一種中藥制劑在制備治療肝炎藥物中的用圖
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑在制備治療肝炎藥物中的用途，屬于中藥領域。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝炎的起因是：1外界的因素包括感染病毒，有甲肝炎毒、乙肝炎毒或者戊肝炎 毒，從外界侵入體內(nèi)，這是最常見的一種外來致病因素；2另外用藥不當，肝臟的代謝器官 也要受到傷害；俗話說"是藥三分毒"，吃的藥太多、太雜、劑量大，肝臟受不了，也會引起炎 癥；還有像飲酒，大量的飲酒，長期的酗酒，肝臟同樣也會受到傷害；3自身的肝臟也可以 由于免疫性的紊亂導致肝臟的發(fā)炎，所以內(nèi)外兩種因素都可以造成肝臟組織的發(fā)炎，形成 肝炎；這些炎癥持續(xù)不斷，這些損壞因素遲遲不能剔除，慢慢發(fā)展，就到肝纖維化，最后發(fā)展 到肝硬化，甚至于癌變。
[0003] 乙型病毒性肝炎(又稱：乙肝)，是由乙型肝炎病毒（HBV)引起的一種世界性疾病。 發(fā)展中國家發(fā)病率高，據(jù)統(tǒng)計，全世界無癥狀乙肝病毒攜帶者（HBsAg攜帶者）超過2. 8億， 我國約占1. 3億。多數(shù)無癥狀，其中1/3出現(xiàn)肝損害的臨床表現(xiàn)。目前我國有乙肝患者3000 萬。乙肝的特點為起病較緩，以亞臨床型及慢性型較常見。無黃疸型HBsAg持續(xù)陽性者易 慢性化。本病主要通過血液、母嬰和性接觸進行傳播。
[0004] 乙型病毒性肝炎是一種由乙型肝炎病毒（HBV)感染機體后所引起的疾病。乙型肝 炎病毒是一種嗜肝病毒，主要存在于肝細胞內(nèi)并損害肝細胞，引起肝細胞炎癥、壞死、纖維 化。乙型病毒性肝炎分急性和慢性兩種。急性乙型肝炎在成年人中90%可自愈，而慢性乙 型肝炎表現(xiàn)不一，分為慢性乙肝攜帶者、慢性活動性乙型肝炎、乙肝肝硬化等。
[0005]中醫(yī)認為，肝炎屬于一種"濕熱疫毒"的邪氣。濕性黏膩，纏綿難去，因而容易造成 病程延長，形成慢性病。所以說濕邪不去，肝炎是無法痊愈的。中醫(yī)還認為："肝主疏泄，為 風木之臟，其性剛暴，喜條達而惡抑郁。"所以，肝炎病毒侵犯肝臟，首先會抑制肝氣的疏泄。 中醫(yī)認為，肝屬木，脾屬土，肝病會損傷脾胃功能，而脾胃功能不好，營養(yǎng)吸收不良，反過來 自然就會影響肝臟。--補益脾胃。
[0006] 結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過對中藥 成分進行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學合成藥不能比 擬的優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種中藥制劑在制備治療肝炎藥物中的用途，開 發(fā)一種治療肝炎的中藥，并將該中藥制成方便易用、療效穩(wěn)定的中藥成品制劑。
[0008] 為了解決該技術(shù)問題，發(fā)明人的解決方案為以下內(nèi)容：一種治療肝炎的中藥制劑， 包括如下重量份的原料藥： 苦參10-24份、蟬衣10-18份、生地11-19份、玄參6-18份、荊芥5-15份、連翹7-19份、 赤芍12-24份、防風15-26份、徐長卿11-27份、麥冬8-19份、黃連10-26份、黃芪10-23份、 紅花5_14份、蕪;活9_21份、青風藤6_14份、當歸10-17份、金銀花8_16份、薄荷8_16份、 紫草10-20份、菊花14-26份、牡丹皮13-21份、甘草20-30份。
[0009] 作為本發(fā)明優(yōu)選的實施方式，本發(fā)明中藥制劑包括如下重量份的原料藥：苦參20 份、蟬衣15份、生地16份、玄參12份、荊芥10份、連翹14份、赤芍18份、防風24份、徐長 卿22份、麥冬16份、黃連24份、黃芪20份、紅花10份、羌活19份、青風藤8份、當歸13份、 金銀花9份、薄荷14份、紫草15份、菊花22份、牡丹皮17份、甘草25份。
