專利名稱：透析組合和微透析探針和用于上述組合物的插入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及如權(quán)利要求1的前序部分所述的透析探針組合、如權(quán)利要求3的前序部分所述的微透析探針和如權(quán)利要求5所述的插入裝置。
所謂微透析的意思是指將探針快速插入組織中進行檢查的過程，使半滲透性膜的一側(cè)接觸組織和體液，而另一側(cè)由透析液沖洗，透析液通過上述膜吸收物質(zhì)，從而在流過的透析液中可以對上述物質(zhì)進行分析。SE-C-434中公開了一種微透析探針。上述檢查方法近年來取得了顯著進展，十年來與微透析相關(guān)的研究出版物數(shù)目迅猛增加。
但是，由于透析探針性質(zhì)脆弱，使其難于插入，因而限制了為對人類進行診斷而在臨床和綜合臨床中的應(yīng)用。探針的至少一部分必須具有一個由易破碎的半滲透性薄膜構(gòu)成的表面。
US-A,4,354,491中描述了單槽套管，該套管在將導(dǎo)管插入靜脈后可從人體抽出，然后導(dǎo)管的外部可從槽中抽出。該專利出版物還描述了一種套管，它包括兩條相對的，縱向延伸的槽，其中一條槽在尖端前即終止，用這兩條槽，借助可分離的管接頭將套管的兩部分固定在另一端。但是，上述兩方案都不能用于微透析導(dǎo)管，這是由于其近端必須包括一個連接部分，以便連接于出、入軟管，該連接部分的直徑必須大于套管的直徑。因此，在上述兩方案中都必須延伸導(dǎo)管而不增加其直徑，這樣就增大了死容積。
大家還知道插入一種裝配在具有切割尖端的加固金屬套管上的塑料軟管，這種套管在插入后抽出。然后可將導(dǎo)管插入軟管中，軟管可容易地沿兩條母線撕開，然后可將軟管抽出并在為此而設(shè)的削弱部拉開以便消除掉。
上述已知的布置可用于微透析探針，其中，所要進行的工作較為麻煩，需用雙手調(diào)動并撕裂套管或軟管，一只手還要用來在抽回套管時防止微透析探針跟隨套管。因此，與插入相關(guān)的上述問題限制了微透析法在臨床和綜合臨床中的應(yīng)用。本發(fā)明的目的是提供一種微透析組合，它可克服上述難點，并且使病人或親屬能夠插入微透析探針，這是以前不可想象的事情。
按照本發(fā)明，使用一種透析探針組合可實現(xiàn)上述的和其它的目的及優(yōu)點，這種透析探針組合是一種具有權(quán)利要求1的特征部分所述特征的本文開頭所述的那種透析探針組合。按照本發(fā)明，使用一透析探針和一套管，其具體結(jié)構(gòu)使本發(fā)明成為可能，并具有分別在權(quán)利要求3和5的特征部分所述的區(qū)別特征。
當應(yīng)用本發(fā)明時，將一具有內(nèi)置探針的可分離套管插至在已實際刺入皮膚后探針將可能處于的位置，以作為準備措施。在插入過程中，探針位于套管內(nèi)，探針的至少遠端部分和其近端部分的幾個零件大得是以使套管不能通過其縱向延伸的槽。當準備抽出套管時，通過套管近端的套管槽抽回探針，在該位置探針窄或扁平以便能通過槽。該窄部牢固地保持在靠近皮膚表面處，然后，套管可經(jīng)過窄部容易地抽出。特別是當套管和探針各設(shè)有一適當?shù)陌咽謺r，套管和探針可握在每只手中，從而可以只由一個人抽出。至少當位置接近病人時，一個手巧的人甚至可以完全單獨地進行這項操作。本發(fā)明提高了使用這種臨床和綜合臨床檢查方法的可能性，這對于檢查多種系統(tǒng)狀態(tài)如糠尿病很有前途，也可以向人體供送不同的物質(zhì)。
下面結(jié)合非限定性實施例并對照附圖詳述本發(fā)明。


圖1A表示微透析探針。
圖1B是沿圖1A的B-B線的微透析探針剖視圖。
圖2是插入裝置的側(cè)視圖。
圖3是沿圖2中III-III線的插入裝置的套管的剖視圖。
圖4表示從圖2上方看去的插入裝置的視圖。
圖5是其中插有微透析探針的插入裝置的示意圖。
圖1A所示微透析探針1包括在端部2和中部4之間的一個套部3，其表面的至少一部分是半滲透性的。如圖1B所示，在套部3中有一內(nèi)管5′，從而在橫剖面上形成在內(nèi)管5′和套部3之間的環(huán)形空間。雖然沒有畫出，但是內(nèi)管具有一個靠近端部2的開口。內(nèi)管和環(huán)形空間各連接于管線5和6，管線5和6，可分別連接于透析液源和取樣器。由于這些零件不構(gòu)成本發(fā)明的一部分，因而此處不作進一步詳述。
圖2和4表示圖1所示微透析探針的插入裝置。該插入裝置包括具有尖端11的套管9。套管9緊固在搬運裝置12，13上，在圖示實施例中，搬運裝置12，13是由塑料制成的。套管9的具體特征是，它設(shè)有一條槽10，槽10在圖3的橫剖圖中表示得最清楚，槽10大致沿套管的全長延伸。為了便于固定，槽必須占據(jù)小于180°的角度，最好占據(jù)大約65°的角度。
