用于使用安全注射器給藥的系統(tǒng)和方法
【專利摘要】一個實施例涉及一種用于注射的系統(tǒng)，其包括：限定出內(nèi)部藥室的注射器本體；止擋部件，其構(gòu)造成插入到內(nèi)部藥室內(nèi)以將藥品容納在該藥室內(nèi)；柱塞部件，其構(gòu)造成被手動操控以相對于注射器本體插入止擋部件；針，其具有近端和遠端，近端包括錨固幾何結(jié)構(gòu)，該錨固幾何結(jié)構(gòu)構(gòu)造成至少部分地穿透到止擋部件中以使得在止擋部件退回時，針連同止擋件一起被向近側(cè)拉動而至少部分地容納于內(nèi)部藥室內(nèi)；和蓄能部件，其操作性地聯(lián)接在止擋部件與注射器本體之間，該蓄能部件構(gòu)造成有助于止擋部件相對于注射器本體的退回。
【專利說明】用于使用安全注射器給藥的系統(tǒng)和方法
[0001]相關(guān)申請數(shù)據(jù)
[0002 ]本申請根據(jù)35U.S.C.§ 119要求2013年11月15日提交的美國臨時專利申請N0.61/904，901的優(yōu)先權(quán)。上述申請在此通過弓I用全文并入本申請中。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明總體上涉及用于促進各種對流體輸注的控制水平的注射系統(tǒng)、裝置和方法，更具體地涉及與希望使針的鋒利點在注射完成之后退回的環(huán)境中的安全注射器有關(guān)的系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]醫(yī)療保健行業(yè)中每天消耗數(shù)百萬計的注射器，例如圖1中所示的注射器(2)。常見的注射器(2)包括管狀本體(4)、柱塞(6)和注射針(8)。常見的注射器被空置交貨并且可在使用地點從藥瓶充填。圖2圖示出從液態(tài)可注射藥品的小瓶(10)充填帶針(8)的注射器(2)的過程。藥品可以是液體或在使用時與液體相混合的粉末。圖3示出與傳統(tǒng)注射器(12)聯(lián)用的針(8)。針連接到帶針轂(19)的注射器，和位于注射器前方的魯爾鎖適配器(14)。
[0005]針注射構(gòu)型的使用存在鋒利的針接觸或刺傷結(jié)構(gòu)的風(fēng)險，這是不希望的。為此，已研發(fā)了所謂的“安全注射器”。一種安全注射器(20)構(gòu)型在圖4中示出，其中管狀護罩部件
(22)在從相對于注射器本體(4)的鎖定位置被釋放時被彈性偏壓以覆蓋針(8)。
[0006]使用者可能次優(yōu)地覺得這種構(gòu)型體積龐大且使用起來麻煩。例如，基于外部彈簧的護罩比較大，并且可快速啟用，從而沿不希望的方向噴射血霧，例如噴射到使用者身上。在一些情形中，希望在工廠以藥物預(yù)充填注射器以消除圖2所示的充填步驟。此外，已有的安全注射器構(gòu)型通常與以藥物進行預(yù)充填不兼容。普通注射藥物可能呈液體形式，或可包括在使用時與液體相混合的粉末。隨著時間推移，這種系統(tǒng)的彈性體和聚合材料會將材料、水分或氧滲透到容納于注射器本體內(nèi)的液體中。預(yù)充填的玻璃注射器本體在圖5中示出。預(yù)充填的注射器由柱塞(6)附接在止擋件(5)上的玻璃管狀本體(4)以及永久地聯(lián)接的針(8)或用于在使用時與針連接的魯爾鎖連接件(14)構(gòu)成。玻璃本體用于最大限度地減少污染物、水分或氧向藥物中的任何滲透。這些玻璃注射器本體通常與當(dāng)前安全注射器系統(tǒng)不兼容。存在對彌補當(dāng)前可獲得的構(gòu)型的缺點的改進的注射系統(tǒng)的需求。
【附圖說明】
[0007]圖1-5示出常規(guī)注射器構(gòu)型的各個方面。
[0008]圖6A-6W示出根據(jù)本發(fā)明的安全注射器組件的一個實施例的各個方面，其中針在完成注射之后自動退回。
[0009]圖7A-7L示出根據(jù)本發(fā)明的適合的安全注射器組件的一個實施例的各個方面，其中針在完成注射之后手工退回。
[0010]圖8A-8L示出根據(jù)本發(fā)明的適合的安全注射器組件的一個實施例的各個方面，其中針在完成注射之后自動退回。
[0011]圖9示出根據(jù)本發(fā)明的用于使用自動退回的安全注射器構(gòu)型進行注射的方法的一個實施例的各個方面。
[0012]圖10示出根據(jù)本發(fā)明的用于使用手工退回的安全注射器構(gòu)型進行注射的方法的一個實施例的各個方面。
[0013]圖11示出用于該技術(shù)的其它可能的應(yīng)用，即筆型自動注射器和商用注射器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]—個實施例涉及一種進行注射的方法，其包括:在可容納輸注用流體的注射器本體內(nèi)提供聯(lián)接到注射器止擋件的注射器柱塞的組件。注射器本體具有聯(lián)接到針組件的遠端和可聯(lián)接到手柄的近端。注射器柱塞可構(gòu)造成使注射器止擋件在注射器本體內(nèi)移動以將輸注用流體從針排出。針組件可由針和針殼體構(gòu)成。針可由套管、套管轂和倒鉤構(gòu)成。針可構(gòu)造成在注射過程中由針殼體保持在適當(dāng)位置。在注射完成或即將完成時，針可構(gòu)造成附接在注射器止擋件上，并且針殼體可構(gòu)造成釋放針，使得針可退回到注射器本體中。注射器柱塞可由注射器本體、柱塞末端、鎖閂和退回元件構(gòu)成。注射器柱塞本體可構(gòu)造成與保持退回元件的鎖閂構(gòu)件協(xié)作，所述退回元件可構(gòu)造成在注射完成時使針退回。在退回到注射器本體中時，針殼體可構(gòu)造成阻塞孔以便針不會從注射器本體或針殼體再次露出。
[0015]另一實施例涉及一種進行注射的方法，其包括:在可容納輸注用流體的注射器本體內(nèi)提供聯(lián)接到注射器止擋件的注射器柱塞的組件。注射器本體具有可聯(lián)接到針組件的遠端和可聯(lián)接到手柄的近端。注射器柱塞可構(gòu)造成使注射器止擋件在注射器本體內(nèi)移動以將輸注用流體從針排出。針組件可由針和針殼體構(gòu)成。針可由套管、套管轂和倒鉤構(gòu)成。針可構(gòu)造成在注射過程中由針殼體保持在適當(dāng)位置。在注射完成或即將完成時，針可構(gòu)造成聯(lián)接到注射器止擋件，并且針殼體可構(gòu)造成釋放針，使得針可退回到注射器本體中。注射器柱塞可構(gòu)造成允許注射器本體內(nèi)的針的手工退回。在退回到注射器本體中時，針殼體可構(gòu)造成阻塞孔以便針不會從注射器本體或針殼體再次伸出。
