專利名稱：無(wú)創(chuàng)傷可逆性輸卵管硅橡膠栓的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于輸卵管內(nèi)絕育栓子的改進(jìn)設(shè)計(jì)。
《重慶醫(yī)藥》1986，15〔1〕7的《輸卵管硅橡膠塞絕育法的研究》一文，劉峰等人于是1979年初10月至1984年4月用硅橡膠制成柱狀塞，經(jīng)腹從馓端逆行放入輸卵管----壺腹部之間，管壁外以7號(hào)絲線環(huán)扎固定，共施行825例，節(jié)育有效率為97.21％。但此方法存在著需要開(kāi)刀經(jīng)腹腔置入，是一種創(chuàng)傷性置入法。
《生殖與避孕》1987，7(3)66的《單組份硅橡膠注入雌兔輸卵管內(nèi)絕育及復(fù)孕的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究》一文中，曹采蘋等人的實(shí)驗(yàn)結(jié)果為有94％家兔輸卵管內(nèi)材料完整存留，抗生育效果可達(dá)100％。另有6％的家兔抗生育失敗原因是材料輸入時(shí)加雜氣泡使材料斷裂，造成輸卵管內(nèi)不完全存留，因而隨輸卵管的蠕動(dòng)使材料流失。材料取出后一個(gè)月內(nèi)的5只家兔中有2只復(fù)孕。
《生殖與避孕》1992，12(6)12的《硅橡膠堵塞兔輸卵管對(duì)其上皮細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的影響》一文中，楊麗珍等人的實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明上海研制的單組份硅橡膠材料堵塞兔輸卵管后，對(duì)上皮細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)僅有輕微影響，去除硅橡膠后3個(gè)月，上皮細(xì)胞的功能形態(tài)有明顯恢復(fù)。
《生殖與避孕》1987，7(3)10的《111例正常生育力男子精漿中鋅、鎂、鈣、鉀、鈉的研究》熊源發(fā)等人提出銅對(duì)精子有毒性作用，可抑制精子的活動(dòng)。而精漿內(nèi)銅濃度低有利于精子的活動(dòng)。
E.S.E.哈費(fèi)茲主編《人類生殖----受孕與避孕》一書中指出，對(duì)胚泡的直接作用是銅的最主要抗生育作用。銅對(duì)小鼠胚泡作用的體外研究表明，在2.5×10-5克分子濃度的氯化銅時(shí)，胚泡被破壞。培養(yǎng)基中的銅絲甚至比銅鹽溶液更能引起胚泡的變化。這些研究者的結(jié)論是，金屬銅能使蛋白質(zhì)硫氫鍵斷裂，進(jìn)一步導(dǎo)致胚胎死亡。當(dāng)含銅節(jié)育器在人子宮內(nèi)時(shí)，銅離子以較慢的速度釋放。如果將銅絲放在子宮內(nèi)膜分泌物中，并與生理鹽水混合，銅離子彌散于這種液體中，8小時(shí)以后，達(dá)到4×10-5克分子濃度。
《實(shí)用婦產(chǎn)科雜志》1993，9(4)198的《輸卵管硅橡膠塞絕育法的可行性研究》一文中，代世行等人報(bào)告了研究硅塞絕育的15只家兔，取塞后的復(fù)通未孕及復(fù)孕后的輸卵管病理形態(tài)學(xué)無(wú)明顯變化的基礎(chǔ)上，觀察了硅塞絕育的3----32個(gè)月的婦女8例取塞后，經(jīng)通液試驗(yàn)均通暢。有生育要求的5例中，4例于6---15個(gè)月內(nèi)獲宮內(nèi)妊娠，1例再婚，因男方患少精癥，未孕。表明本法具有可逆性。但此方法仍需開(kāi)刀置入和取出硅橡膠塞。
《實(shí)用婦產(chǎn)科雜志》1993，9(4)185的《輸卵管絕育術(shù)研究進(jìn)展》一文中報(bào)導(dǎo)的從1979年起經(jīng)宮腔鏡給201位婦女按放P-block栓1100婦女年，隨訪有37例妊娠，總繼存率48％。1982年給近百位婦女放置輸卵管內(nèi)尼龍節(jié)育栓(ITCD)，結(jié)果放置失敗率為4.8％，一側(cè)或雙側(cè)ITCD脫落或移位率為9.6％，1例放置ITCD6個(gè)月后發(fā)生宮內(nèi)妊娠。
