專利名稱：根治毒癮的特效戒毒中藥制劑及制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含有來源于植物的材料的醫(yī)用配制品(國際專利分類號(hào)(A61K35/78)，具體是一種可以根治毒癮的特效戒毒中藥制劑。
藥物濫用(吸毒)已成為當(dāng)今全球性最嚴(yán)重的社會(huì)問題之一，據(jù)聯(lián)合國資料記載，近年來全球每年毒品交易額已達(dá)5000億美元，超過石油貿(mào)易額，僅次于軍火交易額。全世界至少已有4800萬人染上毒癮而不能自拔，全球每年死于藥物依賴的人大約10萬人之多。國際上濫用的毒品主要是海洛因、可卡因、大麻和各種精神藥物。吸食毒品，對(duì)人類的生存和發(fā)展，構(gòu)成了極大的威脅，引起了世界各國的普遍關(guān)注，在嚴(yán)厲懲辦毒品販賣者的同時(shí)，對(duì)染上吸毒惡習(xí)的患者一般均需送至專門的機(jī)構(gòu)或醫(yī)院中強(qiáng)行戒毒。為了挽救吸毒患者，長期以來，人們對(duì)此進(jìn)行了艱苦的探索與努力，但至今尚未尋找到療效好而副作用小的藥物?，F(xiàn)有多達(dá)數(shù)十種各式各樣的脫癮藥物，有的在治療過程中會(huì)出現(xiàn)自傷、自殘或臨床死亡，有的療程過長，有的療程雖短(快速脫癮)但用藥后戒斷癥狀加劇(如納絡(luò)酮、納曲酮等)，加之其作用持續(xù)時(shí)間很短(約30分鐘)需要頻繁注射給藥。而且這些藥物的最大弊病是無法控制近期復(fù)吸率，國外資料報(bào)導(dǎo)單純的脫癮藥，近期復(fù)吸率很高，半年隨訪、復(fù)吸率均在90%以上。國內(nèi)有的戒毒所則接近100%。問題的關(guān)鍵是現(xiàn)有藥物只是“治標(biāo)不治本”。
本發(fā)明的目的是提供一種療效確切，使用方便，安全，能根治毒癮的特效中藥制劑。
本發(fā)明是由戒毒散，保健散，排毒、解毒散三部分組成，其中戒毒散的配方(1號(hào)制劑)是(單位克)
枳殼50-100厚樸50-100杭芍50-100洋金花35-200青風(fēng)藤10-50元胡10-100遠(yuǎn)志10-50酸棗仁10-30牛黃0.1-8甘草10-50保健散的配方(2號(hào)制劑)是(單位克)人參8-20鹿茸0.1-0.8黃芪8-20淫羊藿8-20白術(shù)8-20當(dāng)歸8-20熟地8-20川芎8-20肉桂8-20茯苓8-20炮姜8-20杜仲8-25神曲8-20甘草8-20半夏8-20排毒、解毒散(3號(hào)制劑)是(單位克)三七10-40木香10-40神曲8-20吳茱萸8-20大黃2-15蘆薈8-20甘遂8-20火麻仁1-10冰片1-10本發(fā)明的制備方法為①1號(hào)配方中的藥材除牛黃粉碎后入藥外，將其余藥物用水煎煮10-20分鐘，過濾，醇沉濃縮成浸羔，經(jīng)干燥，粉碎，過六號(hào)篩，用紫外線照射消毒1小時(shí)，備用，另取牛黃0.1-8克與藥粉混勻即可分裝，或裝0號(hào)膠囊，即制得本發(fā)明的戒毒散。
本品為棕色粉末，有特異香氣，味苦辛。
②將2號(hào)配方中除人參、鹿茸外的其余藥材，清除雜質(zhì)，干燥，粉碎，過六號(hào)篩，用紫外線照射消毒1小時(shí)，備用，另將人參、鹿茸粉碎過六號(hào)篩，用等量遞增法將備用藥粉加入混勻，分裝或制成蜜丸，即制得本發(fā)明的保健散。
本品為深棕色粉末，有辛香氣，味甜。
③將3號(hào)配方中除冰片的其余八味藥材凈選，清除雜質(zhì)，進(jìn)行干燥，粉碎，過六號(hào)篩，用紫外線照射消毒1小時(shí)，備用，另將冰片研細(xì)，用等量遞增法將備用藥粉加入混勻，分裝，即制得本發(fā)明的排毒、解毒散。
