一種用于治療心神經(jīng)官能癥的中藥組合物及其制劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療心神經(jīng)官能癥的中藥組合物及其制劑的制備方法，屬于 中醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】：
[0002] 心神經(jīng)官能癥是由于高級神經(jīng)功能失調(diào)，引起心血管一系列癥狀的功能性疾病， 在病理解剖上無心臟血管器質(zhì)性病變。本病可發(fā)生于任何年齡，大多發(fā)生在中、青年，20? 50歲較多見；女性多于男性，尤多見于更年期婦女。臨床上無器質(zhì)性心臟病的證據(jù)，預(yù)后良 好，但長期癥狀嚴(yán)重的患者可明顯影響正常生活和工作。常因情緒激動，持續(xù)過度興奮，長 期憂慮，導(dǎo)致中樞神經(jīng)正?；顒影l(fā)生紊亂，受植物神經(jīng)調(diào)節(jié)的心血管系統(tǒng)繼而失調(diào)。臨床上 以心悸、心前區(qū)痛、呼吸憋悶，全身乏力、易激動、多汗、顫抖、失眠為特點，是以心血管疾病 的有關(guān)癥狀為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，屬于功能性神經(jīng)癥的一種類型。
[0003] 心神經(jīng)官能癥在日常臨床工作中非常多見，可占全部心臟科患者的三分一到四分 之一，尤其在一些特定人群，如更年期婦女、高中級白領(lǐng)、空巢患病中老年人、心梗中風(fēng)后患 者，甚至是某些青少年，臨床上大量心臟神經(jīng)癥患者事實上并沒有被及時診斷與治療。
[0004] 心神經(jīng)官能癥的西藥在治療上沒有特效藥物，應(yīng)用中醫(yī)治療心神經(jīng)官能具有廣闊 的前景，針對病因起效，而且療效肯定。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種治療心神經(jīng)官能癥的中藥組合物及其制備 方法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0007] -種治療心神經(jīng)官能癥的中藥組合物，由以下重量份的原材料制成：丹參25-35 份、蟬蛻5-15份、酸棗仁5-15份、遠(yuǎn)志5-15份、黃連6-10份、蓮子心5-15份、太子參5-15 份。
[0008] 作為上述技術(shù)案的進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥組合物由以下重量份的原材料制成：
[0009] 丹參30份、蟬蛻10份、酸棗仁10份、遠(yuǎn)志10份、黃連8份、蓮子心10份、太子參 10份。
[0010] 所述中藥組合物藥物劑型為：水煎劑、散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或水丸劑。
[0011] 根據(jù)本發(fā)明，一種中藥組合物制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0012] a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分鐘，成水煎劑。
[0013] b、將丹參、蟬蛻、酸棗仁、遠(yuǎn)志、黃連、蓮子心太子參一起混合，加水煎煮兩次，濾 過，合并濾液，濃縮至濾液體積的1/2,得濃縮液，濃縮至相對密度1. 20?1. 24(80°C測得） 的稠浸膏。
[0014] C、將上述步驟b的稠浸膏移進(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，加入輔料制成 散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或水丸劑。
[0015] 在以上原料中
[0016] 丹參活血祛瘀，除煩安神，消腫止痛。功用活血祛瘀、涼血消腫、清心除煩等作用， 主要適用于血熱瘀滯的月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、腹部腫塊以及產(chǎn)后瘀阻、惡露不盡、少腹作痛。 [0017] 蟬蛻散風(fēng)除熱.利咽，透疹，退翳.解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風(fēng) 疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)。
[0018] 酸棗仁養(yǎng)心安神，益陰斂汗。用于心肝血虛引起的心煩不安、心悸怔忡、失眠，自 汗、盜汗。適于肝血不足、虛煩不眠及體虛多汗、津傷口渴之證。
[0019] 遠(yuǎn)志安神益智，祛痰.消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚， 咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
[0020] 黃連瀉火解毒，清熱燥濕功效，可治時行熱毒、高熱煩躁、泄瀉痢疾、口瘡、癰疽疔 毒等癥。
[0021] 蓮子心清心，去熱，止血，澀精。治心煩，口渴，吐血，遺精，目赤腫痛。
[0022] 太子參補益脾肺，益氣生津。治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸，怔忡，水腫，消渴，精神 疲乏。用于脾氣虛弱，胃陰不足，食少體倦，口渴舌干；肺虛燥咳，咽干痰粘；氣陰不足，心悸 失眠。
[0023] 本病的中醫(yī)病機主要涉及虛實兩方面，虛力氣、血、陰、陽的虧虛，導(dǎo)致心臟氣血虧 虛，心神失養(yǎng)；實則多為肝郁氣滯，瘀血阻絡(luò)，飲邪上泛，以致心脈不暢，心神失寧?？傊?病虛實之間?；ハ鄴峨s，互為因果，相兼為患。本發(fā)明應(yīng)用丹參除煩安心神，蟬蛻除風(fēng)安神， 酸棗仁養(yǎng)心安神，遠(yuǎn)志交通心腎，黃連瀉火，蓮子心清心除煩，太子參益氣生津、補益脾肺。
