技術特征：

1.一種戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

2.根據(jù)權利要求1所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，所述第一溶劑選自無水乙酸；

3.根據(jù)權利要求1或2所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述戈舍瑞林原料包括戈舍瑞林或其藥學上可接受的鹽；

4.根據(jù)權利要求1-3任一項所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述可降解聚合物包括丙交酯-乙交酯共聚物和/或聚丙交酯；

5.根據(jù)權利要求1-4任一項所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述油相中還包括釋放調(diào)節(jié)劑；

6.根據(jù)權利要求1-5任一項所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述表面活性劑包括聚乙烯醇、羧甲基纖維素、明膠、泊洛沙姆或吐溫中的任意一種或至少兩種的組合；

7.根據(jù)權利要求1-6任一項所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述水相中還包括滲透劑；

8.根據(jù)權利要求1-7任一項所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述混合包括均質(zhì)乳化、剪切乳化、膜乳化或微通道乳化。

9.根據(jù)權利要求1-8任一項所述的戈舍瑞林微球的制備方法，其特征在于，所述油相和水相的體積比為1:(50-300)，進一步優(yōu)選為1:(70-200)。

10.一種根據(jù)權利要求1-9任一項所述的戈舍瑞林微球的制備方法制得的戈舍瑞林微球。

技術總結(jié)
本發(fā)明涉及一種戈舍瑞林微球的制備方法及其產(chǎn)品，包括如下步驟：將戈舍瑞林原料溶液和可降解聚合物溶液混合，得到油相；將表面活性劑與水混合，得到水相；將油相混合于水相中，形成乳液，攪拌固化，得到戈舍瑞林微球；其中，所述戈舍瑞林原料溶液和可降解聚合物溶液的溶劑各自獨立地為共溶劑，所述共溶劑由第一溶劑和第二溶劑混合得到。該制備方法相比于傳統(tǒng)的復乳法操作更簡單，同時制得的戈舍瑞林微球具有更高的載藥率和更小的粒徑，可實現(xiàn)7號針頭的注射給藥，微球表面無孔、突釋低，可實現(xiàn)藥物在微球內(nèi)的均勻分布，且基本無醋酸殘留。

技術研發(fā)人員：郭光明,王玉霞,郝冬霞,李桂芳
受保護的技術使用者：北京博恩特藥業(yè)有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/12/19