[0016]另一實施例涉及一種進行注射的方法，其包括:在可容納輸注用流體的注射器本體內(nèi)提供聯(lián)接到注射器止擋件的注射器柱塞的組件。注射器本體具有可聯(lián)接到針組件的遠端和可聯(lián)接到手柄的近端。注射器柱塞可構(gòu)造成使注射器止擋件在注射器本體內(nèi)移動以將輸注用流體從針排出。針組件可由針和針殼體構(gòu)成。針可由套管、套管轂和倒鉤構(gòu)成。針可構(gòu)造成在注射過程中由針殼體保持在適當(dāng)位置。在注射完成或即將完成時，針可構(gòu)造成聯(lián)接到注射器止擋件，并且針殼體可構(gòu)造成釋放針，使得針可退回到注射器本體中。注射器柱塞可包括柱塞桿、柱塞末端、指墊、后基部、制動器保持器、制動器和退回元件。注射器柱塞可構(gòu)造成通過在柱塞在注射行程中的向前運動期間加載退回元件來儲存能量。在注射過程中注射器柱塞的后退運動可由制動器構(gòu)件約束。制動器構(gòu)件可構(gòu)造成在注射完成時釋放柱塞，從而允許釋放儲存的能量以引起柱塞和相聯(lián)接的針的后退運動以使針退回到注射器本體內(nèi)。在退回到注射器本體中時，針殼體可構(gòu)造成阻塞孔以便針不會從注射器本體或針殼體再次伸出。
[0017]另一實施例涉及一種用于注射的系統(tǒng)，其包括:限定出內(nèi)部藥室的注射器本體;止擋部件，其構(gòu)造成插入到內(nèi)部藥室內(nèi)以將藥品容納在該藥室內(nèi)；柱塞部件，其構(gòu)造成被手動操控以相對于注射器本體插入止擋部件;具有近端和遠端的針，近端包括錨固幾何結(jié)構(gòu)，該錨固幾何結(jié)構(gòu)構(gòu)造成至少部分地穿透到止擋部件中以使得在止擋部件退回時，針連同止擋件一起被向近側(cè)拉動而至少部分地容納于內(nèi)部藥室內(nèi)；和蓄能部件，其操作性地聯(lián)接在止擋部件與注射器本體之間，該蓄能部件構(gòu)造成有助于止擋部件相對于注射器本體的退回。柱塞部件可包括限定出內(nèi)部容積的柱塞部件本體，并且其中蓄能部件基本上收納在柱塞部件本體的內(nèi)部容積內(nèi)。該系統(tǒng)還可包括操作性地聯(lián)接到柱塞部件并且基本上收納在柱塞部件本體的內(nèi)部容積內(nèi)的鎖閂部件，該鎖閂部件構(gòu)造成具有第一機械狀態(tài)和第二機械狀態(tài)，在所述第一機械狀態(tài)下，鎖閂部件將蓄能部件維持在蓄能狀態(tài)，而在所述第二機械狀態(tài)下，鎖閂部件允許蓄能部件釋放由蓄能部件儲存的能量以輔助止擋部件相對于注射器本體的退回。鎖閂部件可包括觸發(fā)部，該觸發(fā)部構(gòu)造成伸出到注射部件本體的內(nèi)部容積之外并且操作性地聯(lián)接到注射器本體以使得蓄能部件在柱塞部件和互相聯(lián)接的止擋部件到達相對于注射器本體的預(yù)定插入位置時可自動釋放。所述預(yù)定插入位置可以是止擋件相對于注射器本體以完全插入狀態(tài)定位的位置。蓄能部件可以是彈簧。彈簧可包含從由以下材料組成的群組中選擇的材料:不銹鋼、碳鋼、鈹銅合金、鎳鈦合金、鉻硅合金和鈷鎳合金。彈簧可包含彈性聚合物。該彈性聚合物可從由以下聚合物組成的群組中選擇:苯乙烯聚合物、共聚酯聚合物、聚氨酯、聚酰胺、聚烯烴共混物、聚烯烴合金、聚烯烴塑性體和橡膠。蓄能部件可包括實心丸狀部件。該實心丸狀部件可以是從由以下彈性聚合物組成的群組中選擇的彈性聚合物:苯乙烯聚合物、共聚酯聚合物、聚氨酯、聚酰胺、聚烯烴共混物、聚烯烴合金、聚烯烴塑性體和橡膠。彈簧可包括單個大體螺旋形的線圈。彈簧可包括多個大體螺旋形的線圈。多個大體螺旋形的線圈中的至少兩個線圈可共軸地對齊。多個大體螺旋形的線圈中的至少兩個線圈可縱向平行地對齊。共軸地對齊的螺旋形的線圈也可縱向平行地對齊。共軸和縱向平行地對齊的螺旋形的線圈可相對于彼此以相反的卷繞方向螺旋地卷繞，以防止線圈壓縮時的線圈干涉。柱塞的退回可使互相聯(lián)接的止擋部件和針退回，使得針的至少一部分撤回到注射器本體的內(nèi)部藥室內(nèi)。柱塞部件可具有螺紋末端和中空凹槽。柱塞末端的中空凹槽可構(gòu)造成允許針的近端完全穿透止擋件。注射器本體可包含玻璃。注射器本體可包含聚合物。止擋部件可包含丁基橡膠。鎖閂可包含從由以下聚合物組成的群組中選擇的聚合物:聚醚酰亞胺、聚醚醚酮和聚酰胺。柱塞可包含從由以下聚合物組成的群組中選擇的聚合物:聚醚酰亞胺、聚醚醚酮和聚酰胺。
[0018]另一實施例涉及一種用于注射的系統(tǒng)，其包括:限定出內(nèi)部藥室的注射器本體;止擋部件，其構(gòu)造成插入到內(nèi)部藥室內(nèi)以將藥品容納于藥室內(nèi)；柱塞部件，其構(gòu)造成被手工操控以相對于注射器本體插入止擋部件;和針，其具有近端和遠端，近端包括錨固幾何結(jié)構(gòu)，該錨固幾何結(jié)構(gòu)構(gòu)造成至少部分地插入到止擋部件內(nèi)以使得在止擋部件退回時，針隨同止擋件一起被向近側(cè)拉動以至少部分地容納于內(nèi)部藥室內(nèi)；其中止擋部件構(gòu)造成由針的鋒利近端至少部分地刺穿，并且其中針具有構(gòu)造成在至少部分地刺入止擋部件之后阻止拔出的至少一個錨固元件。至少一個錨固元件可由一塊薄板狀材料形成。該至少一個錨固元件可從由以下元件組成的群組中選擇:倒鉤、薄切片、倒鉤幾何結(jié)構(gòu)和箭頭幾何結(jié)構(gòu)。阻擋件可具有選擇成與注射器本體的內(nèi)部幾何形狀基本上匹配以基本上密封注射器本體的外部幾何形狀。止擋件可包含從由以下材料組成的群組中選擇的彈性材料:氯丁基橡膠、溴化丁基橡膠和硅橡膠。該系統(tǒng)還可包括涂布至止擋件的至少一部分以將藥物材料與止擋件隔離的密封劑涂層。密封劑涂層可包含PTFE膜。該系統(tǒng)還可包括導(dǎo)入止擋件與注射器本體之間的潤滑劑層。潤滑劑層可包含硅油。止擋部件的遠側(cè)部分可包括常規(guī)現(xiàn)成/現(xiàn)貨的的兼容止擋件。止擋部件可包括不帶用于聯(lián)接到針的凹槽或突起的未改性實心兼容部件。柱塞部件可具有螺紋末端和中空凹槽。柱塞末端的中空凹槽可構(gòu)造成允許針的近端完全穿透止擋件。注射器本體可包含玻璃。注射器本體可包含聚合物。薄板狀材料可包含從由以下金屬組成的群組中選擇的金屬:不銹鋼、鈷鉻合金和鈦。針可限定出貫穿其中的藥物通道，該藥物通道具有在針的鋒利近端穿透到止擋部件中時位于止擋部件的遠端的遠側(cè)的近側(cè)入口。
【具體實施方式】
[0019]參照圖6A-6D，示出了安全注射器實施例，其中注射器本體通過增加柱塞組件、手柄和針組件而被組裝成一個完整的安全注射器。參照圖6A，注射器本體(46)包括圓筒部
