本技術涉及覆膜支架領域，尤其涉及一種用于腔內(nèi)修復過程中施行原位開窗術的主動脈覆膜支架。

背景技術：

1、胸主動脈夾層（thoracic?aortic?dissection，tad）指在血流、機械沖擊、遺傳導致的血管壁薄弱等因素的影響下，胸主動脈壁內(nèi)膜出現(xiàn)破口，血液在壓力的驅(qū)動下經(jīng)破口涌入血管壁中，將原本緊密貼合的血管壁“撕裂”，形成真腔-內(nèi)膜片-假腔的夾層結(jié)構(gòu)。急性tad是臨床中較為兇險的疾病之一，由于破口的持續(xù)存在，假腔有增大、蔓延的趨勢，如果其累及到重要的分支動脈（如冠狀動脈、頸動脈）或發(fā)生破裂，患者往往在極短的時間內(nèi)失去生命。

2、根據(jù)主動脈壁破口的位置，tad可分為stanford?a型及b型，前者指破口位于升主動脈，后者指破口位于降主動脈。stanford?b型tad的治療方式目前主要分為開放手術和腔內(nèi)治療兩種方式。開放手術由于創(chuàng)傷大、時間長、并發(fā)癥多、圍術期管理要求高，而有較高的死亡率和術后并發(fā)癥率。腔內(nèi)治療指通過介入手術的技術在主動脈腔內(nèi)置入覆膜支架，以封閉破口為目標，實現(xiàn)重建血液通道、遏制tad進一步進展的目的。與開放手術相比，tad的腔內(nèi)治療能明顯減輕手術帶來的病理生理壓力，降低住院死亡率及術后并發(fā)癥，縮短患者術后恢復的時間。

3、主動脈覆膜支架不僅會隔絕破口，其也會隔絕主動脈的分支血管開口。tad的腔內(nèi)治療往往要求釋放在病變部位的支架具有充足的近端和遠端錨定區(qū)，而諸多b型主動脈夾層病變部位緊鄰主動脈弓的分支，此時通過單純傳統(tǒng)腔內(nèi)修復技術無法兼顧足夠的錨定區(qū)和保留重要分支血管的血液流通。針對這種情況，目前的解決方案包括與開放外科手術相結(jié)合的雜交手術，以及其他腔內(nèi)修復技術，如煙囪支架、開窗支架、帶分支的支架等。這些新型腔內(nèi)修復技術存在操作復雜、遠期療效不確切等缺點，限制了腔內(nèi)修復技術在復雜tad病例中的應用。

4、原位開窗技術指將覆膜支架釋放于指定位置后，在擬保留的分支血管所對應的支架覆膜處，對覆膜進行穿刺、擴張，并于孔中釋放分支支架以實現(xiàn)保留分支血管的技術，例如專利cn106923931b、cn117204978b。原位開窗技術所有的步驟均在患者體內(nèi)完成，個體化程度較高，能適應不同患者的解剖結(jié)構(gòu)。同時，原位開窗較體外開窗還有更高的分支血管開口確定的準確性。

5、原位開窗技術關鍵點在于易破膜位置的確定，以及破膜后支架其余部位結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。前者主要指準確釋放支架使擬開放分支血管精準落在易破膜區(qū)域中；后者主要指在進行穿刺、擴張后，支架其余部分覆膜，尤其是穿刺口與支架邊緣之間的部分需要保證不撕裂。

6、基于此，亟須一種易破膜，且破膜后其余部分結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的主動脈覆膜支架。

技術實現(xiàn)思路

1、本實用新型的目的是針對現(xiàn)有技術中的不足，提供一種更安全、準確、便捷地利用易破膜技術來實現(xiàn)原位開窗的主動脈覆膜支架，同時破膜后其余部分結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。

2、為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供如下技術方案：

3、用于腔內(nèi)修復過程中施行原位開窗術的主動脈覆膜支架，包括：

4、支架，所述支架包括多個波圈，多個波圈沿所述支架的長度方向間隔排列，所述支架沿其長度方向，并由近端至遠端方向分為裸段、加固段、破膜段和支撐段，所述破膜段、支撐段、加固段的密度逐漸增大；