本品為黃棕色粉末，有冰片香氣，味苦涼。
本發(fā)明的使用方法①戒毒散每包重3克，口服一次一包，一日三次，連服三天，第四天加服排毒、解毒散(3號(hào))，用量減半，第五天加服保健散(2號(hào))。
②保健散每包重3克，口服一次一包，一日二次，從戒毒散使用第四天起加服本品，連服10天。
③排毒解毒散每包重10克，口服一次一包，一日三次，在連服三天戒毒散后，加服本藥一次。
本發(fā)明一反傳統(tǒng)的戒毒用藥思路，著眼于“標(biāo)本兼治，重在治本”，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明均為純中藥制劑，不含任何毒麻藥品，自戒斷之日起，患者即與毒品決裂，不需任何替代。
2、戒毒散中的主要成分，其藥理功能主要用于調(diào)節(jié)大腦皮層及外周植物神經(jīng)功能、抑制藍(lán)斑異常放電、改善微循環(huán)、逐漸使人體內(nèi)分泌轉(zhuǎn)入正常運(yùn)行，從而抑制、減緩過于興奮的嗎啡受體細(xì)胞，降低人體對(duì)嗎啡的需求，刺激內(nèi)源嗎啡的生成，使人體內(nèi)嗎啡的生成與自身的需求保持平衡，直至消除“戒毒癥狀”，兼有止痛、鎮(zhèn)靜、改善肺、腦、心等微循環(huán)障礙，調(diào)節(jié)植物神經(jīng)，改善細(xì)胞代謝和保護(hù)細(xì)胞功能及免疫調(diào)節(jié)等作用。
3、本發(fā)明研制的“保健散”，是尊崇中醫(yī)“整體觀念”的理論，著重扶正固本、益氣補(bǔ)血、補(bǔ)腎添精，調(diào)和脾胃，從整體上恢復(fù)病人的精、氣、神、以利于加速康復(fù)進(jìn)而為戰(zhàn)勝“心理依賴”打下基礎(chǔ)。
4、本發(fā)明研制的“排毒解毒散”，其排毒解毒能力極強(qiáng)，能促使體內(nèi)積聚的殘存毒物加速排泄，又解除毒品對(duì)各臟器的侵害。
正因?yàn)楸景l(fā)明的三個(gè)組成部分有機(jī)地相互配合，對(duì)吸毒患者的治療取得了令人吃驚的技術(shù)效果。經(jīng)對(duì)二百多吸注海洛因、杜冷丁、大麻、可卡因等毒品成癮者臨床確證①、本發(fā)明脫癮平穩(wěn)、安全，一般七天即可完成，既無冬眠療法那樣會(huì)使人戒后變得癡呆，反應(yīng)遲鈍等癥狀，也從未出現(xiàn)因戒斷癥狀加劇而自傷自殘;使用本發(fā)明提供的特效戒毒中藥制劑，在戒斷過程中病人大腦始終保持清醒狀態(tài)。大多數(shù)患者反映痛苦小，部分患者無痛苦。
②、曾多次經(jīng)各種戒斷方法和多次出入戒毒所的復(fù)吸患者反映，過去一出戒毒所首先想到的就是再吸毒，而服用本發(fā)明提供的特效戒毒中藥制劑后，出院后就不“想癮”自感精神狀態(tài)良好，有自制能力。
③、戒斷后的患者大多數(shù)反映，再嗅到海洛因氣味就反感，被引誘抽吸與燙吸時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈等中毒癥狀，兩例甚至發(fā)生噴射性嘔吐，以注射方式再復(fù)吸者會(huì)出現(xiàn)海洛因急性中毒，三例經(jīng)急診搶救才脫離生命危險(xiǎn)。
④、本發(fā)明對(duì)注射杜冷丁成癮嚴(yán)重的患者經(jīng)四天治療全部脫癮。服用安定九年成癮者，只須少量服用本方劑量，經(jīng)五至七天治療，均可安全、平穩(wěn)脫除依賴。
