專利名稱:用于皮下注射器的計量器的制作方法
本發(fā)明是關于計量器，它是為簡化吸入予定的將要注射的藥液到一個有軸向可動活塞的皮下注射器里，計量器有個定位件它的結(jié)構(gòu)保證容納和固定注射器，還能限定注射器活塞抽到一個予定的相對于定位件的某個軸向位置上。
從US-A-4 248 225可知這種計量器是很有用的，例如可以對糖尿病患者有很大的幫助。既使他們視力很差也能自己測定正確的胰島素的劑量。
然而目前很多糖尿病患者需要不同類型的胰島素速效和長效胰島素。這就不得已要注射兩次。由于給病人帶來困難和不快這個辦法是很不方便的。最好是把兩種類型的胰島素裝在一個注射器里，然后給病人只注射一次。
普通的計量器對上面這種要求不適用了。也就是說，為要精確地測定吸入到一個皮下注射器針管中的兩種藥液的劑量，上述的裝置是不行的。因為兩種不同的計量器采用不同的標志，為吸入第一種藥液要采用第一種計量器，而后要用一個新的計量器來代替第一種計量器來幫助測定要吸入的第二種藥液的劑量。
如果采用US-4-4 248 255設計的計量器，為了要裝入第一種藥液，就得把第一種計量器放到皮下注射器的手柄上，注射器的針插入第一種藥液的玻璃瓶中，活塞被抽出來直到它碰到第一個計量器的止推塊。然后把第一種計量器和藥瓶拿走，為裝入第二種藥液的第二種計量器放到注射器的手柄上，注射第二種藥液的藥瓶放到皮下注射器的頂端，再抽出活塞直到它碰到第二個計量器的止推塊。對一個視力差的病人要正確地完成上述這些操作過程是困難的，也許很不協(xié)調(diào)。在整個操作過程中由于病人無意識的移動了活塞就存在著很大的危險性，以主第一種藥液流失一部分，就造成要么病人得不到正確比例的劑量，要么整個過程必須重來。
現(xiàn)在提出的這個發(fā)明目的在于提供一個計量器它克服了上述的缺點。它適用于多數(shù)皮下注射器也包括建議的簡易型的皮下注射器，它對既使視力很差的病人來說也很容易操作，只有很少的幾次移動，再就是準備皮下注射器，不同的注射藥液，這個計量器給出計量的精度要比普通肉眼測出的精度還要高。
根據(jù)本發(fā)明做出的計量器它可簡化吸出予定要注射的藥液量到一個皮下注射器里，它是通過從這個注射器中伸出的軸向可移動的活塞來完成的。這個計量器中包含第一定位件其結(jié)構(gòu)可容納和固定注射器，它也能限定注射器的活塞相對第一定位件的抽出量到第一軸向止推塊。這個計量器的特點在于它能限定注射器活塞相對第一定位件的抽出量到第二個軸向止推塊。由于皮下注射器固定在第一定位件里，從第一定位件進而到第一個軸向位置，注射器的活塞能夠抽出來，把第一種藥液吸入注射器，直到活塞的運動被第一個軸向止推塊所限制，以后注射器的活塞可以通過第一軸向止推塊，活塞進一步抽出來以便于吸收第二種注射液到注射器里，直到活塞的運動被第二個軸向止推塊所限制。
作為一個例子參看有關的圖示來說明本發(fā)明的具體裝置。
圖1示出了按本發(fā)明設計的第一種計量器的側(cè)視圖。
圖2是按圖1的計量器中放入皮下注射器和玻璃藥瓶。
圖3給出了圖1中沿111-111線的橫截面的放大圖形。
圖4示出了按本發(fā)明設計的第二種計量器的側(cè)視圖。
圖5給出了圖4中沿Ⅴ-Ⅴ線作的截面圖。
圖6說明了圖4中沿Ⅵ-Ⅵ線作的截面圖。
