一種治療乳腺增生的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療乳腺病的中藥，尤其涉及一種治療乳腺增生的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺增生病是指乳腺導(dǎo)管、乳腺小葉、腺泡上皮、纖維組織的單項(xiàng)或多項(xiàng)良性增 生。以周期性加重的乳房脹痛和多發(fā)性乳房腫塊為主要臨床特點(diǎn)。本病較為常見，國內(nèi)報(bào) 道其發(fā)病率在10%左右，且多發(fā)于30?50歲婦女，男子亦有發(fā)生。本病原因迄今尚未明 確，目前主要認(rèn)為與人體的內(nèi)分泌功能紊亂，特別是與婦女的卵巢功能失調(diào)有關(guān)。在病因 學(xué)的探討上，中醫(yī)學(xué)向來認(rèn)為，七情之變以致內(nèi)傷臟腑，導(dǎo)致氣血不和為其主要病因之一。 為進(jìn)一步驗(yàn)證其準(zhǔn)確性，曾對(duì)患病與性格、舌、脈及與月經(jīng)周期、生氣、勞累等方面的關(guān)系 進(jìn)行調(diào)查，有關(guān)資料表明，270例乳腺增生病患者中，性格急躁者199例，弦脈者125例，占 62.81%。這說明性格、脈象與本病發(fā)生密切相關(guān)。同時(shí)，又發(fā)現(xiàn)患者于月經(jīng)前期、生氣勞累 后，均有不同程度加重，這不僅說明情志病變?yōu)閷?dǎo)致本病的主要病因，而且為進(jìn)一步防治本 病和降低發(fā)病率尋找到了一條重要途徑。
[0003] 中醫(yī)經(jīng)將乳腺增生的病機(jī)概括分述如下：（1)肝邪氣滯型，（2)陰虛火旺型，（3)沖 任失調(diào)型，（4)痰瘀凝滯型。其中，臨床最為常見的是肝邪氣滯型；常見于青春期或病程較 短者。證見憂郁寡歡，心煩易躁，兩側(cè)乳房脹痛，可捫及胂塊，其腫塊常隨情志波動(dòng)而消長， 每于經(jīng)前乳頭、乳房脹痛更甚，經(jīng)后可有所緩解，兼有兩脅脹悶，少氣懶言，善嘆息，曖氣頻 作；舌質(zhì)淡，苔薄白，脈來弦細(xì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治乳腺增生的中藥組合物，尤其對(duì)肝邪氣滯引起的乳 腺增生有顯著療效。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案： 一種治療肝邪氣滯型乳腺增生的中藥組合物，由下述重量份的原料藥組成： 黨參3-9份，天仙藤6-9份，柴胡9-12份，當(dāng)歸10-12份，青蒿12-15份，白芍12-15份， 茯苓15-18份，烏梢蛇9-12份，夏枯草12-15份，雞血藤12-15份，單面針15-20份，僵蠶 3-6份，甘草9-12份。
[0006] 本發(fā)明的治療肝邪氣滯型乳腺增生的中藥組合物可以采用中藥的常規(guī)制備方法 制成水劑、蜜丸、片劑、散劑等。
[0007] 上述治療肝邪氣滯型乳腺增生的中藥組合物，優(yōu)選采用下述方法制備而成： (1) 柴胡凈炒、白芍凈炒，粉碎為300目，得組分A ; (2) 茯苓、甘草粉碎為300目，得組分B ; (3) 取當(dāng)歸、天仙藤、烏梢蛇、雞血藤、僵蠶、黨參加水煎煮1-1. 5h，再加青蒿，夏枯草、單 面針煎煮I. 5-2h，過濾、濃縮煎煮液至黏稠膏狀，得組分C ; (4) 將組分A、組分B與組分C混合后加蜂蜜調(diào)整成蜜丸。
[0008] 本發(fā)明的中藥組合物的用量：以原料藥為基準(zhǔn)，每天100_150g，分2-4次服用；10 天為一療程；孕婦、經(jīng)期禁用。
[0009] 本發(fā)明所用的各原料藥的藥理分析： 黨參：性，平；味，肝；歸脾、肺經(jīng)；補(bǔ)中益氣，健脾益肺； 天仙藤：性，溫；味，苦；歸肝、脾、腎經(jīng)；行氣活血，涼血解毒； 柴胡：性，微寒；味，苦；歸肝、膽經(jīng)；和表解里，疏肝； 當(dāng)歸：性，溫；味，甘、辛；歸肝、心、脾經(jīng)；補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛； 青蒿：性，微寒；味，苦、辛；歸肝、膽、腎經(jīng)；清透虛熱，涼血除蒸； 白芍：性，微寒；味，苦、酸、甘；歸肝、脾經(jīng)；平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗； 茯苓：性，平；味，甘、淡；歸心、肺、脾、腎經(jīng)；利水滲濕，健脾寧心； 烏梢蛇：性，平；味，甘；歸肝經(jīng)；祛風(fēng)，通絡(luò)，止痙； 夏枯草：性，寒；味，苦、辛；歸肝、膽經(jīng)；清火，明目，散結(jié)，消腫； 雞血藤：性，溫；味，苦、甘；歸肝經(jīng)；補(bǔ)血，活血，通絡(luò)； 單面針：根：活血散瘀；子：理氣止痛； 僵蠶：性，平；味，咸、辛；歸肝、肺、胃經(jīng)；祛風(fēng)止痛，化痰散結(jié)； 甘草：性，平；味，甘；歸心、肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥。 [0010] 中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說認(rèn)為，乳房為陽明經(jīng)脈之所過，乳頭為厥陰之氣所貫，因此本病之發(fā) 生，主要與肝、胃、沖、任等經(jīng)脈關(guān)系密切，其病因與七情郁結(jié)，先天稟賦不足，飲食偏嗜，房 勞過度等因素有關(guān)；肝邪氣滯者，思慮憂愁，郁郁寡歡，隱事曲折，難以排遣。郁怒傷肝， 木失條達(dá)，肝氣所乘，肆虐侮土。脾為陰土，思慮傷脾，又被木克，以致運(yùn)化失職，水濕內(nèi)困， 聚而成痰，痰氣內(nèi)結(jié)，凝滯成塊。
