專利名稱：結腸途徑治療機的制作方法
技術領域：
本實用新型所屬技術領域為醫(yī)療器械。特別是開發(fā)利用人體結腸粘膜功能為臨床治療腎衰等疾病開辟了一條新的治療途徑。
目前國內外的圖書、資料、治療方法均未發(fā)現有以同一途徑的技術措施治療多種疾病的此種醫(yī)療器械。與其治療腎功能衰竭的醫(yī)療器械近似和目的近似的方法有下列三種一、結腸透析；二、腹膜透析；三、血液透析；請見上?？茖W技術出版社1977年出版的“急性腎功能”一書，由浙江醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院編著，書中列舉了該病的癥狀和所需設備的構造。
一、結腸透析。由于透析管進入深度不夠，僅30厘米，透析液流量不足，未能在腸腔循環(huán)的過程中建立起行之有效的透析系統(tǒng)，同時有肛門處漏水等弊病。因其療效差，已在1986年全國腎病會議上學者們認為此方法是“隔靴撓騷”，多數已廢棄不用。
二、腹膜透析；雖然有一定療效，但對患者機體是浸入性的醫(yī)療處理，為病人額外增加痛苦。第一，需在腹部開刀，切開腹膜插入透析管至腹腔，造成腹痛。第二，透析中大量的透析液進入腹腔，并把大量人體內的蛋質析出體外丟失，使患者抵抗力下降，患者消瘦、貧血以至造成物質缺乏綜合癥。遇有高分解狀態(tài)的患者，蛋白質析出往往成塊，堵塞透析管，使透析中斷，需更換新的透析部位。有的病人連續(xù)做腹部切開插管手術2－3次，常以失敗而告終。第三，由于抵抗力的下降、插管和切口等影響，而實施操作中無菌觀念欠佳，容易使腹腔感染，部分病人導致死亡。第四，由于是浸入性措施，透析時機需要選擇，但往往難以做到恰如其分。
三、血液透析(以下簡稱血透)是目前國內外公認的對腎衰患者治療的最佳措施，但其不足是第一，血透設備與治療費用非常昂貴。目前我國大型醫(yī)院才能配備此種設備。絕大多數患者因住地和經濟狀況所限，其受治率極低。第二，血透是一種對患者機體侵入性的治療措施，透析前需要在患者腕部動手術，進行動、靜脈處造漏插管。對高淀及流行性出血熱并發(fā)腎衰的患者，往往發(fā)生動、靜脈外瘺堵塞，因而手術多次，增加了病人的痛苦。第三，透析指征時機需要選擇。血透受到透析指征的約束，然而由于許多病情變化復雜，即便有經驗的醫(yī)生也往往難以估計和準確肯定最佳時機。比如流行性出血熱并發(fā)腎衰等病，因病情急進展快，稍遲緩就會失去挽救生命的機會。同時其病情變化無常，又有其自復性，過早血透會增加患者不必要的痛苦和經濟負擔。第四，血透時常常出現透析反應，如畏寒、發(fā)熱、頭痛、惡心、嘔吐、抽搐，引起低血壓，心律紊亂，心絞痛，心衰等。有時發(fā)生不平衡綜合癥，可造成死亡。第五，需要許多專門人員操作設備。另外，在血透間歇期間，常有因護理失誤或患者無意造成外瘺的動靜脈血管脫開而造成大出血，甚至死亡。第六，血透中機體血液內成份經過長時間、間斷體外循環(huán)，受到沖撞后脫離正常生理內環(huán)境，必然對機體產生影響而使其抵抗力下降。
本實用新型的目的就是提供一種操作簡單，造價低廉，在治療過程中不使患者身體受侵入性痛苦，能治逾急性腎衰等疾病的結腸途徑治療機。本發(fā)明的構思及說明由附圖
給出。
圖一透析儀構造圖。
圖中1、注液管頭部2、析液孔3、注液管4、氣囊5、注氣管出口6、廢液析出管7、廢液滲出孔8、廢液析出管壁9、注液管壁10、注氣管進口11、注氣器、12、觀察袋進氣口13、氣囊觀察袋14、注液管進口15、廢液析出口16、廢液析出管頭部。
圖二鴨嘴型透析儀。
圖中17、鴨嘴型廢液析出管頭部18、活塞。
圖三結腸途徑治療機工作原理圖。
圖四結腸途徑治療機泵控電路系統(tǒng)流程圖。
