專利名稱：新活絡(luò)膏方劑及膏劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療運(yùn)動損傷、特別是陳舊性損傷的中藥制劑及其制備方法。
中醫(yī)藥學(xué)的傳統(tǒng)理論和經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為各種暴力，如跌打挫扭，撞擊重壓等損傷，皆能造成皮肉筋骨損傷，氣血瘀阻引起疼痛、腫脹和功能障礙。如果治療不及時(shí)或不得其法，遷延日久，氣血滯澀益甚，則更可導(dǎo)致局部組織粘連，僵硬或筋肉攣縮，活動受限等。又慢性勞損及肝腎虛弱，亦能致關(guān)節(jié)拘孿，肌筋疼痛或動作乏力等。由于這些傷處血運(yùn)滯澀，易為風(fēng)寒濕邪所侵，成為傷瘀挾痹，經(jīng)絡(luò)失于溫煦造成陳舊性損傷，恢復(fù)起來就更為不易。
傳統(tǒng)觀念認(rèn)為運(yùn)動損傷多為實(shí)癥。多兼挾風(fēng)寒濕邪，表現(xiàn)為局部痹痛重著，屈伸不利，肌膚麻木，陰雨天則癥狀加重或有肌肉萎軟，除宜活絡(luò)散瘀止痛外，尤需同時(shí)輔以祛風(fēng)散寒之藥即可除病。
基于上述理論鄭懷賢教授研制出一種活絡(luò)膏，由麝香、川芎、山柰、沒藥、肉桂、白芷、檀香、續(xù)斷、當(dāng)歸、羌活、血竭、紅花、排草、獨(dú)活、青木香、公丁香配制。該劑以麝香、川芎為主藥，重在活血化瘀、溫經(jīng)除痹、消腫止痛。藥劑中的麝香資源十分匱乏，價(jià)高難得。采用山奈，雖有消腫止痛之功，但陰虛血虧者忌用，運(yùn)動損傷后期，局部組織出現(xiàn)氣血兩虛癥，而方劑中的活血藥又有破血之功，會破血耗氣、致使氣血兩虛。運(yùn)用山柰，更會耗氣傷血、加重虛癥，造成局部組織愈合緩慢。膏藥中血竭為副藥，僅占藥量2.9％。
該膏劑的制備方法是，將上述草藥研成粉混勻，廣丹、桐油熬成基質(zhì)，憑經(jīng)驗(yàn)待到合適溫度后加入藥粉，混合均勻，涂膏即可。采用該工藝存在以下問題1、加藥粉的溫度不好掌握，溫度高，麝香、檀香等芳香性藥材的有效藥成分易揮發(fā)，溫度低則藥粉加不進(jìn)去，且混不均勻，2、廣丹、桐油熬煉時(shí)產(chǎn)生黑色濃油煙和臭味，且有毒，污染環(huán)境，影響操作人員的身體健康；3、膏藥中含有藥渣，藥中有效成分含量低，用藥量大，膏藥厚度有5mm，張貼時(shí)需加熱貼上后變硬，影響關(guān)節(jié)活動，使運(yùn)動員無法進(jìn)行正常運(yùn)動，而且貼的時(shí)間長，需貼一周以上方有效。
本發(fā)明的目的是本著“治風(fēng)先治血、血治風(fēng)自滅”的原則，提供一種具有活血生肌，養(yǎng)血補(bǔ)血、溫經(jīng)除痹、活絡(luò)散瘀、祛風(fēng)散寒，活血補(bǔ)氣功能，能治療運(yùn)動損傷、特別是陳舊性損傷的新活絡(luò)膏制劑及其制備方法。
本發(fā)明目的的實(shí)現(xiàn)方式為，新活絡(luò)膏方劑由血竭2.0-10.0g當(dāng)歸2.1-7.0g
川芎6.2-10.0g紅花2.1-1.0g乳香6.2-10.0g續(xù)斷6.2-10.0羌活6.2-10.0g獨(dú)活6.2-10.0g白芷6.2-10 0g排草2.1-7.0g公丁香 2.1-7.1g 檀香2.1-7.0g肉桂2.1-7.0g 青木香 6.2-10.0g配制而成。