[0011] 治則以：扶正祛邪，活血化瘀、理氣止疼。方中：黨參，溫腎、祛寒、止痛；腎為先天 之本，腎氣足才能涵肝木，繼而扶正祛邪；天仙藤，疏肝行氣解郁；茯苓，利水滲濕，行肝之 津液；單面針，活血散瘀，理氣止痛；四藥相配伍，可以疏肝理氣，活血化瘀，行肝之津液停 止、利乳腺之腫塊。同時(shí)輔以柴胡和白芍以增強(qiáng)疏肝、平肝之功效，柔肝止痛；以當(dāng)歸補(bǔ)血活 血療淤血積聚不行；以烏梢蛇和雞血藤通絡(luò)化瘀，通淤血積聚成塊；以青蒿和夏枯草清虛 火、散結(jié)、消腫，以生肌消腫、止痛；甘草緩急止痛、調(diào)和諸藥。
[0012] 本發(fā)明的有益效果： 見效快、有效率和治愈率高、不反復(fù)、無毒副作用。
[0013] 本發(fā)明的藥效試驗(yàn)： 為表明本發(fā)明對(duì)肝邪氣滯型乳腺增生的治療效果，本發(fā)明經(jīng)系統(tǒng)臨床觀察選取400例 患者，將400例患者平均分為四組，四組患者在性別、年齡、病情及病程方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理， 差異無顯著性意義，具有可比性；其中三組為試驗(yàn)組，一組為對(duì)照組。入組標(biāo)準(zhǔn)：1)年齡 > 23歲；2)性別：女；3)本人或家屬知情同意。
[0014] 治療措施 試驗(yàn)組1 :服用本發(fā)明的實(shí)施例1制備的水劑；以原料藥為基準(zhǔn)，每天用藥150g，分兩 次服用，早晚各一次； 試驗(yàn)組2 :服用本發(fā)明的實(shí)施例2制備的散劑；以原料藥為基準(zhǔn)，每天用藥100g，分4次 服用； 試驗(yàn)組3 :服用本發(fā)明的實(shí)施例3制備的蜜丸；以原料藥為基準(zhǔn)，每天用藥100g，分2服 用； 對(duì)照組：服用乳安片。
[0015] 療效標(biāo)準(zhǔn)： 無效：乳透儀檢測，乳腺腫塊及淋巴腫大沒有明顯減小；且疼痛無明顯減輕； 有效：乳透儀檢測，乳腺腫塊及淋巴腫大明顯減??；或疼痛明顯減輕； 顯效：乳透儀檢測，乳腺腫塊及淋巴腫大明顯減??；且疼痛明顯減輕； 痊愈：乳透儀檢測，乳腺腫塊及淋巴腫大完全消失；且無疼痛。
[0016] 分別對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組的治療效果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果如表1所示； 表1
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肝邪氣滯型乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，由下述重量份的原料藥 組成： 黨參3-9份，天仙藤6-9份，柴胡9-12份，當(dāng)歸10-12份，青蒿12-15份，白芍12-15份， 茯苓15-18份，烏梢蛇9-12份，夏枯草12-15份，雞血藤12-15份，單面針15-20份，僵蠶 3-6份，甘草9-12份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療乳腺病的中藥，尤其涉及一種治療乳腺增生的中藥組合物。方中：黨參，溫腎、祛寒、止痛；腎為先天之本，腎氣足才能涵肝木，繼而扶正祛邪；天仙藤，疏肝行氣解郁；茯苓，利水滲濕，行肝之津液；單面針，活血散瘀，理氣止痛；四藥相配伍，可以疏肝理氣，活血化瘀，行肝之津液停止、利乳腺之腫塊。同時(shí)輔以柴胡和白芍以增強(qiáng)疏肝、平肝之功效，柔肝止痛；以當(dāng)歸補(bǔ)血活血療淤血積聚不行；以烏梢蛇和雞血藤通絡(luò)化瘀，通淤血積聚成塊；以青蒿和夏枯草清虛火、散結(jié)、消腫，以生肌消腫、止痛；甘草緩急止痛、調(diào)和諸藥。
【IPC分類】A61K35-583, A61K35-64, A61K36-758, A61P15-14
【公開號(hào)】CN104547194
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310474822
【發(fā)明人】李皓
【申請(qǐng)人】李皓
【公開日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2013年10月12日