(40)和魯爾鎖適配器(44);其可操作性地聯(lián)接到注射器止擋件或止擋部件(43)，并被示出操作性地聯(lián)接到插入其中的柱塞部件(41)，該柱塞部件與止擋部件(43)接合。止擋部件(43)可包含彈性材料，例如丁基橡膠、氯丁基橡膠、溴化丁基橡膠和/或硅橡膠。密封劑涂層可涂布至止擋部件(43)的至少一部分以將藥品材料與止擋部件隔離。例如，密封劑涂層可包含PTFE膜。潤滑劑層可導(dǎo)入止擋件與注射器本體之間。潤滑劑層可包含硅油。止擋部件的遠側(cè)部分可包括常規(guī)現(xiàn)成/現(xiàn)貨的兼容止擋件。止擋部件可包括不具有用于聯(lián)接到針的凹槽或突起的未改性實心兼容部件。手柄(42)可聯(lián)接到圓筒部(40)的近端。所示的注射器本體(46)的遠側(cè)部分的形式是可選擇性地聯(lián)接到針組件(45)的魯爾鎖適配器(44)。圖6B示出圖6A中提到的物品的第二等軸視圖。圖6C是可包括注射器本體(46)、手柄(42)和柱塞組件
(41)的注射器和柱塞組件(48)的圖示。注射器和柱塞組件(48)優(yōu)選地由制造商組裝，但也可由使用者在醫(yī)療點組裝。注射器本體(46)可包括圓筒部(40)、魯爾鎖適配器(44)，并且構(gòu)造成與可聯(lián)接到如上所述的柱塞部件(41)的止擋部件(43)接口。圓筒部(40)和阻擋部件(43)限定出內(nèi)部藥室。在預(yù)充填情形中，藥物(76)可收納在圓筒部(40)內(nèi)并由止擋部(43)牽制。所示的魯爾鎖適配器具有貫穿其中設(shè)置的孔(31)，該孔限定出用于將藥物(76)從圓筒部傳遞出來的內(nèi)徑。罩帽(131)可被安置在注射器本體的末端上以用于運輸，在使用之前將被移除。注射器本體可包含諸如從由以下材料組成的群組中選擇的材料:玻璃，諸如COC、C0P、尼龍、聚丙烯、聚乙烯的聚合物，或金屬。注射器止擋件優(yōu)選包含低滲透性的丁基橡膠。然而，止擋件還包含或替換地包含諸如硅橡膠的材料，或其它彈性體材料。止擋件可被涂覆以諸如硅油的醫(yī)藥級潤滑劑、PTFE、或其它醫(yī)療級潤滑劑。止擋件也可被覆蓋在膜中以提供潤滑和/或藥物污染物屏障。注射器柱塞(41)聯(lián)接到所示的注射器止擋件。注射器止擋件與柱塞連接可包括例如螺紋連接、壓配合、粘合劑連接和/或焊接連接。手柄(42)包括鎖閂接觸面(70)和對齊結(jié)構(gòu)(135)。該對齊結(jié)構(gòu)與柱塞中的槽(圖6L中的120)協(xié)作以將兩個構(gòu)件對齊。對齊結(jié)構(gòu)(135)還防止柱塞在手柄(42)被安裝時從注射器本體(46)撤回。圖6D示出針組件(45)設(shè)置在針蓋(47)內(nèi)的完成的注射器和柱塞組件(48)。針蓋可構(gòu)造成具有肋(111)以在由使用者安裝期間將針的倒鉤端與魯爾鎖適配器(44)的末端的內(nèi)徑對齊。也可將諸如凹凸體、多個圓環(huán)或柔性結(jié)構(gòu)的替代對齊幾何結(jié)構(gòu)用于對齊?；蛘?，針(45)可以由制造商預(yù)先聯(lián)接到注射器和柱塞組件(48)。
[0020]參照圖6E-6I，針組件(45)聯(lián)接在針蓋(47)內(nèi)以在運輸期間將針組件保持在蓋的內(nèi)側(cè)并在針組件被安裝到注射器的魯爾鎖適配器上時釋放。針組件與針蓋連接可包括例如以下連接中的一者或多者:卡扣配合、卡口連接、壓配合和/或螺紋連接。針蓋還可具有可用于附接無菌屏障以在運輸期間維持針的無菌的邊沿(110)。也可使用間隔構(gòu)件以在運輸期間將針(45)保持在針蓋(47)的內(nèi)側(cè)。圖6F是由鼻錐(49)、針鎖閂(50)、門(51)、密封件(52)、內(nèi)魯爾基部(53)和針(54)構(gòu)成的針組件(45)的分解圖。鼻錐(49)可構(gòu)造成卡扣在內(nèi)魯爾基部(53)上以牽制其它構(gòu)件。針鎖閂(50)可包括抓握針(54)并且可彎曲以釋放針的柔性臂
(75)。柔性臂(75)優(yōu)選構(gòu)造成在凹部(61)處抓握針(54)。在抓握狀態(tài)下，針(54)設(shè)置在鼻錐
(49)的中央內(nèi)腔、針鎖閂(50)、密封件(52)和內(nèi)魯爾基部(53)內(nèi)。門(51)優(yōu)選對齊成使得孔
(72)與針的中心軸線對齊，并且門位于針鎖閂的柔性臂(75)內(nèi)。柔性臂(75)可彎曲以通過對針施加軸向力、向前迫壓門并使柔性臂(75)伸展從而允許各臂釋放針來釋放針(54)。這允許針通過在本文獻中公開的方法之一退回。一旦針(54)退回并且不再與門中的孔(72)接合，門便由柔性臂(75)橫向地迫壓而使孔(72)與針的軸線錯開，從而防止針再次前移。密封件(52)在針(54)的外周周圍提供了藥物泄漏屏障。該密封件被顯示為彈性O(shè)形環(huán)，但可使用其它密封件，例如隔膜，或封裝硅脂密封件。圖6G-6I是針(54)的不同可行構(gòu)造。針(54)由套管(55)、套管轂(56)和至少一個錨固元件或倒鉤(57)構(gòu)成。該至少一個錨固元件(57)用于穿透注射器的橡膠止擋件并抓握在其上。該至少一個錨固元件(57)可具有柱塞接合突起
(32)，或可以是光滑的，并且通常構(gòu)造成抵抗在至少部分地刺入止擋部件的至少一部分之后的拔出。錨固元件(57)可由一塊薄板狀材料一一例如從由不銹鋼、鈷鉻合金和鈦組成的群組中選擇的金屬一一形成，并且可限定出諸如倒鉤、切片、鉤狀幾何形狀和/或箭頭幾何形狀的幾何形狀。在一個實施例中，這些構(gòu)件包括諸如不銹鋼或鈦的金屬；在另一實施例中，它們也可包括聚合物或玻璃。所示的套管(55)例如通過以下方式中的一種或多種方式與套管轂(56)結(jié)合:粘合劑、環(huán)氧樹脂、錫焊、銅焊、焊接、激光焊接、摩擦焊接、壓配合或機械鍛造。在另一實施例中，針(54)可被制造為一體構(gòu)造。參照圖6G，倒鉤或錨固元件(57)可構(gòu)造成具有與槽(60)接合以保持倒鉤的鎖閂(112)。流體通路(77)在所示的構(gòu)型中被維持在倒鉤周圍，因此注射流體不受阻礙。槽(60)還用于在進行注射之前從注射器本體排出氣泡。參照圖6H，倒鉤(57)構(gòu)造成具有允許壓配合到套管轂(114)的內(nèi)徑中以保持倒鉤的柔性結(jié)構(gòu)(113)。粘合劑也可被安置在柔性結(jié)構(gòu)(113)上以將倒鉤保持在套管轂(56)內(nèi)。流體通路(77)和(78)被維持在倒鉤周圍，因此注射流體不受阻礙。參照圖61的實施例，倒鉤(115)可與套管轂(58)—體地構(gòu)成。在倒鉤周圍或貫穿倒鉤維持了流體通路(79)，因此注射流體不受阻礙。在套管轂(58)中形成有缺口(61)，其在注射期間與針組件接合并且將針(54)固定在適當(dāng)位置。該缺口也可通過將環(huán)附接在套管周圍一一例如通過采用粘合劑、壓配合或焊接技術(shù)一一而構(gòu)成。或者，可使用其它針與止擋件附接方法，例如:套管轂與止擋件之間的抽吸附接，或在不帶倒鉤的兩端上鋒利的裸露針。套管直徑大小的范圍是從約0.00725英寸(34G(gauge，注射器針頭國際G號碼))至約0.072英寸(156)外徑。套管長度尺寸的范圍是從突出到用于注射到患者體內(nèi)的裝置之外的長度為約1/4英寸至約2.0英寸。套管轂(56)可尺寸確定成外徑小于魯爾鎖適配器(圖6C中的44)的內(nèi)徑(圖6C中的31)以便在注射器的魯爾鎖末端的內(nèi)徑內(nèi)自由滑動。可商購的注射器本體具有內(nèi)徑為約0.040”至約0.080”的魯爾鎖末端。套管轂(56)的外徑可在從約0.020”至約0.079”的范圍內(nèi)。優(yōu)選地，套管轂的外徑為約0.039”。在圖6H-6I所示的各種實施例中，例如，針可限定出貫穿其中的藥物通道，該藥物通道具有在針組件的分離(即，帶倒鉤的，等等)近端穿透到止擋部件中時位于止擋部件的遠端遠側(cè)的近側(cè)入口。
