專利名稱：一種抗癌生物活性肽制劑的制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種生物活性肽，特別是其有效成份為無細胞提取液的制備方法，其方法包括經(jīng)動物誘導產(chǎn)生活性肽。
早在1929年國外就有研究提出脾臟能產(chǎn)生一種抑制腫瘤生長的因子，并研究了肽對于胃癌細胞發(fā)生發(fā)展的作用和影響。國內(nèi)外有關研究采用的都是胎盤或血清肽。未見到關于動物脾臟誘導活性肽及基礎與臨床實驗的文獻報導。
本發(fā)明的目的是提供一種抗癌生物活性肽的制備方法，用這種方法可制備一種調(diào)動、恢復腫瘤患者自身免疫功能及抗癌能力而無毒副作用的制劑。
本發(fā)明的目的是由如下措施來完成的先提取人體癌組織，再將其和生理鹽水按0.5～1g/ml的比例粉碎、勻槳、反復凍融三次，離心處理15～20分鐘(3000轉/分)，取上層無細胞液對山羊進行多位點(背部、足部)皮下誘導注射3～5次，注射最后一次后，再過3～5天將山羊動脈放血置死，迅速取出山羊脾臟、肝臟、胸腺快速粉碎，將其和生理鹽水按0.5～1g/4ml比例制成勻槳，置低溫條件下反復凍融三次，再經(jīng)過濾、離心、超濾、除菌成為成品。
本發(fā)明的優(yōu)點和作用是制備方法采用溫和過程并較為簡單，配制液僅含生理鹽水，不含刺激性物質(zhì)。對溫度無嚴格要求，也無需特殊試劑配制。從具有特殊功能的動物脾臟中提取的活性肽是一種無細胞提取液，無毒副作用，無抗原性，可長期使用。
本制劑既具備了目前臨床上所用的細胞素類物質(zhì)，如干擾素、白細胞介素等殺傷抑制腫瘤細胞的優(yōu)點，又具有對正常細胞無殺傷力，增強恢復機體免疫功能；誘導腫瘤細胞分化，進入凋亡的功能。
對臨床自愿要求接受用活性肽治療的十幾例晚期腫瘤患者應用后觀察，證實活性肽具有調(diào)動、恢復患者自身免疫功能及殺傷、抑制腫瘤細胞增殖、轉移的功能，提高了患者的生存質(zhì)量，延長了患者的生命期。
本附圖
為本制備方法的流程實施例將人癌組織按1g/ml(癌組織生理鹽水)的比例進行粉碎，勻槳反復凍融三次，3000轉/分離心20分鐘， 取上層無細胞液對山羊進行多位點(背部、足步)皮下誘導注射，每次間隔10天，誘導注射，共誘導5次，第5次注射后，再過3天將山羊動脈放血置死。
相對無菌條件下，迅速取出脾臟、肝臟、胸腺，并進行快速粉碎，粉碎后組織按1g/4ml比例(組織液生理鹽水)制成勻槳，置低溫條件下反復凍融三次。凍融液經(jīng)多層無菌紗布(20層以上)濾過，取濾過液進行超速離心，10000轉/分20分鐘。
取經(jīng)離心后的上層液體，在室溫下經(jīng)CA-110透析器(美國Baxter公司)濾過。
濾過液經(jīng)0.2μ一次性濾器除菌，封裝成為成品。
權利要求
1.一種抗癌生物活性肽的制備方法，其方法包括經(jīng)動物誘導產(chǎn)生活性肽，其特征在于先提取人體癌組織，再將其和生理鹽水按0.5～1g/ml的比例粉碎、勻槳、反復凍融三次，離心處理15～20分鐘(3000轉/分)，取上層無細胞液對山羊進行多位點(背部、足部)皮下誘導注射3～5次，注射最后一次后，再過3～5天將山羊動脈放血置死，迅速取出山羊脾臟、肝臟、胸腺快速粉碎，將其和生理鹽水按0.5～1g/4ml比例制成勻槳，在低溫條件下反復凍融三次，再經(jīng)過濾、離心、超濾、除菌成為成品。
全文摘要
本發(fā)明是一種抗癌生物活性肽制劑的制備方法，它用人癌組織的無細胞提取液誘導山羊脾臟產(chǎn)生、增殖活性肽，所制備的有效成分為無細胞提取液。這種活性肽制劑無毒副作用，無抗原性，可調(diào)動、恢復腫瘤患者自身免疫功能及抗癌能力，具有一定的選擇性殺傷、抑制腫瘤細胞增殖、轉移、誘導腫瘤細胞分化、凋亡的功能，但它對正常生理代謝無干擾作用。
文檔編號A61K38/17GK1159918SQ9612223
公開日1997年9月24日 申請日期1996年11月4日 優(yōu)先權日1996年11月4日
發(fā)明者蘇秀蘭, 陳春華, 劉慶平, 舍英, 閻美榮, 侯金鳳, 陳必珍 申請人:內(nèi)蒙古醫(yī)學院