新活絡(luò)膏制備方法，取血竭2-10g、當(dāng)歸2.1-7.0g，川芎6.2-10.0g、紅花2.1-7.0g、乳香6.2-10.0g、續(xù)斷6.2-10.0、羌活6.2-10.0g、獨(dú)活6.2-10.0g、白芷6.2-10.0g、排草2.1-7.0g、公丁香2.1-7.1g、檀香2.1-7.0g、肉桂2.1-7.0g、青木香6.2-10.0g凈化、粉碎為粗粉，拌勻，用5倍重量的90％乙醇滲漉提取，流速12-15滴/分，收集滲漉液濃縮成60℃相對密度為1∶20的浸膏，藥渣中的乙醇壓濾凈化后回收，取生藥重量3.1-3.6倍的橡膠、松香、或亞明膠制成基質(zhì)，取浸膏及適量鹽酸苯海拉明混勻制成膏料，在基質(zhì)上涂膏、切段、蓋襯切片得產(chǎn)品。
根據(jù)運(yùn)動損傷的特點(diǎn)，經(jīng)多年的理論探討，參閱了大量的研究文獻(xiàn)，結(jié)合臨床實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)，我們得出結(jié)論運(yùn)動損傷多為虛癥，是氣滯血瘀日久而致的氣血兩虛。運(yùn)動損傷后期，局部軟組織將血塊機(jī)化后，形成纖維肉芽組織，其功能遠(yuǎn)不如受傷前的組織。這就是中醫(yī)理論談到的血脈不活。此時(shí)局部組織處于一種血虛氣滯的狀態(tài)。同時(shí)在損傷局部應(yīng)用破血化瘀藥進(jìn)行治療時(shí)，更會加重氣血兩虛。如果此時(shí)給以活血生肌、養(yǎng)血補(bǔ)血藥，改善血虛癥，使氣血通暢，則可迅速加快細(xì)胞的新陳代謝，促進(jìn)組織的再生，而且功能上也會有很大程度的改善。如此時(shí)不注重改善氣血兩虛，還是一味地進(jìn)行破血散瘀，則會進(jìn)一步耗氣傷血，延緩組織的功能恢復(fù)?；谶@個(gè)理論，本方本著“治風(fēng)先治血、血治風(fēng)自滅”的原則著重解決氣血兩虛癥，一方面進(jìn)行活血生肌、養(yǎng)血補(bǔ)血、溫經(jīng)除痹，另一方面輔以活絡(luò)散瘀、祛風(fēng)散寒，標(biāo)本兼治，以有效地提高療效。
本發(fā)明人認(rèn)為活血養(yǎng)血補(bǔ)血是治療陳舊性損傷的重要環(huán)節(jié)，治療應(yīng)從治血人手，故本方劑主藥中采用了血竭，并且用量最大達(dá)8.1％。血竭有散瘀定痛、止血生肌的作用。《本草經(jīng)疏》提到“血竭、甘主補(bǔ)、咸主消，散瘀血、生新血之要藥……止痛生肉……”。血竭在活血藥破血耗氣，致使氣血兩虛時(shí)，進(jìn)行活血養(yǎng)血補(bǔ)血，避免氣血之虛、促進(jìn)組織再生。
本方主藥還采用當(dāng)歸、川芎、紅花、乳香、續(xù)斷。其中紅花、乳香不僅能活絡(luò)散瘀、消腫止痛，且在治損傷中常常相需為用，能使其作用明顯增強(qiáng)。特別是與當(dāng)歸、川芎等配伍，能使活血化瘀作用明顯增強(qiáng)，血竭與乳香同用，能調(diào)和血?dú)?。續(xù)斷在《本草求真》中述“凡跌撲折傷，痛腫及筋骨曲節(jié)，血瘀氣滯之處，用此既能消散，……實(shí)屬疏通氣血筋骨之第一藥”?？梢姳痉街魉幘哂行猩⒀a(bǔ)養(yǎng)，生肌續(xù)損之妙。
