專利名稱：安全牙髓失活劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種用于失活牙髓的藥劑，用于治療牙髓病，具有安全性，作用快的優(yōu)點(diǎn)，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
齲齒是一種常見病，多發(fā)病。易繼發(fā)牙髓病，產(chǎn)生疼痛，破壞咀嚼器官的完整性，降低咀嚼功能，妨礙消化，從而引發(fā)全身疾病，對(duì)人類健康危害很大，牙髓病的治療占日?？谇豢圃\療工作的極大部分，干髓術(shù)仍是國內(nèi)外廣泛應(yīng)用于牙髓病治療的方法，該法必須首先使牙髓失活。1936年8Spooner首先使用三氧化二砷作為牙髓失活劑，到目前為止，最常用的失活劑仍系三氧化二砷。至今，干髓術(shù)在世界各國，尤其在日本、德國、瑞士、前蘇聯(lián)等歐洲國家以及發(fā)展中國家廣泛應(yīng)用，并研究。Hans,Herman Rebel在近著《牙科保存學(xué)》一書中，對(duì)各種牙髓失活劑作了詳細(xì)敘述，并認(rèn)為牙髓失活是目前臨床工作上不可缺少的治療方法。
目前國內(nèi)外均常規(guī)使用三氧化二砷或多聚甲醛失活牙髓。由于砷劑毒性大，稍有不慎易引起化學(xué)性根尖炎、牙周組織壞死和壞死性骨髓炎等嚴(yán)重并發(fā)癥。多聚甲醛雖有作用緩和，安全等優(yōu)點(diǎn)，但失活牙髓的作用過于緩慢，常需2-4周，給治療帶來諸多不便。
本發(fā)明目的是提供一種安全牙髓失活劑。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明利用氮酮的低毒和高效的助滲作用，將它和多聚甲醛以適當(dāng)比例，再輔以其他藥物創(chuàng)制成新型氮酮多聚甲醛牙髓失活劑，具體配方為多聚甲醛3-10g氮酮0.3-1g可卡因1-5g羊毛脂1-3g龍膽紫1-3g。
本發(fā)明的上述組合物優(yōu)選配比為多聚甲醛5g氮酮0.5g可卡因3g羊毛脂2g龍膽紫2滴。
氮酮是一種無色、無毒且?guī)缀鯚o味的油狀液體，它和其他藥物合并應(yīng)用可顯著增加其他藥物的吸收率。
多聚甲醛為線型結(jié)構(gòu)的甲醛聚合體，在常溫下能逐漸解聚，緩慢而持久地散放出甲醛蒸氣，作用于牙髓血管內(nèi)皮和平滑肌，先使血管擴(kuò)張，然后使血行郁滯，牙髓脫水，從而發(fā)生干性壞死，使牙髓失活。其作用溫和，不會(huì)引起根尖組織病變。
將助滲劑氮酮和多聚甲醛按上述配方制成的氮酮多聚甲醛牙髓失活劑，既保存了多聚甲醛的種種優(yōu)點(diǎn)，并能明顯加速多聚甲醛對(duì)牙髓的失活作用，既具有與三氧化二砷相當(dāng)迅速失活牙髓的優(yōu)點(diǎn)，卻避免了三氧化二砷失活劑的嚴(yán)重副作用，成為一種完全能替代三氧化二砷，既適合于成人又適合于兒童的安全牙髓失活劑。
本發(fā)明藥物適應(yīng)癥1．慢性潰瘍性牙髓炎2．慢性增生性牙髓炎3．急性漿液性牙髓炎經(jīng)安撫治療轉(zhuǎn)化為慢性階段后4．急性化膿性牙髓炎轉(zhuǎn)為慢性階段后使用方法均用于穿髓牙，封藥時(shí)間根據(jù)穿髓點(diǎn)大小和患者年齡靈活掌握。
1．
拔髓，封藥4天2．
干髓術(shù)封藥2天，拔髓封藥5天3．
干髓術(shù)穿髓點(diǎn)大，封藥2天；穿髓點(diǎn)小，封藥4天拔髓封藥7天。