圖五結腸途徑治療機泵控電路原理圖圖中D10 注液指示燈Ji 電位器D11 排液指示燈1t 注液電磁泵插座D13 停液指示燈2t 排液電磁閥插座D14 恒溫指示燈結腸途徑治療機是由透析儀、析液箱、加熱器注液電磁泵、排液電磁閥、泵控電路系統(tǒng)組成。泵控電路系統(tǒng)包括電接點溫度計TK、整流濾波電路、延時電路、電源開關、注液控制開關、排液控制開關、延時控制開關。透析儀包括廢液析出管、經廢液析出管壁插入其腔內的注液管和埋入注液管壁中的注氣管，還有氣囊、注氣針，氣囊觀察袋。透析液放置在析液箱內，由泵控電路系統(tǒng)進行恒溫控制，溫度保持攝氏37度10至15分鐘以后，延時電路開始工作，經過啟動注液電磁泵(此時透析儀經患者肛門，已進入體內60厘米左右)。當溫度為攝氏37度的透析液經注液管并通過注管前端壁面的析液孔流入患者的結腸內，透析液與結腸內表面豐富的血管群接觸，交換人體所需要的有用物質，排出有毒物質及水分，由結腸向體外流動，經過氣囊外表面，通過廢液析出管上的廢液滲出孔和廢液析出管頭部與注液管間的間隙流出體外，然后途徑排液電磁閥。注液電磁泵和排液電磁閥的工作狀態(tài)由泵控電路系統(tǒng)中的延時電路控制。當延時自控時，順序經過三種狀態(tài)1、注液而不排液；2、不注液而排液；3、不注液也不排液。每一狀態(tài)延時時間可自動調節(jié)。當根據實際情況，手動控制時，注液、排液狀態(tài)可以任意選擇(包括注液同時排液狀態(tài))，此時每一狀態(tài)延時時間可以人為任意決定。氣囊的作用是控制透析液流出的速度，以保證透析液中的有用物質被患者機體充分吸收。氣囊中的氣體是由注氣器將氣推入注氣管中的，經氣囊觀察袋進氣孔和注氣管出口分別進入氣囊觀察袋和氣囊，氣囊觀察袋是使醫(yī)務人員直接監(jiān)測氣囊是否充氣。注液管頭部呈橢球體，廢液析出管頭部滑過渡，不出現尖角。由于小兒(半歲至7歲)的肛門狹小，腸道內廢物往往會發(fā)生阻塞，為了便于治療工作進行，廢液析出管頭部可以制成鴨嘴型頭部，在注液管中部和鴨咀頭部之前有一硅膠活塞與注液管組合為一體并相對沒有滑動。在廢物阻塞時，可以在體外拉動注液管，使活塞在廢液排出管中活動，保證廢液順通地排出體外。
實施例一(成人用1)1、透析儀注入管長1米至1.2米，外徑0.54厘米，內徑0.3厘米，頂端呈橢圓形為0.5厘米，采用醫(yī)用橡膠。析液孔直徑0.1厘米，距頂端3厘米分布6至8個。廢液排出管采用醫(yī)用橡膠，管長65厘米，管外徑1.5厘米，內徑1.2厘米。在廢液析出管壁8上有0.7厘米直徑之孔，供注液管穿入而用。在距廢液析出管頭部4至5厘米處有直徑0.8至1.0厘米的廢液滲出孔5至6個。注入管壁中的注氣管是特制的，其長度30厘米。氣囊觀察袋采用乳膠膜制成。
2、泵控電路系統(tǒng)針對的透析儀所構成的透析系統(tǒng)而建立起的一個泵控電路系統(tǒng)。這個系統(tǒng)由二部分組成，即恒溫與延時控制系統(tǒng)。
如圖(三)所示，藥液在注入析液箱，準備進入透析儀以前和廢液從透析儀排出以后，分別通過“恒溫控制”、“延時控制”等設備。
1、恒溫控制。由加熱器 電接點溫度計等組成。當把電源開關11閉合，此時恒溫指示燈即亮，加熱器通電，加溫開始。受電接點溫度計控制，當恒溫為攝氏37度時，自動保持“10－15分鐘”，隨即加溫自動中斷，說明溫度已到，準備工作結束。
2、延時控制。由注液電磁泵，排液電磁閥和延時電路組成。注液電磁泵為醫(yī)用電磁泵，排液電磁閥由電磁鐵材料制成。當工作開始時，先按順序將注液控制開關2k，排液控制開關3k，延時控制開關4k閉合，電源接通。此時，延時1開始工作，注液進行，排液停止。延時一段時間后，延時2開始工作，注液停止，排液進行。當延時3開始工作，切斷延時1、延時2，注液和排液停止，延時一段時間后，開始新的循環(huán)。至10KG藥水全部注入后，人工停機。根據病人情況，需隨機改變延時狀態(tài)時，可將延時控制開關4k斷開，注液、排液工作仍能同時獨立進行，狀態(tài)任意控制。
3、延時電路。由繼電器，電位器，電容，BG2，BG3，發(fā)光二極管等組成。發(fā)光二極管隨時顯示工作狀態(tài)。延時電路又可分為三路延時，即延時1、延時2、延時3、每一路延時工作原理相同。以延時1為例說明電流通過J3－2－－R5－－W1對電容器C3充電，C3正極電壓逐步上升，上升的快慢，決定于″R15或W1的阻值大小″，當升到一定數值時，“1.7至1.8V”，晶體管BG2由截止變?yōu)閷?，代動BG3導通，供繼電器J1吸合，發(fā)光管D14滅，注液電磁泵停止工作，同時J1－2接通，延時2開始工作。
實施例二(小兒用)
