專利名稱：用于心臟的可彎曲的環(huán)形電極陣列探查主切除導(dǎo)管的制作方法
本專利申請(qǐng)是申請(qǐng)日為1992年2月24日，申請(qǐng)?zhí)枮?7/840.162未決申請(qǐng)的一個(gè)部分繼續(xù)申請(qǐng)。
現(xiàn)參考申請(qǐng)?zhí)枮?7/835.553和07/840.026的共同申請(qǐng)。這些互作參考的申請(qǐng)也是為了改進(jìn)導(dǎo)管。
本發(fā)明涉及一種用于心臟心律不齊切除領(lǐng)域的改進(jìn)的導(dǎo)管。本發(fā)明尤其涉及一種可彎曲的電極陣列環(huán)形導(dǎo)管(最好尺寸及形狀可調(diào))，該導(dǎo)管允許操作者迅速探查心腔和三尖瓣環(huán)，并且用該陣列中的探查電極切除需切除的組織，切除時(shí)把電極放在將要被切除的位置上或其附近。
在健康的心臟中正常的心跳速度是由一個(gè)稱作竇房結(jié)(SA結(jié))的特殊結(jié)構(gòu)控制。這是心臟的自然起搏器并且是位于右心房肌壁內(nèi)的一個(gè)特殊組織。SA結(jié)提供了支配心臟心房和心室的固有的或自然的節(jié)律性收縮的搏動(dòng)。這種支配或控制涉及在心房和心室中通過心臟傳導(dǎo)路徑的離子搏動(dòng)的傳輸，這種搏動(dòng)導(dǎo)致心臟以一個(gè)有順序的次序按SA結(jié)決定的速率收縮和舒張。這個(gè)次序保證了血液流到體循環(huán)中或者伴隨著每次心室的收縮肺系統(tǒng)的機(jī)能達(dá)到最大。SA結(jié)有其固中有的速率，該速率可以由來自神經(jīng)系統(tǒng)的信號(hào)進(jìn)行改變，響應(yīng)于刺激、身體活動(dòng)等等，交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)系統(tǒng)作出反應(yīng)以改變速率。
去極化搏動(dòng)開始于SA結(jié)并作為一種電波從其在右心房中的位置向左心房和朝下向過渡區(qū)域擴(kuò)散，該過渡區(qū)域位于心房和心室之間，稱為房室(A-V)結(jié)或接點(diǎn)的另一個(gè)結(jié)位于其中。該搏動(dòng)以一個(gè)較慢的方式通過A-V結(jié)傳導(dǎo)并延續(xù)到一個(gè)位于右和左心室之間的共同路徑(該共同路徑被稱作為希斯氏束)上，然后進(jìn)入被稱作右和左束支的多路徑上，每個(gè)束支連接一個(gè)心室。這些束支然后分進(jìn)一個(gè)廣延的傳導(dǎo)組織的更細(xì)的路徑網(wǎng)，該網(wǎng)從心臟內(nèi)表面向外表面擴(kuò)散并被稱為浦肯野氏纖維。這些纖維把去極化搏動(dòng)送到心室心肌的所有部分。
只要此系統(tǒng)是無傷的，可以正常地傳輸搏動(dòng)并且保持心臟的節(jié)律。然而可以導(dǎo)致形成瘢痕組織的先天的缺陷、疾病或損傷可能阻斷或改變?cè)谛呐K傳導(dǎo)系統(tǒng)中的自然搏動(dòng)或電流。當(dāng)在心臟傳導(dǎo)路徑中或在心室的心肌中有足夠嚴(yán)重的損傷或先天缺陷時(shí)，電搏動(dòng)不能正常地傳輸并且可能發(fā)生稱為心臟心律不齊的節(jié)律失調(diào)。關(guān)于這樣的失調(diào)，術(shù)語“心搏徐緩”用來描述心臟收縮的異常緩慢，術(shù)語“心搏過速”用來描述異常的快速心臟活動(dòng)。雖然這兩種情況中的任何一個(gè)都危害患者的生命，但心臟過速危害更大，尤其是對(duì)于具有潛在心臟疾病的患者。
已用一些藥物，例如利多卡因、奎尼丁和普魯卡因胺，來治療心室心搏過速和其它心室心律不齊。如果有過分的交感神經(jīng)活動(dòng)或腎上腺分泌時(shí)，可使用Beta阻滯藥物。一旦防止快速型心律紊亂的藥物療法沒有效果時(shí)，可以使用一定的外科手術(shù)來從心房或心室上切除產(chǎn)生心律不齊的組織。這種手術(shù)涉及延伸外科(extensivesurgery)，在該手術(shù)中需要通過心包和心肌作一個(gè)切口以確定產(chǎn)生心律不齊的組織的位置，該組織然后被冷凍或用外科手術(shù)的方法去除以瘢痕組織代替。
由于切開心臟的外科手術(shù)是一個(gè)需要長期住院治療及恢復(fù)的高風(fēng)險(xiǎn)操作，就需要一個(gè)造成較少創(chuàng)傷的解決方法。結(jié)果，發(fā)明了不同型式的導(dǎo)管并且用它們?cè)\斷和治療一些心臟異常以避免切開心臟手術(shù)的創(chuàng)傷。例如，作為一個(gè)去除動(dòng)脈粥狀硬化斑塊的方法，現(xiàn)在常規(guī)地使用囊血管成形術(shù)來舒通狹窄的損害。在此過程中，讓攜載導(dǎo)管的囊通過患者的脈管系統(tǒng)到達(dá)狹窄的位置?？客ㄟ^導(dǎo)管腔注入的液體使囊膨脹以向阻塞的脈管壁施加壓力，從而舒通它。
