用于預(yù)防和治療頸椎病的膏劑及其制備工藝的制作方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體的，涉及用于預(yù)防和治療頸椎病的膏劑及其制備 工藝。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 近年來，隨著生活節(jié)奏的加快以及工作方式的變化，人們長時間的伏案工作或使 用電腦，會造成頸部酸痛，出現(xiàn)頭暈、頭痛等癥狀，這就是常說的頸椎病。頸椎病是臨床常見 病、多發(fā)病，是指頸椎間盤退行性變、頸椎肥厚增生以及頸部損傷等引起頸椎骨質(zhì)增生，或 椎間盤脫出、韌帶增厚，刺激或壓迫頸脊髓、頸部神經(jīng)、血管而產(chǎn)生一系列癥狀的臨床綜合 征。主要表現(xiàn)為頸肩痛、頭暈頭痛、上肢麻木、肌肉萎縮、嚴(yán)重者雙下肢痙攣、行走困難，甚至 四肢麻痹，大小便障礙，出現(xiàn)癱瘓，一旦患有該病，往往纏綿難愈；此病多發(fā)生在中老年人， 男性發(fā)病率高于女性；但是近年來該疾病也開始具有年輕化趨勢。
[0005] 頸椎病的其發(fā)病原因：頸椎病是中、老年人常見病、多發(fā)病之一。據(jù)統(tǒng)計，其發(fā)病 率隨年齡升高而升高。在頸椎病的發(fā)生發(fā)展中，慢性勞損是首要罪魁禍?zhǔn)祝L期的局部肌 肉、韌帶、關(guān)節(jié)囊的損傷，可以引起局部出血水腫，發(fā)生炎癥改變，在病變的部位逐漸出現(xiàn)炎 癥機化，并形成骨質(zhì)增生，影響局部的神經(jīng)及血管。外傷是頸椎病發(fā)生的直接因素，往往在 外傷前人們已經(jīng)有了不同程度的病變，使頸椎處于高度危險狀態(tài)，外傷直接誘發(fā)癥狀發(fā)生。 不良的姿勢是頸椎損傷的另外一大原因，長時間低頭工作，躺在床上看電視、看書，喜歡高 枕，長時間操作電腦，劇烈的旋轉(zhuǎn)頸部或頭部，在行駛的車上睡覺，這些不良的姿勢均會使 頸部肌肉處于長期的疲勞狀態(tài)，容易發(fā)生損傷。頸椎的發(fā)育不良或缺陷也是頸椎病發(fā)生不 可忽視的原因之一，亞洲人種相對于歐美人來說椎管容積更小，更容易發(fā)生脊髓受壓，產(chǎn)生 癥狀。在單側(cè)椎動脈缺如的患者，椎動脈型頸椎病的發(fā)生率幾乎是100%，差別的只是時間早 晚的問題。另外，顱底凹陷、先天性融椎、根管狹窄、小椎管等等均是先天發(fā)育異常，也是本 病發(fā)生的重要原因。
[0006] 目前治療頸椎病的方式多種多樣，對頸椎病的治療，大多采取口服藥物治療，口服 藥物治療可緩解疼痛、局部消炎、放松肌肉，對于頸椎不穩(wěn)等繼發(fā)的局部軟組織勞損等療效 較明確，但不能從根本上治療頸椎病，而且存在療程長，毒副作用大等缺陷。如何開發(fā)一種 治療效果好，毒副作用低，成本低廉的治療藥物是現(xiàn)有技術(shù)亟待解決的技術(shù)問題。
[0007]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)存治療頸椎病藥物存在的缺陷，提供了用于預(yù) 防和治療頸椎病的膏劑及其制備工藝。
[0009] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 用于預(yù)防和治療頸椎病的膏劑，由下述原料制備而成： 透骨草，葛根，秦艽，蒲公英，獨活，丹參，半春蓮，當(dāng)歸，蘇木，防風(fēng)，三七，甘草，首烏，白 茅根，桑白皮，雞血藤，穿破石，紅花，補骨脂，合歡皮，延胡索，乳香，沒藥，蜈蚣，蟬蛻。
[0010] 具體地，由如下重量份的原料制備而成： 透骨草15份，葛根12份，秦艽12份，蒲公英10份，獨活8份， 丹參8份，半春蓮7份，當(dāng)歸6份，蘇木6份，防風(fēng)5份， 三七5份，甘草4份，首烏4份，白茅根4份，桑白皮3份， 雞血藤3份，穿破石3份，紅花3份，補骨脂2份，合歡皮2份， 延胡索2份，乳香2份，沒藥2份，蜈蚣2份，蟬蛻1份。