[0021 ] 參照圖6J-6L，注射組件(41)可包括柱塞基部或柱塞部件本體(62)、鎖閂部件
(64)、退回元件或蓄能部件(63)和柱塞末端(65)。圖6J是柱塞(41)的分解圖。柱塞基部(62)是具有位于指墊結(jié)構(gòu)(66)附近的鎖閂配合面(67)的中空管狀結(jié)構(gòu)。柱塞組件(41)可具有用于與止擋部件互相聯(lián)接的螺紋遠側(cè)末端，并且可包括構(gòu)造成允許針部件的近端完全穿透止擋部件的中空凹槽。指墊(66)封閉管狀結(jié)構(gòu)的一端，從而形成用于保持退回元件(63)的位置。在柱塞部件本體(62)內(nèi)設(shè)置有鎖閂部件(64)，其保持退回元件或蓄能部件(63)。柱塞部件本體(62)可限定出構(gòu)造成使得蓄能部件或退回元件(63)可基本上收納在柱塞部件的內(nèi)部容積內(nèi)的內(nèi)部容積。對于彈簧型蓄能部件，彈簧部件可包括單個大體螺旋形的線圈。在另一實施例中，彈簧部件可包括多個大體螺旋形的線圈，其例如可以共軸地對齊、縱向平行地對齊，或既共軸地對齊又縱向平行地對齊。在彈簧部件包括既共軸地對齊又縱向平行地對齊的彈簧元件或線圈的實施例中，彈簧元件或線圈可相對于彼此以相反的卷繞方向螺旋地卷繞以防止線圈壓縮時的線圈干涉。
[0022]間隙槽(I 20)位于鎖閂配合面(67)的遠側(cè)，該間隙槽允許鎖閂部件(64)在退回元件(63)釋放時朝柱塞螺紋(65)行進。柱塞螺紋(65)以突片(121)與槽(123)之間的卡扣連接聯(lián)接到柱塞基部(62)的末端。將柱塞螺紋(65)附接到柱塞基部(62)上的其它方法包括但不限于:螺紋連接、結(jié)合連接、焊接連接和/或一體構(gòu)造。鎖閂防護裝置(122)可構(gòu)造成保護鎖閂以便被非故意地啟用。所示的鎖閂部件(64)具有鎖閂鉤(68)、觸發(fā)元件(69)和退回元件接合結(jié)構(gòu)(124)。螺栓部件可包含聚合材料，例如聚醚酰亞胺、聚醚醚酮和/或聚酰胺。類似地，柱塞的各種構(gòu)件可包含聚合材料，例如聚醚酰亞胺、聚醚醚酮和/或聚酰胺。圖6K還示出柱塞(41)的完整組裝視圖。圖6L示出柱塞(41)的截面圖，示出了鎖閂部件(64)被安裝在適當(dāng)位置以在針退回之前將退回元件或蓄能部件(63)保持在壓縮狀態(tài)下。鎖閂具有鉤(68)，該鉤與柱塞本體(62)內(nèi)的配合面(67)接合以將退回元件以壓縮狀態(tài)保持在柱塞內(nèi)。替代構(gòu)型可具有位于柱塞軸的外側(cè)的退回元件(63)。所示的鎖閂部件(64)具有觸發(fā)元件(69)，其用于使鉤(68)與配合面(67)分離，從而釋放退回元件(63)擴張。當(dāng)對觸發(fā)器(69)施加軸向力時，鎖閂被觸發(fā)而釋放。該軸向力通過與手柄接觸面(圖6T中的70)接觸而在注射行程的底部施加。釋放的退回元件迫使鎖閂沿柱塞基部(62)中的槽(120)軸向移動，該移動由圖6M所示的手柄(42)的鎖閂接觸面(70)反作用，從而迫使柱塞后退移動，使連接到止擋件(43)的針(圖6F中的54)退回，所述止擋件聯(lián)接到柱塞螺紋，該柱塞螺紋聯(lián)接到柱塞。這里示出的退回元件是金屬彈簧，但可設(shè)想其它可壓縮元件。蓄能部件或退回元件(63)可包括一個或多個螺旋彈簧或?qū)嵭耐锠畈考⑶铱砂T如聚合物、彈性體或橡膠材料的材料。例如，蓄能部件的彈簧可包含從由以下材料組成的群組中選擇的材料:不銹鋼、碳鋼、鈹銅合金、鎳鈦合金、鉻硅合金和鈷鎳合金。或者，彈簧蓄能部件可包含彈性聚合物，例如從由以下材料組成的群組中選擇的材料:苯乙烯聚合物、共聚酯聚合物、聚氨酯、聚酰胺、聚烯烴共混物、聚烯烴合金、聚烯烴塑性體和橡膠。實心丸狀蓄能部件可包含從由以下彈性聚合物組成的群組中選擇的彈性聚合物:苯乙烯聚合物、共聚酯聚合物、聚氨酯、聚酰胺、聚烯烴共混物、聚烯烴合金、聚烯烴塑性體和橡膠。柱塞基部(62)、鎖閂(64)和柱塞末端(65)可由諸如尼龍、Ul tem、聚醚醚酮、聚乙稀、聚丙稀、COC、C0P、玻璃或碳纖維填充聚合物或其它填充聚合物復(fù)合材料的聚合物構(gòu)成。用于鎖閂、柱塞基部或柱塞末端的替換材料是金屬，或其它結(jié)構(gòu)材料。
[0023]參照圖6M-6W，示出了一個實施例的注射次序。圖6M是示出安裝了注射器本體
(46)、手柄(42)和柱塞(41)的注射器本體組件(48)的側(cè)視圖。針蓋(47)將針(45)導(dǎo)入注射器末端中。圖6N示出裝置在使用期間的截面。針(45)聯(lián)接到注射器本體組件(48)。要輸送的藥物(76)已先于注射器組件被預(yù)先裝載到注射器針筒(40)內(nèi)。針組件(45)在針鎖閂(50)和門(51)對齊的情況下抓握針(54)以在運輸、操縱、組裝、注射器和/或從患者撤回期間保持針。注射器止擋件(43)位于柱塞(41)的端部處，并且在針需要吸氣以確定注射部位是否位于血管內(nèi)的情況下跨越距離(74)退回。退回元件(63)由鎖閂(64)約束在壓縮狀態(tài)下。實施注射的人在柱塞指墊(66)和手柄(42)上施加軸向力以迫使液體通過針并進入患者體內(nèi)。圖6P示出裝置的截面，示出了針的吸氣。可對指墊(66)施力以后退拉動柱塞(41)和止擋件(43)，從而縮短距離(74)并在針的末端處形成輕微的真空，進而使針吸氣。圖6Q示出針正由針鎖閂(50)經(jīng)由與套管轂中的缺口(61)接口的柔性臂(75)抓握。圖6R示出進行注射的進程?？上蚯皩χ笁|(66)施力以使柱塞(41)和止擋件(43)移動，從而經(jīng)針壓出藥物(76)。圖6S示出針在注射期間被保持。圖6T示出注射的完成。柱塞(41)已充分前移。通過將門(51)壓入針鎖閂臂(75)中從而使臂伸展并釋放針(54)以退回來釋放針。止擋件(43)已由倒鉤(57)刺穿。