一種治療肛腸疾病的藥物組合物及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療肛腸疾病的藥物組合物及其制備方法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 肛腸疾病是一種常見病，多發(fā)病，其發(fā)病率高達(dá)60%?70%。近年來，由于飲食結(jié) 構(gòu)及飲食習(xí)慣的改變加上不科學(xué)的生活方式，使肛腸疾病的發(fā)病率明顯上升，以痔瘡為多 見，其次是肛裂、肛周膿腫、肛瘺及肛門濕瘆。肛腸疾病這種難言之隱成為困擾現(xiàn)代人的共 性問題，正在嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，同時(shí)日益增加的醫(yī)療開銷也正在成為當(dāng)今社會(huì)嚴(yán) 重的負(fù)擔(dān)。痔瘺是臨床上常見病、多發(fā)病。
[0003] 痔瘺的主要癥狀有便血、疼痛、脫出、局部分泌物增多和排便困難等。發(fā)病的主要 原因是由于人體陰陽失調(diào)，加之外感風(fēng)、熱、燥、濕之邪，內(nèi)傷六淫七情等因素所致。按照解 剖部位不同，痔可分為內(nèi)痔、外痔和混合痔。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決上述問題，本發(fā)明提供了一種治療肛腸疾病的藥物組合物及其制備方法 和用途。
[0005] 本發(fā)明提供了一種治療肛腸疾病的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑：
[0006]黃連40?55份、振子25?35份、白研j2?6份。
[0007] 進(jìn)一步優(yōu)選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：黃連43. 5份、梔 子31. 5份、白礬4. 35份。
[0008] 其中，所述的制劑是外用制劑。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述外用制劑是擦劑、洗劑、栓劑、膜劑、凝膠劑、軟膏劑。
[0010] 本發(fā)明還提供了該藥物組合物的方法，它包括如下步驟：
[0011] a、稱取重量配比的原料藥；
[0012] b、將黃連、梔子粉碎，加水浸泡，煎煮，白礬分三次等量加入，合并煎液，濾過，得濾 液，濃縮，得濃縮液；
[0013] C、將濃縮液置于密閉容器中，在室溫下密閉發(fā)酵15?25天，濾過，得濾液，得濾 液，加上藥物上可接受的輔料或者輔助性成分，即可。
[0014] 其中，b步驟所述的煎煮方法為：將黃連、梔子粉碎，加水浸泡24小時(shí)，煎煮三次， 白礬分三次等量加入，第一次加8倍量水，煎煮至沸后45分鐘，第二、三次加6倍量水，煎煮 至沸后30分鐘，合并煎液，濾過，得濾液，濃縮，得濃縮液。
[0015] 其中，c步驟中發(fā)酵的時(shí)間為21天。
[0016] 本發(fā)明還提供了所述的藥物組合物在制備治療痔病、肛周膿腫、肛瘺、肛裂、肛周 濕瘆的藥物中的用途。
[0017] 本發(fā)明還提供了所述的藥物組合物在制備治療直腸息肉、炎癥性腸病、腸道菌群 失調(diào)、腸道易激惹綜合征的藥物中的用途。
[0018]本發(fā)明還提供了所述的藥物組合物在制備治療燒傷、燙傷、濕熱引起的皮膚紅腫 瘙癢、蚊蟲叮咬引起的紅腫瘙癢、外陰和陰道紅腫瘙癢的藥物中的用途。
[0019]方中黃連味苦寒，歸心、肝、胃、大腸經(jīng)，功效清熱燥濕、瀉火解毒，諸瘡必用，尤其 善除脾胃大腸濕熱，為治療濕熱瀉痢和濕熱下注所致的肛腸諸疾的要藥，為君藥；梔子苦 寒，歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)，功主瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒、消腫止痛，為臣藥。白礬 酸、澀、咸，歸肺、肝、脾、大腸經(jīng)，有解毒、殺蟲、止癢、收澀、止血、止瀉的功效，為佐藥。諸藥 合用，共湊清熱解毒、涼血止血、消腫止痛、燥濕止癢的功效。對(duì)于濕熱、火毒邪氣所致的瀉 痢、便血、肛門腫物脫出、肛門紅腫熱痛、皮膚濕瘡瘙癢等癥療效確切。
[0020] 本藥物針對(duì)肛腸疾病充分發(fā)揚(yáng)中醫(yī)"標(biāo)本兼治，治病求本"的理論，著眼于疾病本 質(zhì)的治療，從根本上解除肛腸疾病患者病痛，提高其生活質(zhì)量，同時(shí)亦為社會(huì)減少醫(yī)療開 銷。
[0021] 顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，在不脫離 本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