1、透析儀由于小兒(半歲至7歲)的肛門狹小，因此插入患者肛門內的透析儀管道的口徑必須相應縮小，但注液管的外徑與廢液排出管的內徑之間距離不得小于0.2厘米，否則由腸腔析出的廢液向外排流不暢，影響透析系統(tǒng)的建立。為此，針對這一問題研究改制成為廢液析出管外徑0.9厘米，內徑0.7厘米，并采用硅膠材料。注液管分為兩部分，首先插入肛門的為醫(yī)用橡膠制成，長度為30－40厘米，另一部分采用“高壓聚乙烯”材料制成。兩部分管子對接固定組合在一起，其外徑0.25厘米，壁厚0.03厘米。在注液管上的“高壓聚乙烯”管上固定有一硅膠活塞，直徑略大于廢液析出管內徑。用途是當透析過程中，廢液析出管被阻塞時，排流必然不暢，可推拉“高壓聚乙烯”管，使活塞在廢液析出管腔內活動，疏通廢液析出管，使廢液順流排出。另外鴨咀型頭部頂端略向外展好像張開的鴨嘴，以便注液管外拉時活塞可以擠入廢液析出管。
2、泵控電路系統(tǒng)與實施例一相同。
本實用新型的優(yōu)點在于充分利用了人體自身的結腸粘膜功能，使透析液與結腸粘膜下層的豐富的血管建立起了行之有效的透析系統(tǒng)，使被舍棄不用的結腸透析得到發(fā)展和完善。由于透析管的延長，使透析位增。由于氣囊的作用，使透析液在腸腔中得到了充分的利用。
本實用新型優(yōu)于血透、腹透的特點是1.對患者是非侵入性的措施，不使病人額外增加痛苦，不因實施操作造成感染(如腹透往往造成腹腔感染、敗血癥等)，亦無血透時所發(fā)生的多種付反應及致命性失衡綜合癥。更無血透體外循環(huán)時增加心臟負荷和血細胞損傷、血液成分消耗的弊病。2.本實用新型的透析指征寬(不像血透和腹透必須等到患者病情重達一定程度或腎衰出現，具備了透析指征后才開始透析)。對各種病因所致的腎損早期即可采用本機治療，力爭阻斷病程，提高治愈率。在近兩年中本實用新型在保密的情況下根據實用新型所試制的器械對200例流行性出血熱的臨床實踐中，病死率下降到2％以下。近五年來，經過大量臨床實踐證實，出血熱之發(fā)熱期即開始采用本實用新型治療，不僅代替輸液，減少輸液反應，而且大大降低了休克、腎衰合并癥發(fā)生。3.操作簡單、易行，不但在大醫(yī)院可實施，尤其對于縣級以下基層醫(yī)療單位可廣泛開展應用。其設備所需費用僅為血透設備的1％以下，其治療費用僅為血透治療費用的2－3％，而且操作簡單易行、安全、無痛苦。4.本實用新型不僅對腎功能衰竭有顯著療效，而且對藥物及食物中毒性及急性頻繁腹瀉的重癥痢疾顯示高效、速效(可在半小時后立即止瀉)，對肝硬化腹水、心、腎病所致的浮腫腹水均獲顯效，病人消腫快，優(yōu)于現行傳統(tǒng)治療的各種方法。為此，本實用新型對上述諸疾病的治療，開拓了新的治療途徑。
權利要求1.一種結腸途徑治療機，由透析儀、注液電磁泵、排液電磁閥、析液箱，加熱器，泵控電路系統(tǒng)組成，其特征在于透析儀包括廢液析出管6，經廢液析出管壁8插入其腔內的注液管3和埋入注液管壁9中的注氣管11。
2.根據權利要求1中所述的結腸途徑治療機，其特征在于注液管3的頭部1，呈橢圓體狀。
3.根據權利要求1中所述的結腸途徑治療機，其特征在于廢液析出管頭部16可以呈圓滑過渡狀態(tài)或制成張開的鴨咀型頭部17。
4.根據權利要求1中所述的結腸途徑治療機，其特征在于注液管3可以由醫(yī)用橡膠管和“高壓聚乙烯”兩種管組合為一體。
5.根據權利要求1中所述的結腸途徑治療機，其特征在于注液管3上的“高壓聚乙烯”管上固定有一硅膠活塞18。
專利摘要一種利用人體自身的結腸粘膜功能而研制的結腸途徑治療機，由透析儀、注入電磁泵、排出電磁閥、析液箱、加熱器、泵控電路系統(tǒng)組成。在治療過程中無副使用，使患者免受手術所帶來的痛苦，不因實施操作而造成感染。不僅對腎功能衰竭有顯著療效，而且對藥物、食物中毒，中毒性急性頻繁性腹瀉的重癥痢疾，肝硬化腹水，心、腎疾病患者所致腹水、腹腫等病有顯著療效。其醫(yī)療設備成本低，使于操作。
文檔編號A61M1/14GK2056075SQ89219489
公開日1990年4月18日 申請日期1989年11月14日 優(yōu)先權日1989年11月14日
發(fā)明者王明璋 申請人:王洪利