圖1和圖2畫出了計量器Ⅰ，它由三個主要部件組成。定名為第一定位件的3。它的結(jié)構(gòu)可以容納和固定皮下注射器12，它有一個可以軸向移動的活塞14。第二個定位件4，它的結(jié)構(gòu)可以容納和固定將注射藥液的玻璃瓶。該另件裝在另件3的一個端點?？烧{(diào)止推塊6、7固定在桿或針5上，它從第一定位件3的另一端伸出來，它與從皮下注射器伸出的活塞14的長度有關。它的用途是幫助計量吸入注射器中予定的藥液的量。下面詳細說明工作原理。
圖2示出的插入到計量器第一定位件3中的可裝卸的皮下注射器是普通的，簡易型的。它主要是由塑料制成，包含一個園柱體13，它是裝注射液的。園柱體的一端有皮下注射器的針16，另一端是它的手柄，它是從園柱體13中伸出來的凸臺17?；钊?4在園柱體13內(nèi)可做軸向移動?；钊粋€與園柱體內(nèi)壁密封相接的活塞頭?；钊?4有一個自由活動端15它從園柱體13中伸出來。
圖中畫出的計量器的第二個定位件4它的型狀和園柱型的玻璃藥瓶相匹配，它是部分封裝的，以便當玻璃藥瓶18插入第二定位件4中以后，環(huán)球藥瓶上的能穿透的密封薄膜正對著安放在第一定位件3中注射器的針頭。第二個定位件4形成了一個止動方式Ⅱ，它限制了藥瓶18的軸向位移。
計量器Ⅰ的第一定位件3和第二定位件4組裝，它提供一個軸向的槽9是用來安放皮下注射器的園柱體13的。槽的寬度比園柱體13的直徑稍大一些，這樣槽9就使皮下注射器測向固定位。(除開在注射器裝入和取出槽口時有測向運動外)第一定位件3在它的上端接著一個槽口或縫8，它用來容納從皮下注射12的園柱體13伸出的凸緣17。以此來保證注射器的本體對定位件3和4沒有軸向位移。槽口8和第二定位件4的止動Ⅱ之間的距離就是槽9的長度。當皮下注射器裝入第一定位件3并使其凸緣17插入槽口8以后，注射器的針頭16就伸到第二定位件的空間中。
止推塊6和7大體上是從桿5的徑向止伸出來的。桿5可以在另件3內(nèi)部的一個孔徑內(nèi)旋轉(zhuǎn)，孔徑內(nèi)限定了一個活動范圍，這個范圍就是沿著孔徑的一部分園周伸展的槽口19。一個平頭螺釘22伸向上述的孔徑中，它和園周槽口19相接，該螺絲從元件3的外部到孔徑內(nèi)插入一個分接孔，桿5相對于件3的軸向轉(zhuǎn)動被螺釘22和槽口19的軸向外側(cè)的接口部分所限定，或稱做止動點20，21，這兩個止動點在桿5沿著自己的軸向相對另件3做旋轉(zhuǎn)運動時，在它的兩個極限位置和螺釘相接。因此桿5能在由止動點20和21所確定的兩個位置之間做旋轉(zhuǎn)運動。
安裝的止推塊6和7它可以沿著桿的方向滑動以便調(diào)整其位置，桿又穿過孔徑。止推塊6和7可以被鎖定在桿5的所要求的軸向位置上，在止推塊6和7上分別鉆孔，鎖定螺釘穿過這個孔來實現(xiàn)鎖定的。每個鉆的孔都是沿著上述孔徑的徑向方向分別穿過止推塊6和7。當旋緊螺釘時止推塊6和7就被鎖定在桿5上。第一個止推塊6被鎖定在桿5的這樣一個角位置上，當桿5中槽口19上的一個止動點21接觸到平頭螺釘22時，止推塊6正好對著活塞14的端面15。第二個止推塊7被鎖定在桿5的這樣一個角位置上，當桿5上的槽口19的第二個止動點20接觸到平頭螺釘22時，止推塊正好在端部15的前面。通過轉(zhuǎn)動桿5的位置，當止推塊7假設處在面對活塞14的位置上時，那么第一個止推塊6就從活塞14的軸向活動通道上移開，這樣活塞的端部15就可以毫無妨礙地通過止推塊6。上述的計量器是按下面的方式工作的。根據(jù)病人的需要由醫(yī)生或合格的人員來予先設定計量器，為了要做到這一點，先把止推塊6和7松開，然后再根據(jù)要求的劑量把止推塊放在桿5的合適的位置上，并鎖定在桿上，還要認真地檢查以確保得到正確的劑量。
