專利名稱：一次性使用的注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一次性使用的注射器，這種注射器包括園柱形筒體，在其內(nèi)部，活塞是可動(dòng)的，由活塞與帶針座的筒體端一起密封成可變?nèi)莘e的內(nèi)腔，活塞同可操縱活塞的活塞桿內(nèi)端相連。
這種注射器為醫(yī)用，無菌出售，通常是一次性使用的，以避免污染的危險(xiǎn)。一般這些注射器連同其活塞一起出售，活塞處于灌注的位置，也就是說，位于筒體內(nèi)行程的終端。
盡管如此，這些注射器仍然具有很大的缺陷注射器的工藝結(jié)構(gòu)并不能防止污染的注射器重新使用。在有吸毒者之類的危險(xiǎn)人群中，一桿注射器可能用來對(duì)同一個(gè)人或不同的人進(jìn)行多次注射，這樣，污染的注射器重新使用的現(xiàn)象尤為常見。另外，也不排除由于醫(yī)療中心的疏忽而造成的某些重新使用的情況。
然而，這樣的做法特別容易引起S.I.D.A.或乙型肝炎之類嚴(yán)重傳染病的蔓延。
為彌補(bǔ)這些缺陷，就想出了要制造一次性使用的注射器。
文獻(xiàn)EP-A-0229017涉及這種注射器，在這種注射器中，以活動(dòng)方式將活塞桿套在活塞上，以便在第一次注射后對(duì)活塞桿施加拉力時(shí)，保證活塞桿與活塞分開。為此，活塞在活塞桿的方向上由園錐形部分然后由園柱形部分加以延長，園盤具有園形凸緣。就活塞桿來說，它配有許多爪，這些爪對(duì)園盤的邊緣起夾子的作用，在爪與活塞桿搭接的平面上有一窄的或斷開的區(qū)域。注射結(jié)束后，其爪搭在錐形部分并被分開，這表現(xiàn)為這些爪斷開或變形足以使其不再夾緊園盤的邊緣。
不過，這種解決辦法不能令人滿意。事實(shí)上，作用在扣住爪上的力隨幾個(gè)參數(shù)-粘度、針的直徑和注射速度而變化。液體粘度小、注射速度慢或針的直徑大，這些參數(shù)在注射時(shí)不會(huì)產(chǎn)生足夠大的阻力來分開爪。因此，這種注射器的可靠性是不定的。此外，在第一次使用前，注射器有可能折開過，爪有可能如用膠帶包住而堵塞住，這樣以后就使它們不可能再張開。
本發(fā)明的基本目的是彌補(bǔ)這種缺陷，獲得只能進(jìn)行一次注射的一次性使用注射器，安全地和無可挽回地阻止注射器內(nèi)腔的第二次灌注。
為此，這種注射器包括中空?qǐng)@柱形筒體，在其內(nèi)部，活塞是可動(dòng)的，活塞同帶針座筒體端一起密封成可變?nèi)莘e的內(nèi)腔，活塞同對(duì)其進(jìn)行操縱的活塞桿的內(nèi)端相連接，這種注射器還包括一些部件，這些部件一方面在第一次灌注內(nèi)腔時(shí)可使活塞連接到活塞桿的內(nèi)端上，另一方面在以后試圖對(duì)內(nèi)腔進(jìn)行灌注時(shí)可使活塞同活塞桿的內(nèi)端脫開，這種注射器的特征在于，活塞與活塞桿之間的連接部件包括中間存儲(chǔ)構(gòu)件，這種構(gòu)件保證在灌注時(shí)所述兩個(gè)部件的連接，保證注射，也就是說保證對(duì)活塞桿的壓力，此外，可使中間存儲(chǔ)件同上述兩個(gè)部件脫開，以便在試圖進(jìn)行第二次灌注時(shí)使兩個(gè)部件分開。
根據(jù)本發(fā)明的最佳實(shí)施例，活塞桿內(nèi)端有一個(gè)其中心線與筒體中心線相一致的套接管，其套接管具有至少一個(gè)截錐形段，截錐形段的最大直徑位于活塞方向上，該截錐形段配置于活塞朝活塞桿方向的中空延長部分，以便形成楔，使該延長部分緊靠存儲(chǔ)構(gòu)件，該存儲(chǔ)構(gòu)件是環(huán)狀的，其四周緊靠筒體壁。
