(jīng)脈、通腠理、善祛肌膚經(jīng)絡(luò)間之風(fēng)濕，黃芪防己合用可祛經(jīng)絡(luò)肌表之風(fēng)濕，健脾益氣，祛風(fēng)通絡(luò)，共為君藥。防己有祛風(fēng)之功，李東垣將其歸屬為“風(fēng)藥”，“瀉陰火以諸風(fēng)藥”，黃芪有升陽(yáng)之功，與“風(fēng)藥”合用，共達(dá)舒陽(yáng)氣、理氣機(jī)、散陰火之功效。人參大補(bǔ)元?dú)猓习仔g(shù)、茯苓健脾益氣、和胃祛濕，為臣藥。紫蘇葉發(fā)散風(fēng)寒、行氣和胃；荷葉《本草綱目》云“生發(fā)元?dú)?，裨助脾胃澀精濁，散淤血，消水腫”，取其象，意和絡(luò)之意，紫蘇葉、荷葉用以“辛香通絡(luò)”。當(dāng)歸、穿山龍用以“辛潤(rùn)通絡(luò)”。縱觀本草記載，虎杖具有清熱解毒、活血化瘀、利濕等功效，本方中使用虎杖則可清周身氣機(jī)不暢，痰濕瘀互結(jié)所致郁熱。諸藥合用，共奏益氣健脾、清熱祛濕，祛瘀和絡(luò)之功。

技術(shù)特征：

1.一種中藥組合物的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：按重量份數(shù)計(jì)，所述中藥物組合物包括25-35份生黃芪、10-18份白術(shù)、25-35份茯苓、15-25份防己、10-18份紫蘇葉、25-35份穿山龍、8-15份人參、10-18份當(dāng)歸、10-18份荷葉和10-18份虎杖。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于：按重量份數(shù)計(jì)，所述中藥組合物包括30份生黃芪、15份白術(shù)、30份茯苓、20份防己、15份紫蘇葉、30份穿山龍、10份人參、15份當(dāng)歸、15份荷葉和15份虎杖。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟（1）中所述加水煎煮包括加入穿山龍、人參、當(dāng)歸和部分荷葉總重量8-10倍的水浸泡，進(jìn)行第一次煎煮，過(guò)濾得到濾液和藥渣，向藥渣中加入穿山龍、人參、當(dāng)歸和部分荷葉總重量5-6倍的水后，進(jìn)行第二次煎煮，即得。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟（1）中所述部分荷葉與步驟（2）中所述剩余荷葉的重量比為3-6:1-2。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：步驟（1）中所述部分荷葉與步驟（2）中所述剩余荷葉的重量比為4:1。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟（3）中所述稠膏在80℃時(shí)的相對(duì)密度為1.26-1.28。

8.如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的制備方法制得的中藥組合物。

9.如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的制備方法制得的中藥組合物或權(quán)利要求8所述的中藥組合物在制備治療健脾祛濕藥物中的應(yīng)用。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于：所述藥物的劑型包括湯劑、顆粒劑、丸劑、片劑、口服液、膠囊劑、散劑、粉劑、搽劑和噴霧劑。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種健脾祛濕的中藥組合物、制備方法及應(yīng)用，涉及中藥領(lǐng)域，該中藥組合物的制備方法包括以下步驟：（1）將穿山龍、人參、當(dāng)歸和部分荷葉混合后，加水煎煮，過(guò)濾，合并濾液，得到濾液A；（2）將剩余荷葉粉碎，將紫蘇葉提取得到紫蘇葉油和水溶液，將水溶液過(guò)濾，得到濾液B，將紫蘇葉油與粉碎后的剩余荷葉混合，得到物料A；（3）將濾液A和濾液B混合，濃縮，得到稠膏；（4）將生黃芪、白術(shù)、茯苓、防己和虎杖粉碎后混合，得到物料B；（5）將步驟（2）得到的物料A、步驟（3）得到的稠膏和步驟（4）得到的物料B混合、干燥，即得。該制備方法得到的中藥組合物在健脾祛濕方面用藥更為精準(zhǔn)、效果更為優(yōu)異。

技術(shù)研發(fā)人員：余仁歡,王新慧,梁瑩,郎睿,田佳鑫
受保護(hù)的技術(shù)使用者：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/9/9