專(zhuān)利名稱(chēng)：痔瘡栓的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新的中藥制劑，特別涉及一種純中藥組合配方的治療痔漏病的痔瘡栓。
“痔瘡”是常見(jiàn)病、多發(fā)病，據(jù)調(diào)查在肛腸病中，痔瘡的發(fā)病率占87.25%，而分析“痔瘡”分類(lèi)中，內(nèi)痔又占痔瘡發(fā)病率中的接近60%。
對(duì)于內(nèi)痔，傳統(tǒng)的方法是外科手術(shù)割治、注射療法、套扎療法、冷凍療法、插釘療法、激光療法等。這些療法都存在著一個(gè)共同缺陷，即對(duì)機(jī)體組織有一定的損傷和破壞，且有一定痛苦。
本發(fā)明的目的，就是要克服現(xiàn)有療法的缺陷，開(kāi)發(fā)利用中醫(yī)藥學(xué)寶庫(kù)，找尋出一種既能對(duì)內(nèi)痔有顯著療效，使用方便，又不損害患者機(jī)體的中藥制劑，用藥物治療代替手術(shù)治療。
本發(fā)明的任務(wù)是以如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的研制一種治療痔瘡病的痔瘡栓，其特征是包括柿蒂、大黃、黃連、冰片、田螺殼、咸橄欖核、芒硝等藥材為主的多味組合配方。
上述的痔瘡栓，其限定部分是所述的多味組合時(shí)，各組份的重量比例可以是柿蒂18.95～25.18%、大黃或黃連8～16%、冰片8.8～9.8%、芒硝7.25～8.02%、田螺殼、咸橄欖核各17～32%。
上述的痔瘡栓，其限定部分是所述的田螺殼需先按藥典規(guī)定方法煅炒。
上述的痔瘡栓，其限定部分是所述的咸橄欖核需先按照藥典規(guī)定方法炒炭。
上述的痔瘡栓，其限定部分是其炮制方法指按照藥典規(guī)定的方法將各組份分別粉碎成微粉，混勻，添加藥典規(guī)定的基質(zhì)后，制粒、包裝。
本發(fā)添加的基質(zhì)可以從半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、甘油明膠、聚乙二醇類(lèi)中選擇。
方中以柿蒂、田螺殼、咸橄欖核等藥材為主藥，其中，柿蒂有涼血、止血、降氣止呃作用，可治痔出血;橄欖核氣味酸，甘溫?zé)o毒，但又味澀而甘，治下血、腸風(fēng)下血;田螺殼氣味甘平無(wú)毒，可治療下血，瘡瘍膿水;大黃苦寒、瀉濕熱，破積滯，行淤血;黃連苦寒，清熱燥濕，瀉火解毒;冰片性味苦寒，可通竅散熱明目止痛;芒硝性味咸苦，大寒，其中的硫酸根離子，不易被腸粘膜吸收，因此用藥后，可稀釋糞便，促進(jìn)腸蠕動(dòng)，增加排便;組方配合收到清熱、消腫、止血、止痛的功效。
動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果雖為外用藥，但有可能通過(guò)皮膚或皮損處少量被吸收至全身，為用藥安全作了如下試驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)按成人用藥量的300倍給小鼠灌胃給藥，觀察72h，未見(jiàn)引起任何中毒癥狀和死亡。
局部刺激試驗(yàn)和對(duì)主要臟器病理觀察結(jié)果家兔肛門(mén)給藥與空白栓作對(duì)照，動(dòng)物給藥14天，結(jié)果用藥后，對(duì)直腸粘膜及毛細(xì)血管均無(wú)明顯不良影響，用藥后腸功能正常，主要臟器的病理切片均未見(jiàn)有藥物毒性所致的病變和異常，與對(duì)照組比較未見(jiàn)有明顯差異。
結(jié)論作為外用腔道藥是安全的。
臨床驗(yàn)證經(jīng)346例臨床觀察結(jié)果，痔瘡栓主要適用于內(nèi)痔Ⅰ、Ⅱ期和部分混合痔出血較明顯的患者，七個(gè)醫(yī)院系統(tǒng)觀察的結(jié)果，總有效率達(dá)90.46%。療效顯著，痛苦少，使用方便，無(wú)禁忌癥，易為基層醫(yī)療單位掌握，不需特殊設(shè)備，尤其適用于不便去醫(yī)院就醫(yī)的廣大患者。