[0024] 本發(fā)明采用以上技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點：本發(fā)明君、臣、佐、使 各施其效，具有用藥少，見效快，臨床觀察證實無毒副作用，可達(dá)到標(biāo)本兼顧的目的，治療效 果好。無化學(xué)藥物的毒副作用，可長期服用。
【具體實施方式】
[0025] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
[0026] 實施例1 : 一種用于治療心神經(jīng)官能癥的中藥組合物，該中藥包括以下原料：
[0027] 丹參30份、蟬蛻10份、酸棗仁10份、遠(yuǎn)志10份、黃連8份、蓮子心10份、太子參 10份。
[0028] 制備方法一，包括以下步驟：
[0029] a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分鐘，成水煎劑；
[0030] b、將丹參、蟬蛻、酸棗仁、遠(yuǎn)志、黃連、蓮子心太子參一起混合，加水煎煮兩次，濾 過，合并濾液，濃縮至濾液體積的1/2,得濃縮液，濃縮至相對密度1. 20?1. 24(80°C測得） 的稠浸膏。
[0031] C、將上述步驟b的稠浸膏移進(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，加入輔料制成 散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或水丸劑。
[0032] 實施例2 :-種用于治療心神經(jīng)官能癥的中藥組合物，該中藥包括以下原料：丹參 25份、蝶脫5份、酸麥仁5份、遠(yuǎn)志5份、黃連6份、蓮子心5份、太子參5份。
[0033] 制備方法同實施例1。
[0034] 實施例3 :-種用于治療心神經(jīng)官能癥的中藥組合物，該中藥包括以下原料：丹參 35份、蟬蛻15份、酸棗仁15份、遠(yuǎn)志15份、黃連10份、蓮子心15份、太子參15份。
[0035] 制備方法同實施例1。
[0036] 對比試驗：
[0037] 療效標(biāo)準(zhǔn)；療效評價：1.治愈：癥狀消失，血壓、心電圖、心率正常。2.好轉(zhuǎn)：癥狀 改善，但心率仍較快或偶有期前收縮，心電圖仍有非特異性ST、T波改變。無效：癥狀無好 轉(zhuǎn),血壓、心電圖、心率無改善。
[0038] 選取300例的患者，隨機選取300例作為治療組，另外100例作為對照組，其中300 例患者分為治療組1、治療組2和治療組3,每個治療組治療隨機選取的100例患者，治療組 1使用本發(fā)明實施例1制備的湯劑進(jìn)行治療，治療組2使用本發(fā)明實施例2制備的湯劑進(jìn)行 治療，治療組3使用本發(fā)明實施例3制備的湯劑進(jìn)行治療。對照組應(yīng)用谷維素配合安定治 療。
[0039] 治療結(jié)果如下表：
【主權(quán)項】
1. 一種治療心神經(jīng)官能癥的中藥組合物，其特征是：由以下重量份的原材料制成：丹 參25-35份、蟬蛻5-15份、酸棗仁5-15份、遠(yuǎn)志5-15份、黃連6-10份、蓮子心5-15份、太 子參5_15份。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療心神經(jīng)官能癥的中藥組合物，其特征是：由以下重量份的 的原材料制成：丹參30份、蟬蛻10份、酸棗仁10份、遠(yuǎn)志10份、黃連8份、蓮子心10份、太 子參10份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的治療心神經(jīng)官能癥的中藥組合物，其特征是：所述藥物劑 型為：水煎劑、散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或水丸劑。
4. 一種權(quán)利要求1或2所述的治療心神經(jīng)官能癥的中藥組合物制劑的制備方法，包括 以下步驟： a、 按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分鐘，成水煎劑。 b、 將丹參、蟬蛻、酸棗仁、遠(yuǎn)志、黃連、蓮子心太子參一起混合，加水煎煮兩次，濾過，合 并濾液，濃縮至濾液體積的1/2,得濃縮液，濃縮至相對密度1. 20?1. 24 (80°C測得）的稠 浸膏。 c、 將上述步驟b的稠浸膏移進(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，加入輔料制成散劑、 膠囊劑、片劑、顆粒劑或水丸劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療心神經(jīng)官能癥的中藥組合物及其制劑的制備方法。中藥組合物原料成分為：丹參25-35份、蟬蛻5-15份、酸棗仁5-15份、遠(yuǎn)志5-15份、黃連6-10份、蓮子心5-15份、太子參5-15份加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮至濾液體積的1/2，得濃縮液，濃縮至相對密度1.20～1.24(80℃測得)的稠浸膏，移進(jìn)烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，加入輔料制成散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或水丸劑。
【IPC分類】A61K35-64, A61K36-725, A61P25-20, A61P25-00
【公開號】CN104547103
【申請?zhí)枴緾N201310498773
【發(fā)明人】孫豐卿, 于春洋, 隋華麗
【申請人】孫豐卿
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2013年10月23日