綜上所述，目前還沒(méi)有一種既無(wú)創(chuàng)傷又易于置入和取出，不易脫落，絕育效果令人滿意的輸卵管內(nèi)絕育栓子。
通過(guò)對(duì)專利文獻(xiàn)的查閱未見(jiàn)有與本發(fā)明相似的設(shè)計(jì)。
本發(fā)明的目的是用于育齡婦女的絕育，是一種無(wú)創(chuàng)傷可逆性輸卵管內(nèi)絕育硅橡膠栓子，設(shè)計(jì)有可防止栓子脫出輸卵管和滑入輸卵管的裝置，符合輸卵管的解剖結(jié)構(gòu)，栓子置入后即可達(dá)到絕育的目的，栓子取出后即可恢復(fù)生育能力，不干擾婦女的內(nèi)分泌，沒(méi)有手術(shù)后的各種并發(fā)癥，使絕育婦女易于接受，解除了絕育婦女的后顧之憂，便于計(jì)劃生育工作的開(kāi)展。
本發(fā)明采用硅橡膠及銅絲做原料，對(duì)人體無(wú)害。在設(shè)計(jì)上利用硅橡膠的回位特性，其內(nèi)部是中空的，一是可以增加栓子的彈性，減少對(duì)輸卵管壁的壓迫，二是可以將栓子拉長(zhǎng)，使之變細(xì)，便于置入。栓子的頭部粗大呈橢圓形，置入后彈性回位可緊密堵塞輸卵管，使栓子不易脫出，阻擋卵子排出，栓體呈圓柱體形較細(xì)，使之與峽部較細(xì)的結(jié)剖特點(diǎn)相適應(yīng)，栓尾粗大呈圓臺(tái)形，使栓子不能滑入輸卵管內(nèi)，避免日后取出困難，同時(shí)可阻擋精子進(jìn)入輸卵管。栓尾的銅絲和銅環(huán)可長(zhǎng)期緩慢地釋放出銅離子，提高宮腔內(nèi)的銅離子濃度，有殺傷精子和破壞胚泡的功能。栓尾的銅環(huán)用于穿牽拉線拉長(zhǎng)栓子以利于置入，也便于日后取出栓子。置入時(shí)將一金屬置入器插入栓子內(nèi)部，將一牽拉線穿過(guò)栓尾銅環(huán)，拉緊牽拉線使栓子變長(zhǎng)變細(xì)，在宮腔鏡的直視下將栓子準(zhǔn)確地送入輸卵管內(nèi)，抽出牽拉線，栓子恢復(fù)原狀，堵塞輸卵管，然后輕輕退出置入器。取栓時(shí)在宮腔鏡的直視下，鉤住栓尾銅環(huán)即可拉出，如取出有困難時(shí)，可按置入時(shí)相反的程序取出。
栓子置入后即可達(dá)到長(zhǎng)期絕育的目的，取出后即可恢復(fù)生育，便于絕育婦女接受，是一種無(wú)創(chuàng)傷性可逆性絕育方法。
本發(fā)明的結(jié)構(gòu)如

圖1.圖2所示栓頭(1)長(zhǎng)10mm，栓體(2)長(zhǎng)8mm，栓尾(3)長(zhǎng)5mm，栓尾銅環(huán)(5)直徑4mm，栓頭(6)寬4mm，栓壁(7)厚0.7mm，栓體(8)寬2mm，栓體至栓尾中空(9)寬0.6mm，栓尾(10)最寬處10mm。置入時(shí)如圖3所示栓子(11)被拉長(zhǎng)、變細(xì)，金屬置入器(12)。
權(quán)利要求
1.一種用硅橡膠和銅絲制成的無(wú)創(chuàng)傷可逆性輸卵管硅橡膠栓，其特征在于栓子內(nèi)部是中空的，栓子具有橢圓形栓頭、圓柱形栓體、圓臺(tái)形栓尾、栓尾纏繞銅絲、栓尾銅環(huán)，栓子在置入時(shí)可拉長(zhǎng)變細(xì)，置入后利用硅橡膠的彈性回位特性使栓子恢復(fù)原狀。
全文摘要
本發(fā)明屬于輸卵管內(nèi)絕育栓子的設(shè)計(jì)改進(jìn)。本發(fā)明為無(wú)創(chuàng)傷可逆性輸卵管硅橡膠栓，用硅橡膠和銅絲做原料，對(duì)人體無(wú)害。在設(shè)計(jì)上利用硅橡膠的彈性回位特性，置入時(shí)可將栓子拉長(zhǎng)變細(xì)，置入后栓子可恢復(fù)原狀，完全堵塞輸卵管，達(dá)到絕育的目的，取出栓子后即可恢復(fù)生育能力。
文檔編號(hào)A61F6/00GK1133167SQ95109089
公開(kāi)日1996年10月16日 申請(qǐng)日期1995年8月31日 優(yōu)先權(quán)日1995年8月31日
發(fā)明者陳凱 申請(qǐng)人:陳凱