棘突間間隔裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明大體上涉及用于在脊椎手術期間使用的裝置和相關方法，且更明確地說涉及在相鄰棘突之間提供間隔的裝置和方法。
【背景技術】
[0002]脊椎盤和/或其它椎骨的變化可能導致脊椎疾病，這通常會引起患者的不適甚至癱瘓。舉例來說，位于相鄰脊椎之間的椎間盤可能會斷裂或退化，從而導致脊椎盤液損耗，因此導致脊椎盤的柔性出現(xiàn)損耗。此外，脊椎盤可能變得更薄，從而使得脊椎可能移動得更靠近在一起，可能在脊椎盤的外層和/或環(huán)中產(chǎn)生磨損或裂痕，和/或向外凸出。小關節(jié)退化也可能導致脊椎疾病。物理創(chuàng)傷(例如，事故、損傷、扭傷等)可能導致脊柱變化，并且脊椎狹窄可能導致脊椎管因為骨骼增生和/或組織變粗而變狹窄。在所有這些情況下，供脊髓和脊神經(jīng)根通過的脊椎管都可能變狹窄，從而對神經(jīng)組織產(chǎn)生壓力。這種壓力可能導致身體多個部位發(fā)生疼痛、麻木、虛弱甚至癱瘓。
[0003]例如上述脊椎疾病的一些治療方法會限制相鄰脊椎相對于彼此的移動，而限制給局部神經(jīng)組織的額外壓力，方法是通過保持最小的脊椎盤空間和/或相鄰脊椎周圍的空間。已經(jīng)執(zhí)行多種方法來保持這個最小空間，包含脊椎盤植入和脊椎融合術。一種方法包含在兩個相鄰的向后延伸的棘突之間植入一個間隔物，這個間隔物實際上在相應脊椎之間保持一個最大空間。一些現(xiàn)有的間隔物植入裝置是通過將裝置附著到相鄰棘突上而被植入的。但是，現(xiàn)有的間隔物植入無法提供完整進入以便在植入之后將促進骨骼生長的物質(zhì)插入到間隔物當中。此外，現(xiàn)有的間隔物植入無法在兩個相鄰植入的間隔物之間提供結構完整性。此外，植入現(xiàn)有間隔物植入裝置所必需的程序過于復雜，需要使用多個工具將植入物定位、收緊和固定到棘突上。
[0004]因此，仍然需要改善的棘突間間隔物植入。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本文所描述的各種實施例提供用于治療脊椎疾病的裝置和相關聯(lián)的方法。根據(jù)一個實施例，提供一種棘突間間隔裝置。所述裝置包含第一附接側面和第二附接側面，其中每一附接側面包含形成在所述外表面中并且接近一個末端定向以便接納從第二棘突間間隔裝置向內(nèi)延伸的緊固件的一個或一個以上狹槽。所述裝置進一步包含安置在第一附接側面與第二附接側面之間的間隔物托盤，所述間隔物托盤從所述第一附接側面以基本上垂直的定向延伸并且可滑動地穿過形成在所述第二附接側面中的托盤狹槽而插入，其中所述間隔物托盤適于用間隔開的定向保持相鄰棘突。所述裝置進一步包含用于相對于所述第一附接側面固定所述第二附接側面的固定構件，其中，當通過所述固定構件相對于所述第一附接側面固定所述第二附接側面后，所述棘突間間隔裝置與相鄰棘突嚙合。
[0006]在一個方面中，間隔物托盤包括弓形橫截面形狀，并且基本上是敞開的，并且可以從后向進入。所述間隔物托盤適于保持促進骨骼生長的物質(zhì)，并且使間隔物托盤上方和棘突之間的開放空間最大化，其中促進骨骼生長的物質(zhì)可以在將第一附接側面和第二附接側面嚙合到相鄰棘突上之后包裝。在另一實施例中，間隔物托盤包括在其間形成空間的兩個分開的部件。
[0007]根據(jù)一個方面，所述固定構件可包含以下中的至少一者:(a)至少一個蝸桿驅(qū)動組合件；(b)至少一個齒條與小齒輪組合件；(C)至少一個在第一附接側面與第二附接側面之間延伸并且可操作地連接第一附接側面和第二附接側面的螺絲；(d) —個帶齒輪的齒條與棘輪組合件；或(e)至少一個定位螺絲組合件。
[0008]在一個方面中，存在在第一附接側面與第二附接側面之間延伸并且可操作地連接第一附接側面和第二附接側面的至少兩個間隔開的固定機構，其中所述至少兩個間隔開的固定機構中的每一者可以被獨立并且逐漸地致動，從而使得附接側面的每一末端獨立地嚙合相應棘突。
