專利名稱：帶控制閥裝置的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及靜脈導(dǎo)管，具體涉及帶有閥裝置的導(dǎo)管，這種閥裝置在導(dǎo)管連接到輸液裝置時(shí)打開。
在使用靜脈導(dǎo)管組件時(shí)，導(dǎo)管插管及其插入針管插入病人體內(nèi)。在插管通過(guò)在針管組件的回流腔內(nèi)出現(xiàn)小量的血液而證實(shí)了正確地放置在血管內(nèi)之后，針頭就從病人身上抽出并從導(dǎo)管內(nèi)撤出。隨后將輸液裝置連接到導(dǎo)管上，給病人輸液。在整個(gè)過(guò)程中，要求盡可能減少、最好是完全消除血液從針管組件漏出，以降低血液所帶的疾病傳給醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險(xiǎn)。更詳細(xì)地說(shuō)，當(dāng)針頭從導(dǎo)管中抽出時(shí)，最好有一閥門機(jī)構(gòu)自動(dòng)地密封住導(dǎo)管插管來(lái)防止血液從導(dǎo)管漏出。該插管最好能在輸液裝置連接到導(dǎo)管上給病人輸液之前保持密封住。一當(dāng)輸液裝置連接到導(dǎo)管上，導(dǎo)管組件就處于液密狀態(tài)，就不會(huì)再有血液泄漏。
美國(guó)專利3，585，996介紹了一種動(dòng)脈導(dǎo)管放置裝置，該裝置包括有一個(gè)連接在針管套頭上的針管的針管組件。在針管套頭內(nèi)設(shè)有一個(gè)由一片帶有數(shù)條細(xì)縫的、較厚的橡膠件制成的自封式盤狀閥。針管套頭設(shè)計(jì)成跟一個(gè)導(dǎo)管和一個(gè)帶有外套套頭的外套相連接。有一個(gè)空心導(dǎo)引管從外套套頭的遠(yuǎn)端凸出部伸出，在伸入和穿進(jìn)過(guò)程中導(dǎo)管是穿過(guò)該空心導(dǎo)引管推進(jìn)的。當(dāng)針管套頭不與外套套頭相連接時(shí)，該盤狀閥處于常閉狀態(tài)，防止血液從套頭漏出。當(dāng)外套套頭連接到針管套頭上時(shí)，在外套套頭凸出部上的導(dǎo)引管就穿過(guò)閥盤伸出，將閥保持在打開狀態(tài)并讓導(dǎo)管穿過(guò)該閥穿入。在外套套頭從針管套頭撤走之后，盤狀閥就自動(dòng)關(guān)閉并防止血液從動(dòng)脈通過(guò)針管流出。
最好是將美國(guó)專利3，585，996所介紹的閥工作原理應(yīng)用到導(dǎo)管組件上，使導(dǎo)管在針管插入時(shí)能自動(dòng)打開，隨后在針管從導(dǎo)管抽出時(shí)能自動(dòng)關(guān)閉，在輸液裝置連接到導(dǎo)管上時(shí)又自動(dòng)打開。導(dǎo)管組件必須能夠利用列舉的各種附屬組成件實(shí)現(xiàn)這些特定的工作模式，以便在導(dǎo)管連接到輸液裝置之前防止血液從導(dǎo)管漏出。
根據(jù)本發(fā)明的工作原理提供了一種導(dǎo)管組件，這導(dǎo)管組件包括有一個(gè)連接到導(dǎo)管套頭上的導(dǎo)管插管。在導(dǎo)管套頭內(nèi)設(shè)有一個(gè)常閉閥膜。有一個(gè)可動(dòng)的閥膜開啟器跟閥膜對(duì)置著設(shè)置。當(dāng)導(dǎo)管和套頭連接到了一個(gè)插入針管組件上時(shí)，插入針管就穿過(guò)閥膜開啟器和閥膜。當(dāng)針頭從閥膜開啟器和閥膜抽出時(shí)，閥膜就自動(dòng)密封住導(dǎo)管套頭的通道。當(dāng)輸液裝置連接到導(dǎo)管套頭上時(shí)，輸液裝置的連接器就促動(dòng)閥膜開啟器打開該閥膜，使液體可以通過(guò)導(dǎo)管輸給病人。
在附圖中，