在使用時，病人把一個活塞壓到底的皮下注射器14放到予置好的計量器Ⅰ上，這時凸緣17正好接上槽口8。第一種藥液的玻璃瓶被送到第二個定位件里，皮下注射器的針頭16穿過藥瓶的薄膜，桿5被轉(zhuǎn)到這樣的角度以使止推塊6正對著活塞14，活塞被拉出來直到它的端部15碰到止推塊6，這時的皮下注射器12里已經(jīng)裝入了正確劑量的第一種藥液了。這時第一個藥瓶被拿走，裝有第二種藥液的新的藥瓶被放到第二個定位件里，這時注射器的針頭16穿過了新藥瓶的薄膜。然后旋轉(zhuǎn)桿5直到外槽口19上的第二個止動點20碰到平頭螺釘22。這時第二個止推塊7正對著端面15，第一個止推塊6從路徑上移開使活塞14可以自由通過。活塞14再次被拉出來，直到其端部碰上止推塊7。這時皮下注射器中已經(jīng)正確地混合了兩種能被注射的藥液了。
和圖1到圖3相似在圖4到圖6中也畫出了另一個計量器的另件圖。
圖4到圖6畫出的是第二種計量器，它的為予置劑量的止推塊25和26是通過中間件27被聯(lián)到第一定位件3上去的。
在這個裝置中，第一定件3基本上是截面為H型的細長結(jié)構(gòu)，它的兩個凸緣23由筋24聯(lián)接起來(見圖5)，在兩個凸緣23之間的筋24的一側(cè)形成的槽9上可以容納一個注射器。在中間件27附近，凸緩從筋24上進一步向外延伸形成頰板33在其上有一個對準孔。在頰板33之前筋24就沒有了，這樣就在定位件3的端部的兩塊板33之間形成一個自由空間，頰板33的每一個端面形成傾斜接合面28。中間件27包含一個狹長部分29，它正好和頰板23相配合，并有一個孔和頰板33的兩個孔對準。桿32它被做成鉚釘狀并穿過對準孔，借助桿32中間件23是可旋轉(zhuǎn)地固定在頰板33中間的。中間件27的較厚的部分30和狹長的部件29組裝在一起，它的每一邊都是傾斜接合面31它和頰板33的傾斜面28相對，這樣就限定了中間件27對另件3在一個方向上的轉(zhuǎn)動。當中間件27在另一個方向上旋轉(zhuǎn)時，中間件27較厚部分30的外側(cè)34(見圖4)將碰到定位件3的下側(cè)(見圖4)也就是碰到了凸緣23的外邊。這樣中間件27相對于件3的旋轉(zhuǎn)角就被限定到大約180°左右。中間件27的狹長部分29的上邊(見圖4)是平的并構(gòu)成槽口9內(nèi)筋24的延伸面，當計量器使用時，頰面33的接合面28和中間件27的接合面31接觸時，這兩個面在同一個平面內(nèi)。這樣在第三個方案中計量器在使用時展開，不行時折疊起來，這種設計使它占有更少的空間也便于攜帶。
中間另件27有一個軸向孔徑，結(jié)構(gòu)5′的園柱端部可以在孔徑內(nèi)旋轉(zhuǎn)，這和在圖1到圖3所示的裝置中，固定在另件3的孔徑中的桿5一樣。另件5′在元件27內(nèi)不能有軸向運動，它對結(jié)構(gòu)27可在限定的兩個給定的角位置中間做旋轉(zhuǎn)運動。這和圖1到圖3中所示設備一樣，把一個螺釘伸向槽內(nèi)，這個槽是在孔徑內(nèi)另件5′上開出的一個槽。它僅在結(jié)構(gòu)5′的部分園周上展開的。結(jié)構(gòu)5′從結(jié)構(gòu)27中伸出的那部分是均勻的“H”截面形狀，其長度一直延伸到它的頂端，見圖6。它是在兩個凸緣中間由一個中心筋聯(lián)接而成?；瑒又雇茐K25，26安裝在每個凸緣35上，以便使其可延著它的軸向滑動。每個滑動止推塊25，26包含一個鎖定裝置，即一個鎖緊螺釘36，通過它滑動止推塊25，26被鎖定在相對凸緣35的給位置上。每個止推塊25，26有一個沿著軸向突出的“T”形截面槽，這個槽和每個凸緣相配合并靠近連接凸緣的筋，每個“T”型截面槽的尺寸比每個凸緣35稍大一些，并和連接筋相接。在組裝這個裝置時，止推塊25，26是從結(jié)構(gòu)5′的外端部分別推到它們相應的凸緣上。端頂37裝在結(jié)構(gòu)5′的端部以防止止推塊25，26從結(jié)構(gòu)5′中滑出來。