導(dǎo)管裝置也已被用來定位及切除心臟傳導(dǎo)路徑。一個(gè)這樣的裝置見美國專利4785815，其中導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端攜載至少一個(gè)電極以檢測(cè)在心臟中的膜電位，還攜載一個(gè)加熱裝置以切除由檢測(cè)裝置定位的路徑的至少一部分。在美國專利4869248中顯示及描述了另一種用來作為心臟的導(dǎo)路徑微小橫切或大橫切的導(dǎo)管，該導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端用一個(gè)阻抗性加熱元件以作高度定位處理。一旦把切除部件適當(dāng)?shù)胤诺搅烁信d趣的定位區(qū)域，這些裝置一般是有效的。所述的這類導(dǎo)管裝置已經(jīng)得到發(fā)展，該導(dǎo)管采用了一個(gè)單柄操縱的彎曲金屬線。這樣的裝置在美國專利4960134中公開。
大多數(shù)現(xiàn)在的心組織切除手術(shù)都涉及通過一個(gè)導(dǎo)管而傳輸?shù)浇M織的無線電頻率(RF)電流的使用，該導(dǎo)管盡可能近地放在位于心房或心室的產(chǎn)生心律不齊的位置上。無線電頻率的電流加熱導(dǎo)管周圍的組織，產(chǎn)生一個(gè)不連續(xù)的(discrete)，強(qiáng)烈的損傷。為治愈患者的心律不齊，必須在心律不齊發(fā)生區(qū)域制造損傷。由于這些裝置操作法的改進(jìn)以及它們進(jìn)入難以到達(dá)但卻是異常心律通常來源區(qū)域的能力的改進(jìn)，這大大地有助于心律不齊的最佳定位以及在切除前準(zhǔn)確放置導(dǎo)管。
在許多心律不齊的患者中，造成異常心律的組織位于三尖瓣環(huán)上的或其附近的右側(cè)上腔(心房)中。對(duì)切除的最合適的定位是靠為了識(shí)別最早的電活動(dòng)而對(duì)一個(gè)大面積的探查來確定的。探查過程以及導(dǎo)管解剖學(xué)位置的識(shí)別有時(shí)是困難且費(fèi)力的，其結(jié)果是使操作者和患者遭受長時(shí)間的X射線輻射。
不象切除圍繞二尖瓣環(huán)的組織的操作，其中冠狀的竇導(dǎo)管很容易提供產(chǎn)生心律不齊的組織的位置的關(guān)鍵信息并且作為放置切除導(dǎo)管的導(dǎo)引物，而在圍繞三尖瓣的心臟的右側(cè)不存在這樣的結(jié)構(gòu)。一種既提供了迅速探查整個(gè)三尖瓣環(huán)及其鄰近區(qū)域能力以及用同一導(dǎo)管向最需要的位置供應(yīng)切除能量的能力的裝置將不僅加速切除過程，而且使該操作更容易有效。
本發(fā)明涉及一種獨(dú)特的探查及切除導(dǎo)管裝置，該裝置提供了迅速探查心腔和整個(gè)三尖瓣環(huán)及其鄰近區(qū)域的能力，還用同一導(dǎo)管提供了向最需要的位置供應(yīng)切除能量的能力。這個(gè)能力使得探查感興趣的區(qū)域更容易，并且加速了切除過程并使其更有效。本發(fā)明是一個(gè)包括有一個(gè)遠(yuǎn)端環(huán)部件的新的導(dǎo)管設(shè)計(jì)，該遠(yuǎn)端環(huán)部件可以靠拉緊從導(dǎo)管柄中伸出的牽引金屬線被張開和關(guān)閉。在一個(gè)應(yīng)用中，環(huán)的尺寸被設(shè)計(jì)成圍繞著三尖瓣配合。在環(huán)的最遠(yuǎn)端設(shè)置有一個(gè)柔軟的聚氨酯管的短長度形式的伸長部分，該伸長部分可以插進(jìn)三尖瓣環(huán)的最前面的角中。不帶這個(gè)伸長部分，此裝置適合于探查任何其它心臟區(qū)域。盡管尺寸不關(guān)鍵，伸長部分一般直徑為4弗倫奇(Frech)且其長度小于1英寸(18mm)。環(huán)伸長部分為環(huán)的遠(yuǎn)端和導(dǎo)管軸上提供了一個(gè)錨狀物，在這里環(huán)被設(shè)計(jì)得向前伸展進(jìn)入下腔靜脈(inferiorvenacava)并且在其近端為環(huán)提供了錨狀物。