本發(fā)明經(jīng)以下單位臨床驗(yàn)證，對(duì)各類毒品成癮戒斷有很好的療效1、昆明市中山醫(yī)院2、昆明市健康教育所3、昆明市鐵路北站衛(wèi)生所4、貴州省武警總醫(yī)院醫(yī)務(wù)處5、廣西省北海市衛(wèi)生防疫站6、甘肅省中醫(yī)學(xué)院7、云南紅河縣科委8、開遠(yuǎn)市公安局第二戒毒所9、紅河縣衛(wèi)生局10、紅河縣人民醫(yī)院11、民盟開遠(yuǎn)市委社會(huì)咨詢服務(wù)部12、昆明市盤龍區(qū)第二人民醫(yī)院13、中國人民解放軍陸軍第五十七醫(yī)院14、云南省大理森林工業(yè)管理局公安處15、昆明五華區(qū)保健醫(yī)院16、臺(tái)灣湛興國際開發(fā)有限公司17、臺(tái)灣中臣興業(yè)有限公司18、臺(tái)灣金御城實(shí)業(yè)有限公司其中海洛因7-8天165例大麻7天1例海洛因嚴(yán)重成癮并有吸食可卡因史15天2例海洛因與安定、速可眠、鴉片、鹽酸二氫埃托啡等交叉成癮7-8天34例海洛因嚴(yán)重成癮并有毒品"冰"吸食史9天2例度冷丁4天1例安定(7-10年成癮)5-7天3例可見，本發(fā)明不但對(duì)“藥物濫用”(吸毒)有效，而且對(duì)一般的“藥物依賴”如安定成癮，只須小量服用即可脫除。確系一種治療“藥物濫用”與“藥物依賴”的特效藥物。
5、本發(fā)明用于戒斷過程中，患者各種生理功能恢復(fù)快速，從第四天起食欲旺盛，體重半月內(nèi)平均增加1-1.5公斤，面色好轉(zhuǎn)，靜注吸毒者，硬結(jié)的血管逐漸軟化，男性7天，女性15天內(nèi)性欲恢復(fù)正常，大多數(shù)患者出院后隨訪自感精力充沛，有肝腫大、心跳緩慢、輕微脈管炎等病變的病人，未經(jīng)任何對(duì)癥治療，七天后均逐漸恢復(fù)正常。
6、本發(fā)明經(jīng)云南藥物研究所毒理測(cè)試，確認(rèn)安全可靠，例如“戒毒散”根據(jù)毒性預(yù)試結(jié)果已經(jīng)給到最大給藥劑量，難以測(cè)出受試小白鼠口服的半數(shù)致死量(LD50)。正式試驗(yàn)取18-22克健康昆明小鼠20只，分為兩個(gè)劑量組即最大溶解濃度及最大給藥體積為高劑量組(16000mg/kg)，并設(shè)比高劑量組低1.33倍為低劑量組(12000mg/kg)，給藥后連續(xù)觀察一周內(nèi)，均無死亡。外觀當(dāng)給藥10分鐘后動(dòng)物出現(xiàn)閉目、活動(dòng)減少，三小時(shí)后此證消失，本試驗(yàn)結(jié)果測(cè)不出LD50劑量，表明此提出物的急性毒性較小。
又如“保健散”的急性毒性試驗(yàn)已用最大溶解濃度和最大給藥體積，等于小鼠口服保健散提出物11000mg/kg，相當(dāng)于生藥132g/kg時(shí)，多數(shù)動(dòng)物出現(xiàn)活動(dòng)量減少，部分動(dòng)物發(fā)生腹瀉，死亡率達(dá)20%，當(dāng)劑量降低至提出物9000mg/kg，相當(dāng)于生藥108g/kg時(shí)，動(dòng)物仍有活動(dòng)量減少和腹瀉反應(yīng)，但動(dòng)物均無死亡，試驗(yàn)證明測(cè)不出受試小鼠口服半數(shù)致死量(LD50)。
實(shí)施例1本發(fā)明提供的特效戒毒中藥制劑由戒毒散，保健散，排毒、解毒散三部分組成戒毒散的配方(1號(hào)制劑)是(單位克)枳殼50厚樸50杭芍50洋金花35青風(fēng)藤10元胡10遠(yuǎn)志10酸棗仁10牛黃0.1甘草10保健散的配方(2號(hào)制劑)是(單位克)人參8鹿茸0.1黃芪8淫羊藿8白術(shù)8當(dāng)歸8熟地8川芎8肉桂8茯苓8炮姜8杜仲8