當使用這個計量器時，皮下注射器裝到槽9內(nèi)，并把凸緣17放在槽口8內(nèi)，每個藥瓶放在另件4內(nèi)，這和圖1到圖3所示的方法相同。由于止推塊25安排在活塞的通道上，注射器的活塞被拉出來，直到活塞的端面碰到止推塊，然后藥瓶拿走，裝上含有第二種藥液的藥瓶，結(jié)構(gòu)5′沿著它的縱軸相對結(jié)構(gòu)27旋轉(zhuǎn)面180°，這樣止推塊25就從活塞端面的通路上移開，而止推塊26就在活塞端面的通道上，而后活塞再拉出來直到它的端面碰到止推塊26。這時注射器已裝好了要注射的藥液。當然在這個裝置中，結(jié)構(gòu)5′園柱部分的外槽口要沿著這個園柱部分大于180°以保證聯(lián)接螺釘(圖中沒有畫出來)碰到這個槽口是在結(jié)構(gòu)5′旋轉(zhuǎn)180°的兩個相對的端點上。
當然這個發(fā)明并不只限于圖示的兩種結(jié)構(gòu)，按這個發(fā)明還可以設計出其他可用的結(jié)構(gòu)。例如，止推器不必安排成沿桿5或結(jié)構(gòu)5′的軸向可調(diào)整形式，而是在制造的階段就把止推塊和桿5或結(jié)構(gòu)5′做成一體而成為永久固定型的。這個位置關系是按照予先給的一定標準劑量來確定的。
上述計量器使視力很差的人只簡單地動幾下就能抽出正確劑量的注射液到一個皮下注射器里。此外，這個方法可以達到比肉眼測量的精度還要高。
勘誤表文件名稱 頁 行 補正前 補正后權利要求
書 2 22 (19)相接觸。 該孔內(nèi)，與圓周槽(19)相接觸。
勘誤表
權利要求
1.一個計量器為了簡化抽出予定量的要注射的藥液到皮下注射器12中，該注射器有一個從其中抽出可軸向位移的活塞(14)。該計量器包含第一定位另件(3)它的結(jié)構(gòu)可容納和固定注射器本體結(jié)構(gòu)(6，25)能夠限定注射器活塞抽出到相對于第一個定位另件(3)的第一個軸向位置，結(jié)構(gòu)(7，26)的特點是能夠限定注射器的活塞抽出到相對于第一個定位另件(3)的第二個軸向位置。除第一個定位另件，又借助第一個軸向位置可把一個皮下注射器(12)裝入第一定位件里，注射器的活塞(14)能抽出第一種注射液到注射器里，直到活塞的軸向運動被限定到第一個軸向位置，此后注射器的活塞(14)能通過第一個限位器，進一步吸入第二種注射液到注射器里，直到活塞的軸向位移被限定到第二個位置。
2.按權利要求
1設計的計量器其特點是它的第一和第二軸向位置是可調(diào)的。
3.按權利要求
1設計的計量器其特點是它的第一和第二軸向位置被固定下來。
4.按權利要求
1到3的任一項設計的計量器其特點是第二個定位另件(4)應位于第一個定位另件的一端，其結(jié)構(gòu)可以容納和固定可更換的被注射藥液的容器。
5.按權利要求
1到4中的任一項設計的計量器它的特點是結(jié)構(gòu)(6，25)能夠限定注射器活塞抽出到第一個軸向位置，它構(gòu)成了第一個止推塊(6，25)。上述裝置能限定注射器活塞抽到第二個軸向位置以形成第二個止推塊(7，26)，這兩個止推塊和活塞(14)的自由端面15能匹配。