為便于裝配注射器，并使其功能達(dá)到最佳狀態(tài)，活塞桿套接管的截錐形段一方面是由固定在活塞桿上的園柱形部分延長，另一方面是由自由端方向的收斂截錐形部分延長。
根據(jù)本發(fā)明的重要特征，活塞的中空延長部分由四個(gè)爪構(gòu)成，這四個(gè)爪從該延長部分的四周開始相互成90°的角度交錯(cuò)排列，每個(gè)爪自活塞起都有與注射器軸平行的部分，和向里傾斜的延長部分，每個(gè)爪的外表面和內(nèi)表面分別與存儲(chǔ)環(huán)的內(nèi)表面和套接管的截錐形段相接觸。
為了在注射時(shí)能脫開存儲(chǔ)環(huán)，套接管收斂形部分的長度要小于活塞各爪與注射器軸平行部分的長度。
最好把套接管固定在與活塞桿相連接的凸頭上，從而固定到活塞桿的端頭上。
注射器第一次灌注時(shí)，活塞的延長部分楔緊在注射器的存儲(chǔ)環(huán)與活塞桿套接管之間。
因此，套接管的錐形部分可保證在活塞桿退出的方向上帶動(dòng)活塞。
推動(dòng)活塞桿進(jìn)行注射時(shí)，活塞與存儲(chǔ)環(huán)分開，使后者不再裹緊由構(gòu)成活塞延長部分的爪。結(jié)果，如為了重新灌注而對(duì)活塞桿施加一個(gè)拉力時(shí)，不再受到存儲(chǔ)環(huán)束縛的爪松開套接管，因此，活塞不能再抽回。
為了更加安全地保證注射器的一次性使用，位于筒體一端的針座最好呈管狀，其直徑小于筒體的直徑，使注射器的內(nèi)腔與外部連通起來，并用于在其外表面上安裝互補(bǔ)形接頭，將針的中空金屬部分接于一端，所述的管配置在園柱形裙部內(nèi)，該裙部一端與筒體相連，裙部的長度大于管的長度，這樣，當(dāng)接頭裝在管上時(shí)，裙部就完全包住該接頭。
這種配置可防止針在安裝到筒體的針座上后再退回，因?yàn)獒樀募?xì)金屬部分是唯一可被握持的地方，要握持這一部分進(jìn)行操作是不太容易的，也是比較危險(xiǎn)的。
為了使針安裝得牢固，接頭最好配有環(huán)形凸緣，該環(huán)形凸緣按不可逆轉(zhuǎn)的方式裝在裙部或管上互補(bǔ)形槽中。
不管怎樣，通過以下參照附圖進(jìn)行的說明，本發(fā)明將得到較好的理解，其優(yōu)點(diǎn)也將明顯地突出出來;作為不受限制的實(shí)施例，附圖示出了這樣一次性使用注射器的兩個(gè)實(shí)施例。


圖1是分解透視圖。
圖2是灌注前的縱剖面圖。
圖3是灌注后的縱剖面圖。
圖4是注射后的縱剖面圖。
圖5是試圖進(jìn)行第二次灌注時(shí)的縱剖面圖。
圖6是所述另一個(gè)實(shí)施例注射器前部的局部縱剖面圖。
圖1示出本發(fā)明的注射器(1)。它由例如塑料或玻璃的中空?qǐng)@柱形注射器筒體(2)構(gòu)成，從縱剖面看，其中裝有活塞(3)、活塞桿(4)以及存儲(chǔ)環(huán)(6)，所述活塞桿(4)同套接管(5)相連接。這些構(gòu)件由注射器筒體(2)的開口端(7)裝入，其另一端是用于安裝針(9)的針座(8)。
如圖2至圖5所示，用例如合成材料制成的活塞(3)，由直徑小于筒體(2)的直徑的園柱形部分(10)構(gòu)成，配有固定在未標(biāo)出環(huán)形槽中的密封圈(11)。該密封圈(11)可同注射器筒體(2)的端部(8)一起限定密封的內(nèi)腔(12)。