[0022] 以下通過實(shí)施例形式的【具體實(shí)施方式】，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說 明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容 所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 實(shí)施例1本發(fā)明藥物的制備
[0024] 1、原料：黃連43. 5g梔子31. 5g白礬4. 35g。
[0025] 2、制備方法：將黃連、梔子粉碎，加水浸泡24小時(shí)，煎煮三次，白礬分三次等量加 入，第一次加8倍量水，煎煮至沸后45分鐘，第二、三次加6倍量水，煎煮至沸后30分鐘，合 并煎液，慮過，濾液濃縮至l〇〇〇ml，置密閉不銹鋼容器，室溫靜置，發(fā)酵三周，待液面產(chǎn)生灰 白色霉菌群，濾過，濾液分裝，即得。
[0026] 實(shí)施例2本發(fā)明藥物的制備
[0027] 1、原料：黃連40g梔子25g白研^2g。
[0028] 2、制備方法：將黃連、梔子粉碎，加水浸泡24小時(shí)，煎煮三次，白礬分三次等量加 入，第一次加8倍量水，煎煮至沸后45分鐘，第二、三次加6倍量水，煎煮至沸后30分鐘，合 并煎液，慮過，濾液濃縮至l〇〇〇ml，置密閉不銹鋼容器，室溫靜置，發(fā)酵15天，待液面產(chǎn)生灰 白色霉菌群，濾過，濾液分裝，即得。
[0029] 實(shí)施例3本發(fā)明藥物的制備
[0030] 1、原料：黃連55g梔子35g白研^6g。
[0031] 2、制備方法：將黃連、梔子粉碎，加水浸泡24小時(shí)，煎煮三次，白礬分三次等量加 入，第一次加8倍量水，煎煮至沸后45分鐘，第二、三次加6倍量水，煎煮至沸后30分鐘，合 并煎液，慮過，濾液濃縮至l〇〇〇ml，置密閉不銹鋼容器，室溫靜置，發(fā)酵25天，待液面產(chǎn)生灰 白色霉菌群，濾過，濾液分裝，即得。
[0032]以下用實(shí)驗(yàn)例的方式說明本發(fā)明的有益效果：
[0033] 實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明藥物治療痔病
[0034] 1、臨床資料
[0035] 1. 1診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0036]內(nèi)痔：
[0037] 便血，色鮮紅，或無癥狀。肛門鏡檢查：齒線上方粘膜隆起，表面色淡紅。多見于一 期內(nèi)痔。
[0038] 便血，色鮮紅，伴有腫物脫出肛外，便后可自行復(fù)位。肛門鏡檢查：齒線上方粘膜隆 起，表面色暗紅。多見于二期內(nèi)痔。
[0039] 排便或增加腹壓時(shí)，肛內(nèi)腫物脫出，不能自行復(fù)位，需休息后或手法復(fù)位，肛門鏡 檢查：齒線上方有粘膜隆起，表面多有纖維化。多見于三期內(nèi)痔。
[0040] 痔核脫出，手法也不能及時(shí)回納，因充血、水腫和血栓形成，甚者可發(fā)生嵌頓，伴有 劇烈疼痛，便血少見或無。多見于四期內(nèi)痔。
[0041]外痔：
[0042] 肛緣皮膚損傷或感染，呈紅腫或破潰成膿，疼痛明顯。多見于炎性外痔。
[0043] 肛緣皮下突發(fā)青紫色腫塊，局部皮膚水腫，腫塊初起尚軟，疼痛劇烈，漸變硬，可活 動(dòng)，觸痛明顯。多見于血栓性外痔。
[0044] 排便時(shí)或久蹲，肛緣皮有柔軟青紫色團(tuán)塊隆起（靜脈曲張團(tuán)），可伴有墜脹感，團(tuán) 塊按壓后可消失。多見于靜脈曲張性外痔。
[0045] 肛門緣皺襞的皮膚發(fā)生結(jié)締組織增生、肥大，痔內(nèi)無靜脈叢，包括哨兵痔、贅皮外 痔等肛門異物感為其主要癥狀。多見于結(jié)締組織外痔。
[0046] 1. 2納入標(biāo)準(zhǔn)
[0047] 符合1. 1節(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例均納入。
[0048]2、治療方法
[0049] 實(shí)驗(yàn)組：給予本發(fā)明實(shí)施例1的藥物。
[0050] 對(duì)照組：藥物配方：黃連250克，山梔子、白礬各125克，按照實(shí)施例1的方法制備。
[0051] 具體給藥方法為：
[0052] 將成都肛腸?？漆t(yī)院2013年4月到2013年10月收治的符合痔病診斷的100例 患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，各50例。所有患者均行外剝內(nèi)扎術(shù)手術(shù)治療，術(shù)后兩組患 者均給予靜脈預(yù)防性抗感染止血對(duì)癥治療3天。