[0009]根據(jù)一個方面，棘突間間隔裝置是第一棘突間間隔裝置，并且包含第二棘突間間隔裝置。第二棘突間間隔裝置包含第一彎曲附接側面和第二彎曲附接側面，其中每一彎曲附接側面包括基本上扁平末端和適于與第一棘突間間隔裝置的相應附接側面的相鄰部分重疊的偏移末端。
[0010]根據(jù)包含第二棘突間間隔裝置的一個方面，第二棘突間間隔裝置的第一附接側面和第二附接側面中的每一者具有一個或一個以上集成構件，用于使第二棘突間間隔裝置的偏移末端與第一棘突間間隔裝置的相應附接側面的一部分集成和附接。
[0011]根據(jù)各種方面，第一棘突間間隔裝置可以植入在第二棘突間間隔裝置下方或上方。
[0012]在不同實施例中，提供一種棘突間間隔系統(tǒng)。所述棘突間間隔系統(tǒng)包含第一棘突間間隔裝置和第二棘突間間隔裝置。所述棘突間間隔裝置包括兩個基本上扁平的附接側面和安置在其間的第一間隔物托盤，其中兩個基本上扁平的附接側面中的一者在間隔物托盤上可滑動地定位。第二棘突間間隔裝置包括兩個彎曲的附接側面和安置在其間的第二間隔物托盤，其中彎曲附接側面中的每一者包括基本上扁平的末端和偏移末端。在第一和第二相鄰棘突上植入第一棘突間間隔裝置之后，當在第二棘突和鄰近于第二棘突的第三棘突上植入第二棘突間間隔裝置時，第二棘突間間隔裝置的兩個彎曲附接側面的偏移末端至少部分與第一棘突間間隔裝置的基本上扁平的附接側面的相應相鄰末端重疊。
[0013]根據(jù)又一實施例，提供一種棘突間間隔裝置套件。所述棘突間間隔裝置套件可包含:第一棘突間間隔裝置，包括第一附接側面和第二附接側面，所述第一棘突間間隔裝置的第一和第二附接側面具有基本上扁平的配置；至少一個額外棘突間間隔裝置，包括第一附接側面和第二附接側面，所述至少一個額外棘突間間隔裝置的第一和第二附接側面具有適于與第一棘突間間隔裝置的相應附接側面的一部分重疊的彎曲配置；和至少一個插入器械，適合于保持第一棘突間間隔裝置或至少一個額外棘突間間隔裝置中的至少一者并且植入所述棘突間間隔裝置。
[0014]所述套件可包含第一插入器械和第二插入器械，其中所述第一插入器械適合于在第一定向中植入第一棘突間間隔裝置或至少一個額外棘突間間隔裝置中的至少一者，并且所述第二插入器械適合于在第二定向中植入第一棘突間間隔裝置或至少一個額外棘突間間隔裝置中的至少一者。每一插入器械可包含第一臂和第二臂，其中所述第二臂可移除并且可樞轉(zhuǎn)地附接到第一臂上。
[0015]根據(jù)又一實施例，提供一種用于植入棘突間間隔裝置的方法。
[0016]根據(jù)又一實施例，提供一種用于治療脊椎病癥的包含植入一個或一個以上棘突間間隔裝置的方法。
[0017]根據(jù)又一實施例，提供一種用于制造棘突間間隔裝置的方法。
【附圖說明】
[0018]當配合以下詳細描述和附圖考慮時，本發(fā)明的目的和優(yōu)點將得到更好地理解并且更加容易明白，附圖借助于實例圖解說明了棘突間間隔裝置的實施例，并且其中:
[0019]圖1是根據(jù)一實例實施例的三個棘突間間隔裝置的側視圖。
[0020]圖2A是根據(jù)一實例底板實施例的棘突間間隔裝置的第二附接側面的等角視圖。圖2B是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的第二附接側面的俯視圖。圖2C是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的第二附接側面的后視圖。圖2D是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的第二附接側面的側視圖。圖2E是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的第一附接側面的俯視圖。圖2F是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的第一附接側面的等角視圖。圖2G是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的第一附接側面的側視圖。圖2H是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的第一附接側面的后視圖。