活塞的園柱形部分(10)，在活塞桿(4)的方向上由相同的四個(gè)爪(13)加以延長。這些爪(13)從園柱形部分(10)的四周開始延伸，并相互成90°的角度交錯(cuò)排列。每個(gè)矩形截面的爪(13)，都包括從活塞(3)起同注射器(1)軸平行的部分，其后是向里傾斜的部分，同注射器(1)軸平行的部分的外表面在圖上用(14)標(biāo)示。在由四個(gè)爪(13)限定的活塞(3)的中空延長部分(16)內(nèi)，配置有構(gòu)成活塞桿(4)內(nèi)端的套接管(5)。其中心線與筒體(2)的中心線相一致的套接管(5)，通過凸頭(17)固定在活塞桿(4)上，凸頭(17)與活塞桿(4)相連并固定于套接管(5)的園柱形部分(18)內(nèi)呈互補(bǔ)形的內(nèi)腔中。所述園柱形部分(18)再接截錐形段(19)延長，截錐形段(19)的最大直徑位于活塞(3)的方向，并終止于收斂形截錐形部分(20)，收斂形截錐形部分(20)的長度小于每個(gè)爪(13)的同注射器(1)的軸相平行的部分的長度。
活塞桿(4)的套接管(5)和活塞(3)通過存儲(chǔ)環(huán)(6)加以連接。
實(shí)際上，如同圖2和圖3所示，每個(gè)爪(13)的外表面(14)和內(nèi)表面分別同存儲(chǔ)環(huán)(6)的內(nèi)表面與套接管(5)的截錐形段保持接觸。存儲(chǔ)環(huán)(6)的周邊緊貼在筒體(2)的壁(22)上。
因此，套接管(5)借助于其截錐形段(19)設(shè)計(jì)成把爪(13)緊貼在存儲(chǔ)環(huán)(6)上的楔塊。存儲(chǔ)環(huán)(6)的內(nèi)表面(21)和爪(13)的外表面(14)呈互補(bǔ)形。
就針(9)的針座(8)而言，它由直徑小于筒體(2)直徑的管(30)構(gòu)成。這種管子(30)將內(nèi)腔(12)與外部連通。其中心線與筒體(2)的中心線一致，這種管子(30)配置在同筒體(2)一端相連的中空?qǐng)@柱形裙部(31)內(nèi)。這種裙部(31)的直徑和長度比管(30)的直徑和長度均大。另外，在裙部的壁的內(nèi)表面上，靠近筒體處，有一個(gè)環(huán)形加強(qiáng)肋(32)。
針(9)由同接頭(34)一端相連的中空金屬部分(33)構(gòu)成，所述接頭(34)用塑料材料制成，用于緊配在管(30)上。這種接頭(34)在其開口端的四周有環(huán)形凸緣(35)。
如圖2至圖5中示出的那樣，把接頭(34)緊配在管(30)上后，環(huán)形凸緣(35)就緊固在裙部(31)的凹槽(36)中，通過環(huán)形加強(qiáng)肋(32)阻止針(9)退出。
本發(fā)明注射器(1)的操作情況由圖2至圖5加以描述。
圖2示出作好使用準(zhǔn)備的注射器(1)。把活塞(3)推到中空筒體(2)內(nèi)部的行程終端。這樣，內(nèi)腔(12)的容積減至最小。
把針(9)的細(xì)金屬部分(33)浸沒在待注射的流體中，然后沿箭頭方向F1(圖2)往活塞桿4施加一個(gè)拉力，這樣，就能往內(nèi)腔(12)進(jìn)行第一次也是唯一一次的灌注。
活塞(3)由活塞桿(4)驅(qū)動(dòng)，其中，爪(13)的延長部分緊固在存儲(chǔ)環(huán)(6)與套接管(5)的截錐形段(19)之間。通過作用在活塞桿(4)上的拉力，把套接管(5)與存儲(chǔ)環(huán)(6)之間延長部分(13)進(jìn)一步緊固，這就意味著后者也要同活塞(3)和和活塞桿(4)一起移動(dòng)。這樣，產(chǎn)生的負(fù)壓就能將待注射的流體灌注到所要求容積的內(nèi)腔(12)中。圖3描述這種情況。
本發(fā)明注射方法在于，沿箭頭方向F2(圖3)把壓力施加在活塞桿(4)上。