[0010] 將上述原料藥制成成品中藥制劑的工藝方法為以下步驟： (1) 、將苦參、玄參洗凈，微火烘至半干，切片，放入鍋內(nèi)，加入0.3倍量黃酒拌勻吸干， 文火炒至干燥，取出，晾干，研末，過200目篩，獲得細粉a，備用； (2) 、取黃芪、生地、黃連、麥冬、連翹、羌活、荊芥、防風、牡丹皮、青風藤、紫草放入容器 中，第一次加8倍量蒸餾水浸泡5小時，加熱煮沸2小時，提??；第二次加6倍量蒸餾水加熱 煮沸2小時，提?。坏谌渭?倍量蒸餾水加熱煮沸1小時，提取；合并三次提取液，濾過，得 濾液，將濾液濃縮成干浸膏，研磨過120目篩，得細粉b，備用； (3)、取當歸、徐長卿、紅花、金銀花、薄荷、菊花、甘草烘干，切片研末，過120目篩，得細 粉c，備用； (4)、取赤芍加0. 2倍量黃酒拌勻，稍悶，待黃酒被吸收后，倒入容器內(nèi)，用文火加熱，炒 至微黃色，取出晾涼，研末，過120目篩，得細粉d，備用； (5)、取蟬衣置鍋內(nèi)加熱，邊炒邊加米醋拌勻，待嗅到藥味后，取出研細末，過160目篩， 得細粉e，備用； (6) 、將細粉a、b、c、d、e混合均勻，利用現(xiàn)代制劑工藝，制成片劑、膠囊劑、沖劑、丸劑、 散劑等劑型，即為成品。
[0011] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 苦參：本品為豆科植物苦參的干燥根。味苦，性寒；歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)；清熱燥 濕，殺蟲，利尿。
[0012] 蟬衣：本品為蟬科昆蟲黑蚱的幼蟲羽化時脫落的皮殼。味甘，性寒；歸肺、肝經(jīng)；散 風除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。
[0013] 生地：本品為玄參科植物地黃的新鮮或干燥塊根。味甘，性寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清 熱涼血，養(yǎng)陰，生津。
[0014] 玄參：本品為玄參科植物玄參的干燥根。味甘、苦、咸，性微寒；歸肺、胃、腎經(jīng)；涼 血滋陰，瀉火解毒。
[0015] 荊芥：本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分。味辛，性微溫；歸肺、肝經(jīng)；解表散 風，透疹。
[0016] 連翹：本品為木犀科植物連翹的干燥果實。味苦，性微寒；歸肺、心、小腸經(jīng)；清熱 解毒，消腫散結(jié)。
[0017] 赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；歸肝經(jīng)；清熱涼 血，散瘀止痛。
[0018] 防風：本品為傘形科植物防風的干燥根。味辛、甘，性溫；歸膀胱、肝、脾經(jīng)；解表祛 風，勝濕，止痙。
[0019] 徐長卿：本品為蘿蘑科牛皮消屬植物徐長卿的干燥根及根莖。味辛，性溫；歸肝、 胃經(jīng)；祛風化濕，止痛止癢。
[0020] 麥冬：本品為百合科植物麥冬(沿階草)的干燥塊根。味甘，微苦，性微寒；歸心、肺、 胃經(jīng)；養(yǎng)陰生津，潤肺清心。
[0021] 黃連：本品為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖。味苦，性寒；歸心、 脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)；清熱燥濕，瀉火解毒。
[0022] 黃芪：本品為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性溫；歸肺、脾經(jīng)；補 氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。
[0023] 紅花：別名紅藍花、刺紅花，菊科、紅花屬植物。味辛，性溫；入心、肝經(jīng)；活血通經(jīng)， 去癒止痛。