羌活，獨(dú)活，白芷，排草，皆能祛散風(fēng)寒，消腫止痛，有協(xié)助主藥增強(qiáng)散瘀消腫定痛之功。同時(shí)主藥又有促進(jìn)本組藥物祛散風(fēng)寒溫邪之功，有“治風(fēng)先治血”之義。以上為第一組輔藥。丁香、檀香、肉桂，皆能散寒邪，通血脈，消腫痛。其中肉桂溫經(jīng)散瘀之力尤著，為治陳舊性損傷挾痹要藥。此數(shù)藥均氣味芳烈，尚能行滯氣，可加強(qiáng)主藥發(fā)揮活絡(luò)散瘀，定痛之功?！蹲C治唯繩》說凡敷接骨藥疼痛不止者，可加乳香、獨(dú)活，白芷，肉桂……等味，其痛即住。以上為第二組輔藥。
青木香有行氣止痛，解毒消腫之功，具“氣行則血行”之義，既可治“氣凝諸痛”(見《本經(jīng)逢原》)，又能治“風(fēng)濕癱瘓，腰腿疼痛”(見《草木便方》)。
綜上可見，本方劑以活絡(luò)散瘀、消腫止痛、養(yǎng)血補(bǔ)血、活血生肌補(bǔ)氣為主，兼具祛風(fēng)散寒、溫經(jīng)除痹之效，是治療陳舊性損傷、風(fēng)寒濕痹等癥，特別是損傷后期及慢性勞損合并風(fēng)寒濕痹的良方。
本發(fā)明的制備方法科學(xué)合理，生藥采用乙醇滲漉法提取其有效藥成分，再加入橡膠等基質(zhì)中，既避免了溫度掌握不好時(shí)因高溫造成的有效成分損失，又去除了不含或少含有效成分的雜質(zhì)，提高了藥物中有效成分的含量，提高了藥效，使膏藥中藥涂層厚度僅1mm，貼上后不影響關(guān)節(jié)活動，使運(yùn)動員在比賽、訓(xùn)練時(shí)間內(nèi)也能得到治療，同時(shí)貼敷一天就可充分發(fā)揮作用，達(dá)到藥效，使用方便。貼上后不會污染身體和衣服。本膏劑還可作粘膠支持帶使用，可有效預(yù)防運(yùn)動損傷的發(fā)生。
采用本制備方法制備過程不用憑經(jīng)驗(yàn)控制，用科學(xué)的方法即可控制反應(yīng)過程，從而控制產(chǎn)品的質(zhì)量。此外本發(fā)明方法不污染環(huán)境，不影響操作人員的身體健康。涂膏前加入的鹽酸苯海拉明的量為防過敏量。
武漢體育學(xué)院臨床應(yīng)用本膏劑對陳舊性軟組織損傷和頸肩腰腿痛等癥治療，效果頗佳，對骨折、脫位后恢復(fù)及其他軟組織損傷治療，有效率90％以上。
湖北省直屬機(jī)關(guān)門診部用本膏劑作臨床試驗(yàn)，其試驗(yàn)情況如下病例138例，其中男84例，女54例，年齡為13-87歲，平均54.6歲。其中機(jī)關(guān)干部75人，離退休人員34人，教師14人，運(yùn)動員9人，學(xué)生6人。
陳舊性損傷48例(肌肉勞損22例，關(guān)節(jié)26例)頸肩腰腿痛79例(頸痛21例，肩痛35例，腰腿痛23例)風(fēng)濕寒引起疼痛11例療效統(tǒng)計(jì)總有效率為95.6％治愈(癥狀消失)77例，占55.8％顯效(癥狀明顯減輕)37例，占26.8％有效(癥狀改善)18例，占13.0％
無效(主要癥狀無改善)6例，占4.4％下表舉出本發(fā)明方劑配方實(shí)施例