使套接管(5)的自由端剛好同活塞(3)相接觸，并使其朝著筒體(2)底部的方向移動(dòng)，這樣，通過針(9)使要注射的液體射出。從套接管(5)到活塞(3)的移動(dòng)使爪(13)的延長部分同存儲(chǔ)環(huán)(6)松開。因此，它同活塞(3)和爪(13)脫開，處于圖4中示出的位置。
由此可以得出，如同圖5中所示的那樣，如果把拉力施加在活塞桿(4)上進(jìn)行新的灌注時(shí)，爪(13)就從存儲(chǔ)環(huán)(6)上松開，該爪(13)彈性變形，使套接管(5)脫開，如同圖5中用點(diǎn)劃線所示的那樣。
由此可見，活塞(3)裝在注射器筒體(2)內(nèi)部，套接管(5)同一組活塞/存儲(chǔ)環(huán)完全脫開，該套接管(5)不能重新處于圖2中所示的位置。
因此，對(duì)內(nèi)腔(12)進(jìn)行第二次灌注是不可能的，這就使注射器(1)不能再使用，這樣就避免任何污染危險(xiǎn)。
在這個(gè)實(shí)施例中，由于針與針座之間連接的不可動(dòng)性，因此，其可靠性還要進(jìn)一步提高。
在圖6中示出的實(shí)施例中，活塞(10)包括橫向中心孔(40)，同套接管(5)相連接的指桿(41)插入其中。插入孔(40)中的指桿(41)同其密封封閉。第一次使用注射器后，套接管(5)與活塞(10)脫開，孔(40)張開，這就不能保證因在來自針的壓力下注射流體而使活塞返回移動(dòng)。因此，還要進(jìn)一步提高這種注射器一次使用的性能。
顯然，本發(fā)明不局限于上述實(shí)施例中注射器的操作方法，而相反地，本發(fā)明包括所有其他實(shí)施例。
因此，注射器可以有一個(gè)普通的針座，該針座由管子構(gòu)成，支承針的金屬部分的接頭緊配在其上，注射器也可以包括連續(xù)的或斷續(xù)的存儲(chǔ)環(huán)。在后一種情況下，配備具有一定彈性的縫隙，使所述構(gòu)件易于進(jìn)入注射器筒體，活塞延長部分由不同數(shù)目的爪或連續(xù)的可變形的裙部構(gòu)成。
權(quán)利要求
1.一次性使用的注射器，它包括中空?qǐng)@柱形筒體(2)，在其內(nèi)部，活塞(3)是可動(dòng)的，活塞(3)同帶有針(9)的針座(8)的筒體端一起，以密封方式限定可變?nèi)莘e的內(nèi)腔(12)，活塞(3)同對(duì)其進(jìn)行操縱的活塞桿(4)的內(nèi)端(5)相連接，一方面在內(nèi)腔(12)第一次灌注時(shí)使活塞(3)連接到活塞桿(4)的內(nèi)端(5)上，另一方面在以后試圖對(duì)內(nèi)腔進(jìn)行第二次灌注時(shí)使活塞(3)同活塞桿(4)的內(nèi)端(5)脫開，這種注射器其特征在于，活塞(3)與活塞桿(4)之間的連接裝置包括中間存儲(chǔ)構(gòu)件(6)，以便在第一次灌注時(shí)使活塞(3)同活塞桿(4)相連接，并進(jìn)行注射，也就是說，對(duì)活塞桿(4)上的壓力可使中間存儲(chǔ)件(6)同活塞(3)與活塞桿(4)脫開，以便在試圖進(jìn)行第二次灌注時(shí)使兩個(gè)部件分開。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于活塞桿(4)內(nèi)端有一個(gè)其中心線與筒體(2)中心線相一致的套接管(5)，其套接管具有至少一個(gè)截錐形段(19)，該截錐形段(19)的最大直徑位于活塞(3)方向上，該截錐形段(19)配置于活塞(3)朝活塞桿方向的中空延長部分(16)，以便形成楔，使該延長部分(16)緊貼存儲(chǔ)構(gòu)件(6)，該存儲(chǔ)構(gòu)件(6)是環(huán)狀的，其四周緊靠筒體(2)的壁(22)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器，其特征在于，活塞桿(4)套接管(5)的截錐形段(19)一方面由固定于活塞桿(4)的園柱形部分(18)延長，另一方面在其自由端方向由收斂形截錐形部分(20)延長。
