本發(fā)明屬于中藥，具體涉及一種用于老年皮膚瘙癢的外用中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術(shù)：

1、皮膚瘙癢是65歲以上老年人常見皮膚癥狀之一，病程較長，遷延不愈，影響老年人的睡眠，對患者情緒造成不良影響，嚴重影響患者生活質(zhì)量。老年性皮膚瘙癢有其特別的原因，老年人皮膚老化，各種腺體功能減退，角質(zhì)層水合能力下降，皮膚干燥，保護性降低，容易受外界刺激，老年人皮膚的表皮與真皮變薄，黑色素細胞和朗格漢斯細胞減少，皮膚附屬器官的結(jié)構(gòu)改變和功能減退，致使表皮更替速率、修復速率變慢，對損傷的反應、屏障功能、清除化學物質(zhì)速率、感覺功能、血管反應性、體溫調(diào)節(jié)能力均有所下降，老年皮膚瘙癢有多發(fā)性、反復性、病程纏綿、更易引起繼發(fā)性皮損等特點。

2、在老年人皮膚瘙癢的臨床治療中，西醫(yī)治療主要采用外用糖皮質(zhì)激素，內(nèi)用以抗組胺藥物、抗生素為主的治療手段，起效快、療效明顯，短期效果可取，但存在復發(fā)率高、副作用及不良反應較多，用藥人群受限等不足。抗組胺藥的療效往往較差，瘙癢不易控制，難以完全治愈。長期使用產(chǎn)生耐藥性致療效降低，難以達到令人滿意的效果。

3、瘙癢病在中醫(yī)學里被稱為“癢風”或“風瘙癢”、“血風瘡”的范疇。傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療瘙癢癥針對性強，手段多樣，可達到扶正祛邪、標本兼治、內(nèi)外兼顧的效果。現(xiàn)有技術(shù)中，如專利文獻cn105687614a、cn105213608a、cn105920181a、cn118078917a等均提供了用于治療皮膚瘙癢的中藥組合物，其療效或提取方法有待進一步優(yōu)化。通常而言，中藥提取物中的有效成分的提取效率對于提取物的穩(wěn)定性以及藥效發(fā)揮具有重要的影響，常用的提取方法包括水提法、醇沉法、超聲波提取、微波提取、超臨界提取等，如水提和醇沉等操作簡單，但是提取效率一般；超臨界提取效率高，但是操作不易控制。如何優(yōu)化中藥組合物的提取方法對于中藥組合物藥效的發(fā)揮也值得不斷探索。

4、綜上，目前亟待需要研制一種適用于老年皮膚瘙癢的療效確切、安全性好、無依賴的中藥組合物。鑒于此，提出本發(fā)明。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、針對上述技術(shù)問題，本發(fā)明的首要目的在于提供一種用于老年皮膚瘙癢的外用中藥組合物，外用中藥組合物療效確切，副作用小，安全性高。

2、本發(fā)明的第二個目的在于提供一種上述外用中藥組合物的制備方法，提取得到的有效成分高，提取效率高。

3、本發(fā)明的第三個目的在于提供一種上述外用中藥組合物在制備外用藥品、化妝品或日用品中的應用。

4、為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

5、第一方面，本發(fā)明提供一種用于老年皮膚瘙癢的外用中藥組合物，所述外用中藥組合物由以下原料制備得到：20～300份馬齒莧、30～300份白鮮皮、30～300份地膚子、30～300份苦參、20～200份蛇床子、10～300份青錢柳葉、7～300份枳殼。

6、上述技術(shù)方案中，方中苦參為君藥，性味苦寒，為臨床治療瘙癢要藥，殺蟲止癢作用突出，且外用安全無不良反應。方中白鮮皮味苦，微辛，性寒，清熱燥濕、解毒、祛風止癢，常用于治療皮膚瘙癢；方中地膚子去皮膚積熱，除皮膚外濕癢，與白鮮皮同用，可以加強作用；方中枳殼性味既苦又香，酸而涼，可除寒邪、熱邪與有形之邪如痰飲、瘀血等邪氣互結(jié)而形成的風瘙癢，肌膚麻木疼痛；方中青錢柳葉外用抗菌、消炎、祛濕，治頑蘚；方中蛇床子祛風燥濕而止癢，以上同用清熱利濕，祛風止癢共為臣藥。馬齒莧清熱解毒，消腫止痛，對瘡癰不愈合、接觸性皮炎、化膿性疾病有很好的作用，為佐藥。本發(fā)明中藥組合物的六味藥物互助互用共奏清熱解毒、涼血除濕、殺蟲止癢之功。

7、方中獨特之處是運用枳殼和青錢柳葉。枳殼善止癢，雖《神農(nóng)本草經(jīng)》即有記載，但后來的本草書籍中鮮有記述。其可止癢，用治風疹瘙癢以及其他原因所致的癢感。在臨床運用中凡皮膚瘙癢，尤其上身癥狀明顯的，可加枳殼。較為頑固的瘙癢病癥，一般加枳殼，即可行風祛風，同時又能促進氣血運行。此謂“治風先治血，血行風自滅”。青錢柳葉藥性苦、溫，具有祛風燥濕、殺蟲止癢、消腫止痛的功效，目前的研究主要集中在青錢柳葉降糖降脂、減肥、抗衰老、抗腫瘤等方面，可用于緩解頑癬，即慢性頑固性皮膚病，該病多因風、濕、熱、蟲四者引起，也可緩解濕疹、風疹、瘡瘍腫痛等癥。