環(huán)上配備有一對(duì)間隔開的按順序分布的電極陣列，連接形式允許從環(huán)上或圍繞三尖瓣環(huán)的任何位置進(jìn)行記錄。在一個(gè)布局中，把每個(gè)電極背面刮平或修平以使得大多數(shù)的暴露的表面與組織接觸而不是與血液接觸。在一個(gè)實(shí)施例中，電極長度約為4mm并被隔開2mm。該系統(tǒng)中包括穿進(jìn)環(huán)的弓形物的相對(duì)兩側(cè)中的兩個(gè)彎曲金屬線，該金屬線沿著環(huán)和主導(dǎo)管腔充分延伸進(jìn)入控制環(huán)的尺寸和形狀的柄中。在此結(jié)構(gòu)中，當(dāng)這些控制金屬線處于正常(未拉伸)狀態(tài)時(shí)，環(huán)保持閉合，環(huán)弓形物相對(duì)兩側(cè)基本平行。施加在兩條金屬線上基本相同的牽引力使得環(huán)對(duì)稱張開并對(duì)應(yīng)于施加的牽引力保持在一恒定的位置;然而，只拉或牽引一個(gè)金屬繩使得環(huán)不對(duì)稱張開并且彎向?qū)χ粡澢沫h(huán)弓形物一側(cè)。把環(huán)進(jìn)一步固定在一個(gè)牢固的熱塑材料的硬性護(hù)套上，該護(hù)套能維持在彎曲金屬線上的高拉力而不損壞，并且維持一個(gè)預(yù)定的形狀，該形狀是按特定手術(shù)操作的需要靠加熱且彎曲軸而改變得到。一旦熱塑性導(dǎo)管軸冷卻，在加熱過程中施加到導(dǎo)管上的角度就得以維持。這種結(jié)構(gòu)能使操作者以更主動(dòng)的方式轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)管環(huán)并控制其頂端的位置。
預(yù)先選定的軸的形狀允許操作者更容易地把攜載有環(huán)的導(dǎo)管護(hù)套從下靜脈腔推進(jìn)三尖瓣環(huán)中。該結(jié)構(gòu)使得軸的轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)致環(huán)繞著三尖瓣的軸轉(zhuǎn)動(dòng)，這允許操作者在三尖瓣環(huán)的后外表和前外表上探查心房和心室的電活動(dòng)。操作者靠在一個(gè)牽引金屬線上施加拉力可以容易地改變導(dǎo)管彎曲以改變相對(duì)于導(dǎo)管軸的環(huán)的角度，因而提供了靈活性很大的角度和形狀以適應(yīng)變化的三尖瓣環(huán)的解剖學(xué)位置。
在附圖中，相同的序號(hào)用來表示相同的部件。


圖1A是本發(fā)明電極陣列環(huán)的大大放大了的示意圖。
圖1B是沿圖1A的1B-1B線剖開的剖面圖。
圖2A-2E是各種不同布置及張開程度的電極陣列環(huán)的示意圖。
圖3A和3B是從帶有電極陣列的導(dǎo)管和柄上切下的部件的部分顯示其截面的示意側(cè)視圖和頂視圖。
圖4是從帶有電極陣列的導(dǎo)管和柄上切下的部件的部分顯示其截面的示意頂視圖。
圖5是圖3A、3B和4的柄的部件的大大放大了的分解平面圖;
圖6A-6D是表示各種不同彎曲布置的電極陣列環(huán)的示意圖。
下面將參照附圖詳細(xì)描述本發(fā)明。在圖1A的放大了的示意圖中，環(huán)20是由厚但柔性的強(qiáng)化聚合導(dǎo)管(一般直徑為1.7mm)制成，該導(dǎo)管的構(gòu)造使得當(dāng)它被打開時(shí)形成一個(gè)橢圓。在此實(shí)施例中，為聚合管環(huán)提供一個(gè)遠(yuǎn)端延伸部分或附屬部分22，該部分22也是用兼容的聚合材料(例如聚氨酯)制成。順便舉例，延伸部分22可以是18mm長×4French(直徑)，環(huán)20還包括一對(duì)彎曲控制金屬線24和26，這對(duì)金屬線中的每一個(gè)靠其對(duì)應(yīng)的T型銷釘32和34錨接于空心橢圓形環(huán)的對(duì)應(yīng)半部28和30的遠(yuǎn)端部分。環(huán)還在橢圓形環(huán)的每個(gè)半部上包括有一連串隔離的管狀貴金屬電極36，這些電極36還連接到各自對(duì)應(yīng)的隔離的導(dǎo)線25和27上，這些導(dǎo)線捆扎為捆束38和40。彎曲控制金屬線24和26以及導(dǎo)線38和40都穿過對(duì)應(yīng)的環(huán)腔和主導(dǎo)管護(hù)套到控制柄，彎曲控制線24和26分別穿過各自的攜載管46和48。
如圖2A更好地顯示的，當(dāng)環(huán)完全閉合時(shí)，它基本上形成一個(gè)直線形。盡管尺寸并非十分關(guān)鍵，縱軸長度一般為6cm，環(huán)延伸段22為大約18mm。電極36最好由2mm厚、4mm長的鉑管制成。