[0021]圖3A是根據(jù)一實例連接板實施例的棘突間間隔裝置的第二附接側面的等角視圖。圖3B是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的第二附接側面的俯視圖。圖3C是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的第二附接側面的后視圖。圖3D是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的第二附接側面的側視圖。圖3E是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的第一附接側面的俯視圖。圖3F是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的第一附接側面的等角視圖。圖3G是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的第一附接側面的側視圖。圖3H是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的第一附接側面的后視圖。
[0022]圖4A-4E是根據(jù)實例底板和重疊連接板實施例的與棘突間間隔裝置集成的固定構件的視圖。圖4A是兩個互連的棘突間間隔裝置的俯視圖。圖4B是一個固定的棘突間間隔基礎裝置和一個未固定的棘突間間隔連接裝置的俯視圖。圖4C是一個固定的棘突間間隔基礎裝置和一個未固定的棘突間間隔連接裝置的等角視圖。圖4D是棘突間間隔裝置的具有緊固到連接板裝置上的底板的第一附接側面的后(外部)視圖。圖4E是棘突間間隔裝置的具有緊固到連接板裝置上的底板的第二附接側面的后視圖。
[0023]圖5A是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的具有緊固到連接板裝置上的底板的第一附接側面的后視圖，展示了當連接到第一孔口上時的最大旋轉(zhuǎn)范圍。圖5B是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的具有固定到連接板裝置上的底板的第一附接側面的后視圖，展示了當連接到第二孔口上時的最大旋轉(zhuǎn)范圍。圖5C是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的具有帶有多個寸蟲形式的重疊孔口的底板的第一附接側面的后視圖，所述孔口用于接納另一連接板裝置的緊固件。
[0024]圖6A是根據(jù)一實例實施例的具有間隔物托盤寬度的梯度的一組底板棘突間間隔裝置的等角視圖。圖6B是根據(jù)一實例實施例的具有間隔物托盤寬度的梯度的一組連接板棘突間間隔裝置的等角視圖。
[0025]圖7A是根據(jù)一實例實施例的L5-S1骶骨棘突間間隔基礎裝置的側視圖。圖7B是根據(jù)一實例實施例的L5-S1骶骨棘突間間隔基礎裝置的等角視圖。圖7C是根據(jù)一實例實施例的L5-S1骶骨棘突間間隔基礎裝置的第一附接側面的等角視圖。圖7D是根據(jù)一實例實施例的替代的L5-S1骶骨棘突間間隔連接裝置的等角視圖。圖7E是根據(jù)一實例實施例的L5-S1骶骨棘突間間隔連接裝置的第二附接側面的等角視圖。