圖1是根據(jù)本發(fā)明的工作原理設(shè)計(jì)的導(dǎo)管組件的透視圖;
圖2是圖1的導(dǎo)管組件的一個(gè)剖視圖;
圖3是圖1和圖2的導(dǎo)管組件的導(dǎo)管和導(dǎo)管套頭的詳細(xì)剖視圖;
圖4a至圖4c示出本發(fā)明的導(dǎo)管和導(dǎo)管套頭在各使用階段的情況。
圖1以透視圖形式示出根據(jù)本發(fā)明的工作原理設(shè)計(jì)的導(dǎo)管組件。
首先參看圖1，圖中示出根據(jù)本發(fā)明的工作原理設(shè)計(jì)的導(dǎo)管組件10。導(dǎo)管組件10包括一個(gè)半管狀的、頂部敞開的針管殼體20。在針管殼體20的兩側(cè)模制出相向的成形的抓手部22，其中一個(gè)抓手部在圖1中可見。管狀針管護(hù)套30設(shè)置在半管狀的針管殼體內(nèi)部并從殼體向近端伸出。在針管護(hù)套的上表面有數(shù)個(gè)小凸脊32，使用者可以用手壓住這些凸脊表面將針管護(hù)套推出到盡頭。使用者可用一只手握住導(dǎo)管組件，同時(shí)用食指或其它手指推著這些凸脊使針頭護(hù)套伸出。一個(gè)未示出的保護(hù)套從針管殼體20向遠(yuǎn)端伸出以罩住向遠(yuǎn)端伸出的針管和導(dǎo)管。
圖2示出取下保護(hù)套后的圖1的導(dǎo)管組件。圖中示出裝在針管護(hù)套30的遠(yuǎn)端上的導(dǎo)管50和導(dǎo)管套頭52?？梢钥吹结樄?4的針尖從導(dǎo)管50的遠(yuǎn)端頭部伸出?？梢钥吹接幸粋€(gè)推動(dòng)凸舌34從針管護(hù)套靠近導(dǎo)管套頭52的部位向上突起。針管24穿過(guò)其中伸出的針管護(hù)套頭部60設(shè)置在針管護(hù)套的遠(yuǎn)端上。
圖2也是導(dǎo)管組件10的剖視圖。導(dǎo)管50從導(dǎo)管套頭52的遠(yuǎn)端54伸出，并且與導(dǎo)管套頭同心設(shè)置。導(dǎo)管可以用任何已知的方式、包括粘接或用眼環(huán)以機(jī)械方式連接到導(dǎo)管套頭上。導(dǎo)管套頭52的大直徑近端部分56在其近端制出凸緣用以連接輸液裝置，導(dǎo)管套頭的近端部分的內(nèi)徑設(shè)計(jì)成和針管護(hù)套頭部60的遠(yuǎn)端部分相配合，使之套裝在針管護(hù)套頭部60的遠(yuǎn)端部份上。
針管24連接在回流腔26的遠(yuǎn)端上，針管的近端終接在回流腔內(nèi)。針管24通過(guò)粘接劑28固定在位。針管伸展通過(guò)針管護(hù)套頭部60、導(dǎo)管套頭52以及導(dǎo)管50，針尖從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端伸出。回流腔26的后部用一個(gè)微孔塞子70塞住。針管護(hù)套從靠近針管殼體20的后部外伸，針管護(hù)套頭部60在推動(dòng)凸舌34的地方與針管護(hù)套的遠(yuǎn)端固定連接。管狀針管護(hù)套圍繞著回流腔26，回流腔的底部27放置在針管護(hù)套底部的一個(gè)縱向槽36內(nèi)。當(dāng)針管護(hù)套朝遠(yuǎn)處滑動(dòng)來(lái)罩住針管時(shí)，由于針管殼體和針管護(hù)套的同心的管將結(jié)構(gòu)以及回流腔底部27沿著針管護(hù)套槽36滑動(dòng)的結(jié)果，針管護(hù)套與針管殼體保持同心。
在殼體20的遠(yuǎn)端成形有一個(gè)凸緣72。回流腔26設(shè)置在針管殼體的中央部位。針管護(hù)套30相對(duì)于殼體20滑動(dòng)，直到針管護(hù)套槽36的縮窄的近端92與針管殼體的開孔74接合將這兩個(gè)構(gòu)件鎖定在一起。將一工具插入開孔74和槽36中以擴(kuò)大該槽的縮窄部分92，從而讓針管護(hù)套能繼續(xù)前進(jìn)，使之全部進(jìn)入針管殼體內(nèi)。
