一種降血脂的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種可降血脂的中藥組合物、制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血脂，又叫高脂血癥，它是指人體內(nèi)的脂肪代謝異常引起血液中血脂升高，或者 血脂水平脂的變化超出了正常范圍。常見的高血脂變化表現(xiàn)為下列一項(xiàng)或多項(xiàng)指標(biāo)異常： 血清總膽固醇水平升高；血清甘油三酯水平升高；血清高密度脂蛋白膽固醇水平異常減 低。高血脂的形成是由于臟腑功能失調(diào)類分泌系統(tǒng)紊亂。飲食方面，吸收的脂肪含量高，人 體的活動量小，免疫功能低下，使體內(nèi)吸收的脂肪未正常的分解與排泄，從而導(dǎo)致多余的脂 肪存積在肝臟，使肝臟承受負(fù)擔(dān)，最終形成脂肪肝等各種并發(fā)癥。通過臨床實(shí)踐事實(shí)證明， 高血脂是心腦血管疾病的前奏，是導(dǎo)致冠心病、動脈硬化、中風(fēng)、偏癱的最危險(xiǎn)因素，是引發(fā) 心腦血管疾病的罪魁禍?zhǔn)?。調(diào)查顯示，高血脂已經(jīng)成為中老年人的常見病，而由此引發(fā)的各 種心腦血管病已成為威脅中老年人生命的疾病。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為高血脂是病理產(chǎn)物，亦是致病因素，統(tǒng)屬中醫(yī)學(xué)"痰"的病理范疇，但痰的 含義甚廣，尚脂血癥僅是疲癥中的一部分，而尚血脂癥存在血脈之中。疲有廣義、狹義、有 形、無形之分，而高血脂可通過檢測來確定，是為狹義有形之痰。且血脂系陰精所化，具有粘 稠、沉著之性，若血脂過高，則更加粘膩，沉著，又不同于正常之油脂，故可歸納其為"清從濁 化，脂由痰生"之病。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)公開了多種具備降血脂的中藥組合物，如中國申請CN102462826B公開 了一種降血脂中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。其中所述降血脂中藥組合物包括以下組 分：澤瀉60-104份，葡萄籽56-100份，女貞子49-88份，絞股藍(lán)33-66份，姜黃33-66份，沙 棘30-61份，綠茶12-34份。雖然上述中藥組合物具備一定的降血脂功能，但未經(jīng)過提取， 功效成分溶出率低，功效不能得以充分發(fā)揮；且成分復(fù)雜，不利于人體吸收后的健康。此外， 現(xiàn)有技術(shù)提供的其他組方對于降血脂的綜合治療效果欠佳，對以健脾利濕，化痰祛瘀為治 則的辨證配伍組方尚無報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的第一目的在于提供一種中藥組合物，通過組方的辯證配伍，能有效起到 健脾利濕，化痰祛瘀的作用，可以用于降低血脂。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種降血脂的中藥組合物，所述組合物由包括以 下重量份的原料制備而成：絞股藍(lán)3?8份、蒼術(shù)3?8份、茯苳3?8份、陳皮3?8份、 葡萄籽提取物〇. 1?〇. 5份、姜黃提取物0. 02?0. 08份、綠茶提取物0. 1?0. 5份、輔料 0?10份。
[0007] 其中，優(yōu)選所述組合物由包括以下重量份的原料制備而成：絞股藍(lán)4?6份、蒼術(shù) 4?6份、茯苓4?6份、陳皮4?6份、葡萄籽提取物0. 2?0. 4份、姜黃提取物0. 04? 0. 06份、綠茶提取物0. 2?0. 4份、輔料5?8份。
[0008] 更優(yōu)選地，所述組合物由包括以下重量份的原料制備而成：絞股藍(lán)5份、蒼術(shù)5份、 茯苓5份、陳皮5份、葡萄籽提取物0. 2份、姜黃提取物0. 05份、綠茶提取物0. 3份、輔料7 份。
[0009] 本發(fā)明所述重量份可以是μ m、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位，也可以是其 倍數(shù)，如 1/10、1/100、10 倍、100 倍等。
[0010] 本發(fā)明所述的中藥組合物，其中各組分均采用已知的中藥材，如絞股藍(lán)、蒼術(shù)、茯 苓、陳皮等，葡萄籽提取物和姜黃提取物以及綠茶提取物可由市售購的，但為了實(shí)現(xiàn)更理想 的配伍效果，本發(fā)明所述葡萄籽提取物采用乙醇提取、濃縮、噴霧干燥而成；所述姜黃提取 物采用乙醇萃取后濃縮干燥而成；所述綠茶提取物采用水提取后濃縮噴霧干燥而成，并進(jìn) 一步優(yōu)選了如下實(shí)施方式：
[0011] 葡萄籽提取物的制備：將葡萄籽粉碎成粗粉，用60%乙醇回流提取2次，每次lh， 溶劑比1:40,得到葡萄籽原花青素提取液，采用噴霧干燥，保留有效成分原花青素的活性。
[0012] 姜黃提取物的制備：使用80 %乙醇回流提取2次，每次加藥材8倍量乙醇，提取 lh，溶劑比1:35,收集提取液，噴霧干燥后既得姜黃提取物。
[0013] 綠茶提取物的制備：水提取兩次，溶劑倍數(shù)1:20,提取溫度為90°C、每次提取時(shí)間 40min，收集提取液后噴霧干燥既得綠茶提取物。
