治療肝腎不足型近視眼的中藥滴眼液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療肝腎不足型近視眼的中藥滴眼液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]人眼如同正透鏡，在休止?fàn)顟B(tài)時(shí)，其屈光度(d1pter, D)是58.64D，最大調(diào)節(jié)時(shí)可達(dá)70.57D。近視眼是眼睛屈光力過(guò)強(qiáng)，在不用調(diào)節(jié)的情況下，來(lái)自5米以外的平行光線進(jìn)入眼內(nèi)，經(jīng)變凸的晶狀體過(guò)度屈折后，不能聚焦在視網(wǎng)膜黃斑部中心凹處，而落在視網(wǎng)膜前面，形成一個(gè)彌散環(huán)，以致無(wú)法看清楚遠(yuǎn)處的事物。此外，近視眼的眼軸通常較長(zhǎng)，近視度數(shù)越高，眼軸越長(zhǎng)。
[0003]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的近視，中國(guó)古稱“能近怯遠(yuǎn)癥”，清代黃庭鏡所著《目經(jīng)大成》始稱“近視”，與今同名。東亞是全球近視發(fā)病率最高地區(qū)，中國(guó)、日本和新加坡近年患近視人數(shù)驟升。據(jù)中國(guó)衛(wèi)生部、教育部聯(lián)合調(diào)查顯示，目前中國(guó)學(xué)生近視發(fā)病率接近60%，僅次于日本，居世界第2位；患者人數(shù)超過(guò)6千萬(wàn)，居世界之首，因近視致盲者達(dá)30萬(wàn)人。中小學(xué)生近視率為34.6%，高中生達(dá)70%。西方國(guó)家的近視發(fā)病率也在上升，大約三分一美國(guó)人患有近視，瑞典有50% 12歲的近視兒童，到他們18歲時(shí)，這個(gè)比率更達(dá)至70%。
[0004]環(huán)境因素和遺傳因素在青少年近視眼的發(fā)病中起了重要作用。在環(huán)境因素中，長(zhǎng)時(shí)間近距離工作是引起青少年近視的主要原因?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)本病的治療分手術(shù)和非手術(shù)兩種，因?yàn)榍嗌倌暾幱谏L(zhǎng)發(fā)育階段，眼的屈光系統(tǒng)尚未穩(wěn)定，手術(shù)治療非其首選。非手術(shù)治療主要有戴眼鏡、應(yīng)用睫狀肌麻痹劑等，但療效均不肯定。
[0005]祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，近視眼等屈光不正眼病均是常由于使用目力不當(dāng)，勞瞻竭視；或心氣虛弱，脾腎不足；或肝郁氣結(jié)，陰虛火旺；或肝腎陰虛，先稟不足所致，是先天遺傳和后天環(huán)境因素共同作用的結(jié)果。故治療當(dāng)以扶陽(yáng)抑陰，溫補(bǔ)心脾腎陽(yáng)氣為主，兼以疏肝解郁，行氣活血，養(yǎng)肝明目，補(bǔ)益精血，滋陰降火。
[0006]尤其是肝腎不足型近視眼在近視眼病中發(fā)病率最高，多因先天稟賦不足，后天發(fā)育不良，勞心傷神，心陽(yáng)耗損，使心肝腎不足，致睛珠形態(tài)異常而成。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種治療肝腎不足型近視眼的中藥滴眼液及其制備方法，其療效顯著、安全可靠、無(wú)毒副作用，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
[0008]本發(fā)明所述的一種治療肝腎不足型近視眼的中藥滴眼液，按照重量份數(shù)計(jì)，包括以下藥物成分:女貞子20?30份、肉蓯蓉20?30份、鎖陽(yáng)20?30份、桑葚子20?30份、紅參15?20份、菟絲子20?30份、熟地黃20?30份、茯神15?20份、黃芪5?10份、當(dāng)歸2?3份、川芎3?5份、銀杏5?8份、珍珠粉2?3份、菊花10?20份、金銀花5?8份、決明子10?15份、玫瑰花5?8份、薄荷3?5份、枸紀(jì)子10?20份、維生素A
0.1?I份和維生素E 0.1?I份。
[0009]其中，優(yōu)選方案如下:
[0010]按照重量份數(shù)計(jì)，包括以下藥物成分:女貞子25份、肉蓯蓉25份、鎖陽(yáng)25份、桑葚子25份、紅參18份、菟絲子25份、熟地黃25份、茯神18份、黃芪8份、當(dāng)歸2份、川芎4份、銀杏6份、珍珠粉2份、菊花15份、金銀花6份、決明子12份、玫瑰花7份、薄荷4份、枸f己子15份、維生素A 0.5份和維生素E I份。
[0011]本發(fā)明所述的治療肝腎不足型近視眼的中藥滴眼液的制備方法，制備時(shí)，按照以下步驟進(jìn)行:
[0012](I)先將女貞子、肉蓯蓉、鎖陽(yáng)、桑葚子、紅參、菟絲子、熟地黃、茯神、黃芪、當(dāng)歸、川芎、銀杏、珍珠粉、菊花、金銀花、決明子、玫瑰花、薄荷、枸杞子加水5000毫升，文火煮沸I小時(shí)，取濾液；
[0013](2)殘?jiān)偌铀?000毫升，文火煮沸I小時(shí)，將兩次濾液合并；
[0014](3)將上述濾液濃縮至125毫升，冷卻后加375毫升質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇混勻，放置24小時(shí)后用濾紙過(guò)濾；
[0015](4)將濾液揮盡或回收乙醇后，加維生素A和維生素E粉，攪勻再加蒸餾水至1000?5000暈升得到藥液；
[0016](5)調(diào)整藥液相當(dāng)于質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.8?1.2%的氯化鈉的滲透壓，向藥液中加防腐劑氰氟化汞，其中，氰氟化汞與藥液的體積比為1:1500，再用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%的氫氧化鈉調(diào)PH值至7.0 ；