針管護(hù)套和針管殼體的同心管形結(jié)構(gòu)也使針管護(hù)套能從針頭殼體的近端滑入針管殼內(nèi)。這樣，導(dǎo)管裝置就可以在針管護(hù)套30不需要通過(guò)其鎖定位置、從而不需要在裝配過(guò)程中打開護(hù)套槽的縮窄部分92的情況下進(jìn)行裝配。
圖2所示的導(dǎo)管組件可控常規(guī)方式使用，將同心的導(dǎo)管與針管穿過(guò)病人的皮膚插入血管內(nèi)。當(dāng)針管24的針頭正確地放置在血管內(nèi)時(shí)，有小量的血液將通過(guò)針管流入回流腔26內(nèi)。由于針管殼體和針管護(hù)套都是由透明的或半透明的聚合物材料制成，血流很容易在回流腔內(nèi)看清楚。隨后將針管從血管中抽出，用姆指和其它手指握緊針管殼體的抓手部22并用一只手指朝遠(yuǎn)端方向推動(dòng)凸舌34將導(dǎo)管50穿入血管內(nèi)。這個(gè)動(dòng)作將導(dǎo)管套頭52推離針管護(hù)套頭部60，將導(dǎo)管向前推進(jìn)。當(dāng)針管護(hù)套開始從針管護(hù)套的遠(yuǎn)端伸出、以致推動(dòng)凸舌34超越使用者手指可達(dá)到的范圍時(shí)，使用者可用手指接觸凸脊32來(lái)繼續(xù)將針管護(hù)套向遠(yuǎn)端推動(dòng)。
這個(gè)動(dòng)作最后將使導(dǎo)管正確地穿入血管內(nèi)并將針管從病人身體完全抽出。隨后將針管護(hù)套30向前推到盡頭。此時(shí)，回流腔26的帶拔稍的近端部分將針管護(hù)套槽36的縮窄的近端部分92擴(kuò)大，直到縮窄部分92與開孔74接合為止。在針管護(hù)套從針管殼體外伸至盡長(zhǎng)時(shí)，縮窄部分92與開孔74接合，將針管護(hù)套30鎖住。隨后可將針管24、殼體20和護(hù)套30放在一邊，不必?fù)?dān)心會(huì)意外弄傷使用者或其它人。
從圖3、4a、4b和4c中可以清楚地看出，導(dǎo)管50和導(dǎo)管套頭52組件裝有本發(fā)明的隔膜裝置100。此隔膜裝置100放置在導(dǎo)管套頭52內(nèi)并含有一個(gè)單向閥膜110。此閥膜在針管24插入導(dǎo)管50之前原是密封住的。此閥膜110主要是由一種韌性密封墊材料、諸如已知的塑料、橡膠或任何其它的單向閥用材料制成。在塑料套頭導(dǎo)引針管24插入導(dǎo)管50的組件時(shí)，閥膜110就被刺穿，如從圖4a中清楚地示出的那樣。因此，針管24導(dǎo)入病人體內(nèi)的其余過(guò)程跟當(dāng)前采用的過(guò)程一樣。
在圖4b中可清楚地看出，針管24已從導(dǎo)管50和導(dǎo)管套頭52組件中撤出。在針管從導(dǎo)管套頭52抽出以后，閥膜110即閉合。應(yīng)當(dāng)注意到，在針管抽出時(shí)，實(shí)現(xiàn)了導(dǎo)管組件10的運(yùn)作方面的兩個(gè)顯著的改進(jìn)。首先，跟其它裝置不同，本發(fā)明的導(dǎo)管組件10防止了血液通過(guò)導(dǎo)管50泄漏進(jìn)入回流腔26內(nèi)。通常，流出體外的血液具有大約每平方英寸2磅的壓力。閥膜110要設(shè)計(jì)成使它能承受住壓力大于每平方英寸3磅或超過(guò)正常人極限值相當(dāng)多的往外流的血液流，防止血液通過(guò)導(dǎo)管50進(jìn)入回流腔26內(nèi)。即使閥膜110嵌入導(dǎo)管組件10內(nèi)，閥膜110也要設(shè)計(jì)成使之在針管從導(dǎo)管50抽出的過(guò)程中不對(duì)針管24產(chǎn)生摩擦阻力。其所以這樣是因?yàn)殚y膜110通常設(shè)計(jì)成一種“鴨嘴形”閥或者類似構(gòu)形的閥，并讓針管24能平滑地從導(dǎo)管中撤出。在針管24從導(dǎo)管50撤出時(shí)，閥膜單向地閉合，使血液不能流入回流腔26內(nèi)。