[0053] 術(shù)后第一天起，實(shí)驗(yàn)組給予連梔礬溶液（本發(fā)明實(shí)施例1的藥物）200ml，開水 2000ml沖兌后熏洗肛門局部，溫度適宜時(shí)肛周切口浸入藥液坐浴20分鐘，坐浴完畢后常規(guī) 肛腸科換藥；對(duì)照組除熏洗坐浴藥物（藥物配方：黃連250克，山梔子、白礬各125克，按照 實(shí)施例1的方法制備）區(qū)別外，其余步驟同實(shí)驗(yàn)組。術(shù)后第10天分析觀察指標(biāo)。
[0054]3、療效觀察
[0055] 3. 1療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0056]內(nèi)痔：
[0057]1治愈：癥狀消失，痔核消失或全部萎縮。
[0058] 2好轉(zhuǎn)：癥狀改善，痔核縮小或萎縮不全。
[0059] 3未愈：癥狀和體征均無變化。
[0060]外痔：
[0061] 1治愈：癥狀消失，痔消失。
[0062] 2好轉(zhuǎn)：癥狀改善，痔縮小。
[0063] 3未愈：癥狀及體征均無變化
[0064] 3. 2治療結(jié)果
[0065] 如表1所示：
[0066]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肛腸疾病的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制備 而成的制劑： 黃連40?55份、振子25?35份、白研j 2?6份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑：黃連43. 5份、梔子31. 5份、白礬4. 35份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于：所述的制劑是外用制劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于：所述外用制劑是擦劑、洗劑、栓劑、 膜劑、凝膠劑、軟膏劑。
5. -種制備權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物的方法，它包括如下步驟： a、 稱取重量配比的原料藥； b、 將黃連、梔子粉碎，加水浸泡，煎煮，白礬分三次等量加入，合并煎液，濾過，得濾液， 濃縮，得濃縮液； c、 將濃縮液置于密閉容器中，在室溫下密閉發(fā)酵15?25天，濾過，得濾液，加上藥物上 可接受的輔料或者輔助性成分，即可。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：b步驟所述的煎煮方法為：將黃連、 梔子粉碎，加水浸泡24小時(shí)，煎煮三次，白礬分三次等量加入，第一次加8倍量水，煎煮至沸 后45分鐘，第二、三次加6倍量水，煎煮至沸后30分鐘，合并煎液，濾過，得濾液，濃縮，得濃 縮液。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：c步驟中發(fā)酵的時(shí)間為21天。
8. 權(quán)利要求1?4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備治療痔病、肛周膿腫、肛瘺、肛裂、 肛周濕瘆的藥物中的用途。
9. 權(quán)利要求1?4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備治療直腸息肉、炎癥性腸病、腸道 菌群失調(diào)、腸道易激惹綜合征的藥物中的用途。
10. 權(quán)利要求1?4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備治療燒傷、燙傷、濕熱引起的皮 膚紅腫瘙癢、蚊蟲叮咬引起的紅腫瘙癢、外陰和陰道紅腫瘙癢的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肛腸疾病的藥物組合物它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：黃連40～55份、梔子25～35份、白礬2～6份。本藥物針對(duì)肛腸疾病充分發(fā)揚(yáng)中醫(yī)“標(biāo)本兼治，治病求本”的理論，著眼于疾病本質(zhì)的治療，從根本上解除肛腸疾病患者病痛，臨床應(yīng)用前景良好。
【IPC分類】A61K36-744, A61P1-00, A61K33-06
【公開號(hào)】CN104523912
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410748943
【發(fā)明人】楊向東, 袁學(xué)剛
【申請(qǐng)人】楊向東, 袁學(xué)剛
【公開日】2015年4月22日
【申請(qǐng)日】2014年12月9日