在固定電極之前，把每個(gè)鉑管段36連接到對(duì)應(yīng)的低電阻導(dǎo)線25和27上，這些導(dǎo)線25和27的標(biāo)稱直徑為0.08mm，它們穿過管(未示出)中的小孔。把每組導(dǎo)線38、40插進(jìn)一個(gè)聚合物(優(yōu)選聚四氟乙烯(PTFE))管42、44中，該聚合物管是被放置在主導(dǎo)管軸18的內(nèi)部并沿其長度伸展。這保護(hù)導(dǎo)線并把它們攜載到一個(gè)固定在位于導(dǎo)管柄近端的短電纜上的插頭上(圖3A和3B)。
管狀電極還在圖6A-6C中顯示，其中管狀段的全視圖如136所示。把電極136同樣地連接到集束在138和140上的各自對(duì)應(yīng)的隔離導(dǎo)線上，集束捆138和140分別由在圖6D中的管142和144攜載。如電極36的情況一樣，電極136一般為4-5mm長，去掉任何毛刺，且由任何希望長度的間隔物137隔離開，但隔離物長度一般為大約2mm。如在圖1A和圖1B的實(shí)施例中所示，控制金屬線攜載管146和148分別攜載控制金屬線124和126。對(duì)于探查動(dòng)作及對(duì)于切除的各個(gè)電極的控制與圖1A-1B和2A-2E的情況相同。
不考慮電極結(jié)構(gòu)，如圖1B所示主導(dǎo)管軸18包括4個(gè)PTFE管，管42攜載來自環(huán)20的30一側(cè)的電極的導(dǎo)線集束捆。管44攜載來自管20的28一側(cè)電極的導(dǎo)線集束捆。管46攜載為使下部環(huán)段28彎曲的牽引金屬線24，管48攜載為使環(huán)段30彎曲的牽引金屬線26，彎曲金屬線24，26最好是不銹鋼的，標(biāo)稱厚度是0.22mm，并且靠把對(duì)應(yīng)的銷釘壓接在金屬線上把彎曲金屬線連接到T型銷釘32和34(圖1A)上。T型銷釘和牽引金屬線通過一個(gè)在環(huán)管內(nèi)的小孔插進(jìn)環(huán)管中。每個(gè)T型銷釘可以嵌入管中并且用一種兼容的粘結(jié)劑固定，如用聚氨酯膠固定。
如圖2A-2E所示，當(dāng)在彎曲金屬線24、26上施加拉力時(shí)，上部和下部段28和30將彎曲經(jīng)形成環(huán)狀，這導(dǎo)致環(huán)張開(2C)。當(dāng)單獨(dú)拉金屬線26或拉的程度較大時(shí)，環(huán)將張開并向下彎曲(如圖2D所示)。當(dāng)拉金屬線24的下部時(shí)，情形相反(如圖2E所示)。
在圖2D中，所示的控制金屬線124和126相對(duì)于導(dǎo)線束138和140偏置，這與圖1B的其本呈直線排列的結(jié)構(gòu)不同，此直線排列平行于沒有彎曲的電極環(huán)在平行于主導(dǎo)管段18的正常位置上的平面。所示的基本為90°的偏置安排代表一個(gè)圖6B和6C所示的有關(guān)使用控制金屬線以使不從一側(cè)到另一側(cè)彎曲夸張的演示。即使圖1A和1B的直線布置，除環(huán)形狀的控制外也可控制一些環(huán)從一側(cè)到另一側(cè)的彎曲;并且，可以意識(shí)到采用任何所希望程度的偏置，對(duì)稱的或不對(duì)稱的。
盡管尺寸并不關(guān)鍵，導(dǎo)管主軸18的遠(yuǎn)端部分直徑最好是大約8F，該導(dǎo)管主軸最好用靠加熱可重新成形的強(qiáng)化熱固聚合管制成。該管設(shè)計(jì)為在使用前加熱并成形。一旦冷卻，新的形狀將被保持，即使在環(huán)彎曲控制或牽引金屬線上施加較大的拉力，軸也只有極小的彎曲。
本發(fā)明導(dǎo)管控制柄部件近端的結(jié)構(gòu)如圖3-5所示。圖3A和3B一般地表示柄50的頂視圖和側(cè)視圖。導(dǎo)管護(hù)套18安裝在柄中，并且含有連接在環(huán)上每個(gè)電極的導(dǎo)線的兩個(gè)集束捆穿過導(dǎo)管段52進(jìn)入并通過柄的長度到達(dá)柄20的近端，在這里導(dǎo)線連接到一個(gè)多路輸入/輸出接線器上。
把兩個(gè)牽引金屬連接到分開的牽引金屬線拉伸控制系統(tǒng)上，詳細(xì)細(xì)節(jié)如圖4和5所示。如圖5的分解圖所示，拉伸控制系統(tǒng)及柄裝置包括一對(duì)彼此隔開的對(duì)稱的柄機(jī)構(gòu)。拉伸控制系統(tǒng)是一個(gè)相對(duì)的手操可松脫齒桿機(jī)構(gòu)，在此機(jī)構(gòu)中帶有各自指狀物操作柄段68和70的一對(duì)拉伸控制桿部件64和66靠螺釘76和78連接到中空的、通常為圓柱形的齒桿部件72和74上。齒桿部件72和74分別有一組設(shè)計(jì)用來與一個(gè)彈性嚙合和松脫機(jī)構(gòu)配合的單方向嚙合齒輪齒82和84，該彈性嚙合和松脫機(jī)構(gòu)包括一對(duì)相反設(shè)置的鎖定部件，這對(duì)鎖定部件具有設(shè)計(jì)用來插進(jìn)孔90和92中的軸86和88，這對(duì)鎖定部件還具有齒輪齒94和96，當(dāng)彈簧部件98向外驅(qū)動(dòng)鎖定部件時(shí)，這些齒輪齒與對(duì)應(yīng)的齒系列82和84嚙合。如圖5最好顯示的，在齒桿部件72和74上提供溝槽100和102，當(dāng)拉伸控制系統(tǒng)裝配在柄孔104中(圖4)時(shí)，溝槽100和102用來容納鎖定銷釘104。