在圖3和圖4c中還可以看出，導(dǎo)管套頭52還含有隔膜開啟器120。隔膜開啟器120一般為圓筒形并含有鼻狀開啟裝置122。這種鼻狀開啟裝置122在嵌入后貼服地配置在閥膜110內(nèi)。導(dǎo)管套頭52內(nèi)還固定有一個(gè)項(xiàng)圈裝置160。當(dāng)將路配厄氏裝置150裝到導(dǎo)管套頭52上時(shí)，此項(xiàng)圈裝置160將隔膜開啟器120保持就位。在路厄氏裝置150裝在導(dǎo)管套頭52的凸緣58處時(shí)，靜脈輸注液跟導(dǎo)管50連通，使之可以輸入人體內(nèi)。
當(dāng)路厄氏裝置150裝到導(dǎo)管套頭52上時(shí)，項(xiàng)圈裝置160將隔膜開啟器120保持就位，使隔膜開啟器120的鼻狀開啟裝置122前進(jìn)以打開閥膜110。這在圖4c中可以清楚地看出。這樣，當(dāng)閥膜110打開時(shí)，營(yíng)養(yǎng)液就能夠輸入人體內(nèi)。
重要的是，雖然這時(shí)路厄氏裝置150迫使隔膜開啟器120打開，將路厄氏裝置150固定到導(dǎo)管套頭52上所需的力、或是打開閥膜110所需的力都沒(méi)有顯著的增加。因此，實(shí)施本發(fā)明的這種導(dǎo)管控制閥裝置不會(huì)帶來(lái)外加的步驟或使使用者更費(fèi)力。此外，開啟裝置122設(shè)計(jì)成使它將閥膜開啟到維持導(dǎo)管50內(nèi)的流率所需的程度。因此，在導(dǎo)管50內(nèi)實(shí)現(xiàn)了同樣的流率。這樣，在實(shí)施本發(fā)明的過(guò)程中，不會(huì)損害導(dǎo)管組件的工作性能。
這樣，公開了一種如上所述的帶閥裝置的導(dǎo)管套頭裝置。應(yīng)當(dāng)理解到，通過(guò)這種控制閥裝置所描述的本發(fā)明可以在下面的權(quán)利要求書中了解清楚。
權(quán)利要求
1.一種具有一個(gè)連接到導(dǎo)管套頭上的導(dǎo)管的導(dǎo)管組件，其特征在于其改進(jìn)部分包含有一個(gè)閥裝置，這閥裝置具有一個(gè)設(shè)置在上述導(dǎo)管套頭內(nèi)以將該套頭相對(duì)于該導(dǎo)管密封住的隔膜，所述導(dǎo)管套頭還包含有一個(gè)隔膜開啟器。
2.按權(quán)利要求1的組件，其特征在于所述導(dǎo)管套頭具有圓形橫截面，所述隔膜跨置在該橫截面上，所述開啟器可滑動(dòng)地接合在所述套頭內(nèi)并可與該隔膜接合，該隔膜放置在該開啟器和該導(dǎo)管之間。
3.按權(quán)利要求2的組件，其特征在于所述閥裝置使液體有可能從所述開啟器一側(cè)流到所述導(dǎo)管一側(cè)，并阻止液體從該導(dǎo)管一側(cè)流到該開啟器一側(cè)。
4.按權(quán)利要求3的組件，其特征在于所述隔膜能夠接納一根從所述開啟器一側(cè)放入并進(jìn)入所述導(dǎo)管內(nèi)的針管。
5.按權(quán)利要求3的組件，其特征在于還包含有一根連接到導(dǎo)管套頭上并穿過(guò)所述隔膜插入所述導(dǎo)管的針管，該隔膜保持密封住不讓液體從所述導(dǎo)管一側(cè)流到所述開啟器一側(cè)。
6.按權(quán)利要求5的組件，其特征在于所述隔膜能阻擋住壓力達(dá)到每平方英寸約為3磅的液體流。
7.按權(quán)利要求5的組件，其特征在于所述隔膜是一個(gè)鴨嘴形閥裝置。
8.按權(quán)利要求5的組件，其特征在于所述針管可從所述隔膜抽回而同時(shí)能保持密封住不讓液體從所述導(dǎo)管一側(cè)流到所述開啟器一側(cè)。