[0017](6)最后藥液經(jīng)濾紙過(guò)濾，加蓋密封，高壓消毒，分裝8毫升/支。
[0018]使用時(shí)，每天3?5次，每次I?2滴。
[0019]藥理分析:
[0020]女貞子:甘，苦，平。歸肝、腎經(jīng)。用于肝腎陰虛的目暗不明，視力減退，須發(fā)早白，腰酸耳鳴及陰虛發(fā)熱等。該品能補(bǔ)肝腎陰，但藥力平和，須緩慢取效。
[0021]肉蓯蓉:甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸通便。用于陽(yáng)瘺，不孕，腰膝酸軟，筋骨無(wú)力，腸燥便秘。
[0022]鎖陽(yáng):甘，溫。歸脾、腎、大腸經(jīng)。補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸通便。用于腰膝瘺軟，陽(yáng)瘺滑精，腸燥便秘。
[0023]桑椹子:甘；酸；性寒。歸肝，腎經(jīng)。滋陰養(yǎng)血；生津；潤(rùn)腸。主肝腎不足和血虛精虧的頭暈?zāi)垦＃谎岫Q；須發(fā)早白；失眠多夢(mèng)；津傷口渴?’消渴;腸燥便秘。
[0024]紅參:甘、微苦，溫。歸脾、肺、心經(jīng)。大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，益氣攝血。用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。
[0025]菟絲子:甘，溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽(yáng)瘺遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動(dòng)不安，脾腎虛瀉；外治白癜風(fēng)。
[0026]熟地黃:甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。滋陰補(bǔ)血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。
[0027]茯神:性味甘、淡平。有滲濕、健脾、寧心等功能。用于痰飲、水腫、小便不利、泄瀉、
心f季、眩暈。
[0028]黃芪:補(bǔ)脾胃中氣，且能提升陽(yáng)氣，能夠氣血順利到達(dá)大腦，提震精神，頭腦清晰，且可以增強(qiáng)體表抵御風(fēng)寒的能力。
[0029]當(dāng)歸:補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤(rùn)燥滑腸。主治血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；瘺痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。
[0030]川芎:含川芎嗪，川芎嗪能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠狀動(dòng)脈血流量，改善心肌的血氧供應(yīng)，并降低心肌的耗氧量；川芎嗪可擴(kuò)張腦血管，降低血管阻力，顯著增加腦及肢體血流量，改善微循環(huán)；能降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，預(yù)防血栓的形成，；所含阿魏酸的中性成分小劑量促進(jìn)，大劑量抑制子宮平滑肌；水煎劑對(duì)動(dòng)物中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用，并有明顯而持久的降壓作用；可加速骨折局部血腫的吸收，促進(jìn)骨痂形成；有抗維生素E缺乏作用；能抑制多種桿菌；有抗組織胺和利膽作用。
[0031]銀杏:性平，味甘苦濕，有小毒；入肺、腎經(jīng)。銀杏葉提取物主要有效成分為黃酮類和銀杏內(nèi)酯類生理活性物質(zhì)，簡(jiǎn)稱為銀杏葉提取物(GBE)，能夠擴(kuò)張眼部血管，抑制血小板凝集，降低毛細(xì)血管的通透性，抗氧化，清除氧自由基，提高SOD的活性，以此改善微循環(huán)。
[0032]珍珠粉:珍珠粉有清熱解毒之效，能夠清肝火。肝主目，肝火旺則目生翳，視力模糊。同時(shí)經(jīng)過(guò)研宄發(fā)現(xiàn)，珍珠粉中的砸可以強(qiáng)化視覺(jué)神經(jīng)的傳導(dǎo)，改善視力狀況；微量元素中的鋅可促進(jìn)視神經(jīng)的軸漿運(yùn)輸，改善視網(wǎng)膜及視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞的代謝與功能?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》敘述珍珠有明目消翳之功能，主治目生云翳”，所以很多學(xué)者都將珍珠粉成為“眼科圣藥”。
[0033]菊花:散風(fēng)清熱，平肝明目。用于風(fēng)熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花。
[0034]金銀花:性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對(duì)于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、菌痢、麻瘆、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。
[0035]決明子:具清熱明目、潤(rùn)腸通便的功能。生決明子長(zhǎng)于清肝熱，潤(rùn)腸燥。用于目赤腫痛，大便秘結(jié)。
[0036]玫瑰花:味甘微苦、性微溫，歸肝、脾、胃經(jīng)。清而不濁，和而不猛，柔肝醒胃，疏氣活血，宣通窒滯而絕無(wú)辛溫剛燥之弊。
[0037]薄荷:幼嫩莖尖可作菜食，全草又可入藥，治感冒發(fā)熱喉痛，頭痛，