專利名稱:治療視神經(jīng)萎縮的胞二磷膽堿復(fù)方制劑的制作方法
視神經(jīng)萎縮病癥是眼科界未攻克的治療難題,治療視神經(jīng)萎縮的胞二磷膽堿復(fù)方制劑是針對這一治療課題而設(shè)計研制的。
很多病癥都會導(dǎo)致視神經(jīng)萎縮病癥(例視神經(jīng)炎、視網(wǎng)膜色素變性、缺血性、中毒性、外傷性等),長期以來在眼科界一直認為視神經(jīng)萎縮是不可逆的,把視神經(jīng)萎縮比喻成眼科“癌癥”沒有辦法治療。
北京廣安們中醫(yī)院韋玉英教授在中醫(yī)治療視神經(jīng)萎縮病癥方面以有很大的突破。為進一步研究治療視神經(jīng)萎縮病癥的方法,我們研制了此種治療視神經(jīng)萎縮病癥的藥品。
促進視神經(jīng)細胞的代謝、生成,擴張毛細血管,改善血液循環(huán),提高局部組織的代嘗功能。
(1)能參與并促使神經(jīng)細胞磷脂質(zhì)生物合成。
(2)能參與并促使神經(jīng)細胞蛋白質(zhì)生物合成。
(3)能改善神經(jīng)細胞線粒體呼吸功能,改善神經(jīng)代謝,引致糖類代謝的改善。
(4)能在缺氧狀態(tài)下改善神經(jīng)組織微循環(huán)障礙。
(5)能促進賦活神經(jīng)組織上行性電傳導(dǎo)系統(tǒng)。
治療范圍以尚存一定基礎(chǔ)視力,視野中心區(qū)無絕對暗點之各類型已去除病因可耐受眼球后注射之視功能障礙者為本藥品治療適應(yīng)癥。
一、視神經(jīng)疾患1.視神經(jīng)炎及萎縮癥視神經(jīng)炎——各類型各期各種(包括短期無光感眼睛)具有一定視力基礎(chǔ)的視功能障礙者,均屬適應(yīng)癥。
萎縮癥——除視野中心區(qū)具有絕對暗點者為非適應(yīng)癥外,視力大于光感者(包括腦炎所致),均屬治療適應(yīng)癥。
2.缺血性視神經(jīng)病變及萎縮癥缺血性視神經(jīng)病變——各類型各期各種(包括短期無光感眼睛)具有一定視力基礎(chǔ)的視功能障者。
萎縮癥——除視野中心區(qū)具有絕對暗點者為非適應(yīng)癥外。視力大于光感者均屬治療適應(yīng)癥。
3.青光眼性視神經(jīng)萎縮癥青光眼——限已有效控制眼壓在20mmhg以下,已確診并具有一定方面視功能受損之各類型各期各種視神經(jīng)萎縮,視力大于光感者,均屬適應(yīng)癥。
4.家族遺傳性視神經(jīng)萎縮癥具有大于光感視力者屬治療適應(yīng)癥。
5.壓迫性視神經(jīng)萎縮癥包括腦膜瘤及各種顱壓高所致者除去病因后并視覺傳導(dǎo)功能未因手術(shù)直接受損(無偏盲等)具有大于光感視力者均屬治療適應(yīng)癥。
6.外傷性視神經(jīng)萎縮癥包括顱腦外傷,手術(shù)及眼眶部鈍傷所致。視野中心無絕對暗區(qū)視力大于光感,病史在六個月之內(nèi)者均屬治療適應(yīng)癥。
7.視網(wǎng)膜色素變性癥包括各類型各期具有大于光感視力者均屬治療適應(yīng)癥。因該病病因不明,本品只能起到改善維持視功能作用。
8.中毒性視神經(jīng)萎縮癥除視野中心區(qū)具有絕對暗點者為非適應(yīng)癥外,其它由于各種致毒物質(zhì)造成具有大于光感視力者均屬治療適應(yīng)癥。
9.脫髓鞘性視神經(jīng)萎縮癥病史在兩年以上具有大于光感視力無視野中心絕對暗點者為治療適應(yīng)癥。
10.先天性視神經(jīng)萎縮癥先天性患病無視野中心絕對暗點視力大于光感者為均屬治療適應(yīng)癥。
11.原因不明性視神經(jīng)萎縮癥致病原因不清無視野中心絕對暗點視力大于光感者為均屬治療適應(yīng)癥。
二、弱視各類型各種原因造成的成人及大于4歲半兒童弱視,視力大于光感者。
和現(xiàn)有治療視神經(jīng)萎縮病癥藥品比較,本品具有如下優(yōu)點1.見效快、療效好,(臨床使用有效率達70%以上)。
2.副作用小,使用成份均為藥典所有,安全可靠。
3.對神經(jīng)系統(tǒng)疾病均有一定的治療作用。(突發(fā)性耳聾、喉返神經(jīng)麻痹)
權(quán)利要求
1.治療視神經(jīng)萎縮的胞二磷膽堿復(fù)方制劑藥品其特征在于運用現(xiàn)藥典所標有的成份,有機的發(fā)展復(fù)合,采用科學(xué)的制作工藝,充分發(fā)揮它們的藥力協(xié)同作用,使其對多種原因造成的視神經(jīng)萎縮癥、弱視有突出的療效,對其它神經(jīng)系統(tǒng)疾病有一定療效。成份胞二磷膽堿、精胺酸、三磷酸腺苷、肌苷、普魯卡因、緩沖液、無菌注射用水2ml。合成比例上述成份根據(jù)不同原因引發(fā)的視神經(jīng)萎縮病癥配以不同的比例,一般為60∶1∶1∶30∶0.5∶0.5+無菌注射用水2ml生產(chǎn)工藝常規(guī)凍干、超濾器超濾、鈷60照射滅菌等。
2.含有權(quán)利要求1的有效成份和復(fù)方制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1胞二磷膽堿與普魯卡因的反應(yīng)產(chǎn)物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的反應(yīng)物與肌苷的反應(yīng)產(chǎn)物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1中的緩沖液。凡符合PH值4-8的緩沖液均適用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1胞二磷膽堿與肌苷的反應(yīng)產(chǎn)物。
全文摘要
治療視神經(jīng)萎縮的胞二磷膽堿復(fù)方制劑視神經(jīng)萎縮病癥是眼科界未攻克的治療難提,治療視神經(jīng)萎縮的胞二磷膽堿復(fù)方制劑是針對這一課題而設(shè)計研制的。其治療范圍包括各種原因引起的視神經(jīng)萎縮病癥。
文檔編號A61K31/52GK1195526SQ9410353
公開日1998年10月14日 申請日期1994年4月21日 優(yōu)先權(quán)日1994年4月21日
發(fā)明者王海雁 申請人:王海雁