倒鉤(57)構(gòu)造成一旦刺穿便聯(lián)接到止擋件，從而使針在止擋件(43)的后退運動時能退回。鎖閂(64)通過從手柄(42)突出的鎖閂接觸面(70)與鎖閂觸發(fā)元件(69)之間的接觸而轉(zhuǎn)動。鎖閂鉤(68)與配合面(67)分離，從而釋放退回元件(63)以施加軸向力使柱塞(41)移動，并且止擋件(43)后退，從而使相聯(lián)接的針(54)從注射器的末端退回。鎖閂-鉤分離可與注射行程的結(jié)束同時發(fā)生，或可在注射行程結(jié)束之前發(fā)生。使用者現(xiàn)在可從指墊(66)移開他們的姆指以允許柱塞后退移動，從而使針退回?；蛘?，使用者可保持姆指與指墊(66)接觸以控制退回速度。圖6U示出針釋放機構(gòu)的一個實施例。針(57)的倒鉤(57)接觸并聯(lián)接到止擋件(43),止擋件(43)聯(lián)接到柱塞(41)?？赏ㄟ^將倒鉤刺入止擋件內(nèi)來形成倒鉤(57)與止擋件(53)的聯(lián)接。其它合適的用于將倒鉤聯(lián)接到止擋件的方法包括但不限于:真空、粘合劑、鉤掛和/或Velcro型連接。針(54)在聯(lián)接動作期間由止擋件(43)向前迫壓，并且使門(51)與套管轂(56)的遠端接觸并推動門與針鎖閂(51)的柔性臂(75)接合。柔性臂橫向地擴張，從而允許針(54)的缺口(61)在針(54)通過聯(lián)接到柱塞(41)的退回元件(63)退回時軸向移動，柱塞(41)聯(lián)接到止擋件(43)。圖6V示出圓筒部(40)內(nèi)退回的針(54)。退回元件(63)已向后迫壓柱塞(41)，柱塞(41)使聯(lián)接到止擋件(43)和柱塞(41)的針(57)退回。該針的退回速度通過止擋件(43)與圓筒部(40)之間的摩擦緩沖。止擋件(43)的不同潤滑水平可用于實現(xiàn)針的快速或緩慢退回。圖6W示出一旦針退回時門(51)的位置。柔性臂(75)迫使門孔(圖6F中的72)與針的軸線錯開，從而防止使用者再次露出針。針卡掛結(jié)構(gòu)(71)現(xiàn)在與針軸線對齊，從而防止針由于柱塞的非故意前移而再次露出。
[0024]參照圖7A-LD，示出了安全注射器實施例，其中注射器本體連接到柱塞、手柄和針以形成手動啟用的安全注射器。圖7A是可包括連接到手柄(81)的注射器本體(46)和柱塞組件(80)的注射器和柱塞組件(140)的圖示。注射器本體可被空置交貨或在組裝之前被預(yù)先充填藥物。針(45)被示出為設(shè)置為針蓋(47)內(nèi)。在所示的實施例中，針將利用聯(lián)接到圓筒部
(40)的魯爾鎖末端(44)聯(lián)接到注射器本體(46)?；蛘?，手柄(81)和柱塞部件(80)可隨注射器本體(46)—起供給并由使用者在醫(yī)療點組裝。此外，針(45)可以由制造商預(yù)先聯(lián)接到注射器和柱塞組件(140)。圖7B是已組裝并準(zhǔn)備好開始注射的安全注射器的圖示。所示的針
(45)聯(lián)接到注射器本體(46)，其中手柄(81)與柱塞部件(80)相聯(lián)接。圖7C是該裝置的分解圖。注射器本體(46)包括圓筒部(40)、魯爾鎖末端(44)，并且構(gòu)造成與止擋部件(43)接口。藥物(76)能被預(yù)充填在圓筒部內(nèi)并利用止擋件(43)保持?；蛘撸幬锟稍谑褂脮r從藥瓶充填到注射器內(nèi)。柱塞部件(80)被旋擰到止擋件(43)中。手柄(81)聯(lián)接到注射器本體(46)。針蓋(47)內(nèi)側(cè)的針(45)然后聯(lián)接到注射器本體(46)。
[0025]參照圖7D-7L，示出了進行注射的順序的一個實施例。圖7D示出安裝了手柄(81)和柱塞部件(80)的注射器本體(46)。該柱塞具有用于對止擋件施力的環(huán)(82)。針組件(45)利用針蓋(47)引導(dǎo)對齊而插入到注射器的末端中。圖7E示出針(54)準(zhǔn)備好進行注射的已安裝的針組件(45)。圖7F示出針(54)通過向柱塞環(huán)(82)施加后退力而吸氣。該動作拉動止擋件
(43)后退并在針末端處形成輕微真空以判斷針末端是否位于血管內(nèi)。或者，柱塞可具有指墊(圖6J中的66)型構(gòu)造和/或具有用于抓握并手工使針退回的光滑軸。圖7G示出藥品(76)向患者體內(nèi)的注入。圖7H示出注射期間的針組件。針(54)由針鎖閂(50)和門(51)在缺口
(61)處捕獲。圖71示出注射的完成和針的釋放。力施加至柱塞(80)的端部，從而迫使止擋件
(53)到達注射器針筒(40)的端部而排出藥物。止擋件(43)經(jīng)倒鉤(57)向針(54)施力以向前迫壓針和門(51)，從而使針鎖閂(50)脫扣。針(54)的倒鉤(57)穿透止擋件(43)，從而將針聯(lián)接到柱塞桿(80)。止擋件的穿透可以是部分的或全部的。圖7J是處于脫扣位置的針的較大視圖。門(51)由經(jīng)套管轂(56)和倒鉤(57)反作用的柱塞力向前推動。門(51)迫使針鎖閂
(50)與缺口(61)分離，從而允許釋放針。門(51)具有與針(54)對齊的孔(71)。圖7K示出向柱塞(80)的環(huán)(82)施加后退力而使止擋件(43)退回并使相聯(lián)接的針(54)連同它一起退回。圖7L示出門(51)在由針(54)移過之后的運動。門橫向滑動以使得孔(圖6M中的72)不再與針對齊。針卡掛結(jié)構(gòu)(71)現(xiàn)在與針軸線對齊，從而防止針由于柱塞的非故意前移而再次露出。此時，柱塞(80)可止擋件(43)擰松并丟棄。或者，柱塞可以是脆性的，并破裂以丟棄并進一步防止非故意的針露出。
[0026]參照圖8A-8L，示出了可自動退回的針安全注射器的一個替代實施例的各個方面。圖8A是具有包括聯(lián)接到止擋部件(43)的圓筒部(40)的注射器本體(46)的注射器的分解圖。針組件(45)設(shè)置在針蓋(47)內(nèi)。柱塞(90)被示出由柱塞螺紋(94)、退回元件(93)、制動器
