一種外敷治療骨質(zhì)增生的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種外敷治療骨質(zhì)增生的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨質(zhì)增生癥又稱為增生性骨關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、退變性關(guān)節(jié)病、老年性關(guān)節(jié)炎、 肥大性關(guān)節(jié)炎，是由于構(gòu)成關(guān)節(jié)的軟骨、椎間盤、韌帶等軟組織變性、退化，關(guān)節(jié)邊緣形成骨 刺，滑膜肥厚等變化，而出現(xiàn)骨破壞，引起繼發(fā)性的骨質(zhì)增生，導(dǎo)致關(guān)節(jié)變形，當(dāng)受到異常載 荷時(shí)，引起關(guān)節(jié)疼痛，活動(dòng)受限等癥狀的一種疾病。骨質(zhì)增生分原發(fā)性和繼發(fā)性兩種。中醫(yī) 認(rèn)為本病與外傷、勞損、瘀血阻絡(luò)、感受風(fēng)寒濕邪、痰濕內(nèi)阻、肝腎虧虛等有關(guān)。
[0003] 骨質(zhì)增生是一種多發(fā)病、常見病。骨質(zhì)增生癥是中老年的常見病、多發(fā)病，關(guān)于本 癥的命名，國(guó)內(nèi)外尚未統(tǒng)一。國(guó)外主要命名為骨關(guān)節(jié)病、骨關(guān)節(jié)炎、增生性骨關(guān)節(jié)炎、退行性 骨性關(guān)節(jié)炎。我國(guó)醫(yī)學(xué)主要的命名有骨關(guān)節(jié)病、椎間盤退變、增生性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)退行性 疾病、骨刺等，祖國(guó)醫(yī)學(xué)則屬于痹癥的范圍。正規(guī)有效治療是關(guān)鍵：中醫(yī)認(rèn)為，骨質(zhì)增生為瘀 邪交結(jié)、凝而不散，治療骨質(zhì)增生具有舒筋通絡(luò)，藥物滲入骨質(zhì)，從病理上進(jìn)行根治。注意飲 食均衡，別干重活，防寒保暖。
[0004] 骨質(zhì)增生癥屬于中醫(yī)的"痹癥"、"骨痹"的范疇，此病與外傷、勞損、風(fēng)寒濕邪、淤血 阻滯、痰濕內(nèi)阻、肝腎虧虛等有關(guān)。
[0005] 肝腎虧虛：就是說，肝腎不足，無力保護(hù)骨髓、充養(yǎng)骨髓，時(shí)間久了，關(guān)節(jié)在反復(fù)的 活動(dòng)過程中，漸漸地受到損害而過早過快地出現(xiàn)退化。
[0006] 外傷與勞損：外傷和勞損引起受力最集中的關(guān)節(jié)局部發(fā)生氣血逆亂，嚴(yán)重的導(dǎo)致 筋損骨傷，血流不循常道而溢于脈外形成瘀血凝滯，導(dǎo)致關(guān)節(jié)骨骼結(jié)構(gòu)受損，失去滋養(yǎng)，時(shí) 間一久，退行性疾病便會(huì)出現(xiàn)。
[0007] 外感風(fēng)寒濕邪：是指感受風(fēng)寒、著涼或久居潮濕之地、冒雨涉水等。
[0008] 痰濕內(nèi)阻：一般陽虛多痰，容易患骨質(zhì)增生。而體胖之人還加重了關(guān)節(jié)的負(fù)擔(dān)，更 容易造成關(guān)節(jié)局部血運(yùn)不暢，筋骨失養(yǎng)，久則成痹。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是開發(fā)一種外敷治療骨質(zhì)增生的中藥，并且利用現(xiàn)代制 藥技術(shù)將其加工成方便使用的制劑，要求制備工藝簡(jiǎn)便、藥效穩(wěn)定、普遍適用性好。
[0010] 為了解決上述技術(shù)問題，發(fā)明人提供的解決方案是如下所示的中藥組方和優(yōu)選組 方（以重量份計(jì)）： 川考18-32份、沒藥19-33份、紅花17-33份、白芍14-26份、威靈仙20-40份、續(xù)斷 9-21份、皂角刺10-24份、牛膝8-19份、透骨草10-26份、秦艽6-16份、當(dāng)歸8-20份、淫羊 藿6-15份、板藍(lán)根6-14份、茯苓7-18份、花椒6-13份、地龍6-13份、五加皮9-21份、木通 8-16份、冰片5-13份、甘草6-13份。
[0011] 優(yōu)選組方1 :川芎25份、沒藥26份、紅花25份、白芍20份、威靈仙30份、續(xù)斷15 份、皂角刺17份、牛膝14份、透骨草18份、秦艽11份、當(dāng)歸14份、淫羊藿11份、板藍(lán)根10 份、茯苓12份、花椒10份、地龍10份、五加皮15份、木通12份、冰片9份、甘草10份。
[0012] 優(yōu)選組方2 :川芎23份、沒藥29份、紅花26份、白芍21份、威靈仙28份、續(xù)斷17 份、皂角刺15份、牛膝15份、透骨草17份、秦艽11份、當(dāng)歸15份、淫羊藿10份、板藍(lán)根11 份、茯苓13份、花椒12份、地龍9份、五加皮14份、木通11份、冰片10份、甘草11份。
[0013]優(yōu)選組方3:川考24份、沒藥27份、紅花23份、白芍22份、威靈仙32份、續(xù)斷14 份、皂角刺16份、牛膝12份、透骨草16份、秦艽13份、當(dāng)歸15份、淫羊藿12份、板藍(lán)根11 份、茯苓12份、花椒9份、地龍12份、五加皮14份、木通13份、冰片8份、甘草11份。