如圖4所示，把環(huán)彎曲控制金屬線24和26穿過開孔110和112，并且固定在齒桿部件72和74上并圍繞它們纏繞。拉伸控制桿柄68和70的向柄近端的運(yùn)動(dòng)牽引金屬線24和26并使環(huán)張開。一旦松開，每個(gè)桿用彈簧加載齒輪齒鎖定系統(tǒng)維持其位置，靠彈簧部件98使得該彈簧加載齒輪齒鎖定系統(tǒng)持續(xù)嚙合。由兩組齒106和108分別阻止部件86和88轉(zhuǎn)動(dòng)，這兩組齒設(shè)置在每個(gè)與柄部件50中的溝槽103(圖4)嚙合的鎖定部件上。由于每個(gè)桿可以彼此獨(dú)立地移動(dòng)，環(huán)的彎曲可以扭動(dòng)或偏置，因而可以調(diào)整以便更好地適合任何所要探查的腔的任何形狀。只要簡便地接進(jìn)部件86和88的松脫鈕端就可以各自解除彎曲控制金屬線的牽引以去除齒輪齒的嚙合和松脫彎曲控制齒桿圓柱，允許相應(yīng)的柄移回閉環(huán)位置。為了彎曲或張開此環(huán)，可以在不按壓鎖定控制鈕的情況下移動(dòng)有關(guān)的彎曲控制柄，這是因?yàn)樽鳛橐粋€(gè)單向桿機(jī)構(gòu)單向鎖定齒組82、94和84、96可以彼此滑動(dòng)。
在手術(shù)中，靠一個(gè)切口把導(dǎo)管系統(tǒng)引入患者的脈管系統(tǒng)并通過脈管系統(tǒng)進(jìn)入下靜脈腔，這樣使得主導(dǎo)管的遠(yuǎn)端伸進(jìn)患者心臟的右房腔中。一旦到達(dá)合適的位置，靠柄68和70的往復(fù)運(yùn)動(dòng)可以精確地控制環(huán)20的尺寸和形狀，使得環(huán)20的電極36容易到達(dá)瓣壁上的任何一點(diǎn)。也可以把導(dǎo)管遠(yuǎn)端經(jīng)過三尖瓣伸進(jìn)右心室，以便用環(huán)20探查三類瓣的室壁。電極部件36可以用來探查遍及瓣褶層(valvefolds)和表面的心臟去極化電位，從而可對(duì)早期活化(activation)位置進(jìn)行定位和探查。為了探查以及為了組織切除的目的頂端伸展是用來穩(wěn)定環(huán)位置。
靠本發(fā)明導(dǎo)管系統(tǒng)方便及準(zhǔn)確的探查可以使得對(duì)早期活化位置的定位以及對(duì)與三尖瓣區(qū)域相關(guān)的組織的切除更方便及更準(zhǔn)確。
為了附合專利法規(guī)以及為了向熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員提供為應(yīng)用新穎的原理并制造和使用本發(fā)明的實(shí)施例所必需的信息，在此已對(duì)本發(fā)明作了相當(dāng)詳細(xì)的描述。然而，可以理解本發(fā)明可以用專門的其它裝置實(shí)現(xiàn)，并且在不超出本發(fā)明范圍的情況下可以完成不同的變型。例如，可以把環(huán)制成與一個(gè)固定的預(yù)先確定的形狀相一致，如一個(gè)完全張開的環(huán)，當(dāng)它一旦從導(dǎo)管腔中出來時(shí)它就展開。在這樣一個(gè)實(shí)施例中可以使用記憶材料，例如柔性的但有記憶的塑料或金屬材料，金屬材料可以是鎳鈦合金(一般稱為nitinol)。
權(quán)利要求
1.一種心臟心律不齊探查及切除導(dǎo)管包括一個(gè)主導(dǎo)管，該主導(dǎo)管包括一個(gè)伸長的、柔性的塑料管，該塑料管具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，以及一個(gè)足夠小的外徑以能夠從導(dǎo)入位置通過脈管系統(tǒng)進(jìn)入所希望的心腔中，該塑料管還具有所需要的通過脈管系統(tǒng)的能力，該主導(dǎo)管還沿從該近端向該遠(yuǎn)端伸展的一個(gè)主內(nèi)腔運(yùn)動(dòng)；一個(gè)固定互該主導(dǎo)管的塑料管遠(yuǎn)端上的探查和切除系統(tǒng)，該系統(tǒng)還包括一個(gè)攜載有一個(gè)電極陣列的可調(diào)節(jié)的管狀遠(yuǎn)側(cè)環(huán)部件，該電極陣列包括多個(gè)并聯