9.按權(quán)利要求5的組件，其特征在于所述開啟器具有一個(gè)可插入所述隔膜內(nèi)以打開該隔膜并讓液體能流過(guò)所述閥裝置的鼻狀端部。
10.一種導(dǎo)管組件，它包括一個(gè)管狀針管殼體;一個(gè)從所述針管殼體的遠(yuǎn)端伸出的空心針管;一個(gè)設(shè)在所述殼體內(nèi)的回流腔，其中所述空心針管從所述回流腔伸出，并且該空心針管的通道與該回流腔的內(nèi)部液體連通;一個(gè)可裝在所述針管殼體上的導(dǎo)管套頭;一個(gè)連接在所述導(dǎo)管套頭上的并且所述針管可插入其內(nèi)的導(dǎo)管，其特征在于所述導(dǎo)管套頭還含有一個(gè)具有一個(gè)設(shè)置在所述回流腔與所述導(dǎo)管之間的隔膜的閥裝置。
11.按權(quán)利要求10的組件，其特征在于所述導(dǎo)管套頭還含有一個(gè)隔膜開啟器。
12.按權(quán)利要求11的組件，其特征在于所述導(dǎo)管套頭具有圓形橫截面，所述隔膜跨置在該橫截面上，所述開啟器可滑動(dòng)地接合在所述導(dǎo)管套頭內(nèi)并可與該隔膜接合，該隔膜放置在該開啟器與該導(dǎo)管之間。
13.按權(quán)利要求12的組件，其特征在于所述閥裝置將液體密封住，不讓液體從所述導(dǎo)管一側(cè)流到所述回流腔一側(cè)。
14.按權(quán)利要求13的組件，其特征在于所述隔膜能阻擋住壓力達(dá)到每平方英寸約為3磅的液體流。
15.按權(quán)利要求13的組件，其特征在于所述隔膜是一個(gè)鴨嘴形閥裝置。
16.按權(quán)利要求13的組件，其特征在于所述針管可從所述隔膜抽回而同時(shí)能保持密封住不讓液體從所述導(dǎo)管一側(cè)流到所述開啟器一側(cè)。
17.按權(quán)利要求13的組件，其特征在于所述開啟器具有一個(gè)可插入所述隔膜內(nèi)以打開該隔膜并讓液體能流過(guò)所述閥裝置的鼻狀端部。
18.一種導(dǎo)管組件，它包括一個(gè)具有敞開頂部的半管狀針管殼體;一個(gè)設(shè)置在所述針管殼體的內(nèi)部并帶有一個(gè)從其遠(yuǎn)端伸出的空心針管的回流腔;一個(gè)管狀針管護(hù)套，該護(hù)套可滑動(dòng)地設(shè)置在所述針管殼體內(nèi)，并在其遠(yuǎn)端帶有一個(gè)用作所述空心針管穿過(guò)的通道的開孔，并容納所述回流腔;一個(gè)適于裝在所述針管護(hù)套的遠(yuǎn)端上的導(dǎo)管和導(dǎo)管套頭組件;其特征在于在所述導(dǎo)管套頭內(nèi)裝有一個(gè)閥裝置和閥裝置開啟器組件。
19.按權(quán)利要求18的組件，其特征在于所述開啟器可滑動(dòng)地接合在所述導(dǎo)管套頭內(nèi)，該導(dǎo)管套頭可連接到一個(gè)路厄氏裝置上，使該閥裝置開啟器在所述路厄氏裝置連接到該導(dǎo)管套頭上時(shí)滑動(dòng)以打開所述閥裝置。
全文摘要
一種導(dǎo)管套頭組件含有一個(gè)用以防止血液回流到回流腔內(nèi)的隔膜。該導(dǎo)管套頭組件還含有一個(gè)隔膜開啟器，該開啟器在一個(gè)路厄氏鎖定機(jī)構(gòu)插入導(dǎo)管套頭內(nèi)時(shí)動(dòng)作。在針管撤出導(dǎo)管之后的導(dǎo)管使用期間，此隔膜開啟器使隔膜打開，讓營(yíng)養(yǎng)液流入人體內(nèi)。
文檔編號(hào)A61M39/00GK1053748SQ9110095
公開日1991年8月14日 申請(qǐng)日期1991年1月31日 優(yōu)先權(quán)日1990年2月1日
發(fā)明者安東尼·Y·范霍伊滕 申請(qǐng)人:克里蒂康有限公司