一種含硅鎂土+堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于獸用抗感染藥及制備方法技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種含硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液的制備方法。
[0002]
技術(shù)背景
[0003]腸炎是胃腸炎和小腸結(jié)腸炎的統(tǒng)稱(chēng)。主要有敏感菌引起。臨床上以消化障礙，腹瀉，腹痛，嘔吐，發(fā)熱和毒血癥為特征。病因胃腸炎的病因與胃炎基本相同，主要致病因素有:飼養(yǎng)失宜，如采食腐敗食物，飲用污水，食入有毒物質(zhì)；過(guò)度疲勞或感冒等，使胃腸機(jī)能減退；濫用抗菌素，擾亂腸道菌群等；繼發(fā)于犬瘟熱。傳染性肝炎，鉤端螺旋體病等傳染性疾病及弓形體病。鉤蟲(chóng)病。阿米巴病等寄生蟲(chóng)病。
[0004]結(jié)腸炎的病因還不完全清楚，一般認(rèn)為與自體免疫反應(yīng)有關(guān)。細(xì)菌感染，食物過(guò)敏及應(yīng)激可誘發(fā)本病。
[0005]癥狀胃腸炎初期，主要表現(xiàn)消化不良的癥狀，隨著病情的進(jìn)展而逐漸加重。食欲廢絕，頻繁嘔吐，劇烈腹瀉，糞便混有血液和粘液，里急后重，觸壓腹部緊張，有明顯壓痛，全身狀態(tài)重劇，體溫升高(40-41攝氏度以上)，脈搏細(xì)數(shù)，心跳加快，可視粘膜潮紅乃至發(fā)紺，眼球下陷，皮膚彈力減退，毛細(xì)血管再充盈時(shí)間延長(zhǎng)，尿量減少，四肢末梢發(fā)涼。腸炎主要表現(xiàn)為腹瀉，糞便惡臭帶血，里急后重，腸音初期增強(qiáng)，后期減弱或消失。結(jié)腸炎的特征是，持續(xù)性腹瀉，呈噴射狀，糞便稀薄如水，有難聞的氣味，里急后重，體溫正?；蛏?。后期，消瘦和貧血。
[0006]本發(fā)明的突出特征就是將硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素用于復(fù)方注射液制備方法，制備成獸用注射液。用本方法制備的硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液穩(wěn)定性好，刺激性小，具良好的吸收效果，為我國(guó)獸醫(yī)寵物臨床更好地利用硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素提供了一種新的制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于研制一種硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素復(fù)方注射液，增強(qiáng)療效，提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，具長(zhǎng)效作用。
[0008]本發(fā)明為達(dá)到上述目的，提供一種含硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于制劑具體組成為:
(a)硅鎂土2-10% (W/V)；
(b)堿式碳酸鉍原料藥2-10%(W/V)；
(c)硫酸卡那霉素原料藥2-10%(W/V)；
(d)助溶劑劑0.1-2.0%(ff/V)；
(e)防腐劑0.05-0.50%(ff/V)； (f)抗氧化劑 0.1-1% (w/v)；
所述的一種含硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于發(fā)明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優(yōu)選丙二醇。
[0009]所述的一種硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于所述的助溶齊?優(yōu)選聚山梨酯類(lèi)、司盤(pán)類(lèi)、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優(yōu)先泊洛沙姆。
[0010]所述的一種含硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于所述的防腐劑為:苯甲醇、苯扎氯銨、對(duì)-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優(yōu)選苯甲酸鈉或丙酸鈉。
[0011]所述的一種含硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于所述的抗氧化為:枸櫞酸鹽(酸式鹽或正鹽)、酒石酸鹽(酸式鹽或正鹽)、磷酸鹽中的某一種，優(yōu)選檸檬酸。
[0012]所述的一種含硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于制備方法如下:
按照處方量取硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素與純化水和防腐劑、助溶劑攪拌均勻形成溶液，另取處方量抗氧化劑加入適量純化水溶解后，加入上述溶液中，隨加隨攪拌，最后加水至處方量，高速攪勻，制得復(fù)方注射液。
【具體實(shí)施方式】
[0013]下面用實(shí)例予以說(shuō)明本發(fā)明，但實(shí)例不限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍與核心內(nèi)容依據(jù)權(quán)利要求書(shū)加以確定。
[0014]實(shí)例:硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液 【處方】堿式碳酸鉍5% (W/V)
硫酸卡那霉素注射液 10%(W/V)
硅鎂土10%(W/V)
丙二醇10%(W/V)
泊洛沙姆0.3%(W/V)
苯甲酸鈉0.2%(W/V)
純水加至100% (V/V)
【制備】
按照處方量取硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素與純化水和防腐劑、助溶劑攪拌均勻形成溶液，另取處方量抗氧化劑加入適量純化水溶解后，加入上述溶液中，隨加隨攪拌，最后加水至處方量，高速攪勻，制得復(fù)方注射液。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種含硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于制劑具體組成為: (a)娃鎂土+堿式碳酸秘+硫酸卡那霉素原料藥2-10% (W/V)； (b)助溶劑劑0.1_2.0%(W/V); (c)防腐劑0.05-0.50%(W/V); (d)抗氧化劑0.1-1% (W/V)； 按權(quán)利要求1所述的一種含硅鎂土 +堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于發(fā)明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優(yōu)選丙二醇。
2.按權(quán)利要求1所述的一種含硅鎂土+堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于所述的助溶劑優(yōu)選聚山梨酯類(lèi)、司盤(pán)類(lèi)、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優(yōu)選泊洛沙姆。
3.按權(quán)利要求1所述的一種含硅鎂土+堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于所述的防腐劑為:苯甲醇、苯扎氯銨、對(duì)-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優(yōu)選苯甲酸鈉或丙酸鈉。
4.按權(quán)利要求1所述的一種含硅鎂土+堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于所述的抗氧化為:枸櫞酸鹽(酸式鹽或正鹽)、酒石酸鹽(酸式鹽或正鹽)、磷酸鹽中的某一種，優(yōu)選朽1檬酸。
5.按權(quán)利要求1所述的一種含硅鎂土+堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液，其特征在于制備方法如下: 按照處方量取乙酰水楊酸與甲基強(qiáng)的松龍與純化水和防腐劑、助溶劑攪拌均勻形成溶液，另取處方量抗氧化劑加入適量純化水溶解后，加入上述溶液中，隨加隨攪拌，最后加水至處方量，高速攪勻，制得復(fù)方注射液。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于獸用抗感染藥及制備方法技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種含硅鎂土+堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液及其制備方法，制劑組成為(a)硅鎂土+堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素原料藥；（b）助溶劑；（c）防腐劑；（d）抗氧化劑。本發(fā)明硅鎂土+堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液采用溶解法制備，其性狀為無(wú)色至微黃色的水溶液液。本發(fā)明研制的硅鎂土+堿式碳酸鉍+硫酸卡那霉素注射液穩(wěn)定性好，刺激性小，消除半衰期長(zhǎng)，生物利用度高，可作為獸用注射制劑。
【IPC分類(lèi)】A61K33-12, A61K33-24, A61K9-08, A61P1-00, A61K31-7036
【公開(kāi)號(hào)】CN104546905
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310519190
【發(fā)明人】鐘英杰
【申請(qǐng)人】青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司
【公開(kāi)日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2013年10月29日