近六年來將該失活劑應(yīng)用于臨床1815例，牙髓失活優(yōu)良率達(dá)95.1％，未發(fā)生任何并發(fā)癥，并經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及組織病理學(xué)研究證實(shí)該失活劑引起的組織病理變化與臨床情況相符，鑒定后繼續(xù)在臨床推廣使用，效果良好(1)氮酮多聚甲醛構(gòu)成的安全牙髓失活劑，不但保存了多聚甲醛失活劑具有的安全、可靠等優(yōu)點(diǎn)，并明顯加速了多聚甲醛對(duì)牙髓的失活作用，使失活牙髓的時(shí)間從2-4周縮短為2-4天，大大縮短了療程，能在1-2天內(nèi)使乳磨牙及雙尖牙牙髓失活，2-4天使恒磨牙牙髓失活，已達(dá)到目前常用的三氧化砷同樣的失活效果。
(2)本牙髓失活劑安全、無毒、無副作用，病理證實(shí)即使因故不能按時(shí)去封延長封藥時(shí)間至14天對(duì)牙周組織和根尖周組織也無不良反應(yīng)，不需像三氧化二砷那樣嚴(yán)格掌握封藥時(shí)間，因此適用于工作地點(diǎn)分散，流動(dòng)性大不能保證在48小時(shí)內(nèi)按時(shí)復(fù)診的所有患者。
(3)由于本牙髓失活劑對(duì)根尖周組織無毒性反應(yīng)，故更適用于乳牙(牙根短)和年輕恒牙(根尖孔尚未形成)的失活。
(4)該失活劑有很強(qiáng)的殺菌作用，也可用于感染性牙髓失活。
(5)本失活劑在正確選擇好適應(yīng)癥的前提下，封藥后不會(huì)產(chǎn)生疼痛。
(6)應(yīng)用氮酮多聚甲醛失活劑，在開髓去髓時(shí)無痛、無滲血、視野清晰，操作方便，較三氧化二砷開髓時(shí)滲血多，視野不清更具優(yōu)越性，而且因無滲血，故失活后患牙不變色，更適合于作前牙失活拔髓。
鑒于以上情況，氮酮多聚甲醛構(gòu)成的安全牙髓失活劑明顯優(yōu)于目前常規(guī)應(yīng)用的三氧化二砷或多聚甲醛牙髓失活劑，是一種完全能替代它們的既適合于兒童，又適合于成人的快速、安全、理想的牙髓失活劑。
實(shí)施例多聚甲醛5克氮酮0.5克可卡因3克羊毛脂2克龍膽紫2滴。
將上述多聚甲醛5克置于研缽中，加入氮酮0.5克先予均勻混合，然后加入可卡因3克均勻混合，再加入羊毛脂2克調(diào)和成干糊狀，最后加入龍膽紫2滴使糊劑呈深蘭灰色即可。
權(quán)利要求
1.一種安全牙髓失活劑，其特征在于它包含下述重量比的組份多聚甲醛3-10氮酮0.3-1可卡因1-5羊毛脂1-3龍膽紫1-3滴。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的牙髓失活劑，其特征在于各組份的配比為多聚甲醛5氮酮0.5可卡因3羊毛脂2龍膽紫2滴。
3.一種安全牙髓失活劑的配制方法，其特征在于按所述配方，將多聚甲醛置于研缽中，加入氮酮先予均勻混合，然后加入可卡因均勻混合，再加入羊毛脂調(diào)和成干糊狀，最后加龍膽紫使糊劑呈深蘭灰色即可。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種安全有效的牙髓失活劑,它由多聚甲醛、氮酮、可卡因、羊毛脂、龍膽紫組成,可有效地使牙髓失活,用于治療牙髓病,具有無毒,作用快等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K31/765GK1225818SQ9810080
公開日1999年8月18日 申請(qǐng)日期1998年2月10日 優(yōu)先權(quán)日1998年2月10日
發(fā)明者華之成 申請(qǐng)人:上海鐵路局中心醫(yī)院