具有磁性地支撐的襯墊的呼吸面罩的制作方法
【專利說明】具有磁性地支撐的襯墊的呼吸面罩發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及用于將氣體輸送至用戶的氣道和/或從用戶的氣道輸送氣體的患者界面。
【背景技術(shù)】
[0002]存在有許多情形，其中必需或期望的是將呼吸氣體流非侵入地輸送至患者的氣道，即，無需將導(dǎo)管插入患者的氣道或?qū)夤軐?dǎo)管手術(shù)地插入他們的食道。例如，已知的是，利用已知為非侵入通氣的技術(shù)使患者通氣。還已知的是輸送持續(xù)氣道正壓(CPAP)或隨著患者的呼吸周期變化的可變氣道壓力，以治療醫(yī)學(xué)病癥，諸如睡眠呼吸暫停綜合征，特別是阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)。
[0003]非侵入通氣和壓力支持療法涉及包括面罩部件的患者界面裝置在患者的面部上的安置。該面罩部件可不限于是覆蓋患者的鼻部的鼻罩、具有容納在患者的鼻孔內(nèi)的鼻塞的鼻枕/墊、覆蓋鼻部和嘴部的鼻/ 口罩，或覆蓋患者的面部的全面式面罩?；颊呓缑嫜b置使通氣器或壓力支持裝置與患者的氣道之間交接，以使得呼吸氣體流可從壓力/氣流產(chǎn)生裝置輸送至患者的氣道。
[0004]此類裝置通常通過具有適于貼合于患者頭部之上/周圍的一個或多個條帶的頭架維持在患者的面部上。
[0005]圖1示出了向患者提供呼吸療法的典型系統(tǒng)。該系統(tǒng)被稱為“患者界面組件”。
[0006]組件2包括壓力產(chǎn)生裝置4、聯(lián)接彎頭連接器18的輸送導(dǎo)管6和患者界面10。壓力產(chǎn)生裝置4被構(gòu)造成產(chǎn)生呼吸氣體流，并且非限制性地可包括通氣器、恒定壓力支持裝置(諸如，持續(xù)氣道正壓裝置，或CPAP裝置)、變壓裝置和自動滴定壓力支持裝置。
[0007]輸送導(dǎo)管16通過彎頭連接器18將呼吸氣體流從壓力產(chǎn)生裝置4連通至患者界面10。輸送導(dǎo)管16、彎頭連接器18和患者界面10通常共同地稱為患者回路。
[0008]患者界面10包括面罩12，面罩12在示例性實施例中為覆蓋鼻部和嘴部的鼻口罩。然而，有利于呼吸氣體流輸送至患者的氣道的任何類型的面罩，諸如僅鼻罩、鼻枕/墊或全面式面罩，可用作面罩12。面罩12包括聯(lián)接至外殼15的襯墊14。襯墊14由柔軟的柔性材料制成，諸如非限制性地，硅樹脂、適當(dāng)柔軟的熱塑性彈性體、閉孔泡沫或這些材料的任何組合。彎頭連接器18聯(lián)接至其的外殼15中的開口允許呼吸氣體流從壓力產(chǎn)生裝置4被連通至由外殼15和襯墊14所界定的內(nèi)部空間中，然后連通至患者的氣道。
[0009]組件2也包括頭架部件19，頭架部件19在所示的實施例中為兩點頭架。頭架部件19包括第一條帶和第二條帶20，它們中的每一個構(gòu)造成定位于患者的面部的位于患者耳朵之上的側(cè)部上。
[0010]頭架部件18還包括第一面罩附接元件和第二面罩附接元件22，以將條帶20中的一個的端部聯(lián)接至面罩12的相應(yīng)側(cè)部。
[0011]眾所周知的是包括前額支撐件以將所需力散布于更大區(qū)域上。以這種方式，前額上的額外襯墊支撐件平衡了鼻部或鼻部和嘴部周圍的面罩所發(fā)出的力。這可用于解決這樣的問題，實現(xiàn)抵著患者的面部的可靠和穩(wěn)定的密封所需的頭架力矢量可切割患者的眼角附近的直線，這可為不舒適的且分心的。
[0012]包圍面部或面部的一部分的密封件需為可更換的，因為頻繁使用導(dǎo)致磨損和撕裂。一方面，一個問題是更換部分與面罩外殼15的貼合必須為較寬松的，以能夠容易更換。然而，另一方面，更換部分應(yīng)緊緊地貼合至面罩外殼，因為這兩個部分必須彼此提供氣密密封。
[0013]典型地，使用必須更靈巧地支承在適當(dāng)位置的硅樹脂部分。這對用戶而言難以實現(xiàn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]根據(jù)本發(fā)明，提供了根據(jù)獨立權(quán)利要求所述的患者界面面部接觸元件和患者界面支撐件。