套管9的內(nèi)徑和槽10的尺寸適于使微透析探針1的可插入部分的主要部分可滑動地配合在套管中，而槽10很窄，使探針不能從徑向取出。因此，至少探針的端部2和中部4應(yīng)大于槽10，有一個例外使本發(fā)明有下述功能塑料的軟管4從F一側(cè)壓平，它的橢圓形在該點具有稍小于槽寬的短軸。這使得當使內(nèi)裝微透析探針的套管插入組織中后，在F處探針可以彎曲，因此，外部的探針端將位于在F處套管9的孔的假想延伸之外。當以后將套管從組織抽出時，它可以被拉過靜止的偏平處F，從而套管完全抽出后使微透析探針留在原位。
借助圖中所示的下述用于搬運的各零件，使得上述操作方便。微透析探針具有一個平翼8，它適于被牢固持握以防微透析探針1與套管同時被抽出。套管手柄部分包括兩個直立件12，它們構(gòu)成套管槽10的延伸部的一條槽，所述平翼8裝配在其中，如圖5所示。直立件承載著手指持握翼13。這樣就可以用一只手的兩根手指鉤住手指持握翼13抽出套管，而用另一只手牢固地握住固定地安裝在微透析探針1上的平翼8，以防同時抽出探針。當抽出并廢棄套管后，平翼8可適當?shù)叵挛鲈谄つw上，并用粘合帶固定在皮膚上，從而提供對于連接管線5和6上的抽回和彎曲力的一定阻力。
通過適當結(jié)構(gòu)的拉線式拉板，拉動不銹鋼卷帶，使其繞在一根心軸上，可以方便地生產(chǎn)這種設(shè)有槽10的套管。
在多種情形中，圖示的套管可以完全滿足插過皮膚的需要。而在另一些情形中，當皮很堅韌時，適于首先用刺針狀尖端刺破皮，使皮上的孔不致于彈性地夾住套管，使裝有探針的套管難于插入。
本發(fā)明顯著地使微透析探針的插入更為方便，這是因為只需使用兩只手，而不用三只手，而且具有正常辨別力的病人往往可以自己插入探針。
權(quán)利要求
1.一種透析探針組合，包括一微透析探針(1)，微透析探針包括位于并與承在兩管形件(2，4)之間的半滲透性膜(3)，一內(nèi)管在其遠端設(shè)有開口，一外套包括上述膜，其中內(nèi)管和在內(nèi)管和外套之間限定的空間在探針近端各自連接于有關(guān)的連接管(4，5)，以及一插入裝置，其包括一可除去的套管，套管遠端是尖的，套管的作用是加強探針，其特征在于套管(9)具有一條以公知方式沿套管全長延伸的槽，并且在其中心對著槽的近端包括使槽暴露的持握件(12，13)，該持握件設(shè)有至少一個最好側(cè)向向外凸出的把手裝置；所述外套和所述兩管形件(2，4)可滑動地裝在套管(9)中，其中，至少所述兩管形件借助其在套管中的配合而基本牢固地抵抗側(cè)向運動；近端管形件(4)具有至少一個從側(cè)面變窄并配合在所述槽中的部位(F)，從而使其內(nèi)插有微透析探針的套管可插過皮并進入皮下的組織中，在插入后，當探針位于皮外側(cè)時，變窄的探針部位(F)可通過套管中的槽抽回在所述槽近端，其后，可抽回完全的套管，使槽(10)越過透析探針的靜止的變窄部位(F)。
2.如權(quán)利要求1所述的組合，其特征在于一手柄件(8)連接在近端管形件(4)上，手柄件(8)可被移至與套管中的槽(10)相對的位置，以便使所述變窄部位(F)進入槽中，并當將套管抽過探針時牢固地固定探針。
3.一種微透析探針，它包括位于兩管形件(2，4)之間的半滲透性膜3，一內(nèi)管(5′)在其內(nèi)管遠端處有一開口，一外套包括所述膜，其中，內(nèi)管和在內(nèi)管和外套之間限定的空間在探針近端各連接于有關(guān)的連接管(4，5)，其特征在于透析探針在靠近其近端處具有至少一個從其側(cè)面變窄的部位(5)。
4.如權(quán)利要求3所述的探針，其特征在于一個單向的平手柄(8)基本重合于所述變窄部位(F)的平面，所述平手柄相對于所述變窄部位連接在更靠近于近端處。
5.一種用于將管形微透析探針插入組織中的插入裝置，所述插入裝置包括一根遠端有一尖端(11)的套管(9)，該套管可借助下述裝置拆卸，該裝置沿套管全長縱向延伸，包括一條沿套管(9)全長延伸的軸向槽(10)，其特征在于所述槽包括小于180°的徑向角，最好包括大約65°的徑向角；所述套管(9)的近端連接有一個手柄裝置(12，13)，該手柄裝置在所述軸向槽的徑向延伸方向留有寬于槽的自由區(qū)域。
6.如權(quán)利要求5所述的插入裝置，其特征在于所述手柄裝置包括兩個間隔開來的平行壁(12)，每個平行壁設(shè)有相對的，以直角向外延伸的手指持握翼(13)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種透析探針組合，它帶有一個可借助插入裝置插入組織的微透析探針(1)，插入裝置包括一根套管(9)。為了使套管(9)在插入后可拆除，套管設(shè)有沿其全長的槽，該槽最好包括大約65°的徑向角。插入過程中，探針借助其大于槽的主要部分裝在套管中，但是探針的近端包括一個可以通過槽的變窄部分，可以提升所述變窄部分將套管拉過變窄部分而將探針留在組織中。
文檔編號A61B10/00GK1139883SQ95191459
公開日1997年1月8日 申請日期1995年2月1日 優(yōu)先權(quán)日1994年2月4日
發(fā)明者漢斯·卡爾森 申請人:Cma微透析控股公司