專利名稱：含中藥的畜血清保健藥物及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及以純天然植物藥物及生物制品為原料的保健藥物及其制法。
隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，人的平均壽命也在不斷增長，人口的社會老齡化逐漸成為國內(nèi)、和國外經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家的現(xiàn)實問題。因此老年人的保健和自然延緩衰老的研究受到世界醫(yī)學(xué)界和人們普遍關(guān)注，當(dāng)今不僅對營養(yǎng)保健品的數(shù)量要求愈來愈多，而且要有高的質(zhì)量水平。一方面它可補(bǔ)充人體吸收的營養(yǎng)成份，另一方面對某些疑難疾病又有防治作用。目前的營養(yǎng)保健藥物中較多的選用易被人體吸收和含營養(yǎng)成份的單一或純天然動植物提取物，或以單一生物制品為其主要成份，通過它們以補(bǔ)充人體需要的營養(yǎng)成份(如氨基酸、微量元素等)從而增強(qiáng)體質(zhì)，促近新陳代謝，達(dá)到防治疾病，延緩衰老。但是，人體衰老是一個多環(huán)節(jié)的生理變化過程，自由基的損害和免疫功能的下降是衰老主要原因之一。在老年期到來之前，人體便已開始有衰老的微征，易患某些疾病，如心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)出現(xiàn)不正?，F(xiàn)象?，F(xiàn)有以營養(yǎng)為主的保健藥物，在補(bǔ)充營養(yǎng)成份的同時卻難以控制和抗拒自由基的損害，和明顯提高免疫功能，還必須借助其他藥物進(jìn)行治療，才可較好的達(dá)到營養(yǎng)保健、防治疾病的效果。
本發(fā)明的目的是利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究成果結(jié)合中國醫(yī)藥學(xué)抗衰老的豐富理論和實踐經(jīng)驗，開發(fā)出具有強(qiáng)身健體、延緩衰老、防治疾病產(chǎn)生的保健藥物，以期防止老年性由于自由基的損害和免疫功能紊亂的各類疾病，以達(dá)到提高健康水平，促進(jìn)老年人生命活力的效果。
根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)，衰老與免疫和自由基有著極為密切的關(guān)系。伴隨著衰老機(jī)體的細(xì)胞免疫功能下降，從而易產(chǎn)生多種疾病，如心血管、腫瘤、糖尿病、老年癡呆及淀粉樣變等，皆與免疫系統(tǒng)功能障礙有關(guān)。目前國內(nèi)學(xué)者普通認(rèn)為，中醫(yī)的虛證與現(xiàn)代免疫系統(tǒng)有著密切的內(nèi)在聯(lián)系。中醫(yī)的正氣有類似免疫系統(tǒng)的功能;中醫(yī)的腎包括現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中產(chǎn)生免疫性細(xì)胞的場所-骨髓。而中醫(yī)稱之為后天之本的脾，又是體內(nèi)最大的淋巴樣器官，可產(chǎn)生淋巴細(xì)胞和抗體，并含有大量巨噬細(xì)胞，在防御和清除功能方面有重要作用。體內(nèi)自由基的含量隨著年齡的增長而積累，而體內(nèi)清除自由基的各種酶類(如超氧化岐化酶SOD)和非酶系統(tǒng)(如維生素B等)的活性卻是隨著年齡的增長而衰減的。因此導(dǎo)致自由基反應(yīng)增強(qiáng)而誘導(dǎo)了過多有毒性的過氧化物的堆積，從而加速衰老。經(jīng)有關(guān)研究表明，動物血中鐵元素更容易被人體吸收。且賴氨酸含量豐富，蛋白質(zhì)含量高于雞蛋。據(jù)報導(dǎo)從動物血中提取多種生物活性物治療心臟病，尤其對老年人的動脈硬化、冠心病、惡性腫瘤的抑制有奇效。