[0015]在一個方面，本發(fā)明提供了一種患者界面面部接觸元件，該患者界面面部接觸元件包括用于接觸患者的面部的表面，和用于將患者界面面部接觸元件聯(lián)接至支撐件的連接面，其中接觸元件包括與連接面相關(guān)聯(lián)的磁性聯(lián)接裝置。
[0016]在另一個方面，本發(fā)明提供了一種患者界面支撐件，該患者界面支撐件包括用于聯(lián)接至患者界面面部接觸元件的聯(lián)接表面，其中支撐件包括與聯(lián)接表面相關(guān)聯(lián)的磁性聯(lián)接
目.ο
[0017]本發(fā)明提供了一種患者界面面部接觸元件的固定方法，該患者界面面部接觸元件為患者界面的可更換部分。界面面部接觸元件可為面罩密封件或面罩支撐件襯墊，并且這兩者由于磨損和撕裂被頻繁地更換。本發(fā)明提供了允許可更換部分易于移除以及提供牢固和氣密貼合的結(jié)構(gòu)。
[0018]磁性聯(lián)接裝置可包括磁體，該磁體被插入保持凹座中或被模制到結(jié)構(gòu)中。面部接觸元件的磁性聯(lián)接裝置可替代地包括抵著連接面的背部施加的磁體裝置。
[0019]在一種布置中，支撐件包括磁性元件，并且面部接觸元件包括用于與磁性元件對接的鐵磁區(qū)域。在另一種布置中，面部接觸元件包括磁性元件，并且支撐件包括用于與磁性元件對接的鐵磁區(qū)域。在另一種布置中，面部接觸元件和支撐件各自包括彼此面向的具有相反磁極的磁性元件。
[0020]本發(fā)明還提供了一種用于將氣體連通至患者的鼻部或鼻部和嘴部的患者界面，該患者界面包括支撐件和面部接觸元件，其中面部接觸元件和/或支撐件是根據(jù)本發(fā)明所述的面部接觸元件和/或支撐件。
[0021]患者界面的最基本的版本簡單地具有磁性地聯(lián)接在一起的支撐件和面部接觸元件。然而，替代實施例具有至少一個頭架條帶夾具，其中該夾具適于由支撐件和/或面部接觸元件的磁性聯(lián)接裝置磁性地保持。
[0022]以這種方式，提供了三個部件的磁性聯(lián)接:夾具、支撐件和面部接觸元件?？舍尫蓬^架條帶的使用能夠使患者界面更容易地貼合。
[0023]面部接觸元件、支撐件和夾具被堆疊，并且磁性聯(lián)接裝置于是包括磁體元件和鐵磁元件的至少一個疊堆，其中面部接觸元件、支撐件和夾具各自具有元件中的相應(yīng)一個。以這種方式，磁性聯(lián)接裝置包括一個或多個附接點，這三個部件在附接點處磁性地聯(lián)接在一起。為此目的，中間部件(其為支撐件)可具有磁體，并且其它部件可具有鐵磁元件。然而，具有一個、兩個或三個磁體和不具有鐵磁元件或具有一個或兩個鐵磁元件的任何其它配置是可能的。
[0024]患者界面則可包括用于聯(lián)接至頭架條帶夾具的頭架條帶裝置。
[0025]面部接觸元件、支撐件和夾具可各自包括非平面物理對準(zhǔn)特征。這些可用于抵抗正常使用中預(yù)期的力導(dǎo)致的磁性固定的脫離。
【附圖說明】
[0026]現(xiàn)將參考附圖描述本發(fā)明的實例，其中:
[0027]圖1示出了已知的患者界面；
[0028]圖2示出了本發(fā)明的患者界面的第一實例；
[0029]圖3示出了配置圖2的患者界面中的磁性聯(lián)接的不同方式；
[0030]圖4以分解圖以及組裝圖形式示出了本發(fā)明的患者界面的第二實例；和
[0031]圖5以分離和附接配置形式更詳細地示出了圖4的患者界面中所使用的磁性聯(lián)接
目.ο
【具體實施方式】
[0032]本發(fā)明提供了患者界面面部接觸元件，該患者界面面部接觸元件包括用于接觸患者的面部的表面，和用于利用磁性聯(lián)接裝置將患者界面面部接觸元件聯(lián)接至支撐件的連接面。本發(fā)明還提供了患者界面支撐件，該患者界面支撐件包括用于利用磁性聯(lián)接裝置聯(lián)接至患者界面面部接觸元件的聯(lián)接表面。頭架條帶夾具還可被磁性地保持。
[0033]第一實施例示意性地示出于圖2中