[0026]圖8A是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的等角視圖。圖8B是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的分解等角視圖。圖8C是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的分解等角視圖。圖8D是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置的側視圖。
[0027]圖9A是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置連接板的帶有替代的間隔物托盤的第一附接側面的等角視圖。圖9B是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置連接板的帶有替代的間隔物托盤的第一附接側面的分解等角視圖。圖9C是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置連接板的帶有替代的間隔物托盤的第一附接側面的分解等角視圖。圖9D是根據(jù)一實例實施例的棘突間間隔裝置連接板的帶有替代的間隔物托盤的第一附接側面的等角視圖。
[0028]圖10是根據(jù)一實例實施例的替代的棘突間間隔裝置的等角視圖。
[0029]圖1lA是根據(jù)一實例實施例的替代的棘突間間隔裝置的等角視圖。圖1lB是根據(jù)一實例實施例的集成有用于第一和第二附接側面的替代的渦輪推進機構的替代的棘突間間隔裝置的第一附接側面的等角視圖。圖1lC是根據(jù)一實例實施例的替代的棘突間間隔裝置的等角視圖。圖1lD是根據(jù)一實例實施例的植入到脊椎上的替代的棘突間間隔裝置的等角視圖。
[0030]圖12A是根據(jù)一實例實施例的替代的棘突間間隔裝置的第一附接側面的等角外部視圖。圖12B是根據(jù)一實例實施例的替代的棘突間間隔裝置的第一附接側面的等角內(nèi)部視圖。圖12C是根據(jù)一實例實施例的替代的棘突間間隔裝置的漂浮接納部件的等角視圖。圖12D是根據(jù)一實例實施例的替代的棘突間間隔裝置的漂浮接納部件的等角視圖。圖12E是根據(jù)一實例實施例的替代的棘突間間隔裝置的漂浮接納部件的等角視圖。圖12F是根據(jù)一實例實施例的替代的棘突間間隔裝置的漂浮接納部件的側視圖。圖12G是根據(jù)一實例實施例的與替代的棘突間間隔裝置的第一附接側面集成的漂浮接納部件的介面的等角視圖。圖12H是根據(jù)一實例實施例的與替代的棘突間間隔裝置的第一附接側面集成的漂浮接納部件的介面的內(nèi)部等角視圖。圖121是根據(jù)一實例實施例的與替代的棘突間間隔裝置的第一附接側面集成的漂浮接納部件的介面的外部后視圖。圖12J是根據(jù)一實例實施例的替代的棘突間間隔裝置的等角視圖。圖12K是根據(jù)一實例實施例的集成了用于第一和第二附接側面的替代的推進機構的替代的棘突間間隔裝置的等角視圖。圖12L是根據(jù)一實例實施例的集成了用于第一和第二附接側面的替代的推進機構的替代的棘突間間隔裝置的等角視圖。
[0031]圖13A是根據(jù)一實例實施例的用于植入和壓縮/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側面的由頂向下或通用類外科手術器械的等角視圖。圖13B是根據(jù)一實例實施例的用于植入和壓縮/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側面的通用類外科手術器械的側視圖。圖13C是根據(jù)一實例實施例的用于植入和壓縮/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側面的通用類外科手術器械的側視圖。圖13D是根據(jù)一實例實施例的用于植入和壓縮/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側面的通用類外科手術器械的詳細側視圖。