中國醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎為先天之本，脾為后天之本。二者與人體的生長，發(fā)育及衰老有著密切的關(guān)系。只有臟腑功能旺盛，氣血津液運行正常，才能達(dá)到正常延年益壽的功效，而“精氣虧損”及“臟腑虛衰”是衰老的所在。
基于上述觀點，本發(fā)明設(shè)計為一種寓營養(yǎng)保健與抗衰老為一體的新型保健藥物。采用中藥黃芪、人參、枸杞子、丹參、茯苓、白術(shù)、枳殼等組方，以補(bǔ)脾、腎，養(yǎng)精氣為主線，并加入新科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品-健康的新鮮畜血清及超氧化岐化酶(SuperoxideDisnutase簡稱SOD)經(jīng)科學(xué)的加工工藝制作成一種抗衰老營養(yǎng)保健藥物。
本發(fā)明的保健藥物，是一種組成(體積)中含有健康新鮮畜血清30-80%、SOD2×106u/10000ml，中藥提取液20-70%的口服液。所述中藥取液是指每1000ml液藥由組方黃芪180g、人參20g、茯苓80g，炒白術(shù)60g，丹參120g、枳殼60g，枸杞子120g、提取的藥液，口服液組成(體積)中的最佳含量為畜血清50%，中藥提取液50%所述畜血清是牛、羊、豬血清中任一種;以牛血清較好。SOD可以是從牛血中提取的牛CuZn-SOD。
根據(jù)本發(fā)明的保健藥物口服液中有效成份的特點和保證其中生物制品活性不失活，其制作方法，采用以下的工藝和具體步驟(1)制備中藥提取液按組方稱取各味中藥;
(1.1)用乙醇提取人參、在人參中，加入75%的乙醇，按參醇比(重量)為1∶3-3.5、1∶1.5-2、1∶1.5-2，經(jīng)2h.、1h.、1h.、回流三次提取，合并提取液過濾，保留藥渣備用;將濾液蒸去乙醇(可回收)，制得人參提取液;
(1.2)將白術(shù)、枳殼碎成細(xì)粒，加2.5-3倍(重量)的水，減壓蒸餾，提取白術(shù)、枳殼揮發(fā)油，收集餾出油水混合液，保留藥渣備用;
(1.3)水煎煮黃芪、丹參、枸杞子及(1.1)(1.2)藥渣，將黃芪、丹參、枸杞子混合，碎成細(xì)粒，茯苓碎成較大的細(xì)?；蚱瑺?，再加入(1.1)(1.2)提取后的藥渣，合并在一起，按藥與水之比(重量)為1∶8和1∶6，先后加水煎煮二次(2h.、1.5h.)，合并二次煎煮液，濃縮藥液;
(1.4)合并(1.1)(1.2)(1.3)制得所述組方的中藥提取液。
(2)予處理畜血清(2.1)取畜血清在中空纖維超濾裝置(分子截留量6×104)，進(jìn)行超濾，留超濾液備用;
(2.2)對未濾過的截留濃縮液，加酸水解，將其輸入水解罐內(nèi)，加入濃鹽酸，使其含量(體積)達(dá)到1.25-3%，回流水解8-10小時，然后蒸餾除酸，對水解液中剩余酸，再經(jīng)701樹脂除酸，使其PH為4.5-6.0，得到血清水解液;
(2.3)合并(2.1)(2.2)，即得到予處理的畜血清。
(3)口服液的配制按組成含量比將中藥提取液和予處理的畜血清混合，加入SOD2×106u/10000ml，蛋白糖FT、防腐劑，攪拌均勻;再經(jīng)分子截留量為8×104的中空纖維超濾裝置，超濾除菌，進(jìn)行無菌灌裝，即制得本發(fā)明的含中藥的畜血清保健口服液。
也可以將本發(fā)明的含畜血清、SOD、中藥提取液的保健藥物經(jīng)濃縮干燥等工藝，制成片劑和按膠囊制作工藝加工成膠囊。