下面舉出用本膏劑治療的典型病例例1、楊女士，52歲，成都體育學(xué)院醫(yī)師。92年患腰部酸痛，伴腰部活動受限，翻身和起坐等動作均感到困難。影響生活和睡眠。無明顯外傷史，曾有5年腰痛史。無向下肢放射痛。體檢腰部和臀肌部有明顯壓痛點(diǎn)，無條索狀結(jié)節(jié)。直腿抬高試驗(yàn)陰性。X線無異常。診斷為“慢性腰肌勞損”，給予“活絡(luò)膏”外貼。第一貼10分鐘后，腰部酸痛開始減輕，第二日，腰部僅有略稍酸痛。可完成起坐等動作。第五日，腰痛完全消失。腰部活動正常，腰部和臀肌壓痛點(diǎn)消失。囑繼續(xù)貼五日。隨訪三年余，未復(fù)發(fā)。
例2，張教練，男，60歲。武漢體育學(xué)院。1年前不明原因漸起右肘部疼痛，例開水、擰毛巾等動作時(shí)加劇。無腫脹瘀斑等。理療數(shù)次后減輕，未引起重視。后病情時(shí)有反復(fù)。6天前，右肘部疼痛加重，不能完成倒開水、擰毛巾等動作，理療后未見好轉(zhuǎn)。體檢MILL’S征陽性，右肱骨外上髁壓痛明顯。診斷為“右肱骨外上髁炎”。給予“活絡(luò)膏”外貼。第二日即覺右肘酸痛明顯好轉(zhuǎn)，可以忍痛完成倒開水等動作。第四日，右肘酸痛消失。第七日，擰毛巾等動作時(shí)，右肘無酸痛。MILL’S征陰性。
權(quán)利要求
1.新活絡(luò)膏方劑，其特征在于由血竭2.0-10.0g當(dāng)歸2.1-7.0g川芎6.2-10.0g紅花2.1-7.0g乳香6.2-10.0g續(xù)斷6.2-10.0羌活6.2-10.0g獨(dú)活6.2-10.0g白芷6.2-10.0g排草2.1-7.0g公丁香 2.1-7.1g 檀香2.1-7.0g肉桂2.1-7.0g 青木香 6.2-10.0g配制而成。
2.新活絡(luò)膏制備方法，其特征在于，取血竭2-10g、當(dāng)歸2.1-7.0g、川芎6.2-10.0g、紅花2.1-7.0g、乳香6.2-10.0g、續(xù)斷6.2-10.0、羌活6.2-10.0g、獨(dú)活6.2-10.0g、白芷6.2-10.0g、排草2.1-7.0g、公丁香2.1-7.1g、檀香2.1-7.0g、肉桂2.1-7.0g、青木香6.2-10.0g凈化、粉碎為粗粉，拌勻，用5倍重量的90％乙醇滲漉提取，流速12-15滴/分，收集滲漉液濃縮成60℃相對密度為1∶20的浸膏，藥渣中的乙醇壓濾凈化后回收，取生藥重量3.1-3.6倍的橡膠，松香、或亞明膠制成基質(zhì)，取浸膏及適量鹽酸苯海拉明混勻制成膏料，在基質(zhì)上涂膏，切段、蓋襯切片得產(chǎn)品。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于加入鹽酸苯海拉明的量為防過敏量。
全文摘要
新活絡(luò)膏方劑及膏劑的制備方法,方劑由血竭、當(dāng)歸、川芎、紅花、乳香、續(xù)斷、羌活、肉桂等14味藥材配成,混合均勻后經(jīng)乙醇滲漉,取滲漉液濃縮為浸膏,而后用橡膠、松香等制基質(zhì)后涂膏、切段、蓋襯得膏劑。本制備方法科學(xué)合理,制備的膏劑使用方便、不影響關(guān)節(jié)活動,有活血生肌、養(yǎng)血補(bǔ)血、溫經(jīng)除痹、活絡(luò)散瘀、祛風(fēng)散寒、活血補(bǔ)氣的功能,對治療運(yùn)動損傷后期及慢性勞損合并風(fēng)寒溫痹諸癥、陳舊性損傷、風(fēng)寒溫痹等癥有獨(dú)特療效。
文檔編號A61P19/00GK1191138SQ98113478
公開日1998年8月26日 申請日期1998年3月20日 優(yōu)先權(quán)日1998年3月20日
發(fā)明者扈盛, 扈克文, 張朝潤 申請人:扈盛, 扈克文, 張朝潤