(lián)連接的探查/切除電極，這些電極與外部環(huán)境是導(dǎo)電聯(lián)系的并且沿著該可調(diào)節(jié)的管狀環(huán)彼此間隔地按順序排列，把各個(gè)電極與該導(dǎo)管外的一個(gè)輸入/輸出設(shè)備電連接起來的被絕緣的導(dǎo)電裝置，以便探查接觸到的腔壁的電活動(dòng)并按指示切除組織，用來調(diào)整和控制該可調(diào)節(jié)陣列環(huán)的形狀和姿態(tài)或彎曲的控制裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟心律不齊切除導(dǎo)管，其特征在于用來調(diào)節(jié)和控制該電極陣列環(huán)的形狀及彎曲的該控制裝置還包括一對(duì)拉伸牽引金屬線。
3.根據(jù)權(quán)利要求4所述的心臟心律不齊切除導(dǎo)管，其特征在于該導(dǎo)管還包括用于分別控制每個(gè)牽引金屬線拉伸的裝置。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的心臟心律不齊切除導(dǎo)管，其特征在于該拉伸牽引金屬線也可用來控制該電極陣列環(huán)的彎曲。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的心臟心律不齊切除導(dǎo)管，其特征在于相對(duì)于該電極陣列環(huán)的不彎曲平面至少稍微偏置該拉伸牽引金屬線以增加對(duì)該電極陣列環(huán)的相對(duì)的彎曲控制。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的心臟心律不齊切除導(dǎo)管，其特征在于該導(dǎo)管裝置還包括連接到外部導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的柄裝置;一對(duì)在該導(dǎo)管柄中的拉伸控制裝置，用來分別控制在這對(duì)牽引金屬線中每一個(gè)的拉伸;其中這對(duì)牽引金屬線穿在該環(huán)的相對(duì)兩側(cè)邊中并穿過該環(huán)以及該主導(dǎo)管腔的長度，并且每個(gè)牽引金屬線分別連接到這對(duì)拉伸控制裝置的對(duì)應(yīng)的一個(gè)上。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的心臟心律不齊切除導(dǎo)管，其特征在于這對(duì)拉伸控制系統(tǒng)中的每一個(gè)還包括有手操作可松脫齒桿機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)上固定有拉伸控制桿部件以轉(zhuǎn)動(dòng)一個(gè)通常為圓柱形的齒桿部件，相對(duì)應(yīng)的牽引金屬線固定在該齒桿部件上，因而導(dǎo)致牽引金屬線的纏緊和松脫并相應(yīng)地拉緊和松開環(huán)的相關(guān)部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的心臟心律不齊切除導(dǎo)管，其特征在于該拉伸控制系統(tǒng)還包括彈性松脫裝置用來各自去除每個(gè)齒桿裝置的嚙合，因而放松在對(duì)應(yīng)牽引金屬線上的牽引。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的心臟心律不齊切除導(dǎo)管，其特征在于該導(dǎo)管裝置還包括連接到該外部導(dǎo)管遠(yuǎn)端的柄裝置;一對(duì)在導(dǎo)管柄中的拉伸控制裝置，用來分別控制在這對(duì)牽引金屬線中每一個(gè)的拉伸;其中這對(duì)牽引金屬線穿在該環(huán)的相對(duì)兩側(cè)邊中并穿過該環(huán)以及該主導(dǎo)管的長度，并且每個(gè)牽引金屬線分別連接到一對(duì)拉伸控制裝置的對(duì)應(yīng)的一個(gè)上。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟心律不齊切除裝置，其特征在于該電極陣列的電極是凸出來的并且其表面在該管狀環(huán)的外表面上基本是平整的以便為所接觸的組織提供較大的表面，所接觸的組織通常垂直于形成的該環(huán)的平面。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟心律不齊切除導(dǎo)管，其特征在于該電極陣列的電極基本為管狀的但可在任何角度接觸組織。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟心律不齊切除導(dǎo)管，其中該主導(dǎo)管的管壁的特征在于至少其上的一段伸向遠(yuǎn)端，具有熱塑料的特性以提供被加熱且按所希望的那樣成形的性質(zhì)，一旦冷卻將保持形狀。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟心律不齊切除導(dǎo)管，其特征在于還包括連接到該環(huán)段遠(yuǎn)端的短長度的聚合物管，以幫助在三尖瓣中使用時(shí)該環(huán)的定位。