[0032]圖14A是根據(jù)一實例實施例的用于植入和壓縮/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側面的由頂向下或通用類外科手術器械的第一臂的側視圖。圖14B是實例實施例的第一臂的替代的側視圖。圖14C是實例實施例的第一臂的替代的側視圖。圖14D是實例實施例的第二臂的側視圖。圖14E是實例實施例的第二臂的替代的側視圖。圖14F是實例實施例的第二臂的替代的側視圖。
[0033]圖15A是根據(jù)一實例實施例的用于植入和壓縮/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側面的由頂向下或通用類外科手術器械的分開的第一和第二臂的側視圖。圖15B是根據(jù)一實例實施例的用于植入和壓縮/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側面的由頂向下的外科手術器械的另一推進的(幾乎嚙合的)第一和第二臂的側視圖。
[0034]圖16A是根據(jù)一實例實施例的用于植入和壓縮/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側面的由頂向下或通用類外科手術器械的側視圖，展示了未嚙合的機械致動構件。圖16B是根據(jù)一實例實施例的用于植入和壓縮/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側面的由頂向下的外科手術器械的側視圖，展示了嚙合的機械致動構件。圖16C是根據(jù)一實例實施例的用于植入和壓縮/推進棘突間間隔裝置的兩個附接側面的由頂向下的外科手術器械的等角視圖，展示了機械致動構件。
[0035]圖17A是根據(jù)一實例實施例的用于植入棘突間間隔裝置的外科手術器械的第二插入臂的側視圖。圖17B是實例實施例的第二插入臂的替代的側視圖。圖17C是實例實施例的第二插入臂的替代的側視圖。圖17D是實例實施例的第一臂的側視圖。圖17E是實例實施例的第一臂的替代的側視圖。圖17F是實例實施例的第一臂的替代的側視圖。
[0036]圖18A是根據(jù)一實例實施例的用于植入棘突間間隔裝置的外科手術器械的第一和第二插入臂的等角視圖。圖18B是實例實施例的受到保持的第一和第二插入臂的視圖。圖18C是實例實施例的受到保持的第一和第二插入臂的側視圖。
[0037]圖19是根據(jù)一實例實施例的定位用于植入棘突間間隔裝置的外科手術器械的第一和第二插入臂的壓縮工具的視圖。
[0038]圖20A是根據(jù)一實例實施例的用于植入棘突間間隔裝置的壓縮工具的側視圖。圖20B是根據(jù)一實例實施例的用于植入棘突間間隔裝置的壓縮工具的等角視圖。圖20C是根據(jù)一實例實施例的用于植入棘突間間隔裝置的壓縮工具的替代的側視圖。
[0039]圖21A是根據(jù)一實例實施例的棘突間空間測量器械的側視圖。圖21B是根據(jù)一實例實施例的棘突間空間測量器械的等角視圖。
【具體實施方式】
[0040]按照要求，本文中披露本發(fā)明的具體實施例。但是，應理解，所披露的實施例只是示范說明本發(fā)明，本發(fā)明可以用多種形式來實施。因此，本文所披露的特定的結構和功能細節(jié)不應被解釋為限制性的，而是只應被解釋為權利要求書的基礎，和用于教導所屬領域的技術人員用幾乎任何適當?shù)木唧w結構以不同方式采用本發(fā)明的代表性基礎。
[0041]本發(fā)明的實施例提供棘突間間隔裝置及其使用和制造方法。如上所述，一種棘突間間隔裝置提供了一個插入在相鄰脊椎的向后延伸的棘突之間以維持棘突之間的最小間隔的間隔物。因此，單個棘突間間隔裝置經(jīng)過設計以限制僅僅兩個相鄰脊椎的移動。根據(jù)本文所述的某些實施例，一種棘突間間隔系統(tǒng)具備至少兩個單獨的棘突間間隔裝置，這些棘突間間隔裝置可以用集成式重疊配置植入。這個集成式和重疊配置改善了相鄰脊椎的穩(wěn)定性，因為兩個附接側面彼此嚙合，因而增加了每個單獨的附接側面的可以與相應棘突的表面嚙合的表面積，因為兩個附接側面不必須鄰近于彼此附接，而是重疊以使得一個附接到另一個的頂部上。本發(fā)明規(guī)定，具有兩個附接側面(也稱為一對底板)的單個棘突間間隔裝置可以單獨植入，這個裝置具有一個集成機構(例如其中的孔口)，用于將來植入具有兩個附接側面(也稱為一對連接板)的重疊的第二棘突間間隔裝置。