6.按權利5設計的計量器它的特點是第一止推塊和第二止推塊被安裝在桿(5)上。
7.按權利要求
6設計的計量器桿(5)直接接到第一定位件(3)上的。
8.按權利要求
5設計的計量器其特點是它的止推塊(6，25 7，26)是安裝在中間件(27)上的，而中間件相對第一定位件是可以旋轉(zhuǎn)的，因此，這個計量器是可折疊的。
9.按權利要求
5設計的計量器其特點是它的第一和第二止推塊(6，25，7，26)固定在結(jié)構(gòu)(5，5′)上，這個結(jié)構(gòu)相對第一個定位件(3)在兩個位置之間旋轉(zhuǎn)，其中一個位置是第一止推塊(6，25)位于放在第一定位件中注射器(13)里活塞(14)的自由端(15)移動的路徑上，而第二個止推塊不在這個路徑上，另一個位置是第二止推塊(7，26)位于注射器活塞(14)的自由端(15)移動的路徑上，而第一個止推塊(6，25)不在這個路徑上。
10.按權利要求
9設計的計量器其特點是上述結(jié)構(gòu)(5，5′)相對于第一定位件(3)的旋轉(zhuǎn)運動受到位于結(jié)構(gòu)(5，5′)上的止動點(20，21)和有關的輔助止動件(22)的限制。
11.按照權利要求
10設計的計量器其特點是上述旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)(5，5′)是細長的桿，它沿自身的縱軸在一個由第一定位件提供的或支撐的孔徑內(nèi)旋轉(zhuǎn)。在孔徑內(nèi)的兩個止動點(20，21)是由桿(5)上槽(19)的兩個端面構(gòu)成的，槽口是在桿的部分園周上開出來的，螺釘(22)是從支撐件伸向槽口在孔徑內(nèi)和園周槽(19)相接觸，這個螺釘就是輔助的止動件。
12.按照權利要求
5設計的計量器特點是，止推塊被裝在支撐件上，并能沿支撐件的軸向位移以使調(diào)整止推塊的軸向位置，此外計量器還可以沿支撐件在需要的軸向位置上固定止推塊。
13.按照權利要求
12設計的計量器其特點是固定止推塊的方法是由穿過止推塊(6，7，25，26)的螺釘和支撐件(5，5′)相接，因此止推塊(6，7，25，26)就能緊緊地夾在支撐件(5，5′)上。
14.按照權利要求
5到11的任一項來設計一個計量器它的止推塊(6，7，25，26)可以和支撐件(5，5′)做到一體而裝在第一定位件上。
15.按照上述任一權利要求
設計的計量器中它的第一定位件(3)中都有一個槽口(8)，皮下注射器(12)的園柱體伸出的凸緣(17)能夠嵌入這個槽口。
專利摘要
一個計量器便于把一次注射所用的兩種注射液按預定劑量抽入皮下注射器里。該計量器有第一定位件以夾持具有軸向移動活塞的皮下注射器，還有第二定位件用來裝藥瓶，使注射器針頭正好進到藥瓶里面。從第一定位件上軸向伸出一個零件，其上裝有兩個和活塞的頂端相配合的止推塊。把活塞拉出來碰上第一止推塊，注射器抽入了藥液。換上第二種藥瓶，并把第一止推塊移開，繼續(xù)拉出活塞碰到第二止推塊，注射器就會有準確混合的兩種藥液了，可進行注射。
文檔編號A61J1/06GK85105020SQ85105020
公開日1986年12月31日 申請日期1985年7月2日
發(fā)明者埃里克森 申請人:杜馬公司導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan