專利名稱：醫(yī)用導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用導(dǎo)管，特別是一種插入心臟或血管的導(dǎo)管。
將醫(yī)用導(dǎo)管插入血管中，并沿血管向內(nèi)推入，使其尖端部分到達預(yù)期部位。然后，通過該導(dǎo)管將諸如對比介質(zhì)或藥物的化學(xué)物質(zhì)注入。就在其尖端部分帶有球囊的導(dǎo)管來說，是將其球囊部分強壓入到血管狹窄處或心臟瓣膜狹窄處，并使它膨脹以進行擴張狹窄的治療。以此方式，必須經(jīng)過血管將醫(yī)用導(dǎo)管插入以使其尖端到達預(yù)期部位。但是，有損傷的血管或是外周血管常在三維空間內(nèi)有小的彎曲，經(jīng)常難以使導(dǎo)管的尖端部分到達預(yù)期部位。如果硬將導(dǎo)管沿一個彎曲的部分插入，那么導(dǎo)管的尖端部分可能會損傷血管壁或心臟內(nèi)壁。而且，就一種用于治療狹窄心臟瓣膜的帶球囊的導(dǎo)管來說，通常是將一個預(yù)制金屬管心針插入球囊導(dǎo)管的內(nèi)腔，以使球囊插入到狹窄瓣膜中將它張開。用于此目的的醫(yī)用導(dǎo)管必須在其管體部分是足夠柔軟的，但是為了推入導(dǎo)管，使其導(dǎo)管的尖端部分插入預(yù)期部位，也為了能夠旋轉(zhuǎn)它，該導(dǎo)管的操縱者一側(cè)的末端部分在某種程度上又必須是堅硬的。
本發(fā)明已得到完善以滿足這些要求。本發(fā)明的目的在于提供一種導(dǎo)管，其尖端部分保持柔軟，且其操縱者一側(cè)的末端部分比其尖端部分硬。
為達到上述目的，本發(fā)明提供了一種醫(yī)用導(dǎo)管，當(dāng)它彎曲時，其尖端部分比其末端部分更柔軟。該在彎曲時更柔軟的部分長度的最好為從尖端起5～40cm，且在彎曲時由Tinius Olsen剛度計所估測的該尖端部分更柔軟處的撓性剛度為10g.cm～100g.cm。
本發(fā)明的一個最佳實施例是一個由聚合物制成的醫(yī)用導(dǎo)管，該種聚合物含有柔韌劑，其中在該導(dǎo)管末端部分中的柔韌劑含量少于在更柔軟部分中的含量。
本發(fā)明的另一個最佳實施例是一個導(dǎo)管，其中在其尖端部分設(shè)有一個球囊。
本發(fā)明還有一個最佳實施例，即一個導(dǎo)管，它用于治療血管的狹窄或心臟瓣膜的狹窄。
用于制造本發(fā)明的導(dǎo)管的一種最佳方法是，用含柔韌劑的柔性材料制造導(dǎo)管管體，然后在導(dǎo)管的末端部分用一種溶劑抽取一定量的柔韌劑。最好是減少約30～75wt％的柔韌劑。


圖1表示了本發(fā)明導(dǎo)管的一個例子。
圖2表示了球囊導(dǎo)管的一個例子。
各符號的含義1導(dǎo)管管體2連接器3球囊4導(dǎo)管管體5連接器通常當(dāng)血管有相對較小的彎曲時，會碰到很難將醫(yī)用導(dǎo)管插入該血管的情況。而且，如果一旦成功地將其尖端部分插入，那么通常就能相對順利地執(zhí)行隨后的插入操作。因此，在本發(fā)明中，導(dǎo)管的尖端柔軟部分的長度最好為從尖端起5cm～40cm(雖然并不限于此范圍)。此外，在彎曲時由Tinius Olsen剛度計測得的該尖端部分的撓性度最好為10～100g.cm(雖然并不限于此范圍)。另一方面，導(dǎo)管的操縱者一側(cè)的末端部分的長度最好為20～110cm(雖然它也并不限于此范圍)，這是因為一旦導(dǎo)管的尖端部分成功地通過了血管的狹窄部分或彎曲部分之后，就能相對容易地將導(dǎo)管推入，而如果該柔軟部分太長，就會降低推入能力，使導(dǎo)管的推入變得困難。該撓性度最好為1kg.cm或者更多。
制造導(dǎo)管的尖端柔軟部分有不同種方法。具有代表性的方法包括連接具有不同撓性度的管體，將尖端部分制成薄壁，用一種柔性材料作為管體而將導(dǎo)管操縱者一側(cè)的末端部分加強，還可用一種柔性材料作為管體而將減少導(dǎo)管操縱者一側(cè)的末端部分中的柔韌劑，以使得導(dǎo)管末端部分中的柔韌劑含量更少，從而增強導(dǎo)管末端部分的硬度等等。
為了連接不同硬度的管體，比如可以用聚酰胺、聚四氟乙烯、聚丙烯等作為硬質(zhì)材料，可以用聚氨基甲酸酯、聚乙烯等作為軟質(zhì)材料。
至于當(dāng)把尖端部分制成薄壁時厚度的不同，最好將薄的部分的厚度保持在厚的部分的厚度的70～80％。
為了用一種柔性材料作在導(dǎo)管末端部分的內(nèi)表面上或者外表面上或者管壁上有一個加強層的管體，比如可以將不銹鋼絲只用來加強導(dǎo)管的末端部分。
當(dāng)用一種含柔韌劑的柔性材料作為管體時，最好在導(dǎo)管的操縱者一側(cè)的末端部分用一種溶劑來萃取一定量的柔韌劑。最好將該種柔韌劑減少約30～75％。
最好所使用的本發(fā)明的導(dǎo)管是在其尖端部分裝有一個球囊的，該球囊可以由聚酯、聚酰胺、聚乙烯或者橡膠等制成。
以下將參照附圖對本發(fā)明的導(dǎo)管的實施例進行描述。圖1表示了一個要被插入心臟或血管以便注入化學(xué)溶液等物質(zhì)的通用導(dǎo)管。符號1代表一個導(dǎo)管管體而2代表一個連接器。圖2表示了一個球囊導(dǎo)管，將它的球囊插入血管的狹窄部分或者心臟瓣膜的狹窄部分，以便通過膨脹球囊來進行治療。符號3表示一個球囊，符號4表示一個導(dǎo)管管體，而符號5表示一個連接器。該導(dǎo)管管體的尖端部分是柔軟的。
本發(fā)明的導(dǎo)管最好用來治療血管或者心臟瓣膜的狹窄等疾患。
實施例1在一個球囊導(dǎo)管(圖2)中，其中設(shè)有一個包含一個中空聚氯乙烯(PVC)外管體和一個與外管體中空部分同軸設(shè)置的PVC內(nèi)管體構(gòu)成的雙導(dǎo)管管體，在該雙導(dǎo)管管體的尖端部分有一個球囊，在其操縱者一側(cè)的末端部分有一個連接器，外管體和內(nèi)管體這二者在其距尖端部分約10～20cm以外的操縱者一側(cè)的末端部分出均用甲醇來萃取它們的柔韌劑以使其硬化。
將外管體在60℃下萃取約6小時，然后烘干，然后再在60℃下進一步處理6小時，而將內(nèi)管體在60℃下萃取其柔韌劑約3小時，以去除約60％的柔韌劑，使得制成的球囊導(dǎo)管的末端部分比它的尖端部分要硬些。導(dǎo)管的尖端部分具有適當(dāng)?shù)膿闲远?在彎曲時由Tinius Olsen剛度計估測的約為40g.cm)以便將導(dǎo)管推入心臟或者血管，而其末端部分具有足夠的硬度(1.0～2.0kg.cm)以便操縱導(dǎo)管。
本發(fā)明能夠提供一種導(dǎo)管，其尖端部分保持柔軟且其操縱者一側(cè)的末端部分比尖端部分硬，因此能夠很容易地將其引入到預(yù)期部位。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用導(dǎo)管，當(dāng)它彎曲時，其尖端部分比其操縱者一側(cè)的末端部分更柔軟。
2.一種按照權(quán)利要求1所述的醫(yī)用導(dǎo)管，其中該在彎曲時更柔軟的部分長度為從尖端起5～40cm。
3.一種按照權(quán)利要求1所述的醫(yī)用導(dǎo)管，在彎曲時由Tinius Olsen剛度計測得的該尖端部分更柔軟處的撓性剛度為10g.cm～100g.cm。
4.一種按照權(quán)利要求1所述的醫(yī)用導(dǎo)管，其中連接有不同硬度的導(dǎo)管。
5.一種按照權(quán)利要求1所述的醫(yī)用導(dǎo)管，其中導(dǎo)管尖端部分的壁的厚度比操縱者一側(cè)的末端部分的壁的厚度要薄。
6.一種按照權(quán)利要求1所述的醫(yī)用導(dǎo)管，其中在管體內(nèi)表面或者外表面或者壁上有一個加強層。
7.一種按照權(quán)利要求1由含柔韌劑的聚合物制成的醫(yī)用導(dǎo)管，其中在其操縱者一側(cè)的末端部分中的柔韌劑含量比其更柔軟部分中的含量要少。
8.一種按照權(quán)利要求1所述的醫(yī)用導(dǎo)管，其中它是由聚氯乙烯或者聚偏二氯乙烯制成。
9.一種按照權(quán)利要求1至8中任何一個所述的醫(yī)用導(dǎo)管，其中在其尖端部分設(shè)有一個球囊。
10.一種按照權(quán)利要求9所述的醫(yī)用導(dǎo)管，其中該導(dǎo)管被用來治療血管的狹窄或者心臟瓣膜的狹窄。
11.一種制造醫(yī)用導(dǎo)管的方法，其中制備一個由含柔韌劑的柔性材料制成的導(dǎo)管管體，并在導(dǎo)管的操縱者一側(cè)的末端部分用一種溶劑萃取一定量的柔韌劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種醫(yī)用導(dǎo)管,在其彎曲時,其尖端部分比其操縱者一側(cè)的末端部分更柔軟。目的是為了提供一種能夠很容易地被引入到預(yù)期部位的導(dǎo)管。本發(fā)明的醫(yī)用導(dǎo)管特別適用于治療血管的狹窄或者心臟瓣膜的狹窄。
文檔編號A61F2/958GK1209342SQ97119328
公開日1999年3月3日 申請日期1997年8月26日 優(yōu)先權(quán)日1997年8月26日
發(fā)明者塩田道治, 山崎善治, 川并修 申請人:東麗株式會社