5、覆膜，所述覆膜包括相接的膜體和標記體，所述膜體沿所述支架的圓周方向包裹所述加固段、破膜段和支撐段，所述破膜段分別與所述加固段和所述支撐段之間設置有標記體。

6、作為優(yōu)選的實施例，所述支撐段包括至少兩個不同密度的波圈。

7、作為優(yōu)選的實施例，所述加固段、裸段、破膜段和支撐段的長度逐漸增大。

8、作為優(yōu)選的實施例，所述膜體和所述標記體為編織而成。

9、作為優(yōu)選的實施例，所述標記體繞著所述支架的圓周方向設置。

10、作為優(yōu)選的實施例，所述加固段上設置有標記點。

11、作為優(yōu)選的實施例，所述標記點位于所述裸段和所述加固段之間。

12、作為優(yōu)選的實施例，所述標記點的數(shù)量為多個，且繞著所述支架的圓周方向間隔設置。

13、與現(xiàn)有技術相比，本技術方案具有以下優(yōu)點：

14、采取了在膜體中編織入標記體的設計，能讓外科醫(yī)生在dsa影像中明確支架覆膜近端和易破膜區(qū)域的位置，增加了原位開窗手術的準確性和安全性；易破膜段的金屬支架分布更稀疏、波浪間隔更寬，減少了金屬支架影響穿刺的概率。

15、近端應用裸段，可在保證分支動脈血流的前提下拓寬支架的近端錨定區(qū)，拓寬了適應證，使其適合夾層累及范圍靠近主動脈弓上分支的患者。

16、破膜段的近端設計了一段加固段，能起加固作用，防止開窗穿刺帶來的覆膜向近端撕裂；也具備更高的順應性和更小的血管作用力，降低近端內(nèi)漏和逆撕的并發(fā)癥率。

17、該支架整體尺寸不局限，直徑、遠端長度都有較多的尺寸，適合不同病變累及范圍的患者。

18、以下結(jié)合附圖及實施例進一步說明本實用新型。

技術特征：

1.用于腔內(nèi)修復過程中施行原位開窗術的主動脈覆膜支架，其特征在于，包括：

2.如權利要求1所述的用于腔內(nèi)修復過程中施行原位開窗術的主動脈覆膜支架，其特征在于，所述支撐段（1004）包括至少兩個不同密度的波圈（110）。

3.如權利要求1所述的用于腔內(nèi)修復過程中施行原位開窗術的主動脈覆膜支架，其特征在于，所述加固段（1002）、裸段（1001）、破膜段（1003）和支撐段（1004）的長度逐漸增大。

4.如權利要求1所述的用于腔內(nèi)修復過程中施行原位開窗術的主動脈覆膜支架，其特征在于，所述膜體（210）和所述標記體（220）為編織而成。

5.如權利要求1所述的用于腔內(nèi)修復過程中施行原位開窗術的主動脈覆膜支架，其特征在于，所述標記體（220）繞著所述支架（100）的圓周方向設置。

6.如權利要求1所述的用于腔內(nèi)修復過程中施行原位開窗術的主動脈覆膜支架，其特征在于，所述加固段（1002）上設置有標記點（1005）。

7.如權利要求6所述的用于腔內(nèi)修復過程中施行原位開窗術的主動脈覆膜支架，其特征在于，所述標記點（1005）位于所述裸段（1001）和所述加固段（1002）之間。

8.如權利要求6所述的用于腔內(nèi)修復過程中施行原位開窗術的主動脈覆膜支架，其特征在于，所述標記點（1005）的數(shù)量為多個，且繞著所述支架（100）的圓周方向間隔設置。

技術總結(jié)
本技術提供了用于腔內(nèi)修復過程中施行原位開窗術的主動脈覆膜支架，包括支架和覆膜，所述支架包括多個波圈，多個波圈沿所述支架的長度方向間隔排列，所述支架沿其長度方向，并由近端至遠端方向分為裸段、加固段、破膜段和支撐段，所述破膜段、支撐段、加固段的密度逐漸增大；所述覆膜包括相接的膜體和標記體，所述膜體沿所述支架的圓周方向包裹所述加固段、破膜段和支撐段，所述破膜段分別與所述加固段和所述支撐段之間設置有標記體，易破膜來實現(xiàn)原位開窗，同時破膜后其余部分結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。

技術研發(fā)人員：王利新,左梓昂,符偉國,胡誠凱,莫凡迪,原通
受保護的技術使用者：上海浦東復旦大學張江科技研究院
技術研發(fā)日：20241223
技術公布日：2025/1/28