(91)、制動器保持器(92)、柱塞桿(95)和指墊(96)組成。圖SB是準(zhǔn)備好進行注射的完成的注射器的替代視圖。針組件(45)在柱塞聯(lián)接到止擋件(43)并且安裝了手柄(42)的狀態(tài)下安裝在注射器(40)的末端上。圖SC是安裝了針蓋(47)和針組件(45)的注射器的圖示。裝置的近端示出止擋件(43)就位且柱塞螺紋(94)安裝在止擋件中的充填有藥物(76)的注射器，退回元件(93)被示出為聯(lián)接到柱塞螺紋和近側(cè)基部(97)。制動器(91)以制動器保持器(92)聯(lián)接到近側(cè)基部(97)。柱塞桿(95)聯(lián)接到柱塞螺紋(94)、指墊(96)，并且設(shè)置成穿過制動器(91)中的孔。圖8D和SE示出通過利用向指墊(96)施加后退力使止擋件(43)跨越距離(98)退回而使針吸氣。圖8F示出通過向指墊(96)施加向前的力來注射流體。該力經(jīng)柱塞桿(95)傳遞以使止擋件(43)移動，從而經(jīng)針(54)排出液體。退回元件(93)伸展，從而儲存能量以在今后用于使針(54)退回。φ慟器(91)構(gòu)造成具有“制動”和“自由”兩種構(gòu)型。在“制動”構(gòu)型中，制動器將允許柱塞桿(95)的向前運動，并阻止后退運動。而在“自由”構(gòu)型中，制動器將允許向前和后退兩種運動。制動器防止柱塞在使用者將從指墊移開他們的姆指的情況下后退移動。在將在多個注射部分給送一種藥品或僅需部分劑量的情況下這是有用的。使用者可排出剩余的劑量并觸發(fā)安全機構(gòu)以使針退回。使制動器從“制動”切換為“自由”的觸發(fā)機制是指墊(101)的遠側(cè)表面與制動器(100)的近側(cè)表面之間的接觸所引起的制動器的壓碎。圖SG示出注射的完成。流體已注射到患者體內(nèi)，止擋件(43)的底部位于注射器本體上。針(54)已從針組件(45)釋放并且倒鉤(57)聯(lián)接到止擋件(43)。制動器(91)已由于制動器與指墊表面
(101)之間的接觸而從“制動”切換為“自由”。退回元件(93)完全伸展，從而儲存能量以用于使針退回。此時，使用者姆指從指墊移開允許針退回。圖8H示出通過在退回時儲存的能量而退回到注射器本體內(nèi)的針。圖81-8L示出制動器構(gòu)件。制動器(91)包括中央孔(103)，該中央孔構(gòu)造成向上傾斜(110)并拖曳貫穿其安裝的柱塞軸。存在該拖曳以阻止柱塞軸沿向上方向的運動，同時允許沿其它方向的自由運動。制動器還包括變窄的下部(104)，該下部被設(shè)計成在對上表面(102)的壓碎力的施加下塑性變形。這引起制動器變形，從而減小角度
(110)并使中央孔(103)與柱塞軸對齊，進而允許柱塞軸沿兩個方向的自由運動。制動器的上表面(102)還被預(yù)期在制動器分離期間變形以適應(yīng)組裝公差，從而允許退回機構(gòu)可靠地工作。
[0027]上述針退回和保護的系統(tǒng)和方法被說明為用于預(yù)充填的注射器中。這些系統(tǒng)和方法也可用于商用注射器和筆型自動注射器中。
[0028]參照圖9，示出了用于執(zhí)行注射的方法的一個實施例。該方法包括提供預(yù)組裝有注射器本體、柱塞和手柄的預(yù)充填的注射器(150)。將針聯(lián)接到注射器的末端，此處針的至少一部分在注射器本體的內(nèi)徑內(nèi)延伸(151)。優(yōu)選地，該針由針蓋引導(dǎo)到注射器本體內(nèi)，然而可使用其它引導(dǎo)結(jié)構(gòu)。此外，可以不使用導(dǎo)向件，使用者可肉眼觀察針進入注射器本體的內(nèi)徑。移除針蓋(152)。進行注射(153)。在注射完成時，針連接到止擋件，該止擋件連接到柱塞且柱塞構(gòu)造成自動使針退回到注射器針筒內(nèi)(154)。
[0029]參照圖10，示出了用于執(zhí)行注射的方法的一個實施例。該方法包括提供預(yù)組裝有注射器本體、柱塞和手柄的預(yù)充填的注射器(160)。將針聯(lián)接到注射器的末端，此處針的至少一部分在注射器本體的內(nèi)徑內(nèi)延伸(161)。優(yōu)選地，該針由針蓋引導(dǎo)到注射器本體內(nèi)，然而可使用其它引導(dǎo)結(jié)構(gòu)。或者，可以不使用導(dǎo)向件，使用者可肉眼觀察針進入注射器本體的內(nèi)徑。移除針蓋(162)。進行注射(163)。在注射完成時，針連接到止擋件，該止擋件連接到柱塞且柱塞構(gòu)造成手工使針退回到注射器針筒內(nèi)(164)。
[0030]參照圖11，示出了筆型自動注射器的一個實施例(200)。所示的自動注射器包括收納注射按鈕(201)和藥瓶(203)的本體(205)，丁基橡膠止擋件(206)設(shè)置在其內(nèi)部。在位于裝置的遠側(cè)末端處的針保護裝置(202)的內(nèi)部設(shè)置有針(204)。藥瓶(203)可被預(yù)充填有藥物?？赏嘶氐尼槞C構(gòu)(圖6F的45)和針幾何結(jié)構(gòu)(圖6F的54)可用于聯(lián)接到自動注射器(200)的丁基橡膠止擋件(206)，而柱塞機構(gòu)(圖6L的41)可用于注射按鈕(201)中，從而形成可退回的針自動注射器。
[0031]本文中描述了本發(fā)明的各種示例性實施例。在非限制的意義上說明這些示例。提供這些示例以更寬泛地說明本發(fā)明的可應(yīng)用方面?？蓪λ龅陌l(fā)明做出各種更改并且可用等效方案替代而不脫離本發(fā)明的真實精神和范圍。此外，可做出許多改型以使特定狀況、材料、物質(zhì)的組分、方法、方法動作或步驟與本發(fā)明的目的、精神或范圍相適。此外，如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解的，文中描述和示出的各單獨變型具有分立的構(gòu)件和特征，其可易于與任何其它若干個實施例的特征分離或組合而不脫離本發(fā)明的范圍或精神。所有此類改型旨在落入與此公開文本相關(guān)的權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
[0032]所述用于執(zhí)行目標(biāo)診斷或介入手術(shù)的任何裝置可以以包裝組合件提供，以用于執(zhí)行此類介入。這些供給“套具”還可以包括使用說明并且被包裝在如通常針對此類目的而采用的無菌托架盤或容器中。
[0033]本發(fā)明包括可使用目標(biāo)裝置執(zhí)行的方法。這些方法可包括提供這種合適的裝置的步驟。這種提供可由終端用戶執(zhí)行。換言之，“提供”步驟僅需要終端用戶獲得、介入、接近、定位、設(shè)置、啟用、通電和其它行動，以提供目標(biāo)方法中必不可少的裝置。文中陳述的方法可以以所陳述的事件的邏輯上可行的任何次序并以所述的事件次序來執(zhí)行。
[0034]上文已陳述了本發(fā)明的示范性方面以及與材料選擇和制造有關(guān)的細節(jié)。對于本發(fā)明的其它細節(jié)，可結(jié)合上文引用的專利和公報來了解并且通常為本領(lǐng)域的技術(shù)人員所知道或了解。例如，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)了解，可以將一個或多個潤滑涂層(例如親水聚合物如基于聚乙烯吡咯烷酮的合成物、諸如四氟乙烯的含氟聚合物、親水凝膠或硅樹脂)與所述裝置的各個部分(如果需要的話，諸如用于可移動地聯(lián)接的部分的較大分界面)結(jié)合使用，以例如有利于此類物體相對于器械的其它部分或附近的組織結(jié)構(gòu)的低摩擦操縱或前移。在如通常或邏輯地采用的附加步驟方面，本發(fā)明的基于方法的方面同樣可以具有相同的情況。