[0014] 本發(fā)明所述輔料可以根據(jù)劑型的需要選擇添加；具體而言，所述輔料包括麥芽糊 精、乳糖、葡萄糖、微晶纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉、 聚乙二醇或淀粉中的一種或幾種。
[0015] 本發(fā)明所述組合物可制備成醫(yī)藥領(lǐng)域的常規(guī)劑型，如湯劑、粉末劑、片劑、膠囊劑、 糖漿劑等。
[0016] 本發(fā)明所述組合物優(yōu)選為粉末劑，該劑型加工方法簡單且易于患者服用和吸收， 所述粉末劑中的輔料優(yōu)選為麥芽糊精。
[0017] 本發(fā)明中藥組合物的組分均采用天然的中藥原料和普通食品原料，其配制簡便、 藥源廣，降血脂效果顯著，且無毒副作用。
[0018] 本發(fā)明的第二目的在于提供上述中藥組合物的制備方法。
[0019] 本發(fā)明所述中藥組合物通常制備成湯劑、粉末劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑等。當(dāng)所述 組合物為湯劑時(shí)，可直接稱取藥材按照常規(guī)方法煎煮而成。
[0020] 當(dāng)所述組合物制備成其它劑型時(shí)，可通過添加輔料按照常規(guī)方法加工制備而成， 優(yōu)選所述方法具體包括以下步驟：
[0021] (1)取絞股藍(lán)、蒼術(shù)、茯苓、陳皮，粉碎后混合，加入8?12倍體積的水，浸泡20? 40min，煎煮100?150min，減壓過濾，濾液備用，保留藥渣；
[0022] 優(yōu)選加入的水量為10倍體積，浸泡時(shí)間為30min，煎煮時(shí)間為120min ;
[0023] (2)在步驟（1)所得藥渣中再加入6?10倍體積的水，煎煮40?80min，減壓過 濾，濾液備用；
[0024] 優(yōu)選加入的水量為8倍體積，煎煮時(shí)間為60min ;
[0025] (3)將步驟（1)與步驟（2)所得濾液合并，依次過200目篩和400目篩，濃縮濾液 至相對密度I. 0?1. 5,優(yōu)選為1. 2 ;加入葡萄籽提取物、姜黃提取物、綠茶提取物，添加輔 料，制備成所述中藥組合物。
[0026] 當(dāng)組合物為粉末劑時(shí)，步驟（3)所述輔料為麥芽糊精，經(jīng)過常規(guī)噴霧干燥后，制備 成粉末劑中藥組合物。
[0027] 作為最優(yōu)選方案，本發(fā)明所述組合物的制備方法包括以下步驟：
[0028] (1)取絞股藍(lán)、蒼術(shù)、茯苓、陳皮，粉碎后混合，加入10倍體積的水，浸泡30min，煎 煮120min，減壓過濾，濾液備用，保留藥渣；
[0029] (2)在步驟（1)所得藥渣中再加入8倍體積的水，煎煮60min，減壓過濾，濾液備 用；
[0030] (3)將步驟（1)與步驟（2)所得濾液合并，依次過200目篩和400目篩，濃縮濾液 至相對密度1. 2,加入葡萄籽提取物、姜黃提取物、綠茶提取物，添加麥芽糊精，噴霧干燥得 粉末，制備成粉末劑中藥組合物。
[0031] 本發(fā)明所述的制備方法科學(xué)簡單，功效成分溶出率高，最大化發(fā)揮產(chǎn)品功效。
[0032] 本發(fā)明進(jìn)一步保護(hù)所述組合物在降血脂藥物中的應(yīng)用。
[0033] 本發(fā)明提供的中藥組合物，具有健脾利濕，化痰祛瘀的作用，所有藥材按照君臣佐 使的原則共同發(fā)揮藥效。
[0034] 具體的：絞股藍(lán)，味苦、微甘，性涼，具有益氣健脾，化痰止咳，清熱解毒的功效；蒼 術(shù)，辛、苦，性溫，具有燥濕健脾，辟穢，祛風(fēng)濕的功效；茯苓，味甘、淡，性平，具有利水滲濕， 健脾，寧心的功效；陳皮，味苦、辛，性溫，具有理氣健脾，燥濕化痰的功效；同時(shí)，現(xiàn)代藥理 研宄證明，葡萄籽提取物、姜黃提取物及綠茶提取物具有降血脂的作用。諸藥配伍，既杜絕 生痰之源，又分消痰濕，標(biāo)本兼顧，具有益氣健脾，化痰祛濕，消食祛瘀之功。
[0035] 上述具體應(yīng)用過程中，所述組合物可采用常規(guī)劑量服用，也可以與銀蘭膠囊等藥 物一起配合服用以實(shí)現(xiàn)更理想的降血脂效果，且對于由中醫(yī)痰癥引發(fā)的高血脂應(yīng)用效果更 為顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0036] 以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。若未特別指明，實(shí)施例 中所用的技術(shù)手段為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的常規(guī)手段，所用原料均為市售商品。
[0037] 實(shí)施例1葡萄籽提取物的制備
[0038] 將葡萄籽粉碎成粗粉，用60%乙醇回流提取2次，每次lh，溶劑比1:40,得到葡萄 籽原花青素提取液，采用噴霧干燥，保留有效成分原花青素的活性。
[0039] 實(shí)施例2姜黃提取物的制備
[0040] 姜黃提取物的制備：使用80%乙醇回流提取2次，每次加藥材8倍量乙醇，提取 lh，溶劑比1:35,收集提取液，噴霧干燥后既得姜黃提取物。
[0041] 實(shí)施例3綠茶提取物的制備
[0042] 綠茶提取物的制備：水提取兩次，溶劑倍數(shù)1:20,提取溫度為90°C、每次提取時(shí)間 40min，收集提取液后噴霧干燥既得綠茶提取物。
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