實(shí)踐證明，使用本制劑較現(xiàn)有的手術(shù)療法，療效高，作用強(qiáng)，無(wú)痛苦，安全度大，方便患者。有著廣闊的市場(chǎng)前景，較好地達(dá)到了本發(fā)明的預(yù)期目的。
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)闡述實(shí)施例一制備痔瘡栓，按以下比例配伍柿蒂20.79%、大黃12.45%、冰片9.3%、芒硝7.64%、田螺殼、咸橄欖核各24.91%。
具體用量為柿蒂1.25kg、大黃0.75kg、冰片0.56kg、芒硝0.46kg、田螺殼、咸橄欖核各1.5kg。
以上數(shù)量配制痔瘡栓10000萬(wàn)粒。
工藝1.田螺殼需先按藥典規(guī)定方法煅炒，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。
2.咸橄欖核需先按照藥典規(guī)定方法炒炭，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。
3.其余組份也粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。
4.各組份分別經(jīng)氣流粉碎機(jī)微粉化，按配量比例混勻。
5.按照藥典規(guī)定的方法，添加栓劑基質(zhì)半合成脂肪酸甘油酯后，制粒、按照藥用栓劑規(guī)定包裝，即可。
實(shí)施例二制備痔瘡栓，按以下比例配伍柿蒂18.95%、大黃16%、冰片8.8%、芒硝7.25%、田螺殼32%、咸橄欖核17%。
具體用量為柿蒂1.14kg、大黃0.96kg、冰片0.53kg、芒硝0.44kg、田螺殼1.93kg、咸橄欖核1.02kg。
以上數(shù)量配制痔瘡栓10000萬(wàn)粒。
工藝、包裝要求同例一?；|(zhì)改為可可豆酯。
實(shí)施例三制備痔瘡栓，按以下比例配伍柿蒂25.18%、黃連8%、冰片9.8%、芒硝8.02%、田螺殼17%、咸橄欖核32%。
具體用量為柿蒂1.52kg、黃連0.48kg、冰片0.59kg、芒硝0.48kg、田螺殼1.02kg、咸橄欖核1.93kg。
以上數(shù)量配制痔瘡栓10000萬(wàn)粒。
工藝、包裝要求同例一。基質(zhì)改為甘油明膠。
權(quán)利要求
1.一種治療痔瘡病的痔瘡栓，其特征是包括柿蒂、大黃、黃連、冰片、田螺殼、咸橄欖核、芒硝等藥材為主的多味組合配方。
2.按照權(quán)利要求1所述的痔瘡栓，其限定部分是所述的多味組合時(shí)，各組份的重量比例可以是柿蒂18.95～25.18%、大黃或黃連8～16%、冰片8.8～9.8%、芒硝7.25～8.02%、田螺殼、咸橄欖核各17～32%。
3.按照權(quán)利要求1所述的痔瘡栓，其限定部分是所述的田螺殼需先按藥典規(guī)定方法煅炒。
4.按照權(quán)利要求1所述的痔瘡栓，其限定部分是所述的咸橄欖核需先按照藥典規(guī)定方法炒炭。
5.按照權(quán)利要求1所述的痔瘡栓，其限定部分是其炮制方法指按照藥典規(guī)定的方法將各組份分別粉碎成微粉，混勻，添加藥典規(guī)定的基質(zhì)后，制粒，包裝。
全文摘要
一種治療痔瘡病的痔瘡栓，其特征是包括柿蒂18.95～25.18％、大黃或黃連8～16％、冰片8.8～9.8％、芒硝7.25～8.02％、田螺殼、咸橄欖核各17～32％等藥材為主多味組合的中藥制劑。用藥物治療代替手術(shù)治療，使用方便，又不損害患者機(jī)體。痔瘡栓主要適用于內(nèi)痔I、II期和部分混合痔出血較明顯的患者，七個(gè)醫(yī)院系統(tǒng)觀察的結(jié)果，總有效率達(dá)90.46％。
文檔編號(hào)A61K9/02GK1088824SQ93110228
公開(kāi)日1994年7月6日 申請(qǐng)日期1993年1月1日 優(yōu)先權(quán)日1992年12月29日
發(fā)明者郭立德, 王龔祚 申請(qǐng)人:山東北方制藥廠