劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為片劑，其制備 方法包括以下步驟：
[0056] 第一步：將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量6?8倍 的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液，過(guò)濾獲得 的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量3?4倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?2小 時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄；
[0057] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得 200?400目的超微細(xì)粉；
[0058] 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 2?0. 4倍的微晶纖維 素、0. 1?0. 2倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微 細(xì)粉質(zhì)量〇. 01?〇. 05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0059] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為顆粒劑，其制 備方法包括以下步驟：
[0060] 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4?8倍的醇濃度為 85%?95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速 度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時(shí)相對(duì)密 度為1. 04?1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160?175°C、出風(fēng)溫度80? 85 °C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0061] 第二步：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2?0.4倍的蔗糖粉和 0. 1?0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0062] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為湯劑，其制備 方法包括以下步驟：
[0063] 第一步：將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過(guò)藥材上表面 2-5cm，浸泡3-10小時(shí)；
[0064] 第二步：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量 為100-300ml，過(guò)濾，得濾液a，備用；
[0065] 第三步：將剩余藥渣再次加入清水，至清水浸過(guò)藥材上表面2-3cm，浸泡3-10小 時(shí)；
[0066] 第四步：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分鐘至藥液的劑量 為100-300ml，過(guò)濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合即可。
[0067] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技 術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0068] 實(shí)施例1 :片劑
[0069] 取麥冬180g，玄參400g，白芍120g，甘草180g，薄荷150g，地黃180g，牡丹皮 200g，川貝粉180g，桑葉130g，牡蠣370g，三棱180g，空心柳230g，茶子150g，車螯170g，青 蘭200g，下山虎120g，咸秋石170g，平貝母160g，尖山橙370g，僵蠶240g，芥子180g，金槐 120g〇
[0070] 按以下步驟制備：
[0071] 第一步：將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量6倍的 醇濃度為95%的乙醇，加熱回流3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液，過(guò)濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流1小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取 液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0072] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得300 目的超微細(xì)粉；
[0073] 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 3倍的微晶纖維素、0. 2 倍的乳糖、〇. 2倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 02倍的 硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0074] 實(shí)施例2 :顆粒劑
[0075] 取麥冬170g，玄參380g，白芍140g，甘草160g，薄荷140g，地黃170g，牡丹皮 180g，川貝粉170g，桑葉120g，牡蠣420g，三棱160g，空心柳220g，茶子140g，車螯180g，青 蘭190g，下山虎130g，咸秋石160g，平貝母150g，尖山橙350g，僵蠶230g，芥子170g，金槐 130g〇
[0076] 按以下步驟制備：
[0077] 第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物6倍的醇濃度為85% 的乙醇，加熱至沸騰回流4小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉 液，隨后在真空度0. 〇8Mpa下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 07的膏體，噴霧干燥，噴霧干 燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度170°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0078] 第二步：在獲得的干霄粉中加入相對(duì)于干霄粉質(zhì)量0. 3倍的鹿糖粉和0. 1倍的糊 精，制成顆粒，于50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0079] 實(shí)施例3 :湯劑
[0080] 取麥冬17g，玄參38g，白芍14g，甘草16g，薄荷14g，地黃17g，牡丹皮18g，川貝粉 17g，桑葉12g，牡嫩42g，三棱16g，空心柳22g，茶子14g，車螯18g，青蘭19g，下山虎13g，咸 秋石16g，平貝母15g，尖山橙35g，僵蠶23g，芥子17g，金槐13g。
[0081] 按以下步驟制備：
[0082] 第一步：將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過(guò)藥材上表面 4cm，浸泡8小時(shí)；
[0083] 第二步：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎40分鐘至藥液的劑量為 200ml，過(guò)濾，得濾液a，備用；
[0084] 第三步：將剩余藥渣再次加入清水，至清水浸過(guò)藥材上表面3cm，浸泡5小時(shí)；
[0085] 第四步：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30分鐘至藥液的劑量為 200ml，過(guò)濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合即可。
[0086] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0087] 急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重23?30g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小 鼠隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥 片劑溶解在水中，（濃度為7. 28g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給 藥劑量為36. 4生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)， 給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較， 給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正 常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50>36. 4生藥/kg，每日最大給藥量為72. 8生藥/kg/ 日。本發(fā)明的中藥制劑臨床用藥量為6. 4g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑 量為0. 107g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠（平均體重以26g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥 制劑的耐受量為臨床用量的680倍。因此本發(fā)明的中藥制劑急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0088] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例1片劑對(duì)小鼠按13. 35、19. 26和38. 33g生 藥/kg連續(xù)用藥15周（I. Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥 制劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú) 明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小 鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異 樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0089] 臨床資料：
[0090] 病例選擇：全部100例病例均為2010年9月?2013年8月我院門(mén)診患者，年齡 30?60歲，病程1個(gè)月?3年。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。其中：治療組50人，年齡30? 60歲，病程1個(gè)月?3年；對(duì)照組50人，年齡30?60歲，病程1個(gè)月?3年；兩組年齡、病 程、臨床表現(xiàn)及病情嚴(yán)重程度比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>〇. 05)。
[0091] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0092] 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：1.病史：常有急性咽炎反復(fù)發(fā)作史，或因鼻病長(zhǎng)期張口呼吸及煙 酒過(guò)度、壞境空氣干燥、粉塵和刺激性氣體污染等。2.癥狀：咽部不適，或疼、或癢、或干燥 感、灼熱感、煙熏感、異物感等；刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚或作嘔。病程2個(gè)月以 上，常因受