工藝說明用75%乙醇提取人參細(xì)粒，可將人參揮發(fā)油、人參皂甙等大部份提出，其殘渣用水煎煮，提取其水溶性有效成份，由于人參、黃芪、枸杞子等多糖有增強(qiáng)免疫功能和抗癌作用，故水煎不用醇法處理，而用超濾除去大分子雜質(zhì);白術(shù)、枳殼中均含揮發(fā)油，故先蒸餾提油，再水煎提取水溶性有效成份。畜血清中所含蛋白質(zhì)分子量較大，直接與中藥提取液混合后超濾，絕大部份被截留(不能通過中空纖維微孔)，故在工藝中將畜血清進(jìn)行預(yù)處理，可將蛋白質(zhì)部分水解為水子量較小的多肽等在超濾液中保留，而在水解前，原血清洗超濾一次，可保護(hù)血清中生物活性物質(zhì)，免受酸解被破壞。組成中所含SOD等生物活性物質(zhì)，用超濾除菌，保留了更多的有效成份及具有穩(wěn)定性，并使口服液澄清、透明和除菌效果好。SOD含量為2×106u/10000ml，表示每10000ml溶液中SOD為200萬活力。工藝中所述水是指無離子水經(jīng)中空纖維超濾裝置(分子截留量8×104)超濾過的水。
本發(fā)明營養(yǎng)保健口服液具有以下特點1.本發(fā)明口服液以健康畜血清及中草藥為原料經(jīng)科學(xué)組方，采用現(xiàn)代化生物化學(xué)工藝，通過提取、超濾，配制滅菌等工序制成。含有二十余種氨基酸(表1)、酶、肽和人體必須的或有益的常量和微量元素，如鈣、鎂、鋅、銅、錳、磷、碘、硒等。是一種可補(bǔ)充人體的高蛋白鋅鐵鈣理想保健品。無毒副作用，無不良反應(yīng)(1)(2)。由于在高蛋白基液中強(qiáng)化SOD，是機(jī)體內(nèi)超氧陰離子自由基的清除劑，具有抗炎、抗輻射、抗腫瘤、抗衰老等功能。
2.由于充分保持了原材料的有效成份和生物活性，經(jīng)藥理、藥效學(xué)實驗，證明有以下作用(1)大白鼠口服給藥后，可明顯提高血清中SOD的活性，與單純飲水的對照組相比，有顯著差異(3)。
(2)整體和離體實驗均表明該口服液可顯著降低小鼠肝勻槳過氧化脂質(zhì)(LPO)的產(chǎn)生，且經(jīng)柝方研究表明，該口服液復(fù)方特效優(yōu)于單純中藥及血清+SOD(4)。
(3)能增強(qiáng)動物機(jī)體的非特異性免疫功能(5)。
(4)能顯著延長果蠅的生存時間，增壽幅度平均為35.5%，明顯優(yōu)于單純中藥組(14.83%)及血清+SOD組(8.19%)(6)。
3.本發(fā)明的口服液能全面均衡地補(bǔ)充人體所需的營養(yǎng)物質(zhì)，使機(jī)體進(jìn)行自身雙向調(diào)節(jié)而處于健康狀態(tài)。該營養(yǎng)液中的營養(yǎng)素易于被人體吸收利用，且作用迅速猛烈，尤其是各種對人體有益成份，結(jié)合中藥組方的藥效與SOD相配合，具有很強(qiáng)的生理生化協(xié)同效果，因此具有增強(qiáng)免疫力，防治疾病的保健功效補(bǔ)氣活血、健脾益腎、滋補(bǔ)強(qiáng)壯、防病抗衰?？煞乐紊衿７α?、食少便溏、心悸氣短，面色無華、唇甲色淡、自汗易患外感等證。
適用于與自由基損傷，及免疫功能紊亂有關(guān)的各類腫瘤、貧血、冠心病、慢性腎炎、腎病綜合證，慢性胃炎、潰瘍病、糖尿病、慢性支氣管炎等癥。
也適用于防治幅射損傷及機(jī)體免疫功能低下患者。
對體質(zhì)虛弱、久病康復(fù)均有良好補(bǔ)益作用。久服可強(qiáng)身健體、延年益壽的功效。
用法用量口服20ml/次，每日2-3次。療程一個月左右。
表1口服液氨基酸含量
(6)炒白術(shù)[符合中國藥黃(90版一部)84頁規(guī)定]300g(7)丹參[符合中國藥典(90版一部)62頁規(guī)定]600g(8)枳殼[符合中國藥典(90版一部)200頁規(guī)定]300g(9)枸杞子600g(10)蛋白糖FT8g(11)苯甲酸鈉30g2.將人參碎成1-2mm的細(xì)粒，分別加入75%乙醇(藥用)300ml、150ml、150ml回流三次(2h.、1h.、1h.)合并提取液，過濾，保留濾渣，將濾液蒸去乙醇(可回收利用)，得到人參提取液150ml。將炒白術(shù)、枳殼碎成1-2mm細(xì)粒加1500ml無菌水在0.2-0.7Mpa/cm250℃-70℃下，減壓蒸餾，收集揮發(fā)油、水混合液850ml，將蒸餾完的藥渣保留備用;將黃芪、丹參、枸杞子混合并碎成1-2mm的細(xì)粒、茯苓碎成4-5mm的粗粒與醇提后的人參藥渣，白術(shù)、枳殼藥渣合并，先后加13000ml，10000ml無菌水煎煮二次(2h.、1.5h.)，合并煎煮液，過濾后，將溶液濃縮至4000ml。最后將人參提取液，揮發(fā)油、水混合液及煎煮后濃縮液合并，得到5000ml的中藥提取液。