[0011] 上述膏劑的制備方法包括如下步驟： 1) 按照重量份稱取各原料備用； 2) 取透骨草、葛根、三七、甘草、首烏、白茅根、桑白皮、補骨脂以及合歡皮，混合，加入相 對于混合物三倍重量80% (v/v)的乙醇，回流提取2小時，收集提取液，然后濃縮至密度為 I. 2g/mL的浸膏，即為復(fù)合物1 ; 3) 取秦艽、蒲公英、獨活、丹參、半春蓮、當(dāng)歸、蘇木、防風(fēng)、雞血藤、穿破石、紅花、延胡 索、乳香以及沒藥，混合，添加相對于混合物五倍重量的水浸泡30分鐘，然后武火煮沸，文 火煎煮1小時，過濾收集濾液和濾渣；將濾液濃縮至密度為I. 2g/mL的浸膏，即為復(fù)合物2 ; 4) 取蜈蚣和蟬蛻，分別進行研磨粉碎，然后混合均勻，過200目篩，即得復(fù)合物3 ; 5) 將復(fù)合物1、復(fù)合物2以及復(fù)合物3攪拌均勻，制備成膏劑，即得。
[0012] 本發(fā)明可按照常規(guī)方法制備膏劑，優(yōu)選地：將藥物成分、甘油、水以及明膠按照3 : 2:1 :1的重量比制成外用膏劑。
[0013] 本發(fā)明膏劑為外用膏劑，使用方式為：每天早晚各一次，涂抹患處，涂抹后，可按摩 患處l-3min，以加強藥物吸收。
[0014] 本發(fā)明取得的有益效果主要包括：本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其 配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，對頸椎病療效顯著可靠，藥性 平和，未出現(xiàn)毒副作用，價格低廉，應(yīng)用前景廣闊。
[0015]
【具體實施方式】 為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本申請中的技術(shù)方案，下面將結(jié)合本申請具體實 施例，對本發(fā)明進行更加清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本申請一部分實 施例，而不是全部的實施例?；诒旧暾堉械膶嵤├?，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造 性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應(yīng)當(dāng)屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0016] 實施例1 用于預(yù)防和治療頸椎病的膏劑，由由如下重量份的原料制備而成： 透骨草15份，葛根12份，秦艽12份，蒲公英10份，獨活8份， 丹參8份，半春蓮7份，當(dāng)歸6份，蘇木6份，防風(fēng)5份， 三七5份，甘草4份，首烏4份，白茅根4份，桑白皮3份， 雞血藤3份，穿破石3份，紅花3份，補骨脂2份，合歡皮2份， 延胡索2份，乳香2份，沒藥2份，蜈蚣2份，蟬蛻1份。
[0017] 上述膏劑的制備方法包括如下步驟： 1) 按照重量份稱取各原料備用； 2) 取透骨草、葛根、三七、甘草、首烏、白茅根、桑白皮、補骨脂以及合歡皮，混合，加入相 對于混合物三倍重量80% (v/v)的乙醇，回流提取2小時，收集提取液，然后濃縮至密度為 I. 2g/mL的浸膏，即為復(fù)合物1 ; 3) 取秦艽、蒲公英、獨活、丹參、半春蓮、當(dāng)歸、蘇木、防風(fēng)、雞血藤、穿破石、紅花、延胡 索、乳香以及沒藥，混合，添加相對于混合物五倍重量的水浸泡30分鐘，然后武火煮沸，文 火煎煮1小時，過濾收集濾液和濾渣；將濾液濃縮至密度為I. 2g/mL的浸膏，即為復(fù)合物2 ; 4) 取蜈蚣和蟬蛻，分別進行研磨粉碎，然后混合均勻，過200目篩，即得復(fù)合物3 ; 5) 將復(fù)合物1、復(fù)合物2以及復(fù)合物3混合，攪拌均勻，最后與甘油、水、明膠按照3 :2 : 1 :1的重量比制成外用膏劑。
[0018] 本發(fā)明外用膏劑的使用方式為：每天早晚各一次，涂抹患處，涂抹后，按摩患處 3min，以加強藥物吸收。
[0019] 實施例2 皮膚刺激性試驗 急性毒性試驗： 將10只家兔用10%硫化鈉給家兔背部脫毛，去毛面積約150cm2。去毛后分別涂敷本 發(fā)明實施例1制備的膏劑lg，給藥24小時后1、24、48、72小時至第七日，每日觀察并記錄動 物的體重、皮毛、光澤、飲食、眼和粘膜的變化，呼吸中樞、神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動和死亡情況， 并于七日后處死家兔，解剖觀察其心、肝、脾、肺、腎等臟器的變化。
[0020] 結(jié)果：本發(fā)明制備外用膏劑對破損皮膚家兔的行為、活動、飲食、皮毛光澤、呼吸 中樞、神經(jīng)系統(tǒng)和體重?zé)o任何不良影響，無一家兔死亡。七日后處死家兔，解剖觀察其心、 肝、脾、肺、腎等主要臟器未見異常。因此本發(fā)明的外用膏劑在破損皮膚上對家兔均未引起 急性毒性反應(yīng)。