[0035]此外，盡管已參照可選地結(jié)合各種特征的若干個示例描述了本發(fā)明，但本發(fā)明并不局限于如關(guān)于本發(fā)明的各變型設(shè)想的那樣描述或指出的特征?？蓪λ霭l(fā)明做出各種更改并且可用(無論是文中已陳述的還是由于簡潔方面的原因而未納入的)等同方案替代而不脫離本發(fā)明的真實精神和范圍。此外，在提供值的范圍的情況下，應(yīng)理解的是，該范圍的上限和下限之間的每一個介于中間的值和該闡述的范圍內(nèi)的任何其它闡述或介于中間的值被包含在本發(fā)明內(nèi)。
[0036]此外，可以設(shè)想單獨地或結(jié)合文中所述特征的任何一個或多個來陳述和保護所述的本發(fā)明的變型的任何可選特征。對單數(shù)物品的談及包括存在多個相同物品的可能性。更具體而言，如文中和與之相關(guān)的權(quán)利要求中所用，單數(shù)形式“一”、“一個”、“這”和“這個”包括多個指稱對象，除非具體地另有說明。換言之，冠詞的使用允許以上說明內(nèi)容以及與本發(fā)明相關(guān)的權(quán)利要求中的目標(biāo)物品的“至少一個”。還應(yīng)指出，此類權(quán)利要求被撰寫成排出任何可選元件。因此，此聲明旨在結(jié)合權(quán)利要求元件的敘述或“否定”限制的使用而用作用于使用諸如“唯一地”、“僅”等排它性術(shù)語的前置基礎(chǔ)。
[0037]在不使用這種排它性術(shù)語的前提下，與本發(fā)明相關(guān)的權(quán)利要求中的術(shù)語“包括”應(yīng)該允許包括任何附加元件，不論此類權(quán)利要求中是否枚舉了一定數(shù)量的元件，或者特征的增加可以被視為轉(zhuǎn)化了在此類權(quán)利要求中陳述的元件的性質(zhì)。除如文中具體定義以外，在維持權(quán)利要求的有效性的前提下，文中所用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語以寬泛的普通理解的含義提供。
[0038]本發(fā)明的范圍并不限于所提供的示例和/或本說明書，而是僅僅由與此公開文本相關(guān)的權(quán)利要求語言的范圍限定。
【主權(quán)項】
1.一種用于注射的系統(tǒng)，包括: a.限定出內(nèi)部藥室的注射器本體； b.止擋部件，其構(gòu)造成插入到所述內(nèi)部藥室內(nèi)以將藥品容納在所述內(nèi)部藥室內(nèi)； c.柱塞部件，其構(gòu)造成被手工操控以相對于注射器本體插入止擋部件； d.具有近端和遠端的針，所述近端包括錨固幾何結(jié)構(gòu)，所述錨固幾何結(jié)構(gòu)構(gòu)造成至少部分地穿透到所述止擋部件中以使得在所述止擋部件退回時，所述針隨同所述止擋部件一起被向近側(cè)拉動以至少部分地被容納在所述內(nèi)部藥室內(nèi)；和 e.蓄能部件，其操作性地聯(lián)接在所述止擋部件與所述注射器本體之間，所述蓄能部件構(gòu)造成有助于所述止擋部件相對于所述注射器本體的退回。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述柱塞部件包括限定出內(nèi)部容積的柱塞部件本體，并且其中所述蓄能部件基本上收納在所述柱塞部件本體的內(nèi)部容積內(nèi)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，還包括操作性地聯(lián)接到所述柱塞部件并且基本上收納在所述柱塞部件本體的內(nèi)部容積內(nèi)的鎖閂部件，所述鎖閂部件構(gòu)造成具有第一機械狀態(tài)和第二機械狀態(tài)，在所述第一機械狀態(tài)下，所述鎖閂部件將所述蓄能部件維持在蓄能狀態(tài)，而在所述第二機械狀態(tài)下，所述鎖閂部件允許所述蓄能部件釋放由所述蓄能部件儲存的能量以輔助所述止擋部件相對于所述注射器本體的退回。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述鎖閂部件包括觸發(fā)部，所述觸發(fā)部構(gòu)造成伸出到所述注射部件本體的內(nèi)部容積之外并且操作性地聯(lián)接到所述注射器本體，以使得在所述柱塞部件和相聯(lián)接的所述止擋部件到達相對于所述注射器本體的預(yù)定插入位置時，所述蓄能部件能自動釋放。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中，所述預(yù)定插入位置是所述止擋部件相對于所述注射器本體以完全插入狀態(tài)定位的位置。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述蓄能部件是彈簧。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中，所述彈簧包括從由以下材料組成的群組中選擇的材料:不銹鋼、碳鋼、鈹銅合金、鎳鈦合金、絡(luò)娃合金和鈷鎳合金。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中，所述彈簧包括彈性聚合物。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述彈性聚合物是從由以下聚合物組成的群組中選擇的:苯乙烯聚合物、共聚酯聚合物、聚氨酯、聚酰胺、聚烯烴共混物、聚烯烴合金、聚烯烴塑性體和橡膠。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述蓄能部件包括實心丸狀部件。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中，所述實心丸狀部件是從由以下聚合物組成的群組中選擇的彈性聚合物:苯乙烯聚合物、共聚酯聚合物、聚氨酯、聚酰胺、聚烯烴共混物、聚烯烴合金、聚烯烴塑性體和橡膠。12.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中，所述彈簧包括單個大體螺旋形的線圈。13.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中，所述彈簧包括多個大體螺旋形的線圈。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中，多個大體螺旋形的線圈中的至少兩個線圈共軸地對齊。15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中，多個大體螺旋形的線圈中的至少兩個線圈縱向平行地對齊。