14.一種心臟心律不齊切除導(dǎo)管包括一個(gè)主導(dǎo)管，該主導(dǎo)管包括一個(gè)伸長的柔性的塑料管，該塑料管具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，以及一個(gè)足夠小的外徑以便能夠從導(dǎo)入位置通過脈管系統(tǒng)進(jìn)入所希望的心腔中，該主導(dǎo)管還沿從該近端向該遠(yuǎn)端伸展的一個(gè)具有相對(duì)較大尺寸的主內(nèi)腔運(yùn)動(dòng)，該主導(dǎo)管具有所需要的通過脈管系統(tǒng)的能力;一個(gè)固定到該主導(dǎo)管的塑料管遠(yuǎn)端上的探查和切除系統(tǒng)，該系統(tǒng)還包括一個(gè)可調(diào)節(jié)的管狀遠(yuǎn)側(cè)環(huán)部件，該部件的構(gòu)造是用來探查三尖瓣環(huán)并攜載有一個(gè)電極陣列，該電極陣列包括多個(gè)并聯(lián)的探查/切除電極，這些電極與外部環(huán)境是導(dǎo)電聯(lián)系的并且沿著可調(diào)節(jié)的管狀環(huán)彼此間隔地按順序排列;把這些電極與該導(dǎo)管外的一個(gè)輸入/輸出設(shè)備電連接起來的被絕緣的導(dǎo)電裝置，以便探查接觸到的腔壁的電活動(dòng)并按指示切除組織，一對(duì)拉伸牽引金屬線用來調(diào)節(jié)和控制可調(diào)節(jié)陣列環(huán)的形狀和姿態(tài);連接到該外部導(dǎo)管遠(yuǎn)端的柄裝置;一對(duì)在該導(dǎo)管柄中的拉伸控制裝置以便分別控制在這對(duì)牽引金屬線中每一個(gè)的拉伸;其中這對(duì)牽引金屬線穿在該環(huán)的相對(duì)兩側(cè)邊中并穿過該環(huán)以及該主導(dǎo)管腔的長度，并且每個(gè)牽引金屬線分別連接到這對(duì)拉伸控制裝置的對(duì)應(yīng)的一個(gè)上。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所的心臟心律不齊切除導(dǎo)管還包括連接到該環(huán)部件遠(yuǎn)端的短長度的柔性的管以幫助在三尖瓣中使用時(shí)該環(huán)的定位。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的心臟心律不齊切除導(dǎo)管，其特征在于相對(duì)于該電極陣列環(huán)的不彎曲平面至少稍微偏置該拉伸牽引金屬線以增加對(duì)該電極陣列環(huán)的相對(duì)的彎曲控制。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的心臟心律不齊切除導(dǎo)管，其特征在于該電極陣列的電極是凸出來的并且其表面在該管狀環(huán)的外表面上基本是平整的以便為所接觸的組織提供較大的表面，所接觸的組織通常垂直于形成的該環(huán)的平面。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的心臟心律不齊切除導(dǎo)管，其特征在于該電極陣列的電極基本上是管狀的以便在任何角度與組織接觸。
19.一種心臟心律不齊探查和切除導(dǎo)管包括一個(gè)主導(dǎo)管，該主導(dǎo)管包括一個(gè)伸長的、柔性的塑料管，該塑料管具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，以及一個(gè)足夠小的外徑以能夠從導(dǎo)入位置通過脈管系統(tǒng)進(jìn)入所希望的心腔中，該塑料管還具有所需要的通過脈管系統(tǒng)的能力，該外部導(dǎo)管還沿從該近端向該遠(yuǎn)端伸展的一個(gè)主內(nèi)腔運(yùn)動(dòng);一個(gè)固定到該主導(dǎo)管的塑料管遠(yuǎn)端上的探查和切除系統(tǒng)，該系統(tǒng)還包括一個(gè)管狀的遠(yuǎn)端環(huán)部件，該部件的構(gòu)造為一旦展開，即呈一個(gè)預(yù)定的形狀和/或彎曲，該管狀的遠(yuǎn)端環(huán)部件攜載一個(gè)電極陣列，該電極陣列包括多個(gè)并聯(lián)的探查/切除電極，這些電極與外部環(huán)境保持導(dǎo)電關(guān)系，并且沿著該管狀環(huán)彼此間隔地按順序排列，把各個(gè)電極與該導(dǎo)管外的一個(gè)輸入/輸出設(shè)備電連接起來的被絕緣的導(dǎo)電裝置，以便探查接觸到的腔壁的電活動(dòng)并按指示切除組織。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的心臟心律不齊切除除導(dǎo)管，其特征在于該環(huán)包含一種記憶材料。