[0014] 發(fā)明人將上述組方做成制劑的技術(shù)方案為以下步驟： (1) 、按配比稱取各味中藥材； (2) 、將川芎、白芍、威靈仙、續(xù)斷、皂角刺、牛膝、秦艽、當(dāng)歸、淫羊藿、板藍(lán)根、茯苓、地 龍、五加皮、木通、甘草分別粉碎，加6-10倍重量的純化水，浸泡10-20小時(shí)，回流煎煮2-4 小時(shí)，過濾；將濾渣再加3-5倍重量的純化水，回流煎煮1-3小時(shí)，過濾；合并兩次濾液，減 壓濃縮至相對(duì)密度為1.05-1. 15 (60-70°C測(cè)），即為水提濃縮液，備用； (3) 、將步驟（2)的藥渣加4-8倍重量的60-80%的乙醇，回流煎煮2-4小時(shí)，過濾；將濾 渣再加3-6倍重量的60-80%的乙醇，回流煎煮1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙 醇，即為醇提濃縮液，備用； (4) 、將水提濃縮液和醇提濃縮液混合，減壓濃縮，烘干獲得干浸膏，研磨過120目篩， 為細(xì)粉A，備用； (5) 、將沒藥、紅花、透骨草、花椒洗凈，烘干，粉碎，磨細(xì)過200目篩，為細(xì)粉B，備用； (6) 、將冰片磨細(xì)過120目篩，為細(xì)粉C，備用； (7) 、將細(xì)粉A、細(xì)粉B和細(xì)粉C混合均勻，添加輔料制成成品制劑，如軟膏、膏藥、酊劑、 栓劑等劑型。
[0015] 本發(fā)明所用中藥材的來源、性味歸經(jīng)及功用： 川芎：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行氣，祛 風(fēng)止痛。
[0016] 沒藥：橄欖科沒藥屬植物沒藥樹及同屬他種植物的樹干皮部滲出的油膠樹脂。味 苦，性平；入肝經(jīng)；散瘀止痛，外用消腫生肌。
[0017] 紅花：別名紅藍(lán)花、刺紅花，菊科、紅花屬植物。味辛，性溫；入心、肝經(jīng)；活血通 經(jīng)，去瘀止痛。
[0018] 白芍：本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。味苦、酸，性微寒；歸肝、脾經(jīng)；平肝止痛， 養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。
[0019] 威靈仙：本品為毛茛科植物威靈仙、棉團(tuán)鐵線蓮（山寥）或東北鐵線蓮(黑薇）的干 燥根及根莖。味辛、咸，性溫；歸膀胱經(jīng)；祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。
[0020] 續(xù)斷：本品為續(xù)斷科植物續(xù)斷的干燥根。味苦、辛，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)肝腎，強(qiáng) 筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。
[0021] 皂角刺：本品為豆科植物皂莢的干燥棘刺。味辛，性溫；歸肝、胃經(jīng)；消腫托毒，排 膿，殺蟲。
[0022] 牛膝：本品為莧科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。
[0023] 透骨草：大戟科地構(gòu)葉屬植物地構(gòu)葉、鳳仙花科草本植物鳳仙花、紫葳科角蒿屬植 物角蒿、豆科野豌豆屬植物山野豌豆的全草和杜鵑花科白珠樹屬植物滇白珠的全株。味辛、 苦，性溫；歸肝、腎經(jīng)；祛風(fēng)除濕，解毒止痛。
[0024] 秦艽：本品為龍膽科植物秦艽、麻花秦艽、粗莖秦艽或小秦艽的干燥根。味辛、苦， 性平；歸胃、肝、膽經(jīng)；祛風(fēng)濕，清濕熱，止痹痛。
[0025] 當(dāng)歸：本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補(bǔ)血活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。
[0026] 淫羊藿：本品為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鮮 淫羊藿的干燥地上部分。味辛、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。
[0027] 板藍(lán)根：本品為十字花科植物菘藍(lán)的干燥根。味苦，性寒；歸心、胃經(jīng)；清熱解毒， 涼血利咽。
[0028] 茯苓：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；歸心、脾、腎經(jīng)；滲濕 利水、健脾和胃、寧心安神。
[0029] 花椒：本品為蕓香科植物青椒(香椒、青花椒、山椒、狗椒）或花椒(蜀椒、川椒、紅 椒、紅花椒、大紅袍）的干燥成熟果皮(花椒）及種子(椒目）入藥。味辛，性溫；歸脾、胃、腎 經(jīng)；溫中止痛，殺蟲止癢。
[0030] 地龍：本品為巨蚓科動(dòng)物參環(huán)毛蚓、通俗環(huán)毛蚓、威廉環(huán)毛蚓或櫛盲環(huán)毛蚓的干燥 體。味咸，性寒；歸肝、脾、膀胱經(jīng)；清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿。
[0031] 五加皮：本品為五加科植物細(xì)柱五加的干燥根皮。味辛、苦，性溫；歸肝、腎經(jīng)；祛 風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。
[0032] 木通：為木通科植物白木通或三葉木通、木通的木質(zhì)莖。味苦，性涼；入心、小腸、 膀胱經(jīng)；瀉火行水，通利血脈。
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