16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，共軸地對齊的螺旋形的線圈也縱向平行地對齊。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中，所述共軸地且縱向平行地對齊的螺旋形的線圈相對于彼此以相反的卷繞方向螺旋地卷繞，以防止線圈壓縮時的線圈干涉。18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述柱塞的退回使相聯(lián)接的所述止擋部件和針退回，使得所述針的至少一部分撤回到所述注射器本體的內(nèi)部藥室內(nèi)。19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述柱塞部件具有螺紋末端和中空凹槽。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中，所述柱塞末端的中空凹槽構(gòu)造成允許所述針的近端完全穿透所述止擋件。21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述注射器本體包含玻璃。22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述注射器本體包含聚合物。23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述止擋部件包括丁基橡膠。24.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述鎖閂包含從由以下聚合物組成的群組中選擇的聚合物:聚醚酰亞胺、聚醚醚酮和聚酰胺。25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述柱塞包括從由以下聚合物組成的群組中選擇的聚合物:聚醚酰亞胺、聚醚醚酮和聚酰胺。26.一種用于注射的系統(tǒng)，包括: a.限定出內(nèi)部藥室的注射器本體； b.止擋部件，其構(gòu)造成插入到所述內(nèi)部藥室內(nèi)以將藥品容納在所述內(nèi)部藥室內(nèi)； c.柱塞部件，其構(gòu)造成被手工操控以相對于注射器本體插入止擋部件;和 d.具有近端和遠端的針，所述近端包括錨固幾何結(jié)構(gòu)，所述錨固幾何結(jié)構(gòu)構(gòu)造成至少部分地插入到所述止擋部件中以使得在所述止擋部件退回時，所述針隨同所述止擋部件一起被向近側(cè)拉動以至少部分地被容納在所述內(nèi)部藥室內(nèi)； 其中，所述止擋部件構(gòu)造成被所述針的鋒利近端至少部分地刺穿，并且其中，所述針具有構(gòu)造成阻止在至少部分地刺入所述止擋部件中之后的拔出的至少一個錨固元件。27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個錨固元件由一塊薄板狀材料形成。28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個錨固元件是從由以下元件組成的群組中選擇的:倒鉤、薄切片、鉤狀幾何結(jié)構(gòu)和箭頭狀幾何結(jié)構(gòu)。29.根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中，所述止擋部件具有選擇成與所述注射器本體的內(nèi)部幾何結(jié)構(gòu)基本上匹配的外部幾何結(jié)構(gòu)以基本上密封所述注射器本體。30.根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中，所述止擋部件包括從由氯化丁基橡膠、溴化丁基橡膠和硅橡膠組成的群組中選擇的彈性材料。31.根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，還包括施加至所述止擋部件的至少一部分的密封劑涂層以將藥品與所述止擋部件隔離。32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中，所述密封劑涂層包含PTFE膜。33.根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，還包括導(dǎo)入到所述止擋部件與所述注射器本體之間的潤滑劑層。34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其中，所述潤滑劑層包含硅油。35.根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中，所述止擋部件的遠側(cè)部分包括常規(guī)現(xiàn)成的兼容止擋部件。36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其中，所述止擋部件包括未改造的實心兼容部件，所述未改造的實心兼容部件不具有用于聯(lián)接到針的凹槽或突起。37.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中，所述柱塞部件具有螺紋末端和中空凹槽。38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的系統(tǒng)，其中，所述柱塞末端的中空凹槽構(gòu)造成允許所述針的近端完全穿透所述止擋件。39.根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中，所述注射器本體包括玻璃。40.根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中，所述注射器本體包括聚合物。41.根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中，所述薄板狀材料包括從由以下金屬組成的群組中選擇的金屬:不銹鋼、鈷鉻合金和鈦。42.根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中，所述針可限定出貫穿所述針的藥物通道，所述藥物通道具有近側(cè)入口，在所述針的鋒利近端穿透到所述止擋部件中時，所述近側(cè)入口位于所述止擋部件的遠端的遠側(cè)。
【文檔編號】A61M5/32GK106029136SQ201480073161
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2014年11月17日
【發(fā)明人】A·E·什魯扎斯, S·H·迪亞茲, J·F·尚利, J·提來克, D·塞耶
【申請人】科利登醫(yī)療系統(tǒng)公司