神曲8甘草8半夏8排毒、解毒散(3號(hào)制劑)是(單位克)三七10木香10神曲8吳茱萸8大黃2蘆薈8甘遂8火麻仁1冰片1其制備方法為①1號(hào)配方的中的藥材除牛黃粉碎后入藥外，將其余藥物用水煎煮10分鐘，過濾，醇沉濃縮成浸羔，經(jīng)干燥，粉碎，過六號(hào)篩，用紫外線照射消毒1小時(shí)，備用，另取牛黃0.1克與藥粉混勻即可分裝，或裝0號(hào)膠囊，即制得本發(fā)明的戒毒散。
本品為棕色粉末，有特異香氣，味苦辛。
②將2號(hào)配方中除人參、鹿茸外的其余藥材，清除雜質(zhì)，干燥，粉碎，過六號(hào)篩，用紫外線照射消毒1小時(shí)，備用，另將人參、鹿茸粉碎過六號(hào)篩，用等量遞增法將備用藥粉加入混勻，分裝或制成蜜丸，即制得本發(fā)明的保健散。
本品為深棕色粉末，有辛香氣，味甜。
③將3號(hào)配方中除冰片的其余八味藥材凈選，清除雜質(zhì)，進(jìn)行干燥，粉碎，過六號(hào)篩，用紫外線照射消毒1小時(shí)，備用，另將冰片研細(xì)，用等量遞增法將備用藥粉加入混勻，分裝，即制得本發(fā)明的排毒、解毒散。
本品為黃棕色粉末，有冰片香氣，味苦涼。
本發(fā)明的使用方法①戒毒散每包重3克，口服一次一包，一日三次，連服三天，第四天加服排毒、解毒散(3號(hào))，用量減半，第五天加服保健散(2號(hào))。
②保健散每包重3克，口服一次一包，一日二次，從戒毒散使用第四天起加服本品，連服10天。
③排毒解毒散每包重10克，口服一次一包，一日三次，在連服三天戒毒散后，加服本藥一次。
實(shí)施例2本發(fā)明提供的特效戒毒中藥制劑由戒毒散，保健散，排毒、解毒散三部分組成戒毒散的配方(1號(hào)制劑)是(單位克)枳殼75厚樸75杭芍75洋金花110青風(fēng)藤30元胡55遠(yuǎn)志30酸棗仁20牛黃0.45甘草30保健散的配方(2號(hào)制劑)是(單位克)人參14鹿茸0.45黃芪14淫羊藿14白術(shù)14當(dāng)歸14熟地14川芎14肉桂14茯苓14炮姜14杜仲16神曲14甘草14半夏14排毒、解毒散(3號(hào)制劑)是(單位克)三七25木香25神曲14吳茱萸14大黃8蘆薈14甘遂14火麻仁4.5冰片5.5其制備方法為①1號(hào)配方的中的藥材除牛黃粉碎后入藥外，將其余藥物用水煎煮15分鐘，過濾，醇沉濃縮成浸羔，經(jīng)干燥，粉碎，過六號(hào)篩，用紫外線照射消毒1小時(shí)，備用，另取牛黃0.45克與藥粉混勻即可分裝，或裝0號(hào)膠囊，即制得本發(fā)明的戒毒散。
本品為棕色粉末，有特異香氣，味苦辛。
②將2號(hào)配方中除人參、鹿茸外的其余藥材，清除雜質(zhì)，干燥，粉碎，過六號(hào)篩，用紫外線照射消毒1小時(shí)，備用，另將人參、鹿茸粉碎過六號(hào)篩，用等量遞增法將備用藥粉加入混勻，分裝或制成蜜丸，即制得本發(fā)明的保健散。
本品為深棕色粉末，有辛香氣，味甜。
③將3號(hào)配方中除冰片的其余八味藥材凈選，清除雜質(zhì)，進(jìn)行干燥，粉碎，過六號(hào)篩，用紫外線照射消毒1小時(shí)，備用，另將冰片研細(xì)，用等量遞增法將備用藥粉加入混勻，分裝，即制得本發(fā)明的排毒、解毒散。
本品為黃棕色粉末，有冰片香氣，味苦涼。
本發(fā)明的使用方法同實(shí)施例1實(shí)施例3本發(fā)明是由戒毒散，保健散，排毒、解毒散三部分組成，戒毒散的配方(1號(hào)制劑)是(單位克)枳殼100厚樸100杭芍100洋金花200青風(fēng)藤50元胡100遠(yuǎn)志50酸棗仁30牛黃8甘草50保健散的配方(2號(hào)制劑)是(單位克)人參20鹿茸0.8黃芪20淫羊藿20白術(shù)20當(dāng)歸20熟地20川芎20肉桂20茯苓20炮姜20杜仲25神曲20甘草20半夏20
