一種中藥組合物在制備治療前列腺炎藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備治療前列腺炎藥物中的用途，屬于醫(yī)藥技術(shù) 領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 前列腺炎指發(fā)生于前列腺組織的炎癥。是指前列腺特異性和非特異感染所致的急 慢性炎癥，從而引起的全身或局部癥狀。前列腺炎是成年男性的常見(jiàn)病之一。雖然它不是 一種直接威脅生命的疾病，但嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。前列腺炎患者占泌尿外科門診患 者的8%~25%，約有50%的男性在一生中的某個(gè)時(shí)期會(huì)受到前列腺炎的影響。前列腺炎可 以影響各個(gè)年齡段的成年男性，50歲以下的成年男性患病率較高。前列腺炎發(fā)病也可能與 季節(jié)、飲食、性活動(dòng)、泌尿生殖道炎癥、良性前列腺增生或下尿路綜合征、職業(yè)、社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀 況以及精神心理因素等有關(guān)。
[0003] 前列腺炎臨床上分為4種：I型（急性細(xì)菌性前列腺炎）：起病急，可表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、 高熱，伴有持續(xù)和明顯的下尿路感染癥狀，如尿頻、尿急、尿痛、排尿燒灼感，排尿困難、尿潴 留，后尿道、肛門、會(huì)陰區(qū)墜脹不適。血液和尿液中白細(xì)胞數(shù)量升高，細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性。
[0004] II型(慢性細(xì)菌性前列腺炎):有反復(fù)發(fā)作的下尿路感染癥狀(如上)，持續(xù)時(shí)間超過(guò) 3個(gè)月。
[0005] III型(慢性前列腺炎）：主要表現(xiàn)為骨盆區(qū)域疼痛，可見(jiàn)于會(huì)陰、陰莖、肛周部、尿 道、恥骨部或腰骶部等部位。排尿異常可表現(xiàn)為尿急、尿頻、尿痛和夜尿增多等。由于慢性 疼痛久治不愈，患者生活質(zhì)量下降，并可能有性功能障礙、焦慮、抑郁、失眠、記憶力下降等。
[0006] IV型(無(wú)癥狀性前列腺炎）：無(wú)主觀癥狀，僅在有關(guān)前列腺方面的檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)炎癥 證據(jù)。
[0007] 目前，西醫(yī)治療前列腺炎常采用抗生素類藥物，對(duì)急性前列腺炎治療，采用青霉 素、鏈霉素、氨芐青霉素、先鋒青霉素、等抗菌藥物進(jìn)行治療；對(duì)慢性細(xì)菌性前列腺炎多選用 紅霉素、強(qiáng)力霉素、乙先螺旋霉素等藥物進(jìn)行治療。上述藥物治療均存在一定的副作用，傷 及腎臟，治療周期長(zhǎng)，療效不佳，而且一般的抗菌藥物不易進(jìn)入前列腺組織，造成患有前列 腺炎的病人難以治愈。
[0008] 前列腺炎中醫(yī)屬于"精濁"范疇，其病理因素大抵為濕熱瘀血阻滯精室，久病則"腎 氣虧虛、中氣虛弱"，在病理過(guò)程的演變中多夾有肝郁，情志因素在發(fā)病過(guò)程中起到重要的 作用。所以后期慢性前列腺炎都會(huì)出現(xiàn)勃起功能障礙。反之，一些原發(fā)性的性功能障礙，長(zhǎng) 期壓抑，排泄不暢，又成為導(dǎo)致慢性前列腺炎的致病因素。故強(qiáng)調(diào)在藥物治療的同時(shí)，需重 視心理疏導(dǎo)，才能相得益彰。藥物治療應(yīng)注意振萎疏肝與補(bǔ)腎益精、清熱利濕的配合應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是一種中藥組合物在制備治療前列腺炎藥物中的用 途，該中藥組合物見(jiàn)效快、療程短、毒副作用低。
[0010] 本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案解決的，一種中藥組合物在制備治療前列腺炎藥物中 的用途，所述中藥組合物包括以下重量份的原料：虎杖6~10份、車前草5~8份、女貞子 5~8份、蜂房1~4份。
[0011] 本發(fā)明對(duì)上述諸味中藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥 物對(duì)前列腺炎治療效果的增強(qiáng)。作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明中藥組合物主要由 以下重量份的原料制得：虎杖7份、車前草6份、女貞子6份、蜂房3份。
[0012] 上述所述的中藥組合物中，各種中藥組分均取其常用用藥部位入藥。本發(fā)明中的 上述藥物相互配伍組合，互為補(bǔ)充，達(dá)到消腫、抗炎的目的，對(duì)前列腺炎有很好的療效，本發(fā) 明中藥組合物的人用劑量范圍為lmg~50g/kg · d。
[0013] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的口服制劑。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 劑。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成合劑、片劑、膠囊劑。