4.根據(jù)權(quán)利要求2和3中任何一個(gè)權(quán)利要求所述的注射器，其特征在于活塞(3)的中空延長部分(16)由四個(gè)爪(13)構(gòu)成，這四個(gè)爪(13)從活塞的延長部分的四周開始相互成90°的角度交錯(cuò)排列，自活塞(3)起各包括一段與注射器(1)的軸相平行的部分，該部分由向里傾斜的部分延長，每個(gè)爪(13)的外表面(14)和內(nèi)表面分別與存儲(chǔ)環(huán)(6)的內(nèi)表面(21)及套接管(5)的截錐形段(19)相接觸。
5.根據(jù)權(quán)利要求3和4中所述的注射器，其特征在于套接管(5)的收斂形部分(20)的長度小于活塞(3)各爪與注射器(1)軸相平行的部分的長度。
6.根據(jù)權(quán)利要求2至5中任何一個(gè)權(quán)利要求所述的注射器，套接管(5)固定在與活塞桿(4)相連接的凸頭(17)上，從而固定到活塞桿(4)的端頭上
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任何一個(gè)權(quán)利要求所述的注射器，其特征在于位于筒體(2)一端的針(9)的針座(8)呈管狀，其直徑小于筒體(2)的直徑，使注射器的內(nèi)腔與外部連通起來，并用于在其外表面上安裝互補(bǔ)形接頭(34)，針(9)的中空金屬部分(33)接于其一端，所述的管(30)配置在園柱形裙部(31)內(nèi)，該裙部(31)一端與筒體(2)相連接，裙部(31)的長度大于管(30)的長度，這樣，當(dāng)接頭(34)裝在管上時(shí)，裙部(31)就完全包住接頭(34)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7中所述的注射器，其特征在于，接頭(34)配有環(huán)形凸緣(35)，該環(huán)形凸緣(35)按不可逆轉(zhuǎn)的方式裝在裙部(31)或管(30)上互補(bǔ)形槽中(36)
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任何一個(gè)權(quán)利要求所述的注射器，其特征在于，活塞(10)至少一個(gè)橫向孔(40)，當(dāng)活塞與套接管(5)處于鄰近位置時(shí)，該橫向孔由同套接管(5)相連接的指針(4)插入。
全文摘要
一次性使用的注射器。這種注射器包括第一次灌注時(shí)使活塞(3)同活塞桿(4)一端相連接的裝置，這種注射器還包括試圖再進(jìn)行灌注時(shí)使活塞(3)同活塞桿(4)脫開的裝置。根據(jù)本發(fā)明，活塞(3)和活塞桿(4)之間的連接裝置包括中間存儲(chǔ)構(gòu)件(6)，當(dāng)進(jìn)行灌注時(shí)，其保證活塞(3)和活塞桿(4)連接，注射時(shí)，也就是說，施加在活塞桿(4)上的壓力使中間存儲(chǔ)件(6)同上述兩個(gè)部件(3、4)錯(cuò)開，以便在可能試圖進(jìn)行第二次灌注時(shí)使所述部件脫開。
文檔編號(hào)A61M5/315GK1045925SQ8910280
公開日1990年10月10日 申請(qǐng)日期1989年3月30日 優(yōu)先權(quán)日1989年3月30日
發(fā)明者杰恩·克勞德·薩爾塔 申請(qǐng)人:精密技術(shù)公司