[0042]根據(jù)一個實施例，第一棘突間間隔裝置可以通過附著到每個脊椎的棘突上而植入在兩個相鄰脊椎上。第二棘突間間隔裝置可以通過附著到相鄰脊椎的棘突上并且附著到已經(jīng)植入的第一棘突間間隔裝置的相鄰末端上而植入到下一個相鄰脊椎上(例如，在上方或下方)。根據(jù)一個實施例，為了實現(xiàn)這個集成配置，第二(和隨后的)棘突間間隔裝置具有彎曲配置的附接側面，用以重疊第一棘突間間隔裝置的附接側面。棘突間間隔裝置可包含集成機構，例如(但不限于)球窩式布置或銷孔(孔口或狹槽)布置或銷與重疊孔布置，或鉸鏈布置，或骨嚙合長釘和孔布置，用于牢固地重疊第一和第二棘突間間隔裝置的附接側面，并且在釘齒狀集成機構的情況下，用于進一步嚙合棘突。在各種實施例中，集成機構可以允許重疊第一和第二棘突間間隔裝置的附接側面，而不需要附接側面的彎曲配置，如下文進一步描述。
[0043]棘突間間隔裝置中的每一者包含第一附接側面和第二附接側面，這些側面相對于彼此采用大約平行的定向。附接側面中的每一者對準并且選擇性地嚙合兩個相鄰棘突的相應側面以便使植入物保持在位。因而，附接側面可以在相對于其定向基本上垂直的方向上調(diào)整(例如，沿在其之間延伸的間隔物托盤的軸)以準許將附接側面閉合和收緊在被夾在其間的棘突上。在一個實施例中，附接側面中的每一者的內(nèi)表面包含多個從其突出的緊固件(例如，齒狀物、倒鉤、鉤子、長釘或任何其它抓握表面或其它合適的附接構件)，這些緊固件與棘突的表面介接，以便于將附接側面附接倒這些表面上。在一個實例中，緊固件可以安置在每個附接側面的邊緣和/或拐角處或者靠近邊緣和/或拐角，以便在植入期間與棘突對準。
[0044]在多個棘突間間隔裝置既定用于固定到兩個以上相鄰脊椎上的一個實施例中，第一棘突間間隔裝置的附接側面具有基本上扁平的配置，而第二(和任何后續(xù)的)棘突間間隔裝置的附接側面用彎曲配置形成，以使得每個附接側面的一部分從附接側面的其余部分偏移，以便準許在植入期間重疊第一棘突間間隔裝置。因此，偏移部分設置在大約等于或稍微大于或小于附接側面的厚度的距離之外。為了改善第二棘突間間隔裝置在第一棘突間間隔裝置上的固定，第一棘突間間隔裝置的附接側面的外部表面可包含一些孔口(例如，孔、狹槽等)，這些孔口經(jīng)過定向以便接納從第二棘突間間隔裝置的附接側面的偏移部分(在此處，兩者重疊)的內(nèi)表面延伸的緊固件。將第二棘突間間隔裝置的一些緊固件插入到第一裝置中，會增加兩個裝置一起的抓力和穩(wěn)定性，從而改善植入的有效性。但是，在其它實施例中，可以使用其它用于允許多個棘突間間隔裝置的重疊安排的方式。
[0045]此外，根據(jù)本文所描述的各種實施例，棘突間間隔裝置包含一個經(jīng)過改善的間隔物托盤，這個間隔物托盤經(jīng)配置以準許更大程度上進入，并且提供一個供植入之后在間隔物托盤上方和棘突之間的骨骼生長的增大的區(qū)域。當提供促進骨骼生長的物質(zhì)以融合間隔物托盤上方的棘突時，在植入之后進入托盤空間并且使棘突之間的開放空間最大化是有益的。接骨材料的量和定向可能直接影響到接骨材料促進骨骼和其它組織的內(nèi)生長從而進一步強化植入物和其固定到脊椎上的能力。通過定向間隔物托盤以使得間隔物托盤在被植入時將接近脊椎安置，通過增加促進骨骼生長的物質(zhì)的表面積和數(shù)量以及與脊椎和其它組織的接近度，可以改善骨骼和其它組織的內(nèi)生長。間隔物托盤的長度、寬度和可圍繞通過其長度界定的軸旋轉(zhuǎn)的位置可以變化。
[0046]如上所述，每個棘突間間隔裝置的至少一個附接側面經(jīng)配置以沿間隔物托盤滑動，以便允許將附