8、作為本發(fā)明技術(shù)方案的優(yōu)選，所述外用中藥組合物由以下原料制備得到：20～200份馬齒莧、20～200份白鮮皮、50～200份地膚子、50～200份苦參、30～150份蛇床子、10～200份青錢柳葉、20～200份枳殼。

9、作為本發(fā)明技術(shù)方案更進一步的優(yōu)選，所述外用中藥組合物由以下原料制備得到：100份馬齒莧、150份白鮮皮、150份地膚子、200份苦參、100份蛇床子、200份青錢柳葉、150份枳殼。

10、第二方面，本發(fā)明提供一種上述外用中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

11、s1、蒸汽爆破：按重量份稱取馬齒莧、白鮮皮、地膚子、苦參、蛇床子、青錢柳葉、枳殼，加入到蒸汽爆破機中進行蒸汽爆破處理，處理完成后迅速泄壓，得預處理料；

12、s2、逆流提取：向逆流提取器中加入含表面活性劑的水溶劑，隨后再加入步驟s1所得預處理料，接著進行逆流提取處理；處理完成后，得浸提液；

13、s3、離心過濾：將步驟s2所得浸提液增壓過濾，得濾液；將所得濾液加熱濃縮，經(jīng)過兩次離心處理，去除沉淀后即得。

14、作為本發(fā)明技術(shù)方案的優(yōu)選，步驟s1中，蒸汽爆破處理采用飽和水蒸氣，蒸汽爆破壓力為1.1～1.25mpa，壓力維持時間為30～90s。

15、作為本發(fā)明技術(shù)方案的優(yōu)選，步驟s2中，所述表面活性劑為椰油酰胺丙基甜菜堿，濃度為0.04～0.1wt％。

16、作為本發(fā)明技術(shù)方案的優(yōu)選，步驟s2中，水溶劑與預處理料的質(zhì)量比為6～12：1；逆流提取溫度為30～35℃，提取時間為0.5～5h。

17、作為本發(fā)明技術(shù)方案的優(yōu)選，步驟s3中，一次離心處理時間為10～30min；二次離心處理時間為15～35min。

18、第三方面，本發(fā)明提供的外用中藥組合物的應用可以是將組合物用于制備用藥品、化妝品、日用品或消毒產(chǎn)品等。示例性地，所述外用藥品包括但不限于常見的洗劑、凝膠劑、軟膏劑、栓劑等。優(yōu)選地，所述外用洗劑的制備方法如下：將所述中藥提取液離心后，添加5％1，2-己二醇和5％戊二醇，分裝灌裝即得。

19、示例性地，所述化妝品包括各類常見制劑，如膏霜、精華、化妝水、啫喱等，但不局限于上述劑型，可按照護膚品工業(yè)領(lǐng)域中已知的方法制成。

20、示例性地，所述日用品或消毒產(chǎn)品包括但不限于常見的止癢噴霧、衛(wèi)生濕巾等。

21、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：

22、(1)本發(fā)明提供的外用中藥組合物，方中各藥配伍在一起共奏清熱解毒、涼血除濕、殺蟲止癢之功效，對于老年皮膚瘙癢標本兼治。研究證實，本發(fā)明的中藥組合物對于老年皮膚瘙癢療效確切可靠、真實，對于輕、中度乃至重度均有良好的療效。本發(fā)明中藥組合物無毒無害，安全可靠，使用后無不良反應，使用安全。

23、(2)本發(fā)明提供的外用中藥組合物的制備方法，結(jié)合蒸汽爆破和逆流提取的優(yōu)點，先進行蒸汽爆破處理，將有效物質(zhì)充分釋放，便于后續(xù)逆流浸提短時高效的提取(提取時間1.5左右)；逆流浸提以水溶劑，添加有少量椰油酰胺丙基甜菜堿作為提取助劑，椰油酰胺丙基甜菜堿其是一種在化妝品中常用的表面活性劑，成分使用安全性高，通過椰油酰胺丙基甜菜堿的使用，能夠降低中藥活性物質(zhì)與溶劑間的界面張力，可以進一步提高提取效率。相較于現(xiàn)有常用的閃式提取離心、水提醇沉等方法，本發(fā)明提供的方法制得的提取物穩(wěn)定性好，提取效率高。

24、(3)本發(fā)明對各項中藥組合物的提取方法進行了對比，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的制備方法最佳，具體來說：如傳統(tǒng)工藝中滲漉法的冷凍靜置過程就是膠體溶液的破壞過程，使高分子雜質(zhì)沉淀析出；醇沉法則通過加入乙醇而改變高分子雜質(zhì)的親水性，使其沉淀，乙醇濃度愈高，沉淀的次數(shù)愈多，雜質(zhì)去除的越完全，但有效成分損失的就越大；本發(fā)明提供的制備方法蒸汽爆破+逆流提取+膜過濾的方法，在充分提取有效成分的基礎(chǔ)上，最后以高分子過濾膜(如多孔半透膜等)為介質(zhì)，利用膜孔選擇性的篩分作用對物質(zhì)進行截留，使溶劑與低分子物質(zhì)通過，高分子物質(zhì)不能通過,從而達到分離純化的目的，使得本發(fā)明最終得到的提取液穩(wěn)定性好，在穩(wěn)定性考察期沒有出現(xiàn)其他幾種提取方式的絮凝沉淀。