[0021] 實施例3 臨床資料 選80例頸椎病患者，其中男51例，女29例，平均年齡39歲。全部病例均符合《實用中 西醫(yī)結(jié)合診斷治療學(xué)》中頸椎病的判斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機分為2組，治療組和對照組所選用的病例 中病史、病情、年齡、性別盡量相當(dāng)，其中治療組40例，對照組40例。
[0022] 對照組全部常規(guī)入院綜合治療；治療組在常規(guī)綜合治療的基礎(chǔ)上，涂抹實施例1 制備的膏劑。
[0023] 判定標(biāo)準(zhǔn)：參考中華人民共和國中醫(yī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。治愈： 原有各型病癥消失，肌力正常，頸、肢體功能恢復(fù)正常，能參加正常勞動和工作；有效：原有 各型病癥減輕，肌力正常，頸、肩背疼痛減輕，頸、肢功能改善；未愈：癥狀未改善。
[0024] 實驗結(jié)果：兩周后各組結(jié)果如表1 : 表1 可見，本發(fā)明實施例1組的治愈率總有效率均明顯優(yōu)于對照組，有顯著性差異。
【主權(quán)項】
1. 用于預(yù)防和治療頸椎病的膏劑，其特征在于，所述膏劑由下述原料制備而成：透骨 草，葛根，秦艽，蒲公英，獨活，丹參，半春蓮，當(dāng)歸，蘇木，防風(fēng)，三七，甘草，首烏，白茅根，桑 白皮，雞血藤，穿破石，紅花，補骨脂，合歡皮，延胡索，乳香，沒藥，蜈蚣，蟬蛻。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的膏劑，其特征在于，所述膏劑由如下重量份的原料制備而成： 透骨草15份，葛根12份，秦艽12份，蒲公英10份，獨活8份， 丹參8份，半春蓮7份，當(dāng)歸6份，蘇木6份，防風(fēng)5份， 三七5份，甘草4份，首烏4份，白茅根4份，桑白皮3份， 雞血藤3份，穿破石3份，紅花3份，補骨脂2份，合歡皮2份， 延胡索2份，乳香2份，沒藥2份，蜈蚣2份，蟬蛻1份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的膏劑，其特征在于，所述膏劑的制備方法包括如下步驟： 1) 按照重量份稱取各原料備用； 2) 取透骨草、葛根、三七、甘草、首烏、白茅根、桑白皮、補骨脂以及合歡皮，混合，加入相 對于混合物三倍重量80%的乙醇，回流提取2小時，收集提取液，然后濃縮至密度為I. 2g/mL 的浸膏，即為復(fù)合物1 ; 3) 取秦艽、蒲公英、獨活、丹參、半春蓮、當(dāng)歸、蘇木、防風(fēng)、雞血藤、穿破石、紅花、延胡 索、乳香以及沒藥，混合，添加相對于混合物五倍重量的水浸泡30分鐘，然后武火煮沸，文 火煎煮1小時，過濾收集濾液和濾渣；將濾液濃縮至密度為I. 2g/mL的浸膏，即為復(fù)合物2 ; 4) 取蜈蚣和蟬蛻，分別進行研磨粉碎，然后混合均勻，過200目篩，即得復(fù)合物3 ; 5) 將復(fù)合物1、復(fù)合物2以及復(fù)合物3混合，攪拌均勻，最后與甘油、水、明膠按照3 :2 : 1 :1的重量比制成膏劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任其一所述的膏劑在治療頸椎病中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，公開了用于預(yù)防和治療頸椎病的膏劑，由下述原料制備而成：透骨草，葛根，秦艽，蒲公英，獨活，丹參，半春蓮，當(dāng)歸，蘇木，防風(fēng)，三七，甘草，首烏，白茅根，桑白皮，雞血藤，穿破石，紅花，補骨脂，合歡皮，延胡索，乳香，沒藥，蜈蚣，蟬蛻。本發(fā)明制劑治療效果好，毒副作用低，成本低廉，具備較好的應(yīng)用前景。
【IPC分類】A61P19-08, A61K35-648, A61P19-02, A61K9-06, A61K35-64, A61K36-899
【公開號】CN104645125
【申請?zhí)枴緾N201510127128
【發(fā)明人】賈學(xué)亮, 賈瑞雷
【申請人】賈學(xué)亮
【公開日】2015年5月27日
【申請日】2015年3月23日