[0014] 制備本發(fā)明中藥組合物的方法如下：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的 12倍的75%濃度的乙醇溶液，65°C回流提取3小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 25的 浸膏，該相對(duì)密度是在60°C下的檢測(cè)結(jié)果，浸膏干燥后制劑，即得。本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該 制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。
[0015] 本發(fā)明中藥組合物治療前列腺炎的藥效實(shí)驗(yàn)資料： (一）本發(fā)明中藥組合物對(duì)二甲苯所致小鼠炎癥模型的抗炎作用 氫化可的松具有較強(qiáng)的抗炎活性，是人工合成也是天然存在的糖皮質(zhì)激素，氫化可的 松進(jìn)入細(xì)胞后，激活胞漿受體，變構(gòu)后進(jìn)入細(xì)胞核，與DNA反應(yīng)元件結(jié)合，引起基因轉(zhuǎn)錄的 抑制或誘導(dǎo)，使炎癥相關(guān)蛋白的表達(dá)發(fā)生變化。
[0016] 1、實(shí)驗(yàn)方法： 40只KM小鼠，雌雄各半，體重28-32克，按體重隨機(jī)分成四組，即模型對(duì)照組、中藥高劑 量組、中藥中劑量組，中藥低劑量組、氫化可的松組，每組10只，各給藥組小鼠分別給予下 述治療藥物： 模型對(duì)照組：灌胃給予同體積的生理鹽水； 氫化可的松組：灌胃給予3mg/kg的氫化可的松藥物溶液； 中藥高劑量組：灌胃給予I. 〇g/kg實(shí)施例3中藥組合物，中藥組合物按生藥量計(jì)； 中藥中劑量組：灌胃給予〇. 5g/kg實(shí)施例3中藥組合物，中藥組合物按生藥量計(jì)； 中藥低劑量組：灌胃給予〇. 25g/kg實(shí)施例3中藥組合物，中藥組合物按生藥量計(jì)。
[0017] 各給藥組每天給藥一次，連續(xù)給藥7d。末次給藥后取二甲苯20 μ 1，涂于各小鼠右 耳。30分鐘后取各受試藥0. 03 ml分別均勻涂于小鼠右耳，右耳給二甲苯3. 5小時(shí)后處死， 測(cè)定各組小鼠左右耳重差。耳重差測(cè)定方法：沿耳廓基線處剪下兩耳，用8_打孔器在左右 耳同一部位打下耳片，稱重，耳重差=右耳片重-左耳片重。耳重差可作為評(píng)價(jià)抗炎指標(biāo)。
[0018] 2、實(shí)驗(yàn)結(jié)果： 測(cè)定各實(shí)驗(yàn)組小鼠耳重差評(píng)價(jià)各用藥組藥物的抗炎效果。測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表1。 「00191 耒1夂定驗(yàn)細(xì)小鼠瓦重#比鱘
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種中藥組合物在制備治療前列腺炎藥物中的用途，其特征在于，所述中藥組合物 包括以下重量份的原料：虎杖6~10份、車前草5~8份、女貞子5~8份、蜂房1~4份。
2. 如權(quán)利要求2所述的用途，其特征在于，所述中藥組合物包括以下重量份的原料：虎 杖7份、車前草6份、女貞子6份、蜂房3份。
3. 如權(quán)利要求1-2任一所述的用途，其特征在于，所述中藥組合物的藥用制劑為口服 制劑。
4. 如權(quán)利要求3所述的用途，其特征在于，所述的口服制劑為膠囊劑、片劑、散劑、丸 劑、顆粒劑或口服液。
5. 如權(quán)利要求3所述的用途，其特征在于，所述的口服制劑的制備方法包括如下步驟： 取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的12倍的75%濃度的乙醇溶液，65°C回流提取3 小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 25的浸膏，該相對(duì)密度是在60°C下的檢測(cè)結(jié)果，浸 膏干燥后制備成上述劑型。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組合物在制備治療前列腺炎藥物中的用途。本發(fā)明中藥組合物是由虎杖6～10份、車前草5～8份、女貞子5～8份、蜂房1～4份經(jīng)醇提取制成，該中藥組合物可用于治療前列腺炎，具有見(jiàn)效快、療程短、治愈率高、毒副作用低等優(yōu)勢(shì)，并且其操作工藝簡(jiǎn)便、藥效穩(wěn)定、易于推廣應(yīng)用。
【IPC分類】A61K35-64, A61P13-08, A61K36-704
【公開號(hào)】CN104644769
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510066056
【發(fā)明人】王一飛, 王治平, 利奕成, 李久香
【申請(qǐng)人】廣州暨南生物醫(yī)藥研究開發(fā)基地有限公司
【公開日】2015年5月27日
【申請(qǐng)日】2015年2月7日