3.將牛血清通過分子截留量為6×104的中空纖維裝置(江蘇常州能源設(shè)備總廠產(chǎn))超濾，留超濾液備用，將截留的牛血清濃縮液加入總體積含量3%的濃鹽酸，回流水解9小時。通過打開冷凝管閥門，排除酸液，再將水解液通過701樹脂柱，收集PH為5-6的血清水解液。將血清水解液與超濾液合并，得到經(jīng)予處理的牛血清液5000ml。
4.將中藥提取液與予處理的牛血清混合，加入SOD(1×104u)200mg，蛋白糖FT8g和苯甲酸鈉30g，攪拌均勻，經(jīng)超濾裝置(分子截留量8×104)超濾，制得10000ml的含中藥的牛血清保健口服藥液，進(jìn)行無菌灌裝20ml/瓶。即可提供心血管疾病、消化系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病患者，神經(jīng)衰弱、老年體弱者服用。每次20ml，日服三次，一般療程為30天，均有較好的療效。
權(quán)利要求
1.一種營養(yǎng)保健藥物，其特征是一種組成(體積)中含有畜血清30-80%、SOD2×106u/1000ml，中藥提取液20-70%的口服液。所述中藥提取液是指每1000ml液藥由組方黃芪180g、從參20g、茯苓80g，炒白木60g，丹參120g、枳殼60g，枸杞子120g，提取而成。
2.如權(quán)利要求1所述的營養(yǎng)保健藥物，其特征是所述口服液組成的最佳含量是含畜血清50%(體積)，中藥提取液是50%(體積)。
3.如權(quán)利要求1或2所述的營養(yǎng)保健藥物，其特征在于所述畜血清是指牛、羊、豬血清中的任一種。
4.如權(quán)利要求1或2所述營養(yǎng)保健藥物，其特征是所述畜血清較好是牛血清。
5.一種制備權(quán)利要求1所述的營養(yǎng)保健品的方法，其特征是其工藝的具體步驟是(1)制備中藥提取液，按組方稱取各味中藥;(1.1)用乙醇提取人參，制得人參提取液;(1.2)減壓蒸餾，提取白術(shù)、枳殼揮發(fā)油，收集油水混合液;(1.3)水煎煮黃芪、丹參、枸杞子及(1.1)、(1.2)藥渣，合并煎煮液，濃縮藥液;(1.4)合并(1.1)(1.2)(1.3)藥液，得中藥提取液;(2)予處理畜血清(2.1)取畜血清進(jìn)行超濾，留超濾液;(2.2)對截留濃縮液加酸水解，得到PH為4.5-6.0的血清水解液;(2.3)合并(2.1)、(2.2)，得予處理畜血清;(3)按口服液組成含量將(1.4)、(2.3)混合，加入SOD、蛋白糖FT、防腐劑，攪勻，經(jīng)超濾，無菌灌裝。
全文摘要
一種含畜血清30—80％，SOD及中藥組方的營養(yǎng)保健藥物及其制作方法。含有20多種氨基酸、酶、肽和人體必需的常量和微量元素。是一種高蛋白基液中強(qiáng)化SOD的制品，與中藥組方藥效相結(jié)合，具有很強(qiáng)的生理生化協(xié)同效果，因此具有增強(qiáng)免疫力，防治多種疾病的保健功效如補(bǔ)氣活血、健脾益腎、滋補(bǔ)強(qiáng)壯、防病抗衰的功能。適用于與自由基損傷、及免疫功能紊亂有關(guān)的各類腫瘤，心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等病癥。
文檔編號A61J3/00GK1108551SQ9410767
公開日1995年9月20日 申請日期1994年6月29日 優(yōu)先權(quán)日1994年6月29日
發(fā)明者周峰 申請人:周峰, 周青