21.一種在所關(guān)心的心腔中探查和切除組織的方法，該方法包括以下步驟導(dǎo)入一個(gè)心臟心律不齊切除導(dǎo)管，該心律不齊切除導(dǎo)管具有一個(gè)主導(dǎo)管，該主導(dǎo)管包括一個(gè)伸長的、柔性的塑料管，該塑料管具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，以及一個(gè)足夠小的外徑以能夠從導(dǎo)入位置通過脈管系統(tǒng)進(jìn)入感興趣的心腔中，該塑料管還具有所需要的通過脈管系統(tǒng)的能力，該主導(dǎo)管還沿從該近端向該遠(yuǎn)端的一個(gè)相對(duì)大尺寸的主內(nèi)腔運(yùn)動(dòng);一個(gè)固定到該導(dǎo)管的塑料管遠(yuǎn)端上的探查和切除系統(tǒng)，該系統(tǒng)還包括一個(gè)攜載有一個(gè)電極陣列的可調(diào)節(jié)的管狀遠(yuǎn)側(cè)環(huán)部件，該電極陣列包括多個(gè)并聯(lián)連接的探查/切除電極，這些電極與外部環(huán)境是導(dǎo)電聯(lián)系的并且沿著該可調(diào)節(jié)的管狀環(huán)彼此間隔地按順序排列，把每個(gè)電極與該導(dǎo)管外的一個(gè)輸入/輸出設(shè)備電連接起來的被絕緣的導(dǎo)電裝置，以便探查接觸到的腔壁的電活動(dòng)并按指示切除組織，用來調(diào)整和控制該可調(diào)節(jié)陣列環(huán)的形狀和姿態(tài)或彎曲并且把該環(huán)一直推到所希望位置的控制裝置;使用該控制裝置來調(diào)整該環(huán)的形狀和姿態(tài)以便如所要求的那樣符合在所感興趣的腔中內(nèi)壁的形狀，并且使用該電極探查那里的電活動(dòng);使用該管狀環(huán)的電極按要求切除早期活動(dòng)的位置。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于該探查和切除導(dǎo)管系統(tǒng)還包括一個(gè)在該主導(dǎo)管中連接該可調(diào)節(jié)管狀遠(yuǎn)端環(huán)部件的熱塑料遠(yuǎn)端部件;其中該方法還包括按要求使用加熱方法使該主導(dǎo)管的熱塑料遠(yuǎn)端部件成形的步驟，以允許該環(huán)去探查所感興趣腔中的內(nèi)壁。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于該探查和切除導(dǎo)管系統(tǒng)還包括一個(gè)連接到該環(huán)部件遠(yuǎn)端的短的聚合物管附屬物，以幫助在三尖瓣中使用時(shí)該環(huán)的定位;并且其中該方法還包括以下步驟把該附屬物插進(jìn)三尖瓣環(huán)的最靠近的角度中;和使用控制裝置來調(diào)節(jié)該環(huán)的姿態(tài)和形狀以適應(yīng)內(nèi)壁，并且按需要的那樣進(jìn)行探查和切除。
全文摘要
一種心臟的心律不齊探查及切除導(dǎo)管有一個(gè)主導(dǎo)管，該主導(dǎo)管配置一個(gè)固定在其遠(yuǎn)端的探查及切除系統(tǒng)，此遠(yuǎn)端包括一個(gè)攜載有一個(gè)電極陣列的可調(diào)節(jié)環(huán)，該電極陣列包括多個(gè)并聯(lián)的、可分別操作的探查/切除電極，這些電極與外部環(huán)境是導(dǎo)電關(guān)系并且沿環(huán)按順序間隔開。被絕緣的導(dǎo)體把電極與導(dǎo)管外的輸入/輸出裝置電連接起來以探查接觸到的腔壁的電活動(dòng)以及按指示切除組織。用牽引控制金屬繩來控制環(huán)的尺寸、形狀以及彎曲或姿態(tài)。
文檔編號(hào)A61B18/14GK1085416SQ9310318
公開日1994年4月20日 申請(qǐng)日期1993年2月23日 優(yōu)先權(quán)日1992年2月24日
發(fā)明者鮑茲·阿夫托爾 申請(qǐng)人:鮑茲·阿夫托爾