[0024] 羌活：本品為傘形科植物羌活(背翅芹）或?qū)捜~羌活的干燥根莖及根。味辛、苦，性 溫；歸膀胱、腎經(jīng)；散寒，祛風，除濕，止痛。
[0025] 青風藤：本品為防己科植物青藤及毛青藤的干燥藤莖。味苦、辛，性平；歸肝、脾 經(jīng)；祛風濕，通經(jīng)絡，利小便。
[0026] 當歸：本品為傘形科植物當歸的干燥根。味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補血活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0027]金銀花：本品為忍冬科植物忍冬、紅腺忍冬、山銀花(毛萼忍冬）或毛花柱忍冬的干 燥花蕾或帶初開的花。味甘，性寒；歸肺、心、胃經(jīng)；清熱解毒，涼散風熱。
[0028] 薄荷：本品為唇形科薄荷屬植物薄荷的干燥地上部分。味辛，性涼；歸肺、肝經(jīng)；宣 散風熱，清頭目，透疹。
[0029] 紫草：本品為紫草科植物新疆紫草、紫草或內(nèi)蒙紫草的干燥根。味甘、咸，性寒；歸 心、肝經(jīng)；涼血，活血，解毒透疹。
[0030] 菊花：本品為菊科植物菊的干燥頭狀花序。味甘、苦，性微寒；歸肺、肝經(jīng)；散風清 熱，平肝明目。
[0031] 牡丹皮：本品為毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清 熱涼血，活血化瘀。
[0032] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0033] 本發(fā)明中藥制劑的組方分析： 本發(fā)明中藥組方是以苦參、生地、荊芥、徐長卿、玄參、黃芪、金銀花為君藥，瀉火解毒、 清熱燥濕、養(yǎng)陰生津；以蟬衣、麥冬、赤芍、牡丹皮、防風為臣藥，清熱涼血、祛風勝濕、養(yǎng)陰生 津、；以羌活、連翹、當歸、菊花、紅花為佐藥，活血通經(jīng)、散寒除濕、清熱解毒、散風清熱；以黃 連、青風藤、薄荷、紫草為使藥，清熱燥濕、祛風通絡、宣散透疹；以甘草調(diào)和諸藥性，使君臣 佐使主要配合發(fā)力、互相促進，從而達到瀉火解毒、清熱燥濕、解表散風、除濕解毒等功效， 對肝炎的治療有十分顯著的技術(shù)優(yōu)勢。
[0034] 本發(fā)明還公開上述中藥制劑的一種用途，即上述中藥制劑在制備治療乙型病毒性 肝炎藥物中的用途。
[0035] 本發(fā)明實施例4通過考察本發(fā)明中藥制劑對四氯化碳致小鼠急性肝損傷模型的 治療實驗，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明中藥制劑可以顯著降低小鼠模型的ALT和AST，從而能夠?qū)τ袡C溶劑 所致肝損傷或者藥物性肝炎具有顯著的治療作用。本發(fā)明實施例5通過考察本發(fā)明中藥 制劑對乙肝患者的臨床治療效果，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明中藥制劑用藥兩個月后可以顯著降低患者的AST、ALT、SB、y_GT、A/G值，體現(xiàn)了優(yōu)異的抗炎效果和肝臟保護效果，并且顯著優(yōu)于對照組； 本發(fā)明中藥制劑治療組的HbcAg(+ )轉(zhuǎn)陰率、HbeAg(+ )轉(zhuǎn)陰率、HBV-DNA(+ )轉(zhuǎn)陰率相對 于對照組也有顯著的提高。
[0036] 總之，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有很好治療肝炎的活性，見效快、標本兼治、易除 根、不易復發(fā)等優(yōu)勢，并且可以本發(fā)明為純中藥制劑，對人體特別是對肝臟無毒性。本發(fā)明 作為肝炎治療藥物使用時，藥物作用全面，在疏肝解郁、健脾消導的同時，還能夠取得活血 化淤、化痰祛濕的功效，能夠迅速使肝炎患者病情好轉(zhuǎn)；同時將本發(fā)明中藥制成成品制劑的 工藝操作簡便、設備