排毒、解毒散(3號(hào)制劑)是(單位克)三七40木香40神曲20吳茱萸20大黃15蘆薈20甘遂20火麻仁10冰片10其制備方法為1號(hào)配方的中的藥材除牛黃粉碎后入藥外，將其余藥物用水煎煮20分鐘，過濾，醇沉濃縮成浸羔，經(jīng)干燥，粉碎，過六號(hào)篩，用紫外線照射消毒1小時(shí)，或裝0號(hào)膠囊，即制得本發(fā)明的戒毒散。
保健散與排毒解毒散的制備方法與實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求
1.一種能根治毒癮的中藥制劑，其特征是由戒毒散，保健散，排毒、解毒散三部分組成，其中，戒毒散的配方(1號(hào)制劑)是(單位克)枳殼50-100厚樸50-100杭芍50-100洋金花35-200青風(fēng)藤10-50元胡10-100遠(yuǎn)志10-50酸棗仁10-30牛黃0.1-8甘草10-50保健散的配方(2號(hào)制劑)是(單位克)人參8-20鹿茸0.1-0.8黃芪8-20淫羊藿8-20白術(shù)8-20當(dāng)歸8-20熟地8-20川芎8-20肉桂8-20茯苓8-20炮姜8-20杜仲8-25神曲8-20甘草8-20半夏8-20排毒、解毒散(3號(hào)制劑)是(單位克)三七10-40木香10-40神曲8-20吳茱萸8-20大黃2-15蘆薈8-20甘遂8-20火麻仁1-10冰片1-10
2.一種制備權(quán)利要求1的根治毒癮的中藥制劑的方法，其特征是包括以下步驟①1號(hào)配方的中的藥材除牛黃粉碎后入藥外，將其余藥物用水煎煮10-20分鐘，過濾，醇沉濃縮成浸羔，經(jīng)干燥，粉碎，過六號(hào)篩，用紫外線照射消毒1小時(shí)，備用，另取牛黃0.1-8克與藥粉混勻即可分裝，或裝0號(hào)膠囊，即制得本發(fā)明的戒毒散。本品為棕色粉末，有特異香氣，味苦辛。②將2號(hào)配方中除人參、鹿茸外的其余藥材，清除雜質(zhì)，干燥，粉碎，過六號(hào)篩，用紫外線照射消毒1小時(shí)，備用，另將人參、鹿茸粉碎過六號(hào)篩，用等量遞增法將備用藥粉加入混勻，分裝或制成蜜丸，即制得本發(fā)明的保健散。本品為深棕色粉末，有辛香氣，味甜。③將3號(hào)配方中除冰片的其余八味藥材凈選，清除雜質(zhì)，進(jìn)行干燥，粉碎，過六號(hào)篩，用紫外線照射消毒1小時(shí)，備用，另將冰片研細(xì)，用等量遞增法將備用藥粉加入混勻，分裝，即制得本發(fā)明的排毒、解毒散。本品為黃棕色粉末，有冰片香氣，味苦涼。
3.一種使用權(quán)利要求1的根治毒癮的中藥制劑方法，具體用法為，①戒毒散每包重3克，口服一次一包，一日三次，連服三天，第四天加服排毒、解毒散(3號(hào))，用量減半，第五天加服保健散(2號(hào))。②保健散每包重3克，口服一次一包，一日二次，從戒毒散使用第四天起加服本品，連服10天。③排毒解毒散每包重10克，口服一次一包，一日三次，在連服三天戒毒散后，加服本藥一次。
全文摘要
根治毒癮的特效戒毒中藥制劑及制法。本發(fā)明涉及一種含有來源于植物的材料的醫(yī)用配制品。本發(fā)明是由戒毒散，保健散，排毒、解毒散三部分組成，系采用枳殼、厚樸、杭芍、洋金花、青風(fēng)藤等中藥材經(jīng)干燥，粉碎，過六號(hào)篩，用紫外線照射消毒后，混勻分裝。本發(fā)明為純中藥制劑，不含任何毒麻藥品，自戒斷之日起，患者即與毒品決裂，不需任何替代，本發(fā)明是一種療效確切，使用方便，安全，能根治毒癮的特效中藥制劑。
文檔編號(hào)A61K35/37GK1105869SQ9410090
公開日1995年8月2日 申請(qǐng)日期1994年1月28日 優(yōu)先權(quán)日1994年1月28日
發(fā)明者陳國才, 